Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys

507 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 26 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Wil Helmus 25 oktober 2018 21:21

    • Wil Helmus

      Lid sinds: 10 aug 2016

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 371

      Gegeven: 146

    •    Aantal posts: 1.429

    Het betreft toch een 438 bevinding van de FDA?
    Observations are made when in the investigator’s judgment, conditions or practices observed would indicate that any food, drug, device or cosmetic has been adulterated or is being prepared, packed, or held under conditions whereby it may become adulterated or rendered injurious to health.
    Aanname: misschien is er iets mis met de verpakking of labels van de leverancier. Dat zou betekenen class 1...
  2. Derwing 25 oktober 2018 21:25

    • Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 24

    •    Aantal posts: 861

    quote:

    Mopperaar schreef op 25 oktober 2018 21:00:

    vandaar een leverancier pakken die helemaal geen re inspectie nodig heeft omdat hij al approved is.

    Maar ik heb het gevoel dat bij acacia de link met basic operational excellence helemaal verloren is gegaan. Die zitten in een kromme logica die niet te repareren valt.
    Je doet je naam eer aan :)

    Vergeet niet dat het probleem bij de leverancier is ontdekt en niet bij Acacia zelf. Ja: ze hadden wellicht beter de vinger aan de pols moeten houden, een leermomentje voor Acacia. Maar van een relatief klein (en dus onervaren) bedrijf vind ik dat ze al best een prestatie hebben neergezet tot nu toe. Hoe ze de situatie met de leverancier nu aanpakken vind ik zelf volkomen logisch eigenlijk. Het blijft allemaal jammer dat het zo is gelopen, maar mijn vertrouwen in Acacia zelf is nog niet weg.
  4. [verwijderd] 25 oktober 2018 22:07

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 25 oktober 2018 21:33:

    hoe pakken ze het probleem van de leverancier dan aan????
    enkel druk uitoefenen vrees ik ....
  6. Derwing 26 oktober 2018 17:47

    • Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 24

    •    Aantal posts: 861

    We staan vandaag in de plus! En dat op een rode dag als vandaag. Zou dit dan de bodem zijn?
  8. [verwijderd] 27 oktober 2018 21:39

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 25 oktober 2018 21:00:

    vandaar een l

    everancier pakken die helemaal geen re inspectie nodig heeft omdat hij al approved is.

    Maar ik heb het gevoel dat bij acacia de link met basic operational excellence helemaal verloren is gegaan. Die zitten in een kromme logica die niet te repareren valt.
    Lol. Voor elke nieuwe medicatie inspecteerd de fda de specifieke productie van het medicijn. Dus een andere leverancier word ook geheel geinspecteerd.
    Al is het merck, of de allerbeste producent ter wereld, eerst krijgen ze een volledige inspectie.
    Dus een andere leverancier betekend minimaal 1 jaar later approval.
  10. [verwijderd] 29 oktober 2018 08:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Madebeliefje schreef op 27 oktober 2018 21:39:

    [...]

    Lol. Voor elke nieuwe medicatie inspecteerd de fda de specifieke productie van het medicijn. Dus een andere leverancier word ook geheel geinspecteerd.
    Al is het merck, of de allerbeste producent ter wereld, eerst krijgen ze een volledige inspectie.
    Dus een andere leverancier betekend minimaal 1 jaar later approval.
    Volgens mij ging het niet over de productie van het medicijn maar puur om de de productie van de component asimulpride.
  12. twopence 29 oktober 2018 19:54

    • twopence

      Lid sinds: 03 okt 2012

      Laatste bezoek: 19 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 374

      Gegeven: 25

    •    Aantal posts: 6.718

    [Derwing] Derwing 25 okt 2018 om 17:50
    Als er geen goedkeuring komt, dan gaat de prijs naar de 4 cent.

    Erg hoopvol.
  14. Derwing 30 oktober 2018 20:23

    • Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 24

    •    Aantal posts: 861

    quote:

    twopence schreef op 29 oktober 2018 19:54:

    [Derwing] Derwing 25 okt 2018 om 17:50
    Als er geen goedkeuring komt, dan gaat de prijs naar de 4 cent.

    Erg hoopvol.
    Kleine kans dat de goedkeuring er niet komt. Als het nu weer wordt afgekeurd op de leverancier is er waarschijnlijk nog genoeg tijd/geld om naar een andere leverancier te stappen, maar de koers zal echt een enorme duik gaan maken. Als er echt een definitieve afkeuring zou komen voor het medicijn (maar dat kan eigenlijk niet omdat in de vorige FDA brief het medicijn min of meer al is goedgekeurd), dan heeft het bedrijf geen bestaansrecht meer.

  16. Derwing 31 oktober 2018 17:20

    • Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 24

    •    Aantal posts: 861

    quote:

    Mopperaar schreef op 31 oktober 2018 17:05:

    wie had een maand geleden gedacht dat we vrolijk zouden zijn als we een koers van 2.35 op het bord zagen?
    Misschien met een 3:1 split
  17. Wil Helmus 31 oktober 2018 17:55

    • Wil Helmus

      Lid sinds: 10 aug 2016

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 371

      Gegeven: 146

    •    Aantal posts: 1.429

    quote:

    Mopperaar schreef op 31 oktober 2018 17:05:

    wie had een maand geleden gedacht dat we vrolijk zouden zijn als we een koers van 2.35 op het bord zagen?
    Ik word pas vrolijk als ik de 4 euro op de borden zie staan. Maar het begin is er. Hopelijk vanaf hier verder omhoog
  18. Fintech 13 31 oktober 2018 23:20

    • Fintech 13

      Lid sinds: 15 sep 2017

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 247

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 730

    Volume is in elk geval weer normaler, waardoor men niet meer aan het afbouwen is, zo lijkt het.
    Normaal binnen max twee weken pb ivm capa en dan hopelijk snel beslissing over wanneer beslissing FDA. Die FDA approvals,... pff. Geen fan meer van. We hadden met zijn allen een aardige duit kunnen verdienen als die approval een feit had geweest. Had nooit durven denken dat een fabrikant aan de oorzaak zou kunnen liggen. Wijze les. CEO Acacia zal wel hetzelfde denken, een van zijn eerste interviews in Belgie zei die nog dat de FDA approval een cadeau voor de aandeelhouder zou zijn. Jawatte ... voorlopig pijnlijk dat ik deels ben verder gegaan op die ene uitspraak.
    Edit: maar goed geduld moet toch lonen zou ik denken? Eens probleem is opgelost zie ik geen reden waarom deze irrationele overreactie niet kan worden omgezet in een mooi herstel.
  19. [verwijderd] 1 november 2018 08:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het probleem is dat de ceo het probleem BLIJFT onderschatten!!!

    Een leverancier uitkiezen die geen fda certificaat heeft foor de productie van asimulpride was ee' operationeel strategische blunder van jewelste.

    Deze leverancier behouden is de tweede blunder en plaats het bedrijf weer in een onnodige risicopositie.

    een ezel stoot....
507 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 26 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.846
AB InBev 2 5.308
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 46.980
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 9.029
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 32
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.604
Aedifica 2 832
Aegon 3.257 320.310
AFC Ajax 537 7.025
Affimed NV 2 5.777
ageas 5.843 109.782
Agfa-Gevaert 13 1.895
Ahold 3.536 74.015
Air France - KLM 1.024 34.388
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.778
Alfen 13 16.861
Allfunds Group 3 1.235
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.247
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 340
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.771
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.821 240.466
AMG 965 126.471
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.527
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 383
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.188
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.628
Arcelor Mittal 2.024 318.757
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 269
arGEN-X 15 9.175
Aroundtown SA 1 184
Arrowhead Research 5 9.306
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.763
ASML 1.762 77.520
ASR Nederland 18 4.161
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 335
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.773
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.681

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 20 mei

    1. Dui, producentenprijzen april
    2. Ryanair jaarcijfers
    3. Brunel ex €0,55 dividend
    4. HAL ex €2,85 dividend
    5. UMG ex €0,27 dividend
    6. Alfen Q1-cijfers
    7. Zoom Video Communications Q1-cijfers

  2. 21 mei

    1. Envipco Q1-cijfers
    2. Fagron ex €0,30 dividend
    3. Euronext ex €2,48 dividend
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda