Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,814
  • Verschill

    -0,007 -0,79%
  • Volume

    5.182.239 Gem. (3M) 6,7M
  • Bied

    0,808  
  • Laat

    0,820  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming april 2023

7.624 Posts
Pagina: «« 1 ... 251 252 253 254 255 ... 382 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 april 2023 21:21
    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 april 2023 21:18:

    [...]

    Welnee man, saai.

    Deze is vele malen beter, al vaker gepost hier:

    www.youtube.com/watch?v=QKt0LUaiODg&a...
    Het hele jaar wachten op een goedkeuring en dan deze koers :))). Roeptoeteren dat de koers naar de 3,00 gaat. Hij blijft leuk.
  2. forum rang 4 anders 17 april 2023 21:48
    Wat zegt corné van zeijl altijd. Een goede investering loopt in het begin altijd tegen je in!! Nou dit is voor de mensen die afgelopen 2 weken zijn ingestapt dan een verdomd goede investering ;).
  3. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 april 2023 21:56
    Openbaar vanaf 14 april 2023

    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    3.3. Initial applications; List of questions (Day 120; Day 90 for procedures with accelerated assessment timetable)

    3.3.4. leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
    Scope: List of questions
    Action: For adoption
    The Committee discussed the issues identified in this application.
    The Committee adopted the CHMP recommendation and scientific discussion together with the list of questions.
  4. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 april 2023 22:18
    www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

    Officiële letter van goedkeuring vanuit de FDA voor Lenio

    ADVISORY COMMITTEE
    Your application for Joenja was not referred to an FDA advisory committee because the application did not raise significant public health questions on the role of the drug in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of a disease, and outside expertise was not necessary; there were no controversial issues that would benefit from advisory committee discussion.
  5. forum rang 6 Gforce 17 april 2023 22:28
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 17 april 2023 22:18:

    www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...

    Officiële letter van goedkeuring vanuit de FDA voor Lenio

    ADVISORY COMMITTEE
    Your application for Joenja was not referred to an FDA advisory committee because the application did not raise significant public health questions on the role of the drug in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of a disease, and outside expertise was not necessary; there were no controversial issues that would benefit from advisory committee discussion.
    AB. Duidelijke taal van de FDA
  6. forum rang 5 Melkkoe APDS 17 april 2023 22:33
    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 april 2023 21:21:

    [...]

    Het hele jaar wachten op een goedkeuring en dan deze koers :))). Roeptoeteren dat de koers naar de 3,00 gaat. Hij blijft leuk.
    Leuk?
  7. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 april 2023 22:36
    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 22:28:

    [...]

    AB. Duidelijke taal van de FDA
    Daarom vind ik het temeer bijzonder dat de EMA een list van questions heeft gesteld.

    Zover ik de procedure vanuit beide begrijp werkt de FDA meer met soort vraag en wederhoor op korte termijn basis. Zodat je een dynamische wisselwerking krijgt.

    De EMA doet ook hoor en wederhoor maar dat is meer vanuit vragen stellen, beantwoorden indienen wachten tot behandeling. Weer vragen stellen, etc,etc

    Is deze wijze goed? Weet ik niet zo heb je wel meer structuur maar wordt je systeem ook logger.
  8. forum rang 6 Gforce 17 april 2023 22:53
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 17 april 2023 22:36:

    [...]

    Daarom vind ik het temeer bijzonder dat de EMA een list van questions heeft gesteld.

    Zover ik de procedure vanuit beide begrijp werkt de FDA meer met soort vraag en wederhoor op korte termijn basis. Zodat je een dynamische wisselwerking krijgt.

    De EMA doet ook hoor en wederhoor maar dat is meer vanuit vragen stellen, beantwoorden indienen wachten tot behandeling. Weer vragen stellen, etc,etc

    Is deze wijze goed? Weet ik niet zo heb je wel meer structuur maar wordt je systeem ook logger.
    Ik denk dat het FDA systeem wat wendbaarder is. Ze kijken daar ook naar de aantallen patienten icm de risico's die genomen worden. De EMA doet dat niet. Die houden zich altijd aan dezelfde procedure. Maar na het lezen van de door jouw gedeelde link snap ik de EMA eigenlijk ook niet. Waarom zo star?
  9. forum rang 5 Jeliazkov 17 april 2023 22:59
    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 april 2023 21:21:

    [...]

    Het hele jaar wachten op een goedkeuring en dan deze koers :))). Roeptoeteren dat de koers naar de 3,00 gaat. Hij blijft leuk.
    Zo volwassen als je gelukwens aan de longers daags na de goedkeuring was, zo kinderachtig is je reactie nu.
    Val je toch weer een beetje door de mand, Ruski.
    Evengoed : fijne nacht gewenst .
  10. forum rang 6 Rikos 17 april 2023 23:02
    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 22:53:

    [...]
    Ik denk dat het FDA systeem wat wendbaarder is. Ze kijken daar ook naar de aantallen patienten icm de risico's die genomen worden. De EMA doet dat niet. Die houden zich altijd aan dezelfde procedure. Maar na het lezen van de door jouw gedeelde link snap ik de EMA eigenlijk ook niet. Waarom zo star?
    Kan net zijn dat de EMA de risico's op de langere termijn inzichtelijk wil hebben en de FDA meer gefocust is op de middel lange termijn.

    Dat is misschien ook waarom de EMA de resultaten tot nu toe van de lange test wilde inzien?

    Is maar een idee...... ik kan er gewoon helemaal naast zitten uiteraard.
  11. forum rang 6 Gforce 17 april 2023 23:14
    quote:

    Rikos schreef op 17 april 2023 23:02:

    [...]

    Kan net zijn dat de EMA de risico's op de langere termijn inzichtelijk wil hebben en de FDA meer gefocust is op de middel lange termijn.

    Dat is misschien ook waarom de EMA de resultaten tot nu toe van de lange test wilde inzien?

    Is maar een idee...... ik kan er gewoon helemaal naast zitten uiteraard.
    Het onderzoek doorloopt de verschillende fases om uiteindelijk voldoende informatie te verschaffen voordat een medicijn op de markt komt. Dat is zo voor de EMA en de FDA. Bij zeldzame ziekten is de statistiek die behoort bij de onderzoeken een probleem. Hoe significant is een onderzoek wat maar bij een klein aantal patienten is gedaan? De termijn waarop het onderzoek gedaan is geeft minder risico dan het lage absolute aantal. De FDA is bij zeldzame aandoeningen wat flexibeler dan de EMA is mijn idee. Niet door de termijn, maar door de mate van risico die ze bereidt zijn te nemen.
  12. forum rang 6 Rikos 17 april 2023 23:50
    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 23:14:

    [...]
    Het onderzoek doorloopt de verschillende fases om uiteindelijk voldoende informatie te verschaffen voordat een medicijn op de markt komt. Dat is zo voor de EMA en de FDA. Bij zeldzame ziekten is de statistiek die behoort bij de onderzoeken een probleem. Hoe significant is een onderzoek wat maar bij een klein aantal patienten is gedaan? De termijn waarop het onderzoek gedaan is geeft minder risico dan het lage absolute aantal. De FDA is bij zeldzame aandoeningen wat flexibeler dan de EMA is mijn idee. Niet door de termijn, maar door de mate van risico die ze bereidt zijn te nemen.
    Ok, als die laatste zin leidend is dan verklaard dat wel enigzins waarom de EMA wat langer de tijd neemt.
  13. forum rang 7 Janssen&Janssen 18 april 2023 00:21
    quote:

    Gforce schreef op 17 april 2023 23:14:

    [...]
    Het onderzoek doorloopt de verschillende fases om uiteindelijk voldoende informatie te verschaffen voordat een medicijn op de markt komt. Dat is zo voor de EMA en de FDA. Bij zeldzame ziekten is de statistiek die behoort bij de onderzoeken een probleem. Hoe significant is een onderzoek wat maar bij een klein aantal patienten is gedaan? De termijn waarop het onderzoek gedaan is geeft minder risico dan het lage absolute aantal. De FDA is bij zeldzame aandoeningen wat flexibeler dan de EMA is mijn idee. Niet door de termijn, maar door de mate van risico die ze bereidt zijn te nemen.
    Dat zou eventueel kunnen, maar als ze aanvullende info hebben opgevraagd vanuit de lopende extended studie. Dan kunnen we tot op heden niets anders concluderen dat ook deze data gewoonweg goed is in de zin van.

    Oa Veiligheid, werking en lange termijn behandeling.

    Of komen andere tot een andere conclusie vanuit de tot op heden bekende onderzoeksresultaten?
  14. forum rang 7 Janssen&Janssen 18 april 2023 00:23
    Ps hebben jullie momenteel ook zo veel ads tussen de posten door op 1 pagina?

    Momenteel wel +\~ 5 per 20 post/pagina. Ik vind dit zwaar irritant, is het forum een soort van geldkoe geworden?
7.624 Posts
Pagina: «« 1 ... 251 252 253 254 255 ... 382 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 04 juni

    1. Werkloosheid mei (Dld)
    2. Vacatures april (VS)
    3. Fabrieksorders april (VS)
  2. 05 juni

    1. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex diensten Caixin mei (Chi)
    3. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Dld)
    4. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (EU)
    5. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (VK)
    6. Producentenprijzen april (eurozone)
    7. Campbell Soup Q3-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht