Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

ONWARD MEDICAL NL0015000HT4

Laatste koers (eur)

4,870
  • Verschill

    +0,120 +2,53%
  • Volume

    31.727
  • Bied

    4,770  
  • Laat

    5,000  
+ Toevoegen aan watchlist

Forum Onward Medical geopend

1.260 Posts
Pagina: «« 1 ... 20 21 22 23 24 ... 63 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Hercule Poirot 8 mei 2023 15:51
    ONWARD Announces Results of Annual General Meeting of
    Shareholders
    Shareholders approve all proposed resolutions
    EINDHOVEN, the Netherlands — May 8, 2023 — ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD),
    the medical technology company creating innovative therapies for people with spinal cord injury,
    today announces all proposed resolutions at its Annual General Meeting of Shareholders (AGM)
    were duly passed. The meeting was held this afternoon in Amsterdam, the Netherlands at 2.00
    p.m. CET. Full details of the resolutions approved during the AGM can be found on
    IR.ONWD.com.
    To learn more about ONWARD ARC Therapy™ and the Company’s vision to restore movement,
    function, and independence in people with spinal cord injury, please visit ONWD.com.

    ir.onwd.com/static-files/6cb03df2-2e9...
  2. forum rang 5 Stork 49 10 mei 2023 09:50
    quote:

    Hercule Poirot schreef op 8 mei 2023 13:53:

    Vanmiddag de jaarvergadering over 2022. Volgende week de cijfers over kwartaal 1 van 2023. Erg benieuwd naar de ontwikkelingen en vooruitzichten.
    Wanneer is de publicatie van de kwartaalcijfers? Ik kan geen (jaar)agenda vinden. Bij voorbaat dank.
  3. forum rang 4 Hercule Poirot 10 mei 2023 10:22
    quote:

    Zwaluwe/Dongen schreef op 10 mei 2023 09:50:

    [...]
    Wanneer is de publicatie van de kwartaalcijfers? Ik kan geen (jaar)agenda vinden. Bij voorbaat dank.
    Onderstaande link geeft meer informatie inclusief de mogelijkheid de publicatie online te volgen!

    ONWARD Schedules Webcast to Provide First Quarter
    Business Update
    EINDHOVEN, the Netherlands, LAUSANNE, Switzerland, and BOSTON, MA, USA—May 3,
    2023—ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating
    innovative therapies to restore mobility, function, and independence in people with spinal cord
    injury, today announced that it will host a webcast to discuss its Q1 2023 business highlights.
    The webcast will be held on May 16, 2023, at 2:00PM CET / 08:00AM ET. It will be hosted by
    CEO Dave Marver and CFO Lara Smith Weber, who will discuss highlights from the first quarter
    and provide a business update.

    onwd.zoom.us/webinar/register/WN__ZQG...

    After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar.

    ir.onwd.com/events/event-details/q1-2...
  4. forum rang 10 voda 15 mei 2023 17:31
    PERSBERICHT: ONWARD kondigt het eerste gebruik bij mensen aan van ARC-IM(TM) Lead voor herstel van beweging en functie na dwarslaesie

    De nieuwe afleiding is speciaal ontworpen om de toediening van ONWARD ARC Therapy(TM) te optimaliseren

    EINDHOVEN, Nederland, May 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met dwarslaesie (SCI), kondigde vandaag de succesvolle eerste toepassing op de mens aan van zijn onderzochte ARC-IM Lead.

    De ARC-IM Lead geeft gerichte elektrische pulsen af aan het ruggenmerg en is een belangrijk onderdeel van het ONWARD ARC-IM systeem, een innovatief platform dat is ontworpen om ARC-therapie toe te dienen voor meerdere indicaties. De ARC-IM Lead is ontworpen voor gebruik met de ARC-IM neurostimulator (IPG) en is speciaal gebouwd voor plaatsing langs het ruggenmerg om de dorsale wortels te stimuleren, met specifieke parameters voor elke anatomische locatie. ONWARD ontwikkelt een portefeuille van ARC-IM Leads in een reeks maten, vormen en elektrode arrays voor de vele indicaties die het bedrijf ontwikkelt of onderzoekt, zoals verbeterde bloeddrukbeheersing, mobiliteit, functie van de bovenste ledematen en incontinentie.

    De ARC-IM Lead werd vandaag geïmplanteerd door Jocelyne Bloch, MD, neurochirurg in het Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Zwitserland, ten behoeve van een patiënt met een slechte bloeddrukregeling na SCI.

