Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Goedkeuring Evoca van Biotalys loopt vertraging op
Beeld: ABM Financial News

Goedkeuring Evoca van Biotalys loopt vertraging op

(ABM FN) Biotalys meldde dinsdag in de toelichting op de jaarcijfers dat het Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) meer tijd nodig heeft om het toelatingsdossier van Evoca te onderzoeken. Dat heeft volgens het bedrijf te maken met het “baanbrekend karakter” van het biologische middel gebaseerd op eiwitten.

Het bedrijf verwacht nu om de registratie voor Evoca in de VS te verkrijgen in het derde kwartaal van 2023. Van zodra registratie verkregen wordt, zal gebruik van het product mogelijk zijn in een selectie van groente- en fruitgewassen.

In het kader van het onderzoek voert Biotalys regelmatig overleg met het EPA over de ingediende gegevens. Biotalys heeft alle vragen van het EPA tot op heden beantwoord.

Bij de halfjaarcijfers in augustus 2022 zei Biotalys nog te rekenen op groen licht in de VS in het begin van 2023.

De eerste generatie Evoca vertegenwoordigt overigens een marktkalibratieproduct dat geen positieve cashflowmarges zal genereren. Het is bedoeld om marktvraag te creëren en telers met het nieuwe product kennis te laten maken in afwachting van een commerciële, winstgevende versie in 2026.

In de EU wordt het toelatingsdossier dat Biotalys voor het actieve bestanddeel van Evoca ingediend heeft, momenteel beoordeeld door het College voor Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen (CTGB) in Nederland.

Biotalys verwacht in 2025 de eerste registratie in de EU te verkrijgen, waarmee de weg zal worden vrijgemaakt voor de lancering van de commerciële versie van Evoca in Europa in 2026.

Bron: ABM Financial News

ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Lees over dit aandeel ook

  1. Biotalys in zee met Novonesis voor Evoca
  2. Biotalys heeft nog 22 miljoen euro in kas

Community trend

Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?

Aandeel Kies Huidige trend
BIOTALYS kopen verkopen

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 22 april

    1. NL investeringen februari
    2. SAP Q1-cijfers
    3. NL consumentenvertrouwen april
    4. NL prijzen bestaande koopwoningen maart
    5. ING jaarvergadering
    6. VS Chicago Fed-index maart
    7. EU consumentenvertrouwen april (voorlopig)
  2. 23 april

    1. Japan samengestelde inkoopmanagersindex april
    2. Novartis Q1-cijfers
    3. Renault Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht