Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

1. DeZwarteRidder 15 december 2019 13:20

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 07 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 21352

     Gegeven: 9687

   •    Aantal posts: 97.749

   quote:

   gokker schreef op 15 december 2019 10:41:

   Grappig, hoe mensen hier koersen vergelijken alsof die een absolute betekenis hebben.
   KPN is dan zeker een koopje in vergelijking tot ASML.
   

   Dat komt omdat hier zoveel newbies rondhangen, die denken dat ze ergens verstand van hebben.
2. [verwijderd] 15 december 2019 13:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 15 december 2019 13:20:

   [...]
   Dat komt omdat hier zoveel newbies rondhangen, die denken dat ze ergens verstand van hebben.
   

   aangzien jij veel verstand hebt van kastelen. Met name de lucht kastelen. Heb je er nog 1 in de aanbieding.
3. DeZwarteRidder 15 december 2019 13:37

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 07 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 21352

     Gegeven: 9687

   •    Aantal posts: 97.749

   quote:

   Rendiertje schreef op 15 december 2019 13:29:

   [...]aangzien jij veel verstand hebt van kastelen. Met name de lucht kastelen. Heb je er nog 1 in de aanbieding.
   

   Het eerste luchtkasteel waar ik aan moet denken is Kiadis.
4. [verwijderd] 15 december 2019 14:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zou er nog een vermogend bedrijf aankloppen bij Kiadis die zegt, we komen de ATIR therapie kopen? We gaan fase 3 afmaken? Tot een miljard omzet laat je toch niet liggen? Ervan uitgaand , dat het stoppen een kostenprobleem was bij Kiadis en geen luchtkasteel.
5. [verwijderd] 15 december 2019 15:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Chiddix schreef op 15 december 2019 14:54:

   Zou er nog een vermogend bedrijf aankloppen bij Kiadis die zegt, we komen de ATIR therapie kopen? We gaan fase 3 afmaken? Tot een miljard omzet laat je toch niet liggen? Ervan uitgaand , dat het stoppen een kostenprobleem was bij Kiadis en geen luchtkasteel.
   

   Dat uitgangspunt treft niet toe. Er zijn andere middelen die ook nog eenvoudiger in te zetten zijn.
   ATIR101 is totaal waardeloos.
6. [verwijderd] 15 december 2019 15:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   wie waren de kopers afgelopen vrijdag er stond meer dan 100.000 in de bied. Mensen die van de stukken af wilden waren ze ook zo kwijt.
7. [verwijderd] 15 december 2019 15:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   gokker schreef op 15 december 2019 15:26:

   [...]
   
   Dat uitgangspunt treft niet toe. Er zijn andere middelen die ook nog eenvoudiger in te zetten zijn.
   ATIR101 is totaal waardeloos.
   

   KBC rapporten, veel positiviteit over ARIR101 op internet(therapie) met beschreven toepassing. Men zag het helemaal zitten. Inderdaad heeft het geen waarde meer als er niets meer mee gedaan wordt of andere middelen hetzelfde effect hebben.
   Nu kent Jefferies evenwel geen waarde toe aan het nieuwe NK platform van Kiadis. Toelichting ontbreekt van Jefferies. Net als bij NIBC.
   Er zijn nog geen analisten die de draad hebben opgepakt bij Kiadis met hun nieuwe therapie. Ze komen niet verder dan koersdoelen en de kaspositie.
   
8. [verwijderd] 15 december 2019 16:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Chiddix schreef op 15 december 2019 14:54:

   Zou er nog een vermogend bedrijf aankloppen bij Kiadis die zegt, we komen de ATIR therapie kopen? We gaan fase 3 afmaken? Tot een miljard omzet laat je toch niet liggen? Ervan uitgaand , dat het stoppen een kostenprobleem was bij Kiadis en geen luchtkasteel.
   

   Ik denk dat je wel beter weet @ Chiddix. ATIR101 is niet gestopt vanwege een geldprobleem.
   ATIR101 is gestopt omdat het niet kon tippen aan het Baltimore protocol.
   Simpel gezegd : de concurrentie was al verder en leverde betere prestaties dan Kiadis Pharma. Dat zorgde ervoor dat Kiadis het op gaf.
   
   En daarbij : Je lost het geldprobleem niet op, als je van 1 middel naar 2 middelen gaat.
   Dan ga je juist de cashburn nog verder opjagen.
   
   Het was puur een achterstand in resultaten. Kiadis kwam met te weinig en te laat.
   En nee, ik geloof er helemaal niets van, dat het management dat pas in november 2019 wist.
   Echt niet.
   
9. [verwijderd] 15 december 2019 16:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   ff_relativeren schreef op 15 december 2019 16:12:

   [...]
   En nee, ik geloof er helemaal niets van, dat het management dat pas in november 2019 wist.
   Echt niet.
   