    "De vorm en elektrodeplaatsing van de ARC-IM Lead zijn uniek en bieden kenmerken die ik al lang wilde voor mijn patiënten met spinale dwarslaesie, terwijl ze hetzelfde gevoel geven als de afleidingen die ik al vele jaren implanteer," aldus Dr. Bloch.

    Tijdens de operatie van vandaag werd de ARC-IM Lead geplaatst in de "Hemodynamische Hotspot" langs het ruggenmerg, een gebied waar gerichte elektrische stimulatie kan zorgen voor een betere bloeddrukregeling na een SCI. Deze specifieke locatie en het bijbehorende werkingsmechanisme werden voor het eerst ontdekt door de onderzoekspartners van de onderneming aan het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie Lausanne (EPFL) en de Universiteit van Calgary en gepubliceerd in www.globenewswire.com/Tracker?data=sa... Nature in januari 2021.

    In december 2022 kondigde ONWARD positieve tussentijdse resultaten aan van de eerste tien mensen die werden behandeld met gerichte ARC-IM-therapie ter verbetering van de bloeddrukregulatie na SCI. Alle deelnemers meldden een verbeterde levenskwaliteit. ONWARD kreeg in 2021 een FDA Breakthrough Device Designation voor deze indicatie.

    "De speciaal ontworpen ARC-IM Lead zal ons vermogen ontsluiten om ARC Therapy optimaal toe te passen om veel van de uitdagingen van mensen met een dwarslaesie aan te pakken," aldus Dave Marver, CEO van ONWARD. "We kijken ernaar uit om de voorsprong te gebruiken om in de toekomst het herstel van de mobiliteit en andere indicaties na te streven."

    Alle apparaten en therapieën van ONWARD waarnaar hier wordt verwezen, met inbegrip van maar niet beperkt tot ARC-IM, ARC-EX en ARC Therapy, zijn in onderzoek en niet beschikbaar voor commercieel gebruik.

    Over ONWARD(R) Medical

    ONWARD is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met ruggenmergletsel. Het werk van het bedrijf bouwt voort op meer dan een decennium van fundamenteel wetenschappelijk en preklinisch onderzoek, uitgevoerd in 's werelds toonaangevende neurowetenschappelijke laboratoria. ONWARD ARC Therapy(TM), die kan worden toegepast via implanteerbare (ARC-IM(TM)) of externe (ARC-EX(R) ) systemen, is ontworpen om gerichte, geprogrammeerde ruggenmergstimulatie toe te dienen om beweging en andere functies te herstellen bij mensen met een ruggenmergletsel, waardoor uiteindelijk hun levenskwaliteit verbetert.

    ONWARD heeft acht Breakthrough Device Designations ontvangen van de US FDA. ARC-EX is een extern, niet-invasief platform dat bestaat uit een stimulator en een draadloos programmeerapparaat. In 2022 werden positieve top-line gegevens gerapporteerd van de eerste pivotale studie van het bedrijf, Up-LIFT genaamd, waarin het vermogen van transcutane ARC Therapy wordt geëvalueerd om de kracht en functie van de bovenste extremiteiten te verbeteren. Het bedrijf bereidt nu aanvragen voor goedkeuring voor het in de handel brengen in de VS en Europa voor. ARC-IM bestaat uit een implanteerbare pulsgenerator en lead die in de buurt van het ruggenmerg worden geplaatst. Het bedrijf voltooide de eerste toepassing bij mensen van de ARC-IM neurostimulator en meldde positieve tussentijdse klinische resultaten voor ARC-IM therapie voor verbeterde bloeddrukregeling na SCI in 2022.

    Het hoofdkantoor van ONWARD is gevestigd in Eindhoven, Nederland. Het heeft een centrum voor wetenschap en techniek in Lausanne, Zwitserland en een groeiende aanwezigheid in de VS in Boston, Massachusetts. Het bedrijf heeft een academisch partnerschap met .NeuroRestore, een samenwerking tussen EPFL, het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie in Lausanne en het Universitaire Ziekenhuis van Lausanne (CHUV). Voor aanvullende informatie over het bedrijf kunt u terecht op ONWD.com www.globenewswire.com/Tracker?data=kG... . Voor toegang tot onze financiële kalender voor 2023 gaat u naar IR.ONWD.com www.globenewswire.com/Tracker?data=-H... .

    Voor aanvragen rond het bedrijf:

    info@onwd.com www.globenewswire.com/Tracker?data=ds...

    Voor vragen aan de media:

    Aditi Roy, VP Communications

    media@onwd.com www.globenewswire.com/Tracker?data=qp...

    Voor vragen van investeerders:

    Lara Smith Weber, CFO

    investors@onwd.com www.globenewswire.com/Tracker?data=FE...
  5. forum rang 10 voda 16 mei 2023 05:55
    Onward meldt succesvolle inzet ARC-IM Lead

    Door ABM Financial News op maandag 15 mei 2023
    Views: 1.383

    (ABM FN-Dow Jones) Onward Medical heeft zijn ARC-IM Lead voor het eerst succesvol ingezet bij een patiënt in Zwitserland. Dit meldde het biotechbedrijf maandag.

    De ARC-IM Lead geeft gerichte elektrische pulsen af aan het ruggenmerg en is een belangrijk onderdeel van het ONWARD ARC-IM systeem, een innovatief platform dat is ontworpen om ARC-therapie toe te dienen voor meerdere indicaties.

    In december 2022 kondigde Onward al positieve tussentijdse resultaten aan van de eerste tien mensen die werden behandeld met gerichte ARC-IM therapie ter verbetering van de bloeddrukregulatie na SCI. Alle deelnemers meldden een verbeterde levenskwaliteit.

    Bron: ABM Financial News
  6. forum rang 10 voda 16 mei 2023 07:40
    -- Het bedrijf is van plan dit jaar een de novo aanvraag voor
    FDA-goedkeuring voor het ARC-EX-systeem in te dienen en streeft ernaar in
    dezelfde periode een aanvraag voor Europese toelating in te dienen.

    -- Het bedrijf is ook van plan om in het komende jaar zijn cruciale
    klinische studie te beginnen om de veiligheid en doeltreffendheid van het
    implanteerbare ARC-IM-systeem voor een betere bloeddrukregeling na SCI te
    evalueren.

    -- Het bedrijf is van plan klinische haalbaarheidsstudies te starten om te
    onderzoeken of een brain-computer interface (BCI) kan communiceren met
    het ARC-IM-systeem, zodat een persoon met SCI op een meer natuurlijke
    manier kan controleren wanneer en hoe hij beweegt. Dit programma wordt
    ondersteund door een subsidie van de European Innovation Council.

    -- Het bedrijf is van plan door te gaan met het opbouwen van
    organisatorische capaciteiten ter voorbereiding van de verwachte
    lancering van ARC-EX later dit jaar of begin volgend jaar, met het werven
    van buitendienstmedewerkers en het toevoegen van operationele systemen
    die het bedrijf in staat zullen stellen handel te drijven zodra het de
    goedkeuring van de FDA en het CE-merk krijgt.

    -- De onderneming verwacht dat haar huidige kaspositie de activiteiten tot
    eind 2024 zal voeden. In 2023 is zij voornemens mogelijkheden na te
    streven om haar kaspositie verder te versterken ter ondersteuning van
    toekomstige investeringen in productontwikkeling, klinische proeven,
    operationele capaciteiten en commerciële mogelijkheden.
    Conferentiegesprek & Webcast

    ONWARD organiseert vandaag, 16 mei 2023, om 14.00 uur CET / 8.00 uur ET een conference call met live webcast. De webcast is toegankelijk via de www.globenewswire.com/Tracker?data=69... Financiële informatie pagina van de website van de onderneming. Een herhaling van de webcast zal ook beschikbaar zijn op de ONWARD website.

    Om de webcast via Zoom bij te wonen, kunt u zich registreren via deze www.globenewswire.com/Tracker?data=eY... link.

    Alle apparaten en therapieën van ONWARD waarnaar hier wordt verwezen, met inbegrip van maar niet beperkt tot ARC-IM, ARC-EX en ARC Therapy, zijn in onderzoek en niet beschikbaar voor commercieel gebruik.

    (1) Respondent werd gedefinieerd als een deelnemer die voor ten minste één uitkomst van het krachtdomein en ten minste één uitkomst van het functionele prestatiedomein voldeed aan de criteria voor een minimaal belangrijk verschil of deze overschreed.
  7. forum rang 10 voda 16 mei 2023 07:40
    PERSBERICHT: ONWARD rapporteert Q1 Business Update en hoogtepunten van het jaar

    -- ARC-IM(TM) afleiding voor het eerst geïmplanteerd bij een mens

    -- Nieuwe 'Breakthrough Device Designation' toegekend door de Amerikaanse
    FDA voor ARC Therapy(TM), waarmee het totaal op 9 komt

    -- 10 bijkomende octrooien verleend, waardoor het totaal aantal in
    behandeling zijnde en verleende octrooien op meer dan 340 komt en het
    voordeel van de eerste plaats wordt versterkt
    EINDHOVEN, Nederland, May 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met dwarslaesie (SCI), heeft vandaag een business update voor het eerste kwartaal van 2023 bekendgemaakt.

    "Ons team bleef op hoog niveau presteren in het eerste kwartaal, waarbij mijlpalen werden bereikt en kracht werd toegevoegd aan onze reeks activiteiten," aldus Dave Marver, CEO van ONWARD. "We waren bijzonder blij te kunnen aankondigen dat de Up-LIFT pivotal studie aan alle primaire eindpunten voldeed, waaronder een respons van 72%. We verwachten in de komende maanden verschillende belangrijke mijlpalen te bereiken, waaronder de indiening door de FDA van onze nieuwe aanvraag voor ARC-EX(R) Therapy en de start van een baanbrekende klinische haalbaarheidsstudie die het eerste menselijke gebruik omvat van een brain-computer interface in combinatie met ARC-IM(TM) Therapy om de hand- en armfunctie te herstellen."

    Hoogtepunten eerste kwartaal en jaar:

    Klinisch en ontwikkeling

    -- In het eerste kwartaal van 2023 werden aan de onderneming 10 nieuwe
    octrooien verleend, waardoor het totale aantal verleende of in
    behandeling zijnde octrooien op meer dan 340 komt en het voordeel van de
    eerste plaats wordt versterkt.

    -- In april 2023, tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy
    of Neurology, deelde Dr. Jim Guest, hoogleraar neurologische chirurgie
    aan de Universiteit van Miami en het Miami Project to Cure Paralysis,
    gedetailleerde resultaten van de Up-LIFT centrale studie die
    niet-invasieve neuromodulatie onderzocht voor het verbeteren van de
    kracht en functie van de bovenste extremiteit na SCI. De studie voldeed
    niet alleen aan alle primaire veiligheids- en effectiviteitseindpunten,
    maar toonde ook aan dat 72% van de deelnemers reageerde1 op de
    ARC-EX-therapie.

    -- Het bedrijf heeft Breakthrough Device Designation (BDD) gekregen voor
    ARC-IM Therapy voor spasticiteit bij mensen met SCI. BDD is een programma
    van de FDA dat erop gericht is patiënten en hun clinici te helpen
    tijdig toegang te krijgen tot nieuwe behandelingen. Het bedrijf heeft nu
    in totaal 9 BDD's, waardoor het bij voorrang door de FDA wordt beoordeeld
    en de kans krijgt om met FDA-deskundigen te communiceren tijdens de
    premarket review-fase, terwijl de technologie naar de commercialisering
    gaat.

    -- ONWARD meldde het de eerste toepassing bij mensen van de ARC-IM Lead van
    het bedrijf, die werd gebruikt met het experimentele implanteerbare
    ARC-IM-systeem als onderdeel van de lopende HemON-studie ter evaluatie
    van het gebruik van ARC-IM Therapy voor een betere bloeddrukregeling na
    SCI. ONWARD ontwikkelt een portefeuille van ARC-IM Leads in een reeks
    maten, vormen en elektrode arrays voor de vele indicaties die het bedrijf
    ontwikkelt of onderzoekt, zoals verbeterde bloeddrukbeheersing,
    mobiliteit, functie van de bovenste ledematen en blaascontrole. De ARC-IM
    Lead is speciaal ontworpen om de anatomie van het ruggenmerg te
    stimuleren om beweging en functie te herstellen bij mensen met SCI.
    Zakelijk en financieel

    -- De onderneming meldde per 31 maart 2023 een bedrag van EUR 53 miljoen aan
    liquide middelen en herhaalde haar verwachting dat er tot eind 2024
    liquide middelen beschikbaar zullen zijn.

    -- In Q1 2023 heeft ONWARD zijn leiderschapsteam versterkt door Erika Ross
    Ellison te benoemen tot Vice President, Global Clinical & Regulatory, en
    Sarah Moore tot Vice President, Global Marketing. Erika komt naar ONWARD
    van Abbott Neuromodulation, waar ze Director Global Clinical & Applied
    Research was. Ze was ook adjunct-directeur, Medical Device Innovation
    Accelerator, afdeling chirurgie en assistent-professor, afdeling
    neurologische chirurgie in de Mayo Clinic. Sarah komt naar ONWARD van
    Nevro, een bedrijf voor implanteerbare neuromodulatie, en heeft meer dan
    20 jaar ervaring in nieuwe productontwikkeling en commerciële
    marketing in medische apparatuur, onder meer bij Johnson & Johnson.
    Vooruitzichten:

    ONWARD verwacht de gestage en consistente uitvoering van zijn strategie in 2023 en daarna voort te zetten met de uitvoering van de volgende mijlpalen:
  8. forum rang 10 voda 16 mei 2023 08:05
    Onward Medical wil kaspositie dit jaar versterken

    Belangrijke mijlpalen kunnen komende maanden bereikt worden.

    (ABM FN) Onward Medical verwacht de komende maanden een aantal belangrijke mijlpalen te bereiken. Dit kondigde het bedrijf dinsdag aan bij de trading update over het eerste kwartaal.

    Daarbij moet onder andere worden gedacht aan de novo-aanvraag voor de ARC-EX-therapie en de start van een baanbrekende klinische haalbaarheidsstudie met het eerste gebruik bij mensen van een hersen-computerinterface in combinatie met ARC-IM-therapie om de hand- en armfunctie te herstellen.

    Verder is er cruciale klinische studie om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van het implanteerbare ARC-IM-systeem om de bloeddruk na dwarslaesie beter te reguleren.

    Ook belangrijk zijn de klinische haalbaarheidsstudies om te onderzoeken of een brain computer interface (BCI) kan communiceren met het ARC-IM-systeem, zodat een persoon met dwarslaesie op een natuurlijkere manier kan bepalen wanneer en hoe hij of zij beweegt.

    Binnen het bedrijf wordt ook gewerkt aan het opbouwen van organisatorische capaciteiten ter voorbereiding op de verwachte lancering van ARC-EX later dit jaar of begin volgend jaar

    In het eerste kwartaal werden 10 nieuwe patenten verleend, waarmee het totale aantal verleende of aangevraagde patenten op meer dan 340 komt.

    Het bedrijf rapporteerde dat het op 31 maart nog 53 miljoen euro in kas had, en herhaalde de verwachting van een zogeheten cash runway tot eind 2024. Dit jaar zal indien mogelijk de kaspositie versterkt worden, zei Onward dinsdag.

    Door: ABM Financial News.

    pers@abmfn.be

    Redactie: +32(0)78 486 481
  9. forum rang 5 Stork 49 16 mei 2023 08:52
    "het bedrijf is van plan" en " het bedrijf is van plan" etc maar ook: " De onderneming verwacht dat haar huidige kaspositie de activiteiten tot
    eind 2024 zal voeden. In 2023 is zij voornemens mogelijkheden na te
    streven om haar kaspositie verder te versterken ter ondersteuning van
    toekomstige investeringen in productontwikkeling, klinische proeven,
    operationele capaciteiten en commerciële mogelijkheden.
    Conferentiegesprek & Webcast"
    Dan zal er tussentijds wel goede vooruitgang geboekt moeten gaan worden met die plannen e.d. willen zij de handen bij beleggers op elkaar krijgen.
    Maar misschien private equity uit een onvermoede hoek, die de hand reikt wellicht?
    Spannend wat komende tijd de koers gaat doen.
  10. forum rang 4 Hercule Poirot 16 mei 2023 10:06
    Het zou wel prettig zijn als een grote club op het gebied van gezondheid een investering zou willen doen in ruil voor een aandelenpakket. Onward gaat dat gewoon nodig hebben.

    Ik blijf overigens wel positief over de ontwikkelingen en blijf gewoon zitten.
1.260 Posts
Pagina: «« 1 ... 20 21 22 23 24 ... 63 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in
Premium

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting!

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 06 mei

    1. China inkoopmanagersindex diensten april
    2. PostNL Q1-cijfers
    3. Siemens Healthineers Q1-cijfers
    4. TKH Q1-cijfers
    5. Dui inkoopmanagersindex diensten april (def)
    6. EU inkoopmanagersindex diensten april (def) 52,9
    7. VK inkoopmanagersindex diensten april (def)
    8. EU producentenprijzen maart
    9. Tyson Foods Q1-cijfers
  2. 07 mei

    1. Japan inkoopmanagersindex diensten april
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht