Dagobertje 18 oktober 2023 11:09 auteur info Dagobertje Lid sinds: 06 jan 2023 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 22 Gegeven: 14 Aantal posts: 54 quote:JdeFL schreef op 18 oktober 2023 09:57:[...]Hat het echt anders verwacht, maar goed, weer een LT belegging er bij. Wou wat tubize afbouwen na goedkeuring... Heb in de plaats wat ucb erbij.Deze daling had niemand zien aankomen, maar goed meestal wordt de soep minder heet gegeten dan die is opgediend. Hopelijk kunnen we na de cijfers van vrijdag gestaag door. Houd zelf mijn Turbo Long voorlopig nog aan. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Brahim_av 18 oktober 2023 12:05 auteur info Brahim_av Lid sinds: 15 okt 2021 Laatste bezoek: 03 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 231 Gegeven: 75 Aantal posts: 389 Het ligt wel degelijk aan de bijsluiter, in tegenstelling tot de geneesmiddelen van de concurrentie...Dat verklaart de daling.Valt nog te bekijken of dit iets betekend in realiteit, als de verkoopcijfers goed zijn over de komende kwartalen zal die koersstijging er wel komen. In Europa is dit volgens mij nooit naar voor gebracht door de regulerende instanties. Met de FDA weet je het ook nooit. Kort samengevat, de FDA heeft het goedgekeurd, dat op zich is al een achievement. FDA doet dat enkel omdat het middel goed werkt, anders had het feestje niet kunnen doorgaan. Door ABM Financial News op woensdag 18 oktober 2023UCB kreeg vanochtend tweemaal goed nieuws van de Amerikaanse FDA, met goedkeuringen voor Bimzelx en Zilucoplan, maar hieraan kleven wel een paar tegenvallers. Opvallend is volgens UBS het vermelden van een bijsluiter bij Bimzelx voor zelfmoordgedachten en suïcidaal gedrag. Dit ontbreekt in andere IL-17-medicijnen zoals Taltz en Cosentyx. Na een positieve start, noteerde het aandeel UCB 1,5 procent lager. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 12:30 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Lang positief artikel in De Tijd met een inzetje over de bijwerkingen:'Zulke waarschuwingen zouden artsen kunnen doen aarzelen om het medicijn voor te schrijven. Daardoor kan het voor Bimzelx extra moeilijk worden om marktaandeel in te palmen, zeker omdat het door de vertragingen bij de FDA al drie jaar achterstand heeft op de concurrentie.Al verandert ook daar mogelijk een en ander. Volgens Jefferies wijt UCB de waarschuwingen aan 'strengere standaarden' bij de FDA, waardoor die ook revisies in gang zou kunnen zetten van de bijsluiters van concurrerende medicijnen als Tremfya (van het Amerikaanse Johnson & Johnson) en Cosentyx (van Zwitserse Novartis). Ook in de bijsluiter van Skyrizi (van het Amerikaanse AbbVie) staat een waarschuwing om de lever tot twaalf weken te monitoren, aldus Jefferies.'www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 12:48 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Uit hetzelfde artikel:''Bimzelx blijkt in zijn klasse het snelst en het best te werken', zegt professor Jo Lambert, die in psoriasis gespecialiseerd is en de PsoPlus-kliniek van het UZ Gent leidt. ‘Vergelijkende klinische studies geven een hogere doeltreffendheid aan tegenover andere biologische psoriasisbehandelingen. 50 à 60 procent van de met Bimzelx behandelde patiënten had al een volledig normale huid na twaalf weken behandeling.’' Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
JdeFL 18 oktober 2023 13:22 auteur info JdeFL Lid sinds: 10 nov 2018 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 4758 Gegeven: 3122 Aantal posts: 6.645 These approvals in the European Union (EU) ... following its approval for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in August 2021.1 (ucb)Toch al een hele tijd in omloop. Als er echte problemen zouden zijn, stond er wel ergens iemand op zijn achterste poten. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
TonyTT 18 oktober 2023 13:23 auteur info TonyTT Lid sinds: 17 aug 2023 Laatste bezoek: 04 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 18 Gegeven: 29 Aantal posts: 61 quote:Reinier schreef op 18 oktober 2023 09:31:Kopen nu het nog kan denk ik eerder.Akkoord. Het nieuws is in hoofdzaak positief, in mijn beoordeling. Ik heb daarstraks dan ook wat toegevoegd aan mijn positie. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Leefloon 18 oktober 2023 13:32 auteur info Leefloon Lid sinds: 13 dec 2018 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 3834 Gegeven: 15624 Aantal posts: 9.745 quote:JdeFL schreef op 18 oktober 2023 13:22:Als er echte problemen zouden zijn, stond er wel ergens iemand op zijn achterste poten.Met echte problemen waarschijnlijk geen goedkeuring, maar in de Verenigde Staten toch een risico dat je plan B wordt. Hoofdzakelijk een geneesmiddel voor de weinige patiënten met echte problemen met plan A. Toch kan een angstige beurs iets teveel op een enkele mogelijke, negatieve eigenschap zijn gericht. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
JdeFL 18 oktober 2023 15:19 auteur info JdeFL Lid sinds: 10 nov 2018 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 4758 Gegeven: 3122 Aantal posts: 6.645 Amerikanen doen inkopen... Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 15:20 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Tel Conf: zelfmoordbezwaren worden volledig weerlegd: de cijfers zijn in overeenstemming met alle concurrentieproducten (behalve 1 die veel slechter zijn). Ik kom hierop terug. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
JdeFL 18 oktober 2023 15:21 auteur info JdeFL Lid sinds: 10 nov 2018 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 4758 Gegeven: 3122 Aantal posts: 6.645 yep, ucb terug boven water. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 15:27 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Ook het product voor MG mag niet onderschat worden. UCB denkt dat het het 'product of choice' wordt voor het LT onderdrukken van de ziekte. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 15:28 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Q&A gaat beginnen. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 15:50 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Wegens de vele psychologische problemen tijdens covid is de gevoeligheid van de FDA voor zulke problematiek verhoogd. Daarom werd UCB gevraagd hier onderzoek naar te doen. In sommige gevallen zijn de Bime-patiënten gunstiger dan de placebo. Toch staat er nu een waarschuwing bij UCB en niet in de labels van de oudere concurrentieproducten. Dus toch veel vragen van analisten over de invloed op de verkoop. Heeft de FDA ons toch een loer gedraaid? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
K. Wiebes 18 oktober 2023 16:13 auteur info K. Wiebes Lid sinds: 13 sep 2007 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1350 Gegeven: 106 Aantal posts: 5.006 De eventuele, volgende bijsluiters voor ándere indicaties voor Bime zullen dan nét zo feestelijk worden.Ik weet niet hóe hoog de nood is in dié indicaties; maar als daar voldoende alternatieven zouden zijn,kun je je ook afvragen of ze dan überhaupt wel langs de FDA geraken.Na zoveel keer uitstel is er van "het voordeel van de twijfel" niet veel meer over. Dit wordt volgens mijverkoopcijfers afwachten en een koers die, net als voorheen, tot dan rond de 80 blijft keutelen.Ik zie elders meer potentieel. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 16:17 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Misschien wordt er van een mug een olifant gemaakt. De researchdame van UCB kwam plots met een resem recente producten voor verschillende ziektes die allemaal dezelfde soort waarschuwing bevatten en die vlot verkocht geraken. Je zou toch verwachten dat de Analist-specialisten in de biotech sector toch van zulke zaken op de hoogte zijn? Niet dus? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 16:26 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 Oh ja ik moet er nog aan toevoegen: het aantal mensen met zelfmoordgedachten ligt sowieso tamelijk hoog bij mensen met zware psoriasis en HS. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Hopper58 18 oktober 2023 16:28 auteur info Hopper58 Lid sinds: 01 feb 2021 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2316 Gegeven: 1004 Aantal posts: 7.359 De Q&A is in ieder geval goed verlopen. Ik zou de adviezen maar eens afwachten. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Akwaba 18 oktober 2023 22:47 auteur info Akwaba Lid sinds: 03 mrt 2022 Laatste bezoek: 05 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 132 Gegeven: 126 Aantal posts: 267 Brussels (Belgium), 18 OCTOBER 2023 – 07:00 (CEST) – Regulated Information – Inside Information – UCB, a global biopharmaceutical company, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved BIMZELXGeen koersreactie??? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Brahim_av 18 oktober 2023 23:10 auteur info Brahim_av Lid sinds: 15 okt 2021 Laatste bezoek: 03 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 231 Gegeven: 75 Aantal posts: 389 UCB's approval spree rolls on with FDA nod for Zilbrysq, its 2nd drug for myasthenia gravis.By Kevin DunleavyOct 18, 2023 1:08pmThe thumbs up for Zilbrysq is for adults with gMG who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive. The medicine becomes the first once-daily, subcutaneous gMG-targeted therapy that can be self-administered, according to UCB.“Until now, people living with gMG have only had access to C5 therapy intravenously, which can be inconvenient and time-consuming,” Iris Loew-Friedrich, chief medical officer at UCB, said in a release.The company did not reveal what it will charge for Zilbrysq. Its list price for Rystiggo comes to $6,050 per vial.There is formidable competition in the gMG space as AstraZeneca won approval for Ultomiris in the indication last year. In June of this year, Argenx gained an FDA nod for Vyvgart Hytrulo.Aside from the Zilbrysq nod, UCB also just won an FDA nod for its highly anticipated psoriasis drug Bimzelx. The company expects that medicine to become a blockbuster.www.fiercepharma.com/premium/webinar/... Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Brahim_av 18 oktober 2023 23:15 auteur info Brahim_av Lid sinds: 15 okt 2021 Laatste bezoek: 03 mei 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 231 Gegeven: 75 Aantal posts: 389 UCB's blockbuster hopeful Bimzelx overcomes manufacturing hurdles to win FDA nodBy Zoey BeckerOct 18, 2023 12:04pmThe psoriasis nod is just the beginning for Bimzelx. The company will now “move forward rapidly” to file for additional indications, executive vice president of immunology solutions and head of UCB’s U.S. business, Emmanuel Caeymaex, said in a statement.With its future filings, the company plans to target diseases that the drug is already approved to treat overseas, including generalized pustular psoriasis, non-radiographic axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis.Thanks to the delay, UCB had time to collect the necessary data in the other indications, meaning future filings will be “accelerated,” CEO Jean-Christophe Tellier said in an interview. The CEO said Bimzelx boasts a “best-in-disease” profile in both psoriasis and psoriatic arthritis and offers a “tremendous value proposition."UCB expects the drug's global peak sales to reach at least 4 billion euros. Bimzelx has launched in Europe, Japan, the U.K. and other countries and generated 52 million euros in the first half of 2023. The med will be available in the U.S. in approximately one month, the company said.www.fiercepharma.com/pharma/after-man... Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Benieuwd naar onze analyses en kooptips? Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting! Word abonnee
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.