Tigenix Terug naar discussie overzicht

TiGenix - Augustus 2016

1. [verwijderd] 1 augustus 2016 08:45

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ... met een io van 1,048 hoop ik dat we de maand augustus knallend mogen starten zo meteen!
   Ik neem me voor om als topic-opener, voor de nieuwkomers in de eerstvolgende posts nog even een aantal highlights van het recente verleden op te sommen ... en zo ons Belief&Trust in TIG te onderbouwen.
   Tot dat moment ... succes aan allen!!
2. Bonzai1 1 augustus 2016 16:39

   auteur info

   • Bonzai1

     Lid sinds: 13 mei 2015

     Laatste bezoek: 30 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 308

     Gegeven: 63

   •    Aantal posts: 1.848

   Waauw!!! Indrukwekkend, het enthousiasme waarmee dit aandeel een nieuwe maand aanvangt. Dat belooft ... .
   
3. [verwijderd] 1 augustus 2016 19:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Praten is zilver, zwijgen is goud....
   Nee alle gekheid op een stokje. Er zitten hopelijk leuke zaken aan te komen , de partnership in gedacht zijnde....
   Maar dit kost tijd. Wat ik persoonlijk wel leuk vind voorlopig is dat de koers redelijk standhoud, 2 maand geleden zakten we na goed nieuws vele procenten lager. Nu valt dit wel mee. Ik weet wel.........
   Kop op we stonden er al veeeel minder goed voor. Ik zie augustus zitten bonzai en co.
4. Bonzai1 1 augustus 2016 21:38

   auteur info

   • Bonzai1

     Lid sinds: 13 mei 2015

     Laatste bezoek: 30 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 308

     Gegeven: 63

   •    Aantal posts: 1.848

   quote:

   Bonzai1 schreef op 1 augustus 2016 16:39:

   Waauw!!! Indrukwekkend, het enthousiasme waarmee dit aandeel een nieuwe maand aanvangt. Dat belooft ... .
   
   

   Ik heb ondertussen ongeveer de helft van mijn mijn verkochte stack teruggekocht aan €1,04 gemiddeld. Maar de andere helft houd ik achter de hand totdat het uitgezakt is.
   Dat er 'boeiende' tijden aankomen, dat geloof ik ook. Alleen: wanneer. Hoe langer het duurt, hoe verder dit aandeel zal wegzakken en verschiet niet als het ergens onderweg terug naar €0,95 zou durven gaan.
   Ik hoop van niet, maar ik zou niet bepaald in shock zijn, mocht het wel gebeuren zolang er geen 'echt' nieuws komt. Vandaar: de helft achter de hand.
   En misschien is het morgen wel D-day, who knows ;).
   
5. mr.Franz 2 augustus 2016 08:10

   auteur info

   • mr.Franz

     Lid sinds: 03 apr 2007

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 749

     Gegeven: 849

   •    Aantal posts: 4.933

   PERSBERICHT
   
   Takeda en TiGenix kondigen de publicatie in The Lancet aan van de
   
   24-week resultaten van de fase 3-ADMIRE-CD-studie, die Cx601 onderzoekt
   voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten
   met de ziekte van Crohn
   
   Osaka (Japan), en Leuven, 2 augustus 2016, 08:00 CEST - Takeda
   Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502
   www.takeda.com/investor-information/ ) ("Takeda") en TiGenix NV
   (Euronext Brussels: TIG) ("TiGenix") kondigden vandaag aan dat de
   24-week resultaten van de fase 3 ADMIRE-CD-studie, die Cx601 onderzoekt,
   werden gepubliceerd in The Lancet. (1) Cx601 is een suspensie van
   allogene, uit vetweefsel verkregen stamcellen (eASC), die wordt
   geïnjecteerd in het letsel voor de behandeling van complexe
   perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn die geen
   adequate respons vertoonden op ten minste een conventionele of
   biologische behandeling.
   
   De ADMIRE-CD-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde,
   placebogecontroleerde fase 3-studie, ontworpen voor het onderzoeken van
   de doeltreffendheid en veiligheid van een enkele toediening van Cx601
   voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten
   met de ziekte van Crohn. Een significant groter deel van patiënten
   in de Cx601-groep t.o.v. de placebogroep bereikte het primaire eindpunt
   van gecombineerde remissie (gedefinieerd als klinische beoordeling van
   sluiting van alle behandelde externe openingen die drainage vertoonden
   bij de basislijn, ondanks zachte compressie met de vinger, en
   afwezigheid van abcessen groter dan 2 cm zoals bevestigd door MRI) in
   week 24 in de ITT-populatie 53 (50%) op 107 vs. 36 op 105 (34%),
   respectievelijk (97,5% CI 0,2-30,3; p = 0,024) en de mITT-populatie 53
   (51%) op 103 vs. 36 (36%) op 101 (0,5-31,2; p = 0,021). Deze resultaten
   werden bevestigd in de per-protocolpopulatie en in bijkomende
   ondersteunende en gevoeligheidsanalyses. Deze definitie van remissie is
   strikter dan deze die doorgaans gebruikt worden in klinische onderzoeken
   naar perianale-fistelsvormende ziekte, aangezien het zowel klinische als
   radiologische beoordeling door middel van MRI omvat. (2,3) Tijdens de
   behandeling optredende bijwerkingen (niet ernstige en ernstige) en
   stopzettingen vanwege bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de Cx601-
   en placebogroepen.
   
   Bovendien werd de ernst van de perianale ziekte van Crohn beoordeeld bij
   de start van de studie en alle daaropvolgende onderzoeksbezoeken door
   middel van de Perianale ZiekteActiviteitsIndex (Perianal Disease
   Activity Index, PDAI). In de mITT-populatie was de PDAI-score
   vergelijkbaar in zowel de Cx601- als de placebogroepen bij de basislijn.
   De verbetering van PDAI met Cx601 was beduidend groter dan met placebo
   in week 6, 12 en 18. Bovendien lag de gemiddelde totale PDAI-score in
   week 24 met Cx601 (4,4) dichtbij de drempel voor inactieve perianale
   ziekte (PDAI < 4) waarvoor patiënten geen medische en chirurgische
   behandeling nodig hebben.
   
   De ziekte van Crohn is een chronische inflammatoire aandoening van het
   maag-darmkanaal die ongeveer 5 miljoen patiënten wereldwijd treft.
   (4) Mensen die lijden aan de ziekte van Crohn hebben vaak complexe
   perianale fistels waarvoor er slechts beperkte behandelingsopties zijn.
   De Europese Commissie erkende de gezondheidsondermijnende aard van de
   ziekte en het gebrek aan behandelingsopties en verleende Cx601 in 2009
   erkenning als weesgeneesmiddel voor de behandeling van complexe
   perianale fistels bij de ziekte van Crohn. In maart 2016 kondigde
   TiGenix aan dat het bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een
   aanvraag indiende voor een vergunning voor het in de handel brengen
   (MAA) van Cx601. TiGenix kondigde onlangs ook de 52-week gegevens(5) aan
   die wezen op het potentieel voor doeltreffendheid en veiligheid van een
   enkele behandeling met Cx601, die wordt aangehouden gedurende een jaar
   van opvolging.
   
   "We zijn heel trots op de resultaten van dit onderzoek", vertelde prof.
   dr. Julián Panés, hoofdcoördinator van de ADMIRE-CD
   studie en directeur van de afdeling "Inflammatory Bowel Diseases Unit"
   in de Hospital Clínic van Barcelona. "The Lancet is een van de
   meest erkende en gekende medische tijdschriften in de wereld. We zijn
   zeer verheugd dat de Cx601-gegevens zijn gekozen door deze prestigieuze
   publicatie", ging hij verder.
   
   Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer in TiGenix verklaarde dat,
   "ons onderzoek is voor zover wij weten het eerste breedschalig,
   gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek dat klinische
   beoordeling van fistelsluitingen samen met MRI-beoordeling van de
   afwezigheid van abcessen gebruikt, zoals aanbevolen door de richtlijnen
   van de European 'Crohn's and Colitis Organization. (6) "
   
   De voorbije maand heeft TiGenix een licentieovereenkomst aangegaan met
   Takeda, een wereldwijde leider in gastro-enterologie, waardoor Takeda de
   exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten
   te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels
   bij de ziekte van Crohn. Op basis van de gegevens uit dit fase
   3-hoofdonderzoek in Europa heeft TiGenix in het eerste kwartaal van 2016
   een aanvraag voor een vergunning voor het in de markt brengen ingediend
   bij het EMA, en een beslissing van het EMA kan verwacht worden in 2017."
   Als deze vergunning voor het in de handel brengen in de Europese
   Economische Ruimte wordt toegekend, zal Takeda de houder van deze
   vergunning worden en verantwoordelijk zijn voor alle commercialiserings-
   en regelgevende activiteiten.
   
   Een fase 3-hoofdonderzoek van Cx601 voor de behandeling van complexe
   perianale fistels in de Verenigde Staten zal naar verwachting in 2017
   van start gaan. In de VS is TiGenix van plan om een aanvraag in te
   dienen voor een versnelde toewijzing (fast track designation) vanwege de
   Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wat het ontwikkelings-
   en dossierindieningsproces zou vergemakkelijken en versnellen.
6. Bonzai1 2 augustus 2016 08:19

   auteur info

   • Bonzai1

     Lid sinds: 13 mei 2015

     Laatste bezoek: 30 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 308

     Gegeven: 63

   •    Aantal posts: 1.848

   Ik las het ook net. Ik probeer nu voor mezelf uit te maken of dit D-day nieuws is.
   Alles wat verteld wordt, wisten we al.
   Maar beter gepubliceerd worden met de kans op iets meer zichtbaarheid, dan minder of geen zichtbaarheid.
   
7. Yearling 2 augustus 2016 08:24

   auteur info

   • Yearling

     Lid sinds: 29 jun 2015

     Laatste bezoek: 28 aug 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 34

     Gegeven: 207

   •    Aantal posts: 197

   www.thelancet.com/journals/lancet/art...
   
   
8. [verwijderd] 2 augustus 2016 08:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   PERSBERICHT: Takeda & TiGenix kondigen de -2-
   
   exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten
   op de markt te brengen voor complexe perianale fistels. TiGenix heeft
   haar hoofdzetel in Leuven en heeft vestigingen in Madrid (Spanje). Voor
   meer informatie, ga naar www.tigenix.com/.
9. twopence 2 augustus 2016 09:02

   auteur info

   • twopence

     Lid sinds: 03 okt 2012

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 374

     Gegeven: 25

   •    Aantal posts: 6.718

   Open in ieder geval niet spectaculair.
10. [verwijderd] 2 augustus 2016 09:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Publicatie in The Lancet dateert van 28 juli en werd toen ook al door iemand aangehaald ... raar dat ze er nu pas mee aankomen. Soit, is alsnog mooie opfrissing en blok op die 1,02 erdoor weg. Op naar een comfortabelere 1,1!?
11. Hangyodon 2 augustus 2016 09:24

    auteur info

    • Hangyodon

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 198

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 2.416

    Ik verwacht komende weken een ipo op nasdaq. Als je naar de ibb kijkt is de herstel best goed. Van 240 nu bijna 300.
12. [verwijderd] 2 augustus 2016 10:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    R1R_MY_JJ schreef op 2 augustus 2016 09:24:

    Ik verwacht komende weken een ipo op nasdaq. Als je naar de ibb kijkt is de herstel best goed. Van 240 nu bijna 300.
    

    En wat verwacht je dat de koers dan gaat doen?
13. [verwijderd] 2 augustus 2016 10:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zou natuurlijk wel leuker zijn mocht Takeda eens met belofte starten om 10 miljoen aan TIG-aandelen te kopen ... spreiding over 12 maanden dus elke maand 1 miljoen stuks kopen? Doet we alleen maar bevestigen dat zij gewoon de IPO gaan ondersteunen en zo aangeven hun belofte te hebben nagekomen. Kunnen immers TIG nu makkelijk rond 1€ oprapen ... of spelen ze liever voor Sinterklaas rond 1,5€??!
14. Bonzai1 2 augustus 2016 10:35

    auteur info

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    quote:

    PinkViewer schreef op 2 augustus 2016 10:28:

    Zou natuurlijk wel leuker zijn mocht Takeda eens met belofte starten om 10 miljoen aan TIG-aandelen te kopen ... spreiding over 12 maanden dus elke maand 1 miljoen stuks kopen? Doet we alleen maar bevestigen dat zij gewoon de IPO gaan ondersteunen en zo aangeven hun belofte te hebben nagekomen. Kunnen immers TIG nu makkelijk rond 1€ oprapen ... of spelen ze liever voor Sinterklaas rond 1,5€??!
    

    Klinkt me bekend in de oren ;)
    
15. Bonzai1 2 augustus 2016 12:58

    auteur info

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    quote:

    BassieNL schreef op 2 augustus 2016 10:01:

    [...]
    En wat verwacht je dat de koers dan gaat doen?
    

    Wat ze nu aan het doen is: €1 en straks of later eronder. Verrast?
    
16. Bonzai1 2 augustus 2016 13:54

    auteur info

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    Heel vreemd: plots van €1 naar €1,03 in enkele seconden en een blok van 21000 stuks in de bied op €1,03. Moeilijk te interpreteren ... .
    
17. [verwijderd] 2 augustus 2016 13:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Lol
18. Bonzai1 2 augustus 2016 14:00

    auteur info

    • Bonzai1

      Lid sinds: 13 mei 2015

      Laatste bezoek: 30 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 1.848

    En het blok is nu al 31000 stuks in de bied. Het vreemde is dat het volgende bod meteen weer naar €1 gaat. Het is dus LETTERLIJK 1 blok. Iemand die ofwel veel honger heeft, maar waarom dan 'teveel' betalen? Ofwel iemand die een poging doet om de koers hoger te houden. Waarom?
    
19. hettieh 2 augustus 2016 14:05

    auteur info

    • hettieh

      Lid sinds: 20 mei 2015

      Laatste bezoek: 22 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 16

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 143

    Snap er ook niets van. Geen idee wat er gebeurd. Duidelijk dat iemand aan het spelen is
20. Westvleteren 2 augustus 2016 14:35

    auteur info

    • Westvleteren

      Lid sinds: 24 aug 2015

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 296

    gaat hard laatste paar min., Takeda zijn broker aan het spelen gezet?