Renno54 5 april 2024 23:17 auteur info Renno54 Lid sinds: 14 feb 2014 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 51 Gegeven: 1192 Aantal posts: 126 Nog wat extra info mbt een De Novo verzoek.Wat is het beoordelingsproces en de tijdlijn voor verzoeken van de FDA?Acceptatiebeoordeling (21 CFR 860.230)Na ontvangst van een De Novo-verzoek zal de FDA een acceptatiebeoordeling uitvoeren. De acceptatietoets is een administratieve toetsing waarbij wordt beoordeeld of de aanvraag volledig is en of deze voldoet aan de minimale aanvaardbaarheidsdrempel. Als een van de acceptatie-elementen niet is opgenomen, moet er een rechtvaardiging zijn voor de weglating.Om te helpen bij de acceptatiebeoordeling raden we aanvragers aan een acceptatiechecklist in te vullen en in te dienen bij hun De Novo-verzoeken, waarin de locatie van ondersteunende informatie voor elk checklistelement wordt aangegeven.Het De Novo-verzoek wordt niet geaccepteerd en krijgt de aanduiding Refuse to Accept (RTA) als een of meer van de elementen die in de Acceptatiechecklist als RTA-items zijn vermeld niet aanwezig zijn en er geen verklaring wordt gegeven voor de omissie(s). Tijdens de RTA-beoordeling heeft het FDA-personeel echter de vrijheid om te bepalen of ontbrekende checklistelementen nodig zijn om ervoor te zorgen dat het De Novo-verzoek administratief compleet is zodat het De Novo-verzoek kan worden geaccepteerd.Binnen 15 kalenderdagen nadat de DCC het De Novo-verzoek heeft ontvangen, zal de FDA de aanvrager elektronisch op de hoogte stellen van het resultaat van de acceptatiebeoordeling als een van de volgende:het De Novo-verzoek is geaccepteerd voor inhoudelijke toetsing;het De Novo-verzoek is niet geaccepteerd voor beoordeling (dat wil zeggen, beschouwd als geweigerd om te accepteren of RTA) en de aanvrager heeft 180 kalenderdagen de tijd om de RTA-kennisgeving volledig af te handelen; ofhet De Novo-verzoek wordt inhoudelijk beoordeeld en de FDA heeft de acceptatiebeoordeling niet binnen 15 kalenderdagen afgerond. Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Renno54 9 april 2024 07:14 auteur info Renno54 Lid sinds: 14 feb 2014 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 51 Gegeven: 1192 Aantal posts: 126 Stifel Initieert Onderzoeksdekking Van ONWARD® Medical Met Een Koopadvies En Richtprijs Van EUR 12,0009 april 2024PDF-versieEINDHOVEN, Nederland, 9 april 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical NV (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën creëert om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI), vandaag heeft aangekondigd dat Stifel, een in de VS gevestigde full-service investeringsbank, een dekking van ONWARD Medical heeft geïnitieerd met een koopadvies en een richtprijs van EUR 12,00 per aandeel. Dit is een premie van 140% op de slotkoers van € 5,00 op 8 april 2024.Het startrapport werd op 8 april 2024 gepubliceerd. Stifel sluit zich aan bij vier andere banken waarvan de analisten ONWARD Medical volgen, die allemaal koopratings en richtprijzen handhaven tegen aanzienlijke premies ten opzichte van de huidige aandelenkoers.“De start van de dekking door Stifel weerspiegelt de waarde die zij hechten aan de strategische positionering van ons brain-computer interface (BCI)-platform, evenals hun sterke vertrouwen in ons vermogen om de mijlpalen van dit jaar te bereiken, waaronder de geplande commercialisering van onze ARC- EX® platform later dit jaar”, zegt Dave Marver, CEO van ONWARD Medical. “Stifel is de grootste aanbieder van mondiaal aandelenonderzoek voor smallcaps, en we zijn blij dat zij de waarde erkennen die ONWARD de komende kwartalen voor beleggers kan creëren.”Bezoek ONWD.com voor meer informatie over de toewijding van ONWARD Medical om samen te werken met de SCI-gemeenschap om innovatieve oplossingen te ontwikkelen voor het herstellen van beweging, functie en onafhankelijkheid na een dwarslaesie. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
voda 9 april 2024 08:46 auteur info voda Lid sinds: 02 dec 2005 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 82216 Gegeven: 20930 Aantal posts: 364.837 Beursblik: Stifel zet koopadvies op Onward Medical09-apr-2024 08:35Koersdoel van 12 euro.(ABM FN) De Amerikaanse zakenbank Stifel is maandag gestart met de opvolging van Onward Medical met een koopadvies en een koersdoel van 12,00 euro. Dit maakte Onward zelf dinsdagmorgen bekend.Op 8 april sloot het aandeel Onward op 5,00 euro.De koers van Onward stond de afgelopen weken onder druk, nadat het medtechbedrijf 20 miljoen euro aan vers kapitaal ophaalde met de plaatsing van 4,4 miljoen nieuwe aandelen.Volgens Onward wordt het aandeel door nog vier banken gevolgd, die allemaal een koopadvies hanteren met koersdoelen die ruim boven de huidige koers van het aandeel liggen.Door: ABM Financial News.pers@abmfn.beRedactie: +32(0)78 486 481 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
yanmik 9 april 2024 08:49 auteur info yanmik Lid sinds: 01 feb 2013 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 8 Gegeven: 18 Aantal posts: 45 Is dit een gok waard ? Of wordt dit de volgende Biocartis/Mithra ? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Stork 49 9 april 2024 08:55 auteur info Stork 49 Lid sinds: 01 feb 2017 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 879 Gegeven: 23 Aantal posts: 1.873 quote:yanmik schreef op 9 april 2024 08:49:Is dit een gok waard ? Of wordt dit de volgende Biocartis/Mithra ?Kijk eens naar de website van ONWARD en alles wat al beschreven is over dit fonds hier op dit forum. Dan is het niet nodig te "gokken". Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Stork 49 9 april 2024 10:37 auteur info Stork 49 Lid sinds: 01 feb 2017 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 879 Gegeven: 23 Aantal posts: 1.873 Koers vandaag gestegen van 5,00 naar 5,80 alleen al op het bericht dat Stifel een koopadvies heeft gezet op dit fonds met een koersdoel van 12.00. Voor Stifel : zie wikipedia. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Stork 49 9 april 2024 10:40 auteur info Stork 49 Lid sinds: 01 feb 2017 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 879 Gegeven: 23 Aantal posts: 1.873 "quote:Bert71 schreef op 25 maart 2024 07:50:Deze week terug naar een koers van 6 euro? Theoretische openingskoers 5,46 ziet er erg goed uit. Hopelijk is dat om negen uur ook nog zo".Strk 49 schreef:"nee dus maar toch kan het ineens (weer) gebeuren met dit fonds; inmiddels na ca 10 minuten handel al 40% van de gemiddelde dagelijkse omzet; zegt toch ook wel iets over de interesse die er voor dat aandeel is!"IVandaag 9 april:nmiddels meer dan 250 % van dagvolume. 6,00 euro komt er aan. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
dader 9 april 2024 12:38 auteur info dader Lid sinds: 19 mrt 2013 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 549 Gegeven: 30 Aantal posts: 8.687 1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .eerste deel gaat voor 6,25 weghiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahaha Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Kaviaar 9 april 2024 17:02 auteur info Kaviaar Lid sinds: 22 jan 2013 Laatste bezoek: 26 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 5255 Gegeven: 3466 Aantal posts: 13.874 Wie heeft er belang bij dat de koers niet verder omhoog mag met een volume van ruim + 400%. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Kaviaar 9 april 2024 17:09 auteur info Kaviaar Lid sinds: 22 jan 2013 Laatste bezoek: 26 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 5255 Gegeven: 3466 Aantal posts: 13.874 Ik zie Elon Musk er nog wel voor aan dat hij een bod doet op Onward. Reden: dan kan hij weer pronken en met eer strijken. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Dagobert Duck 9 april 2024 17:33 auteur info Dagobert Duck Lid sinds: 17 dec 2021 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 68 Gegeven: 59 Aantal posts: 307 Hoe hoog zou een eventueel bod van Elon Musk per aandeel moeten zijn om kans van slagen te hebben voor een eventuele overname? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
grand sasso 9 april 2024 17:38 auteur info grand sasso Lid sinds: 17 dec 2010 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 164 Gegeven: 5780 Aantal posts: 241 quote:dader schreef op 9 april 2024 12:38:1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .eerste deel gaat voor 6,25 weghiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahahaNiemand hier zit te wachten op dit soort Info!Verder veel succes,Fransje. Aanbevelingen 5 ” Quote Reageren Niet oké
K. Wiebes 9 april 2024 18:07 auteur info K. Wiebes Lid sinds: 13 sep 2007 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1349 Gegeven: 106 Aantal posts: 5.000 quote:Dagobert Duck schreef op 9 april 2024 17:33:..."een eventueel bod van Elon Musk"...Maar eens even - ánders dan de koers ;) - niét te hard van stapel lopen. Een paar weken geleden lagen ze nog op 2,- te keutelen.Overigens is, ónder ánderen, déze dreumes er óók nog:www.nl.abbott/products/neuromodulatio...En van dittum:www.globaldata.com/store/report/neuro... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
dader 9 april 2024 20:10 auteur info dader Lid sinds: 19 mrt 2013 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 549 Gegeven: 30 Aantal posts: 8.687 quote:grand sasso schreef op 9 april 2024 17:38:[...]Niemand hier zit te wachten op dit soort Info!Verder veel succes,Fransje.Sorry,Zal het nooit meer doen moderator grand sasso en of heb je de boot gemist. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Stork 49 9 april 2024 23:12 auteur info Stork 49 Lid sinds: 01 feb 2017 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 879 Gegeven: 23 Aantal posts: 1.873 quote:dader schreef op 9 april 2024 20:10:[...]Sorry,Zal het nooit meer doen moderator grand sasso en of heb je de boot gemist.Fransje / Grand Sasso heeft groot gelijk.Het boeit geen f.ck.Lezers kunnen hier niks, nada , nista, rien, nothing mee.Welterusten. Of als je dit morgenochtend leest: een fijne beursdag met jouw effectenbezit. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Doemebest 9 april 2024 23:20 auteur info Doemebest Lid sinds: 06 dec 2017 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 621 Gegeven: 273 Aantal posts: 1.236 quote:dader schreef op 9 april 2024 12:38:1880 stgekocht op 5,24 en 880 verkocht voor 5,90.met 1000st verder en ga in delen van 250 verkopen .eerste deel gaat voor 6,25 weghiermee woz en afvalheffing betalen (1383,27) hahahaIk heb vrijdag 6 aandelen gekocht voor 4,88 en heb er vandaag 3 verkocht hiermee kon ik een big mac betalen, misschien kan ik morgen voor een happy meal gaan.. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
dader 10 april 2024 04:23 auteur info dader Lid sinds: 19 mrt 2013 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 549 Gegeven: 30 Aantal posts: 8.687 quote:Doemebest schreef op 9 april 2024 23:20:[...]Ik heb vrijdag 6 aandelen gekocht voor 4,88 en heb er vandaag 3 verkocht hiermee kon ik een big mac betalen, misschien kan ik morgen voor een happy meal gaan..Oke heren zal. dit soort info niet meer pennen. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
HOBBYMAN 10 april 2024 10:41 auteur info HOBBYMAN Lid sinds: 22 feb 2019 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 473 Gegeven: 17 Aantal posts: 1.112 Deze morgen portefeuille weer (behoorlijk) uitgebreid dank zij winstnemers. Ik hoop aan het einde van de dag weer groene koers te zien. Of dit gaat lukken weet ik niet. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Rowi62 10 april 2024 10:46 auteur info Rowi62 Lid sinds: 27 okt 2016 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 2490 Gegeven: 1745 Aantal posts: 5.934 Heerlijk aandeel voor daytraders met stalen zenuwen. Pump en dump grafieken. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Renno54 10 april 2024 11:29 auteur info Renno54 Lid sinds: 14 feb 2014 Laatste bezoek: 30 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 51 Gegeven: 1192 Aantal posts: 126 Verwacht volgende week dat Onward Medical het belangrijke bericht gaat ontvangen van de FDA betreffende de de Novo aanvraag. Indien een gunstig bericht zal dit een fijn resultaat geven mbt datum definitieve uitslag De Novo aanvraag. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Benieuwd naar onze analyses en kooptips? Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting! Word abonnee
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.