Janssen&Janssen schreef op 28 november 2022 23:33:
[...]
1 iemand van de 2 in deze conversatie heeft ook altijd gezegd dat het HAE geld te verdienen is in de USA. Maar nu doet dat er in eeens niet meer aan toe?
Het kan dan wel doorgaan in de ROW momenteel maar hoe groot is de kans daar op een CRL als ze deze ook al hebben gekregen vanuit de FDA? Of zijn dezelfde issues waarop het bij de FDA is misgelopen in 1x niet meer relevant in de ROW. En als het ooit ROW gekeurd wordt (EMA for example). Om dan nog maar te zwijgen van de lange individuele afspraken per land waarmee ze te maken krijgen. Want pharming heeft hier last van volgens jou maar pharvaris dan niet?