Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma September 2018

1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 36 37 38 39 40 ... 57 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 september 2018 14:30

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 17 september 2018 14:10:

    [...]

    Dat was ook mijn eerste gedachte, maar de reactie van BassieNL brengt mij toch wel aan het twijfelen eerlijk gezegd.
    De koers reageert ook niet echt door het bericht dat Kiadis op de aganda staat.

    Het is het normale proces en we hebben een grote stijging achter de rug. Het alleen plaatsen op een agenda zal niet de trigger zijn. De koersdaling van vandaag zie ik louter als een te verwachtte correctie op de grote stijgingen. Kan nog wel wat verder terug zonder dat we in paniek hoeven te raken.

    De echte klap naar boven moet nog komen en daar hebben we nog best even geduld voor
  2. [verwijderd] 17 september 2018 14:54

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kan iemand mij zeggen waarover precies de CHMP zich de komende dagen zal buigen mbt het dossier van Kiadis
    en waar zich dit situeert in het totale goedkeuringstraject ?
  4. [verwijderd] 17 september 2018 15:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ozskar52 schreef op 17 september 2018 14:54:

    Kan iemand mij zeggen waarover precies de CHMP zich de komende dagen zal buigen mbt het dossier van Kiadis
    en waar zich dit situeert in het totale goedkeuringstraject ?
    Niet helemaal.

    Maar volgens mij gaan ze beoordelen of antwoorden op de Issues voldoen.
    Indien het voldoet, dan is het officieel Day 181 en kun je de definitieve opinie volgende maand verwachten.

    Het kan ook zo zijn, dat er nieuwe issues komen.
    (Dat zie ik tenminste in eerdere CHMP notulen bij andere goedkeuringstrajecten, die in dezelfde paragraaf staan).

    Dan moet Kiadis opnieuw vragen beantwoorden.
    Die fase zorgde bij MolMed voor veel vetraging.

    ---
    Nogmaals, ik ben geen expert.

  7. PGV 17 september 2018 15:43

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 23 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 3.568

    quote:

    Mondriaan schreef op 17 september 2018 15:36:

    Aan de koers te zien, wachten we ergens op.....
    Denk dat dat nog wel even op zich laat wachten.
  8. [verwijderd] 17 september 2018 15:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    iemand vergeleek het laatst met Tigenix, als je kijkt naar de agenda van vorig jaar november en december, zie je idd eerst in november:
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption,

    dan in december
    Scope: Opinion
    Action: For adoption

    en in december kwam dus de goedkeuring...

    nu voor Kiadis in de agenda:
    Scope: List of Outstanding Issues
    Action: For adoption

    dus zoals iemand al eerder melde, en Kiadis zelf ook Q4, nog een maandje wachten lijkt me... agenda is 15-18 oktober
  9. kmmr 17 september 2018 15:47

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 09 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    beurs en gevoelig... schreef op 17 september 2018 15:43:

    iemand vergeleek het laatst met Tigenix, als je kijkt naar de agenda van vorig jaar november en december, zie je idd eerst in november:
    Scope: Day 180 list of outstanding issue
    Action: For adoption,

    dan in december
    Scope: Opinion
    Action: For adoption

    en in december kwam dus de goedkeuring...

    dus zoals iemand al eerder melde, en Kiadis zelf ook Q4, nog een maandje wachten lijkt me... agenda is 15-18 oktober
    Precies, dit is dus ook zoals het moet gaan.
  10. Koetjuh 17 september 2018 16:01

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    ozskar52 schreef op 17 september 2018 15:57:

    [...]

    Akkoord met jullie tijdlijn.
    Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
    Ik kan dit ingeval van Tigenix niet terugvinden ...

    Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.
  11. Koetjuh 17 september 2018 16:03

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    Koetjuh schreef op 14 september 2018 21:53:

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

    2.2. Oral explanations
    2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018
    Action: for adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
    Op basis van dit bericht had je eigenlijks al kunnen concluderen dat de goedkeuring niet deze week komt.
  12. [verwijderd] 17 september 2018 16:07

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:01:

    [...]

    Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.
    hier de agenda van toen, en de minutes die pas 08-01-2018 gepubliceerd weren

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
  13. [verwijderd] 17 september 2018 16:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kmmr schreef op 17 september 2018 15:47:

    [...]

    Precies, dit is dus ook zoals het moet gaan.
    Akkoord met jullie tijdlijn.
    Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
    Bij Tigenix kan ik dit niet terugvinden, zij kregen echter een maand later wel positief advies.

    Dus als Kiadis niet vermeld wordt in de highlights van de CHMP meeting van deze week, dan betekent dit dat de CHMP tevreden was over de beantwoorde vragen. In dat geval zal Kiadis op de agenda staan van de CHMP meeting van oktober waaruit dan een positief advies zou kunnen rollen...
    Graag julie reactie op deze denkwijze.
  14. Sjonnie2 17 september 2018 16:10

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 23 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 315

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 1.507

    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:01:

    [...]

    Dit soort koersgevoelige informatie wordt 2 maanden na de meeting gepubliceerd. De goedkeuring kan dan al een maand eerder bekend zijn.
    Klopt, na de meeting worden alleen de "highlights" gepubliceerd en voor de "minutes" moet je vanwege bovengenoemde reden nog 2 maanden wachten.

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

  15. [verwijderd] 17 september 2018 16:13

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 17 september 2018 16:10:

    [...]

    Klopt, na de meeting worden alleen de "highlights" gepubliceerd en voor de "minutes" moet je vanwege bovengenoemde reden nog 2 maanden wachten.

    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

    Mocht de CHMP niet tevreden zijn met de beantwoorde vragen of bijkomende info verwachten, wordt dit dan wel deze week gepubliceerd of moeten we daar ook enige tijd op wachten ?
  16. Koetjuh 17 september 2018 16:13

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    ozskar52 schreef op 17 september 2018 16:08:

    [...]

    Akkoord met jullie tijdlijn.
    Volgende vraag is of het resultaat van de CHMP meeting van deze week ook deze week wordt gepubliceerd ?
    Bij Tigenix kan ik dit niet terugvinden, zij kregen echter een maand later wel positief advies.

    Dus als Kiadis niet vermeld wordt in de highlights van de CHMP meeting van deze week, dan betekent dit dat de CHMP tevreden was over de beantwoorde vragen. In dat geval zal Kiadis op de agenda staan van de CHMP meeting van oktober waaruit dan een positief advies zou kunnen rollen...
    Graag julie reactie op deze denkwijze.
    Ga er maar van uit dat er in de komende 4 weken niks naar buiten wordt gebracht wat een indicatie geeft over de goedkeuring. Soms is geen informatie ook informatie, maar dat gaat hier nu even niet op.
  17. PGV 17 september 2018 16:27

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 23 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 3.568

    quote:

    Koetjuh schreef op 17 september 2018 16:13:

    [...]

    Ga er maar van uit dat er in de komende 4 weken niks naar buiten wordt gebracht wat een indicatie geeft over de goedkeuring. Soms is geen informatie ook informatie, maar dat gaat hier nu even niet op.
    Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.
  19. NEVDK 17 september 2018 16:45

    • NEVDK

      Lid sinds: 05 nov 2017

      Laatste bezoek: 01 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 17

    •    Aantal posts: 516

    quote:

    PGV schreef op 17 september 2018 16:27:

    [...]

    Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.
    Eerst zien en dan geloven
  20. [verwijderd] 17 september 2018 16:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    PGV schreef op 17 september 2018 16:27:

    [...]

    Dan zal de koers de komende 4 weken ook wel niet omhoog gaan en zal de lucht er elke dag een beetje uitgaan.
    Denk het ook, vanwege deze risico's:
    - CHMP besluit kan ook langer dan 4 weken op zich laten wachten;
    - emissie blijft dan op de loer liggen.
1.121 Posts
Pagina: «« 1 ... 36 37 38 39 40 ... 57 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.853
AB InBev 2 5.311
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 47.136
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 9.042
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 165
ADMA Biologics 1 32
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.651
Aedifica 2 836
Aegon 3.257 320.353
AFC Ajax 537 7.027
Affimed NV 2 5.779
ageas 5.843 109.785
Agfa-Gevaert 13 1.898
Ahold 3.536 74.027
Air France - KLM 1.024 34.394
AIRBUS 1 2
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.778
Alfen 13 17.379
Allfunds Group 3 1.236
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.247
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 341
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.772
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.822 240.522
AMG 965 126.630
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.527
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 384
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.202
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.628
Arcelor Mittal 2.024 318.772
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 272
arGEN-X 15 9.186
Aroundtown SA 1 186
Arrowhead Research 5 9.313
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.780
ASML 1.762 77.742
ASR Nederland 18 4.162
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 341
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.806
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.681

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 23 mei

    1. Samengestelde inkoopmanagersindex mei (Jap)
    2. Investeringen maart (NL)
    3. Consumentenvertrouwen mei (NL)
    4. Ackermans & Van Haaren Q1-cijfers
    5. Samengestelde inkoopmanagersindex mei (Dld)
    6. Ahold Delhaize - beleggersdag
    7. Samengestelde inkoopmanagersindex mei (eurozone)
    8. Samengestelde inkoopmanagersindex mei (VK)
    9. Aalberts - jaarvergadering
    10. Turkse centrale bank - rentebesluit
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda