Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1. [verwijderd] 10 oktober 2018 10:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   StandaardVerlies schreef op 10 oktober 2018 09:06:

   t goedkope pakketje is weer ingekocht.. Als iedereen nou ff die koopdruk behoud dan kan het een mooi dagje worden, de start is er!
   

   nou, aan je alias te zien maak ik me toch ongerust
2. [verwijderd] 10 oktober 2018 11:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   kmmr schreef op 9 oktober 2018 20:12:

   11 september in COMP besproken - Action: For discussion
   12 september in CAT besproken - Action: for adoption
   
   Role of the CAT:
   The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.
   
   dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP
   

   COMP
   4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
   Kiadis Pharma Netherlands B.V.
   a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
   b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
   c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
   Action: For discussion
   Document(s) tabled:
   Draft report on review of OMPD
   
   CAT
   2.2. Oral explanations
   2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
   Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
   transplantation (HSCT) for a malignant disease
   Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018
   Action: for adoption
   List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017
   
   "dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP"
   
   Volledig mee eens
   
3. poliki 10 oktober 2018 11:58

   auteur info

   • poliki

     Lid sinds: 18 mrt 2017

     Laatste bezoek: 26 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 113

   quote:

   LBR81 schreef op 10 oktober 2018 09:53:

   voor wie het interesseert in bijlage overzicht ; 12/9 was day 171 (oral explanation), day 200 is dan 11/10 = draft opinion.
   

   Dus morgen weten we meer???
   AB voor jou.
4. EQ140 10 oktober 2018 11:58

   auteur info

   • EQ140

     Lid sinds: 28 jun 2014

     Laatste bezoek: 13 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 142

     Gegeven: 11

   •    Aantal posts: 2.082

   quote:

   Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:47:

   [...]
   
   als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!
   

   Zijn de verwachtingen van beleggers wel rieël over het medicijn ATIR101 of is het uit zijn proporties. Hoeveel mensen krijgen leukemie jaarlijks, in Nederland zo,n 500?. En hoeveel mensen ondergaan een beenmergtransplantatie op jaarbasis. Het zijn kleine aantallen en het wordt dan nog de vraag of de zorgverzekeraars, als het medicijn er komt,het medicijn gaan betalen. Ik begrijp wel dat over europa gezien moet worden, maar dan noch. Het is wedden op een paard met veel hindernissen, zo zien ik het.
5. cjapio1 10 oktober 2018 12:03

   auteur info

   • cjapio1

     Lid sinds: 09 jun 2015

     Laatste bezoek: 20 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 22

     Gegeven: 10

   •    Aantal posts: 125

   maar dan noch? zo zien ik het
6. LBR81 10 oktober 2018 12:08

   auteur info

   • LBR81

     Lid sinds: 09 okt 2018

     Laatste bezoek: 22 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 54

   
   @poliki : Zo ging het ook bij TIGENIX dacht ik, vrijdag rond 11-12u CAT-agenda checken, hopelijk de verlossing :-)
7. poliki 10 oktober 2018 12:13

   auteur info

   • poliki

     Lid sinds: 18 mrt 2017

     Laatste bezoek: 26 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 113

   quote:

   EQ140 schreef op 10 oktober 2018 11:58:

   [...]
   Zijn de verwachtingen van beleggers wel rieël over het medicijn ATIR101 of is het uit zijn proporties. Hoeveel mensen krijgen leukemie jaarlijks, in Nederland zo,n 500?. En hoeveel mensen ondergaan een beenmergtransplantatie op jaarbasis. Het zijn kleine aantallen en het wordt dan nog de vraag of de zorgverzekeraars, als het medicijn er komt,het medicijn gaan betalen. Ik begrijp wel dat over europa gezien moet worden, maar dan noch. Het is wedden op een paard met veel hindernissen, zo zien ik het.
   

   Bij afkeuring 30% af, bij goedkeuring en vermarkting durf ik te zeggen "doe daar maar enkele veelvouden bij.
   
   Hieronder een artikel met bronvermelding:
   
   Verschillende vormen
   Er zijn verschillende vormen van leukemie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute leukemie en chronische leukemie. Acute leukemie treedt plotseling op, terwijl chronische leukemie vaak jarenlang sluimerend aanwezig is. Acute leukemie en chronische leukemie kunnen allebei weer onderverdeeld worden in myeloide en lymfatische leukemie, afhankelijk van het soort witte bloedcellen dat ongecontroleerd gaat delen. Er zijn grofweg dus vier verschillende vormen van leukemie.
   
   
   Acute myeloïde leukemie (AML)
   In totaal krijgen jaarlijks ongeveer 700 mensen in Nederland de diagnose acute myeloïde leukemie (AML). De ziekte kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij volwassenen. AML komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.
   
   
   
   Acute lymfatische leukemie (ALL)
   Acute lymfatische leukemie (ALL) wordt jaarlijks bij ongeveer 220 mensen in Nederland vastgesteld. ALL kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij kinderen jonger dan 15 jaar. De ziekte komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.
   
   
   
   Chronische myeloïde leukemie (CML)
   Chronische myeloide leukemie (CML) komt van alle vormen van leukemie het minst vaak voor. In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 165 mensen de diagnose CML en in totaal zijn er ongeveer 1800 CML-patienten. CML kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij ouderen.
   
   
   
   Chronische lymfatische leukemie (CLL)
   De meest voorkomende vorm van leukemie in Nederland is chronische lymfatische leukemie (CLL). Jaarlijks wordt CLL bij ongeveer 1000 nieuwe patiënten in Nederland vastgesteld. In totaal zijn er in Nederland ruim 6000 patiënten met CLL. De ziekte komt vooral voor bij oudere mensen en iets vaker bij mannen dan bij vrouwen. Meer informatie over CLL? Bekijk het patiëntenboekje en het filmpje van de patiëntenorganisatie Hematon.
   
   
   
   Elke vorm van leukemie kan ook weer onderverdeeld worden in verschillende subtypen. Het is belangrijk om precies te weten welke vorm van leukemie u heeft om meer duidelijkheid te kunnen geven over uw behandeling en vooruitzichten.
   
   Bron: www.jeroenboschziekenhuis.nl/Publicat...
   
   Dus dit is veraf van je 500 jaarlijks in Nederland alleen.
   Het zijn er jaarlijks 2.085 (en dit aantal zal denk ik blijven toenemen zolang de bevolking ouder blijft worden en blijft stijgen)
8. poliki 10 oktober 2018 12:18

   auteur info

   • poliki

     Lid sinds: 18 mrt 2017

     Laatste bezoek: 26 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 113

   quote:

   LBR81 schreef op 10 oktober 2018 12:08:

   @poliki : Zo ging het ook bij TIGENIX dacht ik, vrijdag rond 11-12u CAT-agenda checken, hopelijk de verlossing :-)
   

   I'm in ;) laat zeker nog iets weten als je wat vind!
9. Rotel74 10 oktober 2018 12:24

   auteur info

   • Rotel74

     Lid sinds: 01 sep 2015

     Laatste bezoek: 26 aug 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 427

     Gegeven: 764

   •    Aantal posts: 3.692

   Gaat lekker omhoog.....
10. [verwijderd] 10 oktober 2018 12:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik ruik iets. Rook van gierende banden
11. [verwijderd] 10 oktober 2018 12:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    poliki schreef op 10 oktober 2018 12:13:

    [...]
    
    Bij afkeuring 30% af, bij goedkeuring en vermarkting durf ik te zeggen "doe daar maar enkele veelvouden bij.
    
    Hieronder een artikel met bronvermelding:
    
    Verschillende vormen
    Er zijn verschillende vormen van leukemie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute leukemie en chronische leukemie. Acute leukemie treedt plotseling op, terwijl chronische leukemie vaak jarenlang sluimerend aanwezig is. Acute leukemie en chronische leukemie kunnen allebei weer onderverdeeld worden in myeloide en lymfatische leukemie, afhankelijk van het soort witte bloedcellen dat ongecontroleerd gaat delen. Er zijn grofweg dus vier verschillende vormen van leukemie.
    
    
    Acute myeloïde leukemie (AML)
    In totaal krijgen jaarlijks ongeveer 700 mensen in Nederland de diagnose acute myeloïde leukemie (AML). De ziekte kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij volwassenen. AML komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.
    
    
    
    Acute lymfatische leukemie (ALL)
    Acute lymfatische leukemie (ALL) wordt jaarlijks bij ongeveer 220 mensen in Nederland vastgesteld. ALL kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij kinderen jonger dan 15 jaar. De ziekte komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.
    
    
    
    Chronische myeloïde leukemie (CML)
    Chronische myeloide leukemie (CML) komt van alle vormen van leukemie het minst vaak voor. In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 165 mensen de diagnose CML en in totaal zijn er ongeveer 1800 CML-patienten. CML kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij ouderen.
    
    
    
    Chronische lymfatische leukemie (CLL)
    De meest voorkomende vorm van leukemie in Nederland is chronische lymfatische leukemie (CLL). Jaarlijks wordt CLL bij ongeveer 1000 nieuwe patiënten in Nederland vastgesteld. In totaal zijn er in Nederland ruim 6000 patiënten met CLL. De ziekte komt vooral voor bij oudere mensen en iets vaker bij mannen dan bij vrouwen. Meer informatie over CLL? Bekijk het patiëntenboekje en het filmpje van de patiëntenorganisatie Hematon.
    
    
    
    Elke vorm van leukemie kan ook weer onderverdeeld worden in verschillende subtypen. Het is belangrijk om precies te weten welke vorm van leukemie u heeft om meer duidelijkheid te kunnen geven over uw behandeling en vooruitzichten.
    
    Bron: www.jeroenboschziekenhuis.nl/Publicat...
    
    Dus dit is veraf van je 500 jaarlijks in Nederland alleen.
    Het zijn er jaarlijks 2.085 (en dit aantal zal denk ik blijven toenemen zolang de bevolking ouder blijft worden en blijft stijgen)
    

    En dit enkel in NL .... Wat voor heel Europa dan ....
12. [verwijderd] 10 oktober 2018 12:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Er is ook niet meer veel tijd om in te stappen....Denk dat we komende dagen wat leven in de koers krijgen.
13. poliki 10 oktober 2018 12:38

    auteur info

    • poliki

      Lid sinds: 18 mrt 2017

      Laatste bezoek: 26 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 113

    Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
    Nederland: 17,02 miljoen (2016)
    jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
    Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)
    
14. [verwijderd] 10 oktober 2018 12:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    poliki schreef op 10 oktober 2018 12:38:

    Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
    Nederland: 17,02 miljoen (2016)
    jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
    Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)
    
    

    10% hiervan geeft al een koers van rond de 35 a 40 euro
15. StandaardVerlies 10 oktober 2018 12:51

    auteur info

    • StandaardVerlies

      Lid sinds: 04 feb 2013

      Laatste bezoek: 14 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 223

      Gegeven: 481

    •    Aantal posts: 1.021

    NL doet wrs helemaal niet mee.. Maar dat is niet zo'n groot gemis in aantallen. Enkel het psychische marketing effect is negatief.
    
16. [verwijderd] 10 oktober 2018 13:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    poliki schreef op 10 oktober 2018 12:38:

    Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
    Nederland: 17,02 miljoen (2016)
    jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
    Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)
    
    

    In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
17. DokterTinus.. 10 oktober 2018 14:00

    auteur info

    • DokterTinus..

      Lid sinds: 28 feb 2017

      Laatste bezoek: 18 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 13

      Gegeven: 43

    •    Aantal posts: 66

    quote:

    Geert07 schreef op 10 oktober 2018 13:34:

    [...]In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
    

    kiadis gaat zelf uit van 17.000-50.000 patiënten. Staat in corporate presentation van sept 2018.
18. [verwijderd] 10 oktober 2018 14:00

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Geert07 schreef op 10 oktober 2018 13:34:

    [...]In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
    

    1 op 10 geeft al veelvoud van de koers
    
19. [verwijderd] 10 oktober 2018 14:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nog even en dan zullen we zien of Jeff. datum correct zal zijn van CHMP Meeting
    
    26/09
    (ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma kan mogelijk al vlot positieve respons krijgen van de toezichthouder voor ATIR101, een middel om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken. Dit schreven analisten van Jefferies woensdag, waarbij de koopaanbeveling en het koersdoel van 25,00 euro voor het aandeel werden herhaald.
    
    De volgende bijeenkomst van het Committee for Medicinal Products for Human Use, kortweg CHMP, is op 15 tot en met 18 oktober, en dat zou volgens Jefferies heel goed kunnen resulteren in groen licht voor Kiadis. Uitgaande van een positieve uitslag, volgt een formeel besluit van toezichthouder EMA normaliter binnen 67 dagen. Dat geeft Kiadis volgens Jefferies voldoende tijd om ATIR101 in de tweede helft van 2019 in Europa te lanceren.
20. sammie1988 10 oktober 2018 16:04

    auteur info

    • sammie1988

      Lid sinds: 17 feb 2007

      Laatste bezoek: 20 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 165

      Gegeven: 10

    •    Aantal posts: 1.428

    13,80 de bodem ?