Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

BioPharma Terug naar discussie overzicht

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1.071 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 54 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 nb 13 april 2020 07:44
    Ik lees dat de covid-19 volgens de Chinese 'bat' vrouw, een andere genen structuur heeft, dan die in het lab, en als zodanig uitgesloten
  2. [verwijderd] 13 april 2020 12:29
    Southern California Patients Treated with Leronlimab for COVID-19 under Emergency IND: 4 Patients with Moderate Indications Removed from Oxygen; 3 Patients Discharged from Hospital; 1 Patient Scheduled for Discharge Today; 1 Patient with Severe Indications Discharged, for Total of 5 Patients Discharged

    * More than 25 EINDs approved by FDA for leronlimab use in COVID-19 patients
    * Phase 2 trial - As of last week, 12 patients enrolled from 2 sites; 3 more sites to initiate enrollment this week, for a total of 5 sites
    * Phase 2b/3 trial - First hospital cleared to enroll patients beginning today

    VANCOUVER, Washington, April 13, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (CYDY), (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today a comprehensive update and overview of the therapeutic indications from over 30 COVID-19 patients recently treated with leronlimab in over 4 hospitals and clinics throughout the country. More than 25 hospitals, to date, have requested participation in the Company’s trials.

    Patient enrollment in the Company’s two clinical trials and Emergency Investigational New Drug (EIND) is as follows:

    * More than 25 patients have been administered leronlimab under EINDs authorized by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
    * Rate of response in mild-to-moderate patients under EIND has been very promising with the first five patients treated being removed from oxygen.
    * As of last week, 12 patients have been treated in the Phase 2 trial for mild-to-moderate COVID-19 indications and, because it is a double-blinded, placebo-controlled trial, results are not yet available.
    * First site cleared to enroll patients in Phase 2b/3 beginning today.

    Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn said, “We continue to coordinate around the clock with healthcare professionals across the country to deliver leronlimab to patients and we are in regular contact with the FDA to ensure they receive current patient data. We are planning to rapidly enroll 75 patients and report the results to the FDA as quickly as possible.”
  3. [verwijderd] 13 april 2020 12:47
    Eerlijk gezegd ben ik nog positiever over de "moderate" zieken dan over de ernstig zieken. Voorkomen dat mensen aan de beademingsmachines komen is nog beter dan ze eraf halen.

    En die mensen gaan het ziekenhuis uit in een paar dagen. Daar hebben we wat aan.

    Ter vergelijk, de 19 patiënten in de Remdesivir studie, die niet aan de beademingsmachine lagen bleven toch gemiddeld nog langer dan een week in het ziekenhuis.

    Alle resultaten tot dusverre zijn anekdotisch :).

    fc
  4. sambas 13 april 2020 18:48
    Welke broker gebruiken jullie voor dit aandeel?
    DeGiro heeft hem niet en bij Lynx krijg ik een error.
    Alvast bedankt
  5. [verwijderd] 13 april 2020 19:20
    quote:

    sambas schreef op 13 april 2020 18:48:

    Welke broker gebruiken jullie voor dit aandeel?
    DeGiro heeft hem niet en bij Lynx krijg ik een error. Alvast bedankt
    Lynx en/of Binck

    De fout zul je wel krijgen, omdat je vermoedelijk niet voor OTC hebt getekend. Dat moet je aanzetten, maar ik weet niet of dat online kan. Misschien moet je ze even bellen anders.

    Het is OTC (over the counter), Pink sheets, dus een niet-gereguleerde beurs. Brokers willen je daar op wijzen, vandaar de waarschuwing.

    fc
  6. [verwijderd] 13 april 2020 21:11
    Update via ProActive.

    www.proactiveinvestors.com/companies/...

    Twee grote zorgen heb ik:
    1) hoe kan er genoeg leronlimab geproduceerd worden om de wereld te voorzien. Vermoedelijk geeft de FDA alleen approval als dat is gegarandeerd.
    2) Placebo included studie is natuurlijk waanzin in dit soort omstandigheden. Gewoon een derde van de mensen een doodstraf geven... De FDA lijkt me moreel failliet :(.

    Europa zou in het gat kunnen springen, maar die slapen nog (en dat blijft ook zo gezien het gebrek aan publiciteit). Ik ben benieuwd wanneer het woord leronlimab in de Telegraaf staat...

    fc
  7. [verwijderd] 14 april 2020 08:37
    Dokter Yang van UCLA spreekt zich uit over leronlimab en de lopende trials.

    www.nbclosangeles.com/news/coronaviru...

    No less than four experimental drugs that could potentially combat COVID-19 will begin testing at UCLA Medical Center in the next week. Approval from the FDA and the drug makers to begin the trials took place in just the last few weeks.

    "That's lightning speed," said Dr. Otto Yang, a veteran infectious disease researcher at UCLA. He said he is used to waiting months, if not years, for approval to do drug tests. “I’ve never seen this in my career,” Yang said.

    Dr. Yang said the nation's desperation to find a cure has paved the way for the new drug trials. He is especially hopeful about the drug Leronlimab, which is already undergoing trials to battle HIV and breast cancer, and now will be tested at UCLA and a handful of other hospitals against COVID-19.

    “Everybody feels like they have a fire lit under them to get things moving as quickly as possible,” Dr. Yang said.

    The drug has just recently being given to 30 people currently battling COVID-19 at other hospitals. Several dozen more patients will get the drug at UCLA "starting in days" says Dr. Yang.

    Yang said the results are so far "exciting" among the handful of patients that have received Leronlimab. "We got something that looks really good, safety wise," Yang said.

    “We’re starting obviously with the most sick patients because they have the most to lose upfront,” he said. “Hopefully the trials that are in place will start to tease out.”

    There are currently about 9,000 COVID-19 cases in Los Angeles County and just a fraction of those battling the illness will qualify to be a part of a drug test.

    Dr. Yang has been on the forefront of finding effective drug treatments for diseases, including HIV, which took decades. He said that he is confident that the discovery of a drug to treat COVID-19 will move faster.

    “I’m hoping that the scientific advances that have come since then will move us much more quickly towards effective treatment,” he said.

    “The country cares, and the government puts money into … AIDS research and other infectious diseases and cancers, but there’s not the same urgency,” he said. “They’re not on your doorstep. They’re not causing us to shelter in place. This is much more in the public awareness.”

    Due to the nature of the new drug trials, called “double blind trials,” researchers will not know the drugs’ effectiveness for weeks, if not months.

    fc
  8. forum rang 4 nb 14 april 2020 13:52
    quote:

    FatCool schreef op 13 april 2020 21:11:

    Update via ProActive.

    www.proactiveinvestors.com/companies/...

    Twee grote zorgen heb ik:
    1) hoe kan er genoeg leronlimab geproduceerd worden om de wereld te voorzien. Vermoedelijk geeft de FDA alleen approval als dat is gegarandeerd.
    2) Placebo included studie is natuurlijk waanzin in dit soort omstandigheden. Gewoon een derde van de mensen een doodstraf geven... De FDA lijkt me moreel failliet :(.

    Europa zou in het gat kunnen springen, maar die slapen nog (en dat blijft ook zo gezien het gebrek aan publiciteit). Ik ben benieuwd wanneer het woord leronlimab in de Telegraaf staat...

    fc
    De moeilijkheden komen wanneer er toch neveneffecten optreden door een onzorgvuldige(=haastige) introductie. Dan is het leed niet te overzien. Het middel ben je kwijt, het vertrouwen in de wetenschap krijgt ook een knauw. Ik hoop dat de mensen achter de introductie bestand zijn tegen de druk...
  9. forum rang 5 MisterBlues 14 april 2020 16:51
    Leronlimab (PRO 140) was inmiddels onderwerp van studie in 9 klinische proeven waarbij ca 800 mensen betrokken zijn geweest. Het is een kandidaat-medicijn voor nogal wat ziektes. Ik ben daarom niet zozeer bang voor heftige bijwerkingen als wel voor wat ik las: het is tot nog toe alleen gebruikt bij mensen met matige Covid-19 klachten. Dat is niet erg overtuigend, wat mij betreft.

