G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 09:47:
[...]
Dit is geen onzin. Uit onderzoek blijkt dat de FDA stringenter beoordeelt.
Enige onzin is dat er geen 'concrete letter' komt. Zo een zou pas echt zwaar op de mat vallen. De kans op een 'complete response letter' is naar mijn mening echter danig vergroot. Maar dat een CRL verstuurd zou kunnen worden mag toch geen verrassing zijn? Ik meen me te herinneren dat daarvoor op dit forum menigmaal gewaarschuwd is.