Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,790
  • Verschill

    -0,010 -1,25%
  • Volume

    4.107.498 Gem. (3M) 6,7M
  • Bied

    0,785  
  • Laat

    0,800  
+ Toevoegen aan watchlist

$$$$ATRYN$$$$

15 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 19 augustus 2006 13:35
    Europese Commissie keurt ATryn goed

    ( BW)(MA-GTC-BIOTHERAPEUTICS)(GTCB) European Commission Approves
    ATryn(R)

    Business Editors/Health Editors
    BIOWIRE2K
    MULTIMEDIA AVAILABLE:
    www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?...

    FRAMINGHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Aug. 2, 2006--GTC
    Biotherapeutics, Inc. ("GTC", Nasdaq: GTCB) reported today that the
    European Commission has granted market authorization to ATryn(R),
    GTC's recombinant form of human antithrombin, for the prophylaxis of
    venous thromboembolism in surgery of patients with congenital
    antithrombin deficiency. Antithrombin is a naturally occurring plasma
    protein that has both anticoagulant and anti-inflammatory properties.
    GTC produces ATryn(R) in the milk of goats that have a transgene for
    human antithrombin. ATryn(R) is the first transgenically produced
    protein to be approved for human therapeutic use anywhere in the
    world. ATryn(R) is also the first recombinant antithrombin product
    approved anywhere in the world and the first antithrombin product,
    whether recombinant or derived from the human blood supply, that has
    been approved through the centralized EMEA procedure for use in all 25
    countries of the European Union.
    "The approval of ATryn(R) by the European Commission is the final
    confirmation of a major achievement for GTC for which we are very
    proud," stated Geoffrey F. Cox, Ph.D., GTC's Chairman of the Board and
    Chief Executive Officer. "This approval represents validation of our
    technology and the beginning of a new phase of opportunities for GTC
    to build a significant company."
    The European Commission approval follows on the positive opinion
    determined by the Committee for Medicinal Products for Human Use of
    the European Medicines Agency on June 2, 2006. The positive opinion
    was based on an extensive review of the application submitted in
    January 2004.
    Patients with a hereditary antithrombin deficiency are prone to
    developing blood clots. These patients may normally be maintained on
    an oral blood thinning agent. When a hereditary deficient patient is
    undergoing a high risk procedure, such as surgery, the blood thinning
    medication is typically discontinued to minimize the risk of excessive
    bleeding. Supplementation of low antithrombin levels with ATryn(R) may
    be utilized during these high risk procedures to allow for appropriate
    functioning of the natural coagulation management system. ATryn(R) is
    administered by infusion in a hospital setting during the high risk
    procedure. The hereditary deficient population is estimated to be
    about 1 in 5,000 and has been dependent upon plasma-derived
    antithrombin products for use during high risk procedures. GTC's
    recombinant form of antithrombin will offer an alternative to
    treatment with plasma-derived product and a consistent availability of
    product throughout the European Union, once reimbursement rates are
    obtained.
    Negotiation of the reimbursement rates with each country's health
    system and establishment of sales and marketing efforts in Europe will
    be performed by GTC's partner, LEO Pharma A/S. GTC will continue to
    produce the product, receiving a transfer price from LEO as well as a
    royalty on commercial sales. Market launch is targeted for the second
    quarter of 2007 as reimbursement rates are finalized. LEO will also
    make a non-refundable $2 million milestone payment to GTC for receipt
    of the European market authorization.

    About GTC Biotherapeutics, Inc.

    GTC Biotherapeutics is a leader in the development, production,
    and commercialization of therapeutic proteins through transgenic
    animal technology. In addition to the ATryn(R) program, GTC has
    programs for a recombinant human alpha-1 antitrypsin, a recombinant
    human albumin, a CD137 antibody to stimulate the immune system as a
    potential treatment for solid tumors, and a malaria vaccine. In its
    external programs, GTC's technology is used to develop transgenic
    production of its partners' proprietary products, including both
    large-volume protein therapeutics as well as products that are
    difficult to produce in significant quantities from conventional
    recombinant production systems. One of the external programs is in
    clinical trials with a transgenically produced product. Additional
    information is available on the GTC web site, www.gtc-bio.com.

    This press release contains forward-looking statements as defined
    in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including
    without limitation statements regarding the timing of the market
    launch of ATryn(R) and the negotiation of reimbursement rates. Such
    forward-looking statements are subject to a number of risks,
    uncertainties and other factors that could cause actual results to
    differ materially from future results expressed or implied by such
    statements. Factors that may cause such differences include, but are
    not limited to, the risks and uncertainties discussed in GTC's most
    recent Annual Report on Form 10-K and its other periodic reports as
    filed with the Securities and Exchange Commission, including the
    uncertainties associated with negotiating sufficient reimbursement
    rates, and the risks and uncertainties associated with dependence upon
    the actions of partners and national healthcare systems. GTC cautions
    investors not to place undue reliance on the forward-looking
    statements contained in this release. These statements speak only as
    of the date of this document, and GTC undertakes no obligation to
    update or revise the statements, except as may be required by law.