   

   Natuurlijk niet. Wie wel?
10. [verwijderd] 15 december 2019 17:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Break Up schreef op 14 december 2019 16:09:

    En het zou je overigens sieren er simpel bij te vermelden dat het jouw aanname en voorstelling van zaken is.
    Geheel berustende op info waar je grotendeels geen inzage in heb.
    En dus natte vinger werk.
    Verhalen uit de 3e hand en nog meer aannamen.
    Wordt leuk wanneer Kiadis straks een partner presenteerd ,die in de grote van Sanofi of zo ;-), een % wenst van de resultaten en daar een XXX.000.000 voor neer telt het lijkt me leuk.
    

    Wat een kolder-antwoord van alias @ Break up. Nee het is geen aanname dat het tot 6 jaren kan duren. Het is een letterlijke weergave van de Summary van CiMaas :
    
    bron : cimaas.com/wp-content/uploads/2019/12... , op bladzijde 2, onder het kopje : Generating Value for patients and shareholders :
    
    "Our technology will be developed and approved likely within 6 years after start of phase I/II trials"
    
11. johasta 15 december 2019 17:15

    auteur info

    • johasta

      Lid sinds: 14 apr 2015

      Laatste bezoek: 04 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 66

    quote:

    ff_relativeren schreef op 15 december 2019 16:12:

    [...]
    Ik denk dat je wel beter weet @ Chiddix. ATIR101 is niet gestopt vanwege een geldprobleem.
    ATIR101 is gestopt omdat het niet kon tippen aan het Baltimore protocol.
    Simpel gezegd : de concurrentie was al verder en leverde betere prestaties dan Kiadis Pharma. Dat zorgde ervoor dat Kiadis het op gaf.
    
    En daarbij : Je lost het geldprobleem niet op, als je van 1 middel naar 2 middelen gaat.
    Dan ga je juist de cashburn nog verder opjagen.
    
    Het was puur een achterstand in resultaten. Kiadis kwam met te weinig en te laat.
    En nee, ik geloof er helemaal niets van, dat het management dat pas in november 2019 wist.
    Echt niet.
    
    

    Hier klopt dus niets van. Atir101 was qua werking zeker niet minder dan het Baltimore protocol. Het probleem was, dat Air101 voor elke patiënt op maat gemaakt moest worden. En dat kon wel een maand duren. De patiënten waren er vaak zo slecht aan toe, dat artsen niet zo lang durfden wachten en dan maar gebruik maakten van andere middelen. En dat betekent dus niet , dat Atir101 inferieur was. Het was dus moeilijk om voldoende deelnemers aan het fase 3 onderzoek te vinden. En er verdwenen ook deelnemers, die niet zo lang konden wachten. Het fase 3 onderzoek dreigde zo lang te gaan duren, dat Kiadis er niet mee door kon of wilde gaan. Ik acht het niet onmogelijk, dat een andere partij met voldoende fondsen dit onderzoek wel zou kunnen doen en dan wellicht ook Atir101 in praktische zin beter toepasbaar zou kunnen maken.
12. [verwijderd] 15 december 2019 17:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pfffh Nog maar eens dan :
    
    Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019.
    
    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma commented, “Today’s news is very disappointing, especially for patients who could benefit from treatment with ATIR101. We filed a marketing authorization application (MAA) in 2017 with our phase 2 ATIR101 data and historical T-cell deplete haploidentical hematopoietic stem cell transplant (HSCT) control data based on input from EMA that these were considered adequate for review. Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.”
    
    bron : www.globenewswire.com/news-release/20... .
    
    
    
13. [verwijderd] 15 december 2019 17:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De enige die exact weten hoeveel cash er nog over is en wat de voortgang is zijn de mensen bij Kiadis zelf. Wij kunnen alleen aannames doen met behulp van de eerdere persberichten.
14. johasta 15 december 2019 17:48

    auteur info

    • johasta

      Lid sinds: 14 apr 2015

      Laatste bezoek: 04 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 66

    quote:

    ff_relativeren schreef op 15 december 2019 17:25:

    Pfffh Nog maar eens dan :
    
    Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019.
    
    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma commented, “Today’s news is very disappointing, especially for patients who could benefit from treatment with ATIR101. We filed a marketing authorization application (MAA) in 2017 with our phase 2 ATIR101 data and historical T-cell deplete haploidentical hematopoietic stem cell transplant (HSCT) control data based on input from EMA that these were considered adequate for review. Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.”
    
    bron : www.globenewswire.com/news-release/20... .
    
    
    

    Pfffh Nog maar eens dan:
    
    Dit weerspreekt dus niet, hetgeen ik stelde, maar geeft dus alleen maar aan, dat in de huidige situatie een goedkeuring niet mogelijk was. Niet, omdat het middel niet deugde, maar omdat het IN PRAKTISCHE ZIN geen voordelen gaf t.o.v. het Baltimore Protocol.
15. [verwijderd] 15 december 2019 17:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    johasta schreef op 15 december 2019 17:48:

    [...]
    
    Pfffh Nog maar eens dan:
    
    Dit weerspreekt dus niet, hetgeen ik stelde, maar geeft dus alleen maar aan, dat in de huidige situatie een goedkeuring niet mogelijk was. Niet, omdat het middel niet deugde, maar omdat het IN PRAKTISCHE ZIN geen voordelen gaf t.o.v. het Baltimore Protocol.
    

    Fout. Als ATIR101 geen voordelen gaf tov het Baltimore Protocol,
    maar wel voldeed aan het Baltimore Protocol, dan had Kiadis een voorwaardelijke goedkeuring gekregen.
    
    Die goedkeuring kregen ze niet, omdat ATIR101 achter bleef tegenover het Baltimore Protocol.
    
16. [verwijderd] 15 december 2019 18:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    johasta schreef op 15 december 2019 17:48:

    [...]
    
    Pfffh Nog maar eens dan:
    
    Dit weerspreekt dus niet, hetgeen ik stelde, maar geeft dus alleen maar aan, dat in de huidige situatie een goedkeuring niet mogelijk was. Niet, omdat het middel niet deugde, maar omdat het IN PRAKTISCHE ZIN geen voordelen gaf t.o.v. het Baltimore Protocol.
    

    Precies, en dat maakt de behandeling WAARDELOOS. Wanneer niemand dit middel kiest omdat er gelijkwaardige alternatieven zijn die eenvoudiger en, vooral, sneller werken, houdt het op. Een maand vertraging kan het verschil uitmaken tussen leven en dood. Ik zou het, als patient, in elk geval wel weten.
17. [verwijderd] 15 december 2019 18:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het was nog minder dan gelijkwaardig. Met gelijkwaardige resultaten had Kiadis de voorwaardelijke goedkeuring gekregen. Die goedkeuring kwam er niet. Omdat ATIR101 niet gelijkwaardig was.
    
    ATIR is een afgesloten hoofdstuk dat slecht geschreven was. Er zit geen waarde in ATIR101. Sterker nog, na afloop van het ATIR-verhaal moet er ineens zoveel geld worden uitgegeven, dat er tot half 2020 meer geld wordt verbrand, dan in het laatste (duurste) jaar van ATIR101.
    
18. [verwijderd] 15 december 2019 18:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    A Single Dose of Donor Lymphocytes Depleted of Alloreactive T Cells (ATIR101) after Haploidentical HSCT Is Well-Tolerated and Efficacious: Pooled Analysis of Two Phase II Studies
    
    www.bbmt.org/article/S1083-8791(18)31...
    
    March 2019Volume 25, Issue 3, Supplement, Page S202
    
    Results
    Thirty-six patients engrafted, with neutrophil and platelet engraftment at a median (range) of 14 days (8–34) and 12 days (7–35) post HSCT, respectively.
    

    1. Non-relapse mortality (NRM) was 33% and relapse-related mortality was 8% compared with 66% and 15%, respectively, in the control group (Table).
    2. The overall survival (OS) was 58% vs 20% in the control group (Fig. A).
    3. Total chronic GVHD was 3% vs 11%, chronic severe GVHD was 0% vs 9%, and acute GVHD grade III–IV was 5% (all grade III) vs 6%, respectively.
    4. Survival analysis without grade III/IV acute GVHD, chronic GVHD requiring systemic treatment, or relapse (GRFS) showed significant separation for the pooled cohort vs control group (P=0.01; Fig. B)
    5. 1-year GRFS rates for both groups were 53% and 20%, respectively.
       

    Conclusion
    OS was ~3-fold higher in the pooled cohort than in the control group. Disease relapse was limited and NRM in the pooled cohort was half that of the control group. ATIR101 was well tolerated. Results suggest that ATIR101 does not increase GVHD beyond the levels reported with a T-cell-depleted CD34+ selected HSCT alone. GRFS was >2.5-fold higher than in the control group; rates seem higher than reported in studies using post-transplant cyclophosphamide after T-cell-replete HSCT (Solh 2017, McCurdy 2017). A phase III trial of ATIR101 after T-cell-depleted haplo-HSCT vs PTCy after T-cell-replete haplo-HSCT is ongoing.
19. [verwijderd] 15 december 2019 18:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En ondanks de resultaten van de single dosis, voldeed ATIR101 niet aan het Baltimore Protocol.
    En kreeg Kiadis geen voorwaardelijke goedkeuring.
20. [verwijderd] 15 december 2019 18:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    wat een geruzie op de zondag.