    Verder lijkt het me wel een gokje waard.
  10. [verwijderd] 15 april 2020 19:41
    CytoDyn’s Phase 2 Basket Trial for 22 Solid Cancer Tumors Treats First Patient with Leronlimab; Patient Enrollment Delayed Due to COVID-19

    VANCOUVER, Washington, April 15, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (CYDY), (“CytoDyn” or the “Company”), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today it has treated the first patient in its Phase 2 basket trial for 22 solid cancer tumors. The patient has breast cancer, not triple-negative breast cancer.

    This Phase 2 basket trial for the treatment of approximately 22 different solid tumor cancers, including melanoma, brain-glioblastoma, throat, lung, stomach, colon carcinoma, breast, testicular, ovarian, uterine, pancreas, bladder, among other indications, will include 30 patients with CCR5+ locally advanced or metastatic solid tumors. Leronlimab will be administered subcutaneously as a weekly dose of 350 mg. Subjects participating in this study will be allowed to receive and continue the standard-of-care chemotherapy as determined by the treating physician.

    The clinical trial will take place at multiple sites across the U.S., with preliminary results on each patient expected within three to four weeks after the initial injection of leronlimab. The primary endpoint of the basket trial is progression-free survival.

    Bruce Patterson, M.D., Chief Executive Officer and founder of IncellDx, a diagnostic partner and an advisor to CytoDyn, commented, “The results so far in triple-negative breast cancer and HER-2+ breast cancer patients have remarkably demonstrated the shrinking of primary tumors, the shrinking or elimination of metastatic lesions, and the reduction of circulating tumor cells (CTCs) to zero, which has remained stable over several weeks. In other studies, we have seen CTC levels in this cancer >5 and some as high as 20 per 4 mL of blood. Further, these data help define the relationship between CCR5 on immune cell infiltrates and response as we analyze these responding patients. Based on histologic findings in other cancers, we are hopeful that this response translates to the other tumors in this trial.”

    Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, concluded, “We are excited to treat our first patient in this basket trial and are optimistic indications will reflect results in our other metastatic breast cancer trials, all of which will be presented to the FDA in our upcoming preliminary Breakthrough Therapy designation meeting.”
  11. [verwijderd] 15 april 2020 19:43
    First Patient Treated with Leronlimab in Phase 2b/3 Trial for COVID-19

    The Company’s Phase 2b/3 trial is for patients with severe and critically ill COVID-19 indications. Interim analysis will be conducted after results for first 50 patients are available.

    VANCOUVER, Washington, April 15, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (CYDY), (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today the treatment of the first patient with leronlimab in its Phase 2b/3 trial for severe and critical COVID-19 indications. About 30 patients have been administered leronlimab under Emergency Investigational New Drug (EIND) authorizations granted by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and about 15 patients have been enrolled in our current Phase 2b mild-to-moderate COVID-19 patients.

    The Company recently received clearance from the FDA to commence enrollment in this Phase 2b/3 clinical trial for severe and critically ill COVID-19 patients. The Phase 2b/3 trial is for 390 patients, double blinded with 2:1 ratio (active drug to placebo ratio). Patients enrolled in this trial are expected to be administered leronlimab for two weeks with the primary endpoint being the mortality rate at 28 days and a secondary endpoint of mortality rate at 14 days. The Company will perform an interim analysis on the data from 50 patients.

    Concurrently, the Company has about 15 patients enrolled in its Phase 2 randomized clinical trial for mild-to-moderate COVID-19 population in the U.S. Thus far, over 30 COVID-19 patients have been treated with leronlimab in hospitals and clinics throughout the country.

    Bruce Patterson, M.D., Chief Executive Officer and founder of IncellDx, a diagnostic partner and an advisor to CytoDyn, commented, “We are very excited to start our Phase2b/3 trial in patients with severe COVID-19. Based on the promising results from the EIND patients, we are hopeful that this randomized, placebo-controlled trial will give us the data needed for FDA approval and ultimately the basis to use leronlimab to save lives in this pandemic.”

    Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, said, “We continue to support the medical community’s increasing demand for leronlimab and are pleased for the severely ill patients now enrolling in our Phase 2b/3 trial. We are hopeful that they will experience like therapeutic benefits demonstrated by many similar patients treated under EINDs. We are humbled by the dedication and courage exhibited by our medical professionals every day in their tireless efforts to combat this horrific pandemic.”
  12. [verwijderd] 15 april 2020 19:54
    Vandaag werd de koers weer even richting de $2 geduwd. Een hele mooie aankoopprijs. Een combinatie van handelaars en aanbod van omgezette warrants zorgt voor die verkoopdruk.

    Ik kan het natuurlijk helemaal verkeerd hebben, maar ik denk dat de beschikbaarheid van Leronlimab de beperkende factor is hier.

    De fase 2 met "moderate/mild" gevallen is een studie die heel snel zal lopen, mocht de patiënt door de placebo verslechteren dan krijgt die alsnog een dosis leronlimab. Daarbij houd je alle deelnemers binnen boord.

    De fase 2b/3 studie voor ernstige gevallen is hopeloos door de 1/3 placebo. Als je wordt gevraagd of je mee wilt doen, zeg je nee, en dan vragen om een EIND. Dan weet je tenminste zeker dat je leronlimab krijgt.

    Als de productie is gegarandeerd (minstens een paar honderd duizend flesjes) en de fase 2 mild/moderate ziet er goed uit, dan wordt leronlimab goedgekeurd.

    JMHO

    fc
  13. [verwijderd] 15 april 2020 23:41
    Zowel Dr. Nader Pourhassan als Dr. Bruce Patterson zijn zeer positief over wat leronlimab kan betekenen voor Covid-19 patiënten. Leronlimab is het enige medicijn dat gegeven wordt aan doodzieke patiënten...

    www.proactiveinvestors.com/companies/...

    1) Regel de productie (en distributie). Wordt niet genoemd, maar is een voorwaarde (denk ik)

    2) Regel de data voor de fase 2. Wordt nadrukkelijk genoemd!

    fc
  14. [verwijderd] 16 april 2020 08:09
    En nog een klein bedrijfje genoteerd op OTC dat een mogelijke kandidaat aan biedt.

    fc

    FDA Approves Initiation of Humanigen’s Phase III Study of Lenzilumab in COVID-19 Patients

    Company to Begin Enrolling Patients as Soon as Possible at Several Leading Centers

    * Phase III study enrollment to focus on adult, hospitalized patients with COVID-19 pneumonia and at high risk of progression to respiratory failure
    * US multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blinded Phase III study which, if successful, may lead to a lenzilumab product approval for COVID-19


    BURLINGAME, CA / ACCESSWIRE / April 15, 2020 / Humanigen, Inc., (HGEN) ("Humanigen"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on preventing and treating cytokine storm with lenzilumab, the company's proprietary Humaneered® anti-human GM-CSF monoclonal antibody, announced that FDA has given permission to commence a Phase III study of lenzilumab in patients with COVID-19.

    Humanigen plans to enroll patients in a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blinded clinical trial with lenzilumab for the prevention of respiratory failure and/or death in hospitalized patients with pneumonia associated with SARS-CoV-2 infection in COVID-19 patients.

    "We are working with some of the top centers and clinicians in the US, alongside our contract research organization partner, CTI, to bring lenzilumab rapidly through this clinical study which, if successful, may reduce serious and potentially fatal outcomes in patients hospitalized with COVID-19 and at high risk of progression," said Dr. Cameron Durrant, chief executive officer of Humanigen.

    "We are pleased with the unprecedented speed with which this program has moved from concept to active trial," remarked Tim Schroeder, founder and CEO of CTI. "It is a demonstration of both the commitment of the CTI and Humanigen teams and an exceptional level of collaboration between us and our counterparts at the FDA. Everyone is working extraordinarily hard to help bring treatments to patients, and we are proud to be a part of that effort."