    MULTIMEDIA AVAILABLE:
    www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?...

    --30--MA/bo*

    CONTACT: GTC Biotherapeutics, Inc.
    Thomas E. Newberry, 508-370-5374
    Vice President, Corporate Communications
    or
    Feinstein Kean Healthcare for GTC Biotherapeutics, Inc.
    Francesca DeVellis, 617-577-8110

  2. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:30
    Licenties, partners, grote biobedrijven, iedereen verrast, zelfs de belegger?

    Bekendheid moet dit soort wereld veranderend nieuws krijgen. Mij maakt het niet uit wie dit bericht naar de top-post krijgt maar dit is m.i. echt wereld nieuws.

    De grote bio-bedrijven hebben hun nek niet durven uitsteken, ben benieuwd wie de eerste is om op een volledig nieuw platvorm te begeven.

    De TECHNOLOGIE is goedgekeurd
  3. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:37
    Onder het motto alles kan, blijf ik erbij dat verkoop van het C1 aan Genzyme strategisch voor de hand ligt. Het betreft niet een werkelijke verkoop maar een vernietiging van C1 zodat een bijna monopoliepositie verwerft.

    Genzyme biedt Pharming de overname van GTCB aan. Daarmee komt Atryn in handen van Pharming en dus ook de wereldprimeur met de IP van Pharming. Omzet en winst in 2007 is daarmee zekergesteld. Huidige crosslicentie met GTCB komt met de overname te vervallen hetgeen opnieuw een versterking van de IP biedt. Beursnotering Nasdaq, voldoende personeel en vele voorgemanipuleerde geiten (tijdwinst) kunnen afgevinkt worden. Betaling via een emissie en 1 op 1 ruil met aandelen GTCB (premium 40%, dollareffect) gegarandeerd door Genzyme tegen bijvoorbeeld 1,70 (10%discount op de MA30 van 1,90).

    Genzyme kan vervolgens met een 20-30% belang in Pharming gerust de hoofdprijs betalen van 380 miljoen voor C1. Dit is gelijk aan de geprognotiseerde brutowinst tot en met 2010 en is gelijk aan 2 keer het MA30 van 1,90 keer 100 miljoen aandelen.

    Genzyme verkoopt Pharming en komt er via GTCB aandelenruil weer in. Koersdrukkend effect leidt tevens tot gunstige ruilverhouding. Waarom de massieve verkoop van pareltjes tegen weggeefprijs? Ex-emissiepartners? Valse pareltjes? Nee, dit moet een strategisch groter belang dienen. Andere suggesties?
  4. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:43
    Het gaat om de goedkeuring van de techniek, niet om het product. Het product stelt eigenlijk nog geen fluit voor. Pharming is veel afhankelijker van deze techniek dan GTC. Veel GTC aandelen zijn in handen van Nederlanders, die vaak ook een belang hebben in Pharming. Na de goedkeuring van Atryn, zullen zij een mooi ritje maken met GTC, waarna ze hun aandeeltjes zullen verruilen voor Pharming, dat vanaf dat moment veel aantrekkelijker wordt.

    Dat verwacht ik althans.
  5. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:48
    Ik denk dat de koerspotentie van PH onderschat wordt. Als alles naar wens gaat met de plannen van PH (garantie tot de deur uiteraard) kan de koers best begin volgend jaar door de 10 euro heen. Kijk eens naar CRXL, ik weet is niet met elkaar te vergelijken, maar heeft ook 20 euro gestaan met zaken in de pijplijn, maar geen dubbeltje winst tot zeker 2008. Je weet nooit wat koersen voor rare sprongen gaan maken zeker niet in de biotech.
  6. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:52
    Entry into a Material Definitive Agreement

    Item 1.01 Entry into Material Definitive Agreement.
    On August 10, 2006, the Compensation Committee of the Board of Directors ("Compensation Committee") of GTC Biotherapeutics, Inc. ("GTC") determined to make a cash payment in lieu of a 5% increase in salary from January 2, 2006 through August 31, 2006 and to approve a 5% increase in the salaries of executive officers effective as of September 1, 2006. The Compensation Committee had previously deferred any 2006 salary increases for GTC's executive officers and instead authorized future cash payments to each of them equal to 5% of the executive officers' respective base salaries if GTC had a specified minimum cash balance at the end of fiscal 2006. The Compensation Committee approved these payments and salary increases in light of the European Commission's August 2006 approval of ATryn® as a treatment for hereditary antithrombin deficiency and the successful completion of GTC's registered direct offering in July 2006, which the Committee determined would be sufficient to satisfy its requirement of a specified minimum cash balance at the end of fiscal 2006.

    The Compensation Committee also made an equity award of 1,000 shares of GTC Common Stock to each of 136 GTC employees, including the named executive officers, in recognition of the Company's successful effort for ATryn approval. The shares of GTC Common Stock were fully vested and valued at $1.23 per share, the closing price on August 10, 2006. Certain employees chose to have a portion of the bonus shares withheld by the Company to satisfy tax withholding requirements.

  7. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:55
    Met betrekking tot de koers en koersvorming kan ik alleen maar het volgende zeggen. E.e.a. verloopt wel en niet volgens mijn eerdere gedachte. In februari heb ik aangegeven dat tot de goedkeuring van ATryn de koers (toen rond de 1,60 / 1,70) waarschijnlijk een flatliner zou zijn.

    De koers is daarna nog iets opgelopen voor het momente supreme tot 1,90, daarna ging het in mijn ogen totaal onterecht helemaal terug naar 0,80 cent. Deze daling, op basis van meer vragen maar geen afkeuring of verzoek tot intrekking van de MAA, was voor mij onverklaarbaar en onlogisch. Er zullen uiteraard partijen zijn die daar op dat moment veel belang bij hadden, maar feitelijk mbt tot de kans op goedkeuring was er niet zo veel veranderd.

    Toch blijf ik bij mijn eerdere standpunt dat de koers tot goedkeuring van Atryn waarschijnlijk een flatliner zal zijn. Dit op basis van LT-visie. Je ziet nu een (weer net zo raar ?) herstel naar de 1,60 - 1,80 regionen. Net als de rare uitslag naar beneden is er (ik denk rond augustus) ook wel een kans op een rare uitslag naar boven toe, maar alhoewel die kans er is omdat er veel belangen spelen en de andere GTC programmas ook gewoon doorgaan geloof ik er niet zo erg in dat we voor de goedkeuring substancieel hoger dan 2 USD zullen noteren. Alhoewel ik wel vind dat de laatste dagen er een aparte en onverklaarbare koersvorming is.

    Uiteindelijk draait het allemaal echter om de opinie van de EMEA. Die gezien mijn kennis mbt de kans op goedkeuring zeker met extreem hioge waarschijnlijkheid zal worden goedgekeurd(ik zal hier de komende weken wel op terugkomen met een onderbouwing). Het hele financiele / biotech / media circus eromheen zal zorgen dat deze revolutie in het maken van medicijn niet onopgemerkt voorbij zal gaan en zal de nodige en nieuwe institutionele kopers en beleggers aantrekken alsmede voor de financiele pers/banken reden zijn om GTC te mogen coveren (en dit is echt nodig om GTC echt van zijn plaats te krijgen voor een waardering boven de 3 a 4 USD).

    Tot zover koers en koersvorming in mijn ogen. Ik kan er niets meer van maken.

    Met betrekking tot overname : GTC is in mijn ogen (net als Pharming) een raar bedrijf als het komt tot een overname omdat men ergens zweeft tussen een product company en een technology company. Er zullen veel (productgedreven) bedrijven geinteresseerd zijn in het overnemen van 1 of meerdere producten van GTC of Pharming. Dit zijn waarschijnlijk de grote jongens zoals Genzyme, Astra Zeneca, Roche, Aventis etc, echter zij zullen (heel veel) minder interesse hebben in het overnemen van de technology. Large scale drug manufacturers zullen juist weer alleen interesse hebben in het overnemen van de technology.

    Ik denk dat bedrijven als GTC en Pharming nooit in zijn geheel zullen worden overgenomen. Wat ik wel denk is dat deelovernames kunnen plaatsvinden. In dit geval dus voornamelijk product overnames.

    Belangrijk ter ondersteuning van dit verhaal is ook dat GTC en Pharming van oudsher (en alhoewel nu even erg product focussed) vooral kennis is en geen product machines. GTC en Pharming zijn beiden te klein om autonoom te groeien tot productcompanies en de enige reden waarom men nu erg product focussed is , is om zelf te bewijzen dat hun technologie werkt (niemand anders had dat ooit voor hun gedaan, in tegenstelling wat men 5 jaar geleden dacht.

    Straks zal m.i. de core business van deze bedrijven zijn : technologie licenciering, onderzoek in externe programmas en het maken van de verschillende medicijnen en dieren die nodig zijn voor externe programmas. Ik geloof niet dat men op twee poten blijft hinken (zowel technologie als product gedreven). Product overname dus wel maar technologie overname dus niet. In het geval van GTC ligt dan erg voor de hand dat Genzyme hier een sterke hand in kan gaan hebben.

    Atryn is breed toepasbaar, zoals al aangegeven door Anna kan je de verschillende toepassingen zien op www.wsw.com/webcast/rrshq5/gtcb/3__Sl... voor een aantal van deze toepassingen is GTC trouwens al bezig. Goedkeuring van ATryn voor HD kan de introductie van ATryn voor deze andere toepassingen trouwens in een stroomversnelling zetten, iets wat veel mensen nu nog niet realiseren. Voor een aantal van dei toepassingen geldt wel dat deze dermate groot zijn dat men daarvoor veel extra trial werk moet doen, iets waarvan GTC heeft aangegeven dit alleen maar met een grote partner te willen doen. Genzyme ligt hiervoor meer dan voor de hand, GTC geeft dat ook zelf toe.

    Specifieke vragen van connect: "zijn er afspraken tussen genzyme en gtcb tav een vergoeding aan eerstgenoemde ivm de support die gtcb ontvangt voor t goedgekeurd krijgen van haar produkt?" Ja, genzyme steunt gtc op meerdere gebieden in trials , met verkrijgen goedkeuring, consultancy, maar tot op voorkort ook met een geldelijke lening. Genzyme krijgt hiervoor (een relatief vrij laag) geldbedrag van GTC. Verder krijgt Genzyme vanaf (uit mijn hoofd) 2008 een kleine royalty of ATryn sales.

    "gtcb geeft zelf aan dat globaal de markt voor europa 100 miljoen bedraagt,net zo groot als die van the usa.
    klopt het dat die omzet van 100 miljoen voor europa , voor dit ene product ongeveer bereikt wordt na een jaar of 4/5?"

    Naar mijn weten heeft GTC aangegeven dat ATryn (dus meerdere toepassingen) een wereldwijd potentieel heeft van 500 tot 700 miljoen USD voor Atryn. Dit is een beetje koffiedik kijken, persoonlijk vanuit andere gegevens kom ik aan een hoger bedrag. Ik zal proberen om de komende week mijn nogal gedetaileerde onderbouwing hiervoor af te maken en hier te posten.

    Let ook op dat de waarde van GTC (en Pharming) vooral de technologie zal zijn en niet de producten zoals Atryn of Rhucin.

    Ludwig : "weet je wat de samenwerking met pharming inhoudt en naar ik weet werkt deze samenwerking pas, zo is het vastgelegd in een samenwerkings- overeenkomst, als bij een van de twee de goedkeuring loskomt van de emea. gaat het om produktie of know-how samenwerking en wat levert het financieel voor de partners op".

    Ik zal deze op een later tijdstip behandelen.

    "cox komt zeer zelfverzekerd over, alsof ie zweeft en zijn geluk niet opkan, reageert op vragen met kennis en enorme flair, en ik vraag me af of hij de mening is toegedaan dat vanaf nu de emea-goedkeuring slechts een hamerstuk is, en dat zijn mening gerechtvaardigd is."

    Een hamerstuk is een te makkelijk benadering maar ja, het is wel de degene die het dichts in de buurt komt, gezien de vele meetings formeel en informeel en hoe GTC en Pharming op dit moment met de EMEA om gaan is de verwachting tot goedkeuring zeker te rechtvaardigen. belangrijk was vooral dat de EMEA niet heeft gevraagd om de MAA in te trekken alsmede men de farm van GTC bezoekt wat zeker duidt als een laatste stap naar goedkeuring.

    "genzyme is voor een van de leningen aan gtcb afgelost door vervanging van een lening door eg capital (uit mijn hoofd), is dit bewust gedaan en was eg capital voordelig(er) met voorwaarden ?"

    Bewust gedaan omdat de voorwaarden beter waren.

    "als je power (lees: totale potentie van toekomstige omzetgroei door ontwikkelen van nw produkten en omzet/winst etc.)van pharming op een schaal zet van 1 tot 100, en je plaatst pharming op 95, waar plaats je dan gtcb; ik zelf schat op 55, wat denk jij ?"

    Er is geen twijfel dat Pharming het betere bedrijf is, er is m.i. ook geen twijfel dat GTC op dit moment een percentueel hogere winstkans geef.
  8. [verwijderd] 19 augustus 2006 14:58
    Nu beide koersen worden vastgehouden kunnnen we de marktkapitalisatie vergelijken:
    Op $1,32 is de marktkapitalisatie van GTCB 44 mln Euro
    Op 3,73 is de marktkapitalisatie van Pharming 305 mln Euro

    Indien er een fusie op stapel staat dan kan Pharming met emissie van 11,1 miljoen aandelen op 3,73 de GTCB stukken omruilen in de verhouding 1:3. Voordeel van een fusie is: vriendelijker, geen kostbare overname fee.

    Op dat moment staan er 90 mln stukken PTCB uit en kan er tegelijk een emissie plaatsvinden van 10 mln Nasdaq stukken voor Genzyme in ruil voor 2produkt partnerdeal (C1, Atryn). Het 10% belang dat Genzyme verwerft in de combinatie is een voorwaarde van Genzyme om in te kunnen stemmen met de fusie. Met wat passen en meten staat dan 25% van de aandelen PTCB genoteerd aan de Nasdaq. (47mln/4 +10 mln)

    Dit is voor Genzyme de enige overgebleven mogelijkheid een belang in C1 te krijgen. De IP van Pharming is te sterk geworden voor Genzyme om alleen met GTCB verder te gaan.

    Voor GTCB is dit ideaal vanwege de cashpositie (10 mln emissie tegen 3,73), samen sterker voor de best mogelijke partnership deal met Genzyme, strategisch (transatlantische samenwerking tegenover beide medicijn autoriteiten.

    Pharming heeft het meest te winnen. De kern is de IP positie waar ik eerder over schreef. Zonder crosslicentie geen verkoop in Europa mogelijk. Genzyme verklaart de juridische oorlog middels het verbreken van de crosslicentie indien ze geen voet tussen de deur krijgen bij C1. Pinto heeft hier helemaal geen zin in en kan niet anders dan Genzyme toelaten als aandeelhouder maar dan wel in ruil voor fusie met GTCB. Alle IP dus in 1 hand, de weg naar omzet wordt kort, produkt pipeline wordt aanmerkelijk breder.

    Met een totale cashpositie van 100mln euro (40mln+$30mln+36mln emissie) is na deze deal het laatboek plotseling helemaal leeg (zoals voor febr. 2004). Met de F3 goedkeuring is het hek helemaal van de dam en heeft Pinto zijn marktkapitalisaie van 1 mld ruim voor eind 2006 bereikt.
  9. [verwijderd] 19 augustus 2006 15:05
    Transgeen is de toekomst
    GTC Biotherapeutics kreeg onlangs toestemming voor goedkeuring van het middel Atryn. De koers van sectorgenoot Pharming steeg afgelopen vrijdag met maar liefst 20%. De goedkeuring heeft grote positieve gevolgen voor Pharming. Zit er nog meer in het vat?

    GTC en Pharming maken beide gebruik van een vergelijkbare techniek. Hierbij produceren transgene dieren melk waarin een bepaald menselijk eiwit is opgenomen. GTC gebruikt hiervoor geiten, Pharming konijnen en koeien. De goedkeuring door de European Medicines Agency (EMEA) is een ware mijlpaal. Het is de eerste keer dat een aanvraag tot goedkeuring van een transgeen medicijn is gehonoreerd. Dat in februari de aanvraag aanvankelijk werd afgewezen, is nu vergeten.

    Pharming werkt al een tijd aan het ontwikkelen van de C1-remmer. Dit kan helpen bij de behandeling van niet of moeilijk behandelbare ziekten. C1-remmer werkt als drager van medicijnen. Pharming heeft twee ijzers in het vuur. Het ene is de recombinant humaan C1 remmer tegen erfelijk angio-oedeem. De ander is recombinant humaan lactoferrine, dat kan worden gebruikt als voedingssupplement.

    Dat een transgeen medicijn is goedgekeurd wijst er ook op dat de bevoegde autoriteiten meer open staan ten opzichte van transgene productiemethoden. Ceo Francis Pinto van Pharming spreekt dan ook van ‘zeer goed nieuws’. Pharming heeft vorig jaar december al bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een goedkeuring aangevraagd voor de GRAS (Generally Recognized As Safe)-status voor humaan lactoferrine. In Europa staat een dergelijke aanvraag ook op stapel. Nog in de eerste helft van dit jaar zal Pharming de recombinante C1-remmer ter goedkeuring aan de EMEA voorleggen.

    Pharming is een typische biotechonderneming. Bij de publicatie van de resultaten over het eerste kwartaal (klik hier) bleek dat er nog steeds geld wordt verloren. Er zijn echter nog veel liquide middelen in kas, zodat het bedrijf nog een tijdje vooruit kan. Er wordt al enige tijd geschermd met een licentie-overeenkomst in Europa en de VS. Hier is het echter nog niet van gekomen. Anderhalve maand geleden werd DNage overgenomen. Dit bedrijf werkt onder andere aan een middel ter behandeling van het type diabetes II. Pharming is hiermee dus een nieuwe richting ingeslagen. Dit ter uitbreiding van het technologieplatform en de productportfolio.

    De goedkeuring van het middel van GTC kan de ontwikkeling en het op de markt introduceren van de C1-remmer en van humaan lactoferrine in een stroomversnelling brengen. Nog altijd draait Pharming nauwelijks omzet. De opbrengsten over geheel 2005 bedroegen € 405.000. In de eerste drie maanden van het jaar was dat € 60.000. Geen wonder dat er nog geld wordt verbrand. Goedkeuring van hiervoor genoemde producten kan daar ineens grote verandering in brengen. De waardering op de beurs is dan ook deels afhankelijk van speculatie. Uitstel of afstel van goedkeuring, om wat voor reden dan ook, heeft echter een significante invloed op de beurskoers.

    Pharming kan last krijgen van de verschuiving van belangstelling van small en midcaps naar largecaps (klik ook hier). Een koers-winstverhouding valt nog niet te berekenen. Daar staat tegenover dat de recente berichten van GTC fantasie in het aandeel brengen. Na de koersstijging afgelopen vrijdag geeft Pharming vandaag enige procenten prijs. Op een koersniveau van € 3,50 zijn de stukken speculatief interessant.

  10. [verwijderd] 19 augustus 2006 18:19
    quote:

    saabine95 schreef:

    Transgeen is de toekomst
    GTC Biotherapeutics kreeg onlangs toestemming voor goedkeuring van het middel Atryn. De koers van sectorgenoot Pharming steeg afgelopen vrijdag met maar liefst 20%. De goedkeuring heeft grote positieve gevolgen voor Pharming. Zit er nog meer in het vat?

    GTC en Pharming maken beide gebruik van een vergelijkbare techniek. Hierbij produceren transgene dieren melk waarin een bepaald menselijk eiwit is opgenomen. GTC gebruikt hiervoor geiten, Pharming konijnen en koeien. De goedkeuring door de European Medicines Agency (EMEA) is een ware mijlpaal. Het is de eerste keer dat een aanvraag tot goedkeuring van een transgeen medicijn is gehonoreerd. Dat in februari de aanvraag aanvankelijk werd afgewezen, is nu vergeten.

    Pharming werkt al een tijd aan het ontwikkelen van de C1-remmer. Dit kan helpen bij de behandeling van niet of moeilijk behandelbare ziekten. C1-remmer werkt als drager van medicijnen. Pharming heeft twee ijzers in het vuur. Het ene is de recombinant humaan C1 remmer tegen erfelijk angio-oedeem. De ander is recombinant humaan lactoferrine, dat kan worden gebruikt als voedingssupplement.

    Dat een transgeen medicijn is goedgekeurd wijst er ook op dat de bevoegde autoriteiten meer open staan ten opzichte van transgene productiemethoden. Ceo Francis Pinto van Pharming spreekt dan ook van ‘zeer goed nieuws’. Pharming heeft vorig jaar december al bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een goedkeuring aangevraagd voor de GRAS (Generally Recognized As Safe)-status voor humaan lactoferrine. In Europa staat een dergelijke aanvraag ook op stapel. Nog in de eerste helft van dit jaar zal Pharming de recombinante C1-remmer ter goedkeuring aan de EMEA voorleggen.

    Pharming is een typische biotechonderneming. Bij de publicatie van de resultaten over het eerste kwartaal (klik hier) bleek dat er nog steeds geld wordt verloren. Er zijn echter nog veel liquide middelen in kas, zodat het bedrijf nog een tijdje vooruit kan. Er wordt al enige tijd geschermd met een licentie-overeenkomst in Europa en de VS. Hier is het echter nog niet van gekomen. Anderhalve maand geleden werd DNage overgenomen. Dit bedrijf werkt onder andere aan een middel ter behandeling van het type diabetes II. Pharming is hiermee dus een nieuwe richting ingeslagen. Dit ter uitbreiding van het technologieplatform en de productportfolio.

    De goedkeuring van het middel van GTC kan de ontwikkeling en het op de markt introduceren van de C1-remmer en van humaan lactoferrine in een stroomversnelling brengen. Nog altijd draait Pharming nauwelijks omzet. De opbrengsten over geheel 2005 bedroegen € 405.000. In de eerste drie maanden van het jaar was dat € 60.000. Geen wonder dat er nog geld wordt verbrand. Goedkeuring van hiervoor genoemde producten kan daar ineens grote verandering in brengen. De waardering op de beurs is dan ook deels afhankelijk van speculatie. Uitstel of afstel van goedkeuring, om wat voor reden dan ook, heeft echter een significante invloed op de beurskoers.

    Pharming kan last krijgen van de verschuiving van belangstelling van small en midcaps naar largecaps (klik ook hier). Een koers-winstverhouding valt nog niet te berekenen. Daar staat tegenover dat de recente berichten van GTC fantasie in het aandeel brengen. Na de koersstijging afgelopen vrijdag geeft Pharming vandaag enige procenten prijs. Op een koersniveau van € 3,50 zijn de stukken speculatief interessant.

    Sab,

    t klinkt allemaal zoooooooo mooi... t leest ook zooooo lekker weg.... mooie stukjes.... nu nog duidelijk van de FDA en EMEA.... dan kunnen we verder.... ik ben alleen benieuwd wat de koers gaat doen... t is nu in principe '' sit back, watch the show and enjoy'' maar dan eerst blijven zitten en w88 op de uitslagen van de grote jongens.... ik zit er voor de LT in... de komende tijd zal er best nog wel een ritje naar de 3,60/3,50EUR in zitten ivm beursklimaatje ( oorlog,olie ed... ) maar een bodem hebben we daar wel volgens mij... we kunnen nu nix anders doen dan afwachten en hopen dat Pharming er in de tussen tijd nog wat PB's uitpoept mbt bv. partners... uitslagen van FDA en EMEA etc.... ik kijk echt uit naar de komende paar maanden

    Groetjes,
    Peter
  11. [verwijderd] 19 augustus 2006 20:37
    saabine95 schreef
    Genzyme biedt Pharming de overname van GTCB

    Dit Is voor mij erg troebel
    Valse verklaringen naar buiten brengen zal zeker juridische aan gevochten worden.
    Door overige aandeelhouders
    Mijn conclusie onmogelijk

    QUESTIONS BY INVESTORS

    The following is a general list of questions you may have regarding GTC Biotherapeutics. For further information, please contact GTC Biotherapeutics Investor Relations at (508)-370-5374.

    1. What is the relationship between GTC Biotherapeutics and Genzyme Corporation?

    GTC Biotherapeutics is a stand-alone public company traded on the Nasdaq National Market System. In July 1993, Genzyme Transgenics was organized as a separate business, distinct from Genzyme Corporation, in order to fully realize the potential value of producing therapeutic proteins in the milk of transgenic animals. On June 3, 2002, Genzyme Transgenics became GTC Biotherapeutics in order to bring clarity to its identity and independence while highlighting the familiar initials by which it was already known.

    As of April 6, 2005, Genzyme Corporation owns approximately 4.9 million shares of GTC Biotherapeutics common stock with warrants exercisable for approximately 370,000 additional shares, and is GTC’s largest minority shareholder.

    2. Is GTC Biotherapeutics a tracking stock of Genzyme Corporation?

    No, GTC Biotherapeutics is not a tracking stock of Genzyme Corporation, but is a separate corporation, with a separate board of directors. The assets of GTC Biotherapeutics are held by its shareholders, and the Company has separate and distinct business goals and objectives from that of Genzyme Corporation.

  12. ludwig mack 20 augustus 2006 14:35
    je haalt hier stukken van snorkle aan zonder het te vermelden.

    [quote=saabine95]
    Met betrekking tot de koers en koersvorming kan ik alleen maar het volgende zeggen. E.e.a. verloopt wel en niet volgens mijn eerdere gedachte. In februari heb ik aangegeven dat tot de goedkeuring van ATryn de koers (toen rond de 1,60 / 1,70) waarschijnlijk een flatliner zou zijn.

    De koers is daarna nog iets opgelopen voor het momente supreme tot 1,90, daarna ging het in mijn ogen totaal onterecht helemaal terug naar 0,80 cent. Deze daling, op basis van meer vragen maar geen afkeuring of verzoek tot intrekking van de MAA, was voor mij onverklaarbaar en onlogisch. Er zullen uiteraard partijen zijn die daar op dat moment veel belang bij hadden, maar feitelijk mbt tot de kans op goedkeuring was er niet zo veel veranderd.

    Toch blijf ik bij mijn eerdere standpunt dat de koers tot goedkeuring van Atryn waarschijnlijk een flatliner zal zijn. Dit op basis van LT-visie. Je ziet nu een (weer net zo raar ?) herstel naar de 1,60 - 1,80 regionen. Net als de rare uitslag naar beneden is er (ik denk rond augustus) ook wel een kans op een rare uitslag naar boven toe, maar alhoewel die kans er is omdat er veel belangen spelen en de andere GTC programmas ook gewoon doorgaan geloof ik er niet zo erg in dat we voor de goedkeuring substancieel hoger dan 2 USD zullen noteren. Alhoewel ik wel vind dat de laatste dagen er een aparte en onverklaarbare koersvorming is.

    Uiteindelijk draait het allemaal echter om de opinie van de EMEA. Die gezien mijn kennis mbt de kans op goedkeuring zeker met extreem hioge waarschijnlijkheid zal worden goedgekeurd(ik zal hier de komende weken wel op terugkomen met een onderbouwing). Het hele financiele / biotech / media circus eromheen zal zorgen dat deze revolutie in het maken van medicijn niet onopgemerkt voorbij zal gaan en zal de nodige en nieuwe institutionele kopers en beleggers aantrekken alsmede voor de financiele pers/banken reden zijn om GTC te mogen coveren (en dit is echt nodig om GTC echt van zijn plaats te krijgen voor een waardering boven de 3 a 4 USD).

    Tot zover koers en koersvorming in mijn ogen. Ik kan er niets meer van maken.

    Met betrekking tot overname : GTC is in mijn ogen (net als Pharming) een raar bedrijf als het komt tot een overname omdat men ergens zweeft tussen een product company en een technology company. Er zullen veel (productgedreven) bedrijven geinteresseerd zijn in het overnemen van 1 of meerdere producten van GTC of Pharming. Dit zijn waarschijnlijk de grote jongens zoals Genzyme, Astra Zeneca, Roche, Aventis etc, echter zij zullen (heel veel) minder interesse hebben in het overnemen van de technology. Large scale drug manufacturers zullen juist weer alleen interesse hebben in het overnemen van de technology.

    Ik denk dat bedrijven als GTC en Pharming nooit in zijn geheel zullen worden overgenomen. Wat ik wel denk is dat deelovernames kunnen plaatsvinden. In dit geval dus voornamelijk product overnames.

    Belangrijk ter ondersteuning van dit verhaal is ook dat GTC en Pharming van oudsher (en alhoewel nu even erg product focussed) vooral kennis is en geen product machines. GTC en Pharming zijn beiden te klein om autonoom te groeien tot productcompanies en de enige reden waarom men nu erg product focussed is , is om zelf te bewijzen dat hun technologie werkt (niemand anders had dat ooit voor hun gedaan, in tegenstelling wat men 5 jaar geleden dacht.

    Straks zal m.i. de core business van deze bedrijven zijn : technologie licenciering, onderzoek in externe programmas en het maken van de verschillende medicijnen en dieren die nodig zijn voor externe programmas. Ik geloof niet dat men op twee poten blijft hinken (zowel technologie als product gedreven). Product overname dus wel maar technologie overname dus niet. In het geval van GTC ligt dan erg voor de hand dat Genzyme hier een sterke hand in kan gaan hebben.

    Atryn is breed toepasbaar, zoals al aangegeven door Anna kan je de verschillende toepassingen zien op www.wsw.com/webcast/rrshq5/gtcb/3__Sl... voor een aantal van deze toepassingen is GTC trouwens al bezig. Goedkeuring van ATryn voor HD kan de introductie van ATryn voor deze andere toepassingen trouwens in een stroomversnelling zetten, iets wat veel mensen nu nog niet realiseren. Voor een aantal van dei toepassingen geldt wel dat deze dermate groot zijn dat men daarvoor veel extra trial werk moet doen, iets waarvan GTC heeft aangegeven dit alleen maar met een grote partner te willen doen. Genzyme ligt hiervoor meer dan voor de hand, GTC geeft dat ook zelf toe.

    Specifieke vragen van connect: "zijn er afspraken tussen genzyme en gtcb tav een vergoeding aan eerstgenoemde ivm de support die gtcb ontvangt voor t goedgekeurd krijgen van haar produkt?" Ja, genzyme steunt gtc op meerdere gebieden in trials , met verkrijgen goedkeuring, consultancy, maar tot op voorkort ook met een geldelijke lening. Genzyme krijgt hiervoor (een relatief vrij laag) geldbedrag van GTC. Verder krijgt Genzyme vanaf (uit mijn hoofd) 2008 een kleine royalty of ATryn sales.

    "gtcb geeft zelf aan dat globaal de markt voor europa 100 miljoen bedraagt,net zo groot als die van the usa.
    klopt het dat die omzet van 100 miljoen voor europa , voor dit ene product ongeveer bereikt wordt na een jaar of 4/5?"

    Naar mijn weten heeft GTC aangegeven dat ATryn (dus meerdere toepassingen) een wereldwijd potentieel heeft van 500 tot 700 miljoen USD voor Atryn. Dit is een beetje koffiedik kijken, persoonlijk vanuit andere gegevens kom ik aan een hoger bedrag. Ik zal proberen om de komende week mijn nogal gedetaileerde onderbouwing hiervoor af te maken en hier te posten.

    Let ook op dat de waarde van GTC (en Pharming) vooral de technologie zal zijn en niet de producten zoals Atryn of Rhucin.

    Ludwig : "weet je wat de samenwerking met pharming inhoudt en naar ik weet werkt deze samenwerking pas, zo is het vastgelegd in een samenwerkings- overeenkomst, als bij een van de twee de goedkeuring loskomt van de emea. gaat het om produktie of know-how samenwerking en wat levert het financieel voor de partners op".

    Ik zal deze op een later tijdstip behandelen.

    "cox komt zeer zelfverzekerd over, alsof ie zweeft en zijn geluk niet opkan, reageert op vragen met kennis en enorme flair, en ik vraag me af of hij de mening is toegedaan dat vanaf nu de emea-goedkeuring slechts een hamerstuk is, en dat zijn mening gerechtvaardigd is."

    Een hamerstuk is een te makkelijk benadering maar ja, het is wel de degene die het dichts in de buurt komt, gezien de vele meetings formeel en informeel en hoe GTC en Pharming op dit moment met de EMEA om gaan is de verwachting tot goedkeuring zeker te rechtvaardigen. belangrijk was vooral dat de EMEA niet heeft gevraagd om de MAA in te trekken alsmede men de farm van GTC bezoekt wat zeker duidt als een laatste stap naar goedkeuring.

    "genzyme is voor een van de leningen aan gtcb afgelost door vervanging van een lening door eg capital (uit mijn hoofd), is dit bewust gedaan en was eg capital voordelig(er) met voorwaarden ?"

    Bewust gedaan omdat de voorwaarden beter waren.

    "als je power (lees: totale potentie van toekomstige omzetgroei door ontwikkelen van nw produkten en omzet/winst etc.)van pharming op een schaal zet van 1 tot 100, en je plaatst pharming op 95, waar plaats je dan gtcb; ik zelf schat op 55, wat denk jij ?"

    Er is geen twijfel dat Pharming het betere bedrijf is, er is m.i.
15 Posts
|Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 juni

    1. NL industriële productie april
    2. FuelCell Q2-cijfers
  2. 11 juni

    1. NL inflatie mei def.
    2. VK werkloosheid april
    3. VS ondernemersvertrouwen MKB mei
    4. Eurocommercial Properties AvA
    5. Maandrapport OPEC
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht