MisterBlues schreef op 26 januari 2021 13:37:
[...]
Fase 3 is het eindonderzoek naar werkzaamheid en veiligheid medicijn met de grootst mogelijk patiëntengroep.
Bij Estelle is fase 3 al klaar, PE en SE gehaald. Nu marktgoedkeuring van EMA en FDA, PDUFA en BLA.
Bij Donesta lopen er nog fase 3 onderzoeken op diverse continenten en aangezien dit een nieuwerwetse toepassing/ doelgroep / medicijn is kan het huidige bestuur daar nooit veel ervaring mee hebben...
Zullen we het over meer nuttige zaken hebben? Dank je wel!