    Dr. Durrant continued, "Lenzilumab has demonstrated an excellent safety and tolerability profile in other disease settings, including severe asthma. As the only company that has been working on prevention of cytokine storm through GM-CSF neutralization for nearly three years, we have published extensively in this field and filed extensive IP. We plan to bring this experience to the COVID-19 setting and recruit patients into this Phase III study as quickly as possible."

    More details on the company's programs in COVID-19 can be found on the company's website at www.humanigen.com under the COVID-19 tab.
  15. forum rang 5 MisterBlues 16 april 2020 08:35
    quote:

    FatCool schreef op 15 april 2020 19:54:

    Vandaag werd de koers weer even richting de $2 geduwd. Een hele mooie aankoopprijs. Een combinatie van handelaars en aanbod van omgezette warrants zorgt voor die verkoopdruk.

    Ik kan het natuurlijk helemaal verkeerd hebben, maar ik denk dat de beschikbaarheid van Leronlimab de beperkende factor is hier.

    De fase 2 met "moderate/mild" gevallen is een studie die heel snel zal lopen, mocht de patiënt door de placebo verslechteren dan krijgt die alsnog een dosis leronlimab. Daarbij houd je alle deelnemers binnen boord.

    De fase 2b/3 studie voor ernstige gevallen is hopeloos door de 1/3 placebo. Als je wordt gevraagd of je mee wilt doen, zeg je nee, en dan vragen om een EIND. Dan weet je tenminste zeker dat je leronlimab krijgt.

    Als de productie is gegarandeerd (minstens een paar honderd duizend flesjes) en de fase 2 mild/moderate ziet er goed uit, dan wordt leronlimab goedgekeurd.

    JMHO

    fc
    Bedankt FC voor je diverse posts aangaande Leronlimab. Het lijkt een kansrijk kandidaat-medicijn te zijn en een goed aandeel in de dop.

    Ik heb ook wat kritische kanttekeningen / vragen. Worden fase 2 en 2b/ 3 dan momenteel niet double blind uitgevoerd?

    Is het kandidaat-medicijn ook ECHT veelbelovend voor andere ziektes, of is deze switch naar Covid-19 deels uit nood geboren?

    MB
  16. [verwijderd] 16 april 2020 08:39
    Ik zit er eigenlijk vooral in met het oog op de HIV- en oncologische mogelijkheden. Denk dat er -zoals in heel wat biopharma bedrijven- een tijdelijke zijsprong is gemaakt naar Covid-19.

    Wat mij betreft mogen ze de cel communicatie bij Cytodyn Inc wel eens opkuisen, want op dat vlak laten ze veel liggen.
1.071 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 54 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.860
AB InBev 2 5.311
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 47.584
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 9.062
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 167
ADMA Biologics 1 33
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.896
Aedifica 2 847
Aegon 3.257 320.536
AFC Ajax 537 7.030
Affimed NV 2 5.884
ageas 5.843 109.793
Agfa-Gevaert 13 1.904
Ahold 3.536 74.068
Air France - KLM 1.024 34.423
AIRBUS 1 2
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.782
Alfen 13 17.626
Allfunds Group 3 1.242
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.248
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 346
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.779
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.822 240.660
AMG 965 127.030
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.527
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 384
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.238
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.640
Arcelor Mittal 2.025 318.850
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 272
arGEN-X 15 9.212
Aroundtown SA 1 191
Arrowhead Research 5 9.337
Ascencio 1 21
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.815
ASML 1.762 78.369
ASR Nederland 18 4.185
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 348
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.836
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.701

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 07 juni

    1. Handelsbalans mei (Chi)
    2. Consumptie huishoudens april (NL)
    3. Handelsbalans april (Dld)
    4. Industriële productie april (Dld)
    5. Economische groei Q1 def. (eurozone)
    6. Nio Q1-cijfers
    7. Banengroei en werkloosheid mei (VS) volitaliteit verwacht
    8. Groothandelsvoorraden april (VS)
    9. Consumentenkrediet april (VS)
  2. 10 juni

    1. NL industriële productie april
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht