Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 oktober 2018 23:16

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Hangyodon schreef op 8 oktober 2018 20:31:

    [...]

    bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
    klopt, en ook daar was dit totaal onverwacht
  2. [verwijderd] 8 oktober 2018 23:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 8 oktober 2018 21:12:

    ik verwacht deze week een koers van ongeveer 15 euro. En afhankelijk van de keuring hoger of lager.
    als er geen goedkeuring komt omwille van onzekerheid bertreffende het medicijn zelf (hoe miniem ook), verwacht je dan maar aan een zware koersval; Kijk Acacia vandaag -30%, de koers heeft zich intussen een beetje hersteld; gelukkig kwam de goedkeuring er niet door het medicijn zelf maar door zijn leverancier; een koopmoment lijkt me

  5. Koetjuh 9 oktober 2018 08:35

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    Hangyodon schreef op 8 oktober 2018 20:31:

    [...]

    bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
    Met als grote verschil tussen beiden dat ATIR101 als weesgeneesmiddel is opgenomen. Meer data voor een "zeldzame" aandoening, is nog al krom. Daarnaast is er door de aanmerking ook meer contact met de EMA geweest. Ik acht de kans aanzienlijk kleiner dan wat er bij Pharming is gebeurd.
  6. [verwijderd] 9 oktober 2018 08:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Hangyodon schreef op 8 oktober 2018 20:31:

    [...]

    bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
    Je kan de lopende procedures bij de FDA moeilijk vergelijken met hoe het verloopt bij de EMA.
  8. Sjonnie2 9 oktober 2018 09:15

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 06 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 315

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 1.507

    quote:

    twopence schreef op 9 oktober 2018 09:10:

    Slappe handel vandaag. Zal wel nog te vroeg zijn.
    De boel komt pas goed in beweging als de agenda van de COMP bekend wordt gemaakt vandaag.

  10. Koetjuh 9 oktober 2018 09:19

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 9 oktober 2018 09:15:

    [...]

    De boel komt pas goed in beweging als de agenda van de COMP bekend wordt gemaakt vandaag.

    Is een beetje laat vandaag. Soms is het al bekend voordat de meeting begint. Nu nog steeds niks gepubliceerd.
  11. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    CHMP keurt hoog percentage goed van de medicijnen die voorgelegd worden. Dus als het op de agenda komt dan is de kans ook vrij hoog dat het goedgekeurd gaat worden :)
  13. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:27

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 9 oktober 2018 09:15:

    [...]

    De boel komt pas goed in beweging als de agenda van de COMP bekend wordt gemaakt vandaag.

    Vertel, waar komt de COMP nog voor in het verhaal?
  14. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:32

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Als ik het goed heb wordt de CHMP agenda aanstaande maandag gepubliceerd, op de 1e dag van de vergaderweek. En vrijdag 19 oktober wordt het oordeel van de commissie gepubliceerd in de highlights.
  15. Sjonnie2 9 oktober 2018 09:37

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 06 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 315

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 1.507

    quote:

    Barend-B schreef op 9 oktober 2018 09:27:

    [...]

    Vertel, waar komt de COMP nog voor in het verhaal?
    Atir101 heeft een orphan designation en wordt daarom door de COMP behandeld en daarna doorgezet naar het CHMP zie onderstaande tekst uit de uitleg wat de COMP doet.

    Role
    The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

    An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.

    The COMP also advises and assists the European Commission on matters related to orphan medicines, including:

    Je kunt dit nalezen op onderstaande link:

    www.ema.europa.eu/en/committees/commi...

  16. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 9 oktober 2018 09:37:

    [...]

    Atir101 heeft een orphan designation en wordt daarom door de COMP behandeld en daarna doorgezet naar het CHMP zie onderstaande tekst uit de uitleg wat de COMP doet.

    Hoeveel tijd zit in er in dat geval tussen behandeling COMP en behandeling CHMP? Enig idee?
  17. NEVDK 9 oktober 2018 09:46

    • NEVDK

      Lid sinds: 05 nov 2017

      Laatste bezoek: 01 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 17

    •    Aantal posts: 516

    quote:

    Brabanttrade schreef op 9 oktober 2018 09:45:

    [...]

    Hoeveel tijd zit in er in dat geval tussen behandeling COMP en behandeling CHMP? Enig idee?
    1 week
  18. Sjonnie2 9 oktober 2018 09:50

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 06 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 315

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 1.507

    quote:

    NEVDK schreef op 9 oktober 2018 09:46:

    [...]

    1 week
    Iets minder dan een week nog, het CHMP heeft de meeting gepland van 15 t/m 18 oktober en op 19 oktober worden de uitkomsten gepubliceerd.

  20. [verwijderd] 9 oktober 2018 10:05

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik dacht dat we het COMP traject al achter ons hadden liggen en dat het nu enkel de CHMP is die het nog moet behandelen. Die agenda komt pas maandag.
1.741 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.858
AB InBev 2 5.311
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 47.546
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 9.060
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 167
ADMA Biologics 1 33
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.882
Aedifica 2 847
Aegon 3.257 320.528
AFC Ajax 537 7.030
Affimed NV 2 5.881
ageas 5.843 109.793
Agfa-Gevaert 13 1.904
Ahold 3.536 74.057
Air France - KLM 1.024 34.423
AIRBUS 1 2
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.779
Alfen 13 17.610
Allfunds Group 3 1.242
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.248
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 345
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.779
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.822 240.631
AMG 965 126.942
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.527
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 384
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.230
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.631
Arcelor Mittal 2.025 318.842
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 272
arGEN-X 15 9.211
Aroundtown SA 1 190
Arrowhead Research 5 9.334
Ascencio 1 21
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.804
ASML 1.762 78.253
ASR Nederland 18 4.183
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 348
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.831
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.701

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 06 juni

    1. Fabrieksorders april (Dui)
    2. Besi beleggersdag
    3. Detailhandelsverkopen april (EU)
    4. Fastned jaarvergadering
    5. Europese Centrale Bank (ECB) rentebesluit volitaliteit verwacht
    6. Steunaanvragen - wekelijks (VS)
    7. Handelsbalans april (VS)
    8. ECB rentebesluit: toelichting Lagarde

  2. 07 juni

    1. Handelsbalans mei (Chi)
    2. Consumptie huishoudens april (NL)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda