Pharming Group NL0010391025

Pharming september 2016

1. Sir Cryptalot 16 september 2016 12:00

   auteur info

   • Sir Cryptalot

     Lid sinds: 15 mei 2010

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 563

     Gegeven: 383

   •    Aantal posts: 1.633

   quote:

   $rob$ schreef op 16 september 2016 08:51:

   [...]
   Dat de bal rond is? Maar dat bedoel je vast niet. Trouwens het is Feijenoord, maar dat terzijde.
   

   *Feyenoord. Als we toch zijdelings aan het gaan zijn.
2. [verwijderd] 16 september 2016 12:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   12.30 uur en al een geweldige omzet van 248.129 stuks. :(
   Het is wel duidelijk dat iedereen, net als ik, op aanvullend nieuws van Pharming zit te wachten.
3. [verwijderd] 16 september 2016 12:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nog 2,5 week tot Bava. Ik verwacht toch dat de koers zeer binnenkort zal gaan stijgen, doordat (bij)gekocht gaat worden. Pharming zal beslist vóór de Bava nog van zich laten horen via een persbericht.
   P.S. dit is dus een aanname van mij.
4. Sursum 16 september 2016 13:38

   auteur info

   • Sursum

     Lid sinds: 08 jan 2015

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 129

     Gegeven: 29

   •    Aantal posts: 311

   Committee for medicinal products for human use (CHMP)
   15 September 2016, 08:30 – 16:00, room 2A
   
   Agenda:
   4.1. Extension of marketing authorisation according to Annex I of Commission Regulation (EC) No 1234/2008; Opinion
   4.1.1. Ruconest - conestat alfa - EMEA/H/C/001223/X/0034
   4.1.2. Stelara - ustekinumab - EMEA/H/C/000958/X/0049/G
   4.1.3. Tivicay - dolutegravir - EMEA/H/C/002753/X/0018/G
   4.1.4. Zytiga - abiraterone - EMEA/H/C/002321/X/0039
   
   Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 September 2016
   Two recommendations on extensions of therapeutic indications
   
   The Committee recommended extensions of indications for NovoRapid and Stelara.
   
   --> Geen informatie over Ruconest. Dus naar ik aanneem nog geen self-administration kit in Europa.
   
5. voda 16 september 2016 13:53

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 07 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 82444

     Gegeven: 20967

   •    Aantal posts: 365.226

   RBG, nog even wachten met bijkopen, ze worden nog stukken goedkoper!!
   
   Laatste 0,207 200 13:48:28
   Verschil -0,004 -1,90 %
   Bied 0,207 37.710 13:48:28
   Laat 0,209 43.337 13:47:55
   Hoogste 0,214 09:02:05
   Laagste 0,207 13:37:21
   Cum. volume 536.524
   Open 0,211 09:00:25
   Indicatieve opening 0,211
   Vorige handelsdag: slot / dagomzet 0,211 1.375.573 15-09-2016
   Gemiddelde dagomzet 1.844.782
   
6. [verwijderd] 16 september 2016 17:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   [Modbreak IEX: Gelieve op uw taalgebruik te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
   
7. lucas D 16 september 2016 21:54

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10002

     Gegeven: 8020

   •    Aantal posts: 30.110

   
   Tja een x stevig AB tjes scoren, en dan denken dat het je vriendjes zijn, maar die AB tjes had je aan mij te danken, normaal zou je gelijk uitgekotst worden, en terecht.
   
   Het is maar dat je het even weet viezerik.
   Terecht dat het stuk vuilnis dat je produceerde in de afvalbak gekieperd is.
   Bij deze hulde aan de moderator.
8. [verwijderd] 16 september 2016 22:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Haha, was eigenlijk een correct Bio-wetenschappelijk onderbouwd stukje maar toont aan hoe Wacko sommigen toch zijn, niet? Zal waarschijnlijk geen uitnodiging voor de BaVa krijgen. Lets say ... pharming gets the best ... or worst out of people! Hopelijk genezen ze weldra ook eens de echte patiënten. Maandag D-day voor een knal PB!!!!
9. alias25 16 september 2016 23:41

   auteur info

   • alias25

     Lid sinds: 05 aug 2012

     Laatste bezoek: 03 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 82

   •    Aantal posts: 1.247

   quote:

   DeMeelezer schreef op 16 september 2016 17:48:

   [Modbreak IEX: Gelieve op uw taalgebruik te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
   
   

   zelfs zijn AB'jes zijn verwijderd, ondanks verdiend. Spijtig dat ik geen printscreen genomen heb, dan had ik het nog eens geplaatst.
10. [verwijderd] 17 september 2016 08:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    alias25 schreef op 16 september 2016 23:41:

    [...]zelfs zijn AB'jes zijn verwijderd, ondanks verdiend. Spijtig dat ik geen printscreen genomen heb, dan had ik het nog eens geplaatst.
    

    www.iex.nl/Leden/1455675/DeMeelezer.aspx
11. $euri 17 september 2016 12:37

    auteur info

    • $euri

      Lid sinds: 13 dec 2011

      Laatste bezoek: 01 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 276

    •    Aantal posts: 17.530

    Had misschien het woord neu... Moeten vervangen voor copuleren, verder was er met de de uitleg niks mis, klopte precies.
    En ja helaas bestaat necrofilie ( moet er niet aan denken )
12. [verwijderd] 17 september 2016 15:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    marlanki schreef op 16 september 2016 12:52:

    Nog 2,5 week tot Bava. Ik verwacht toch dat de koers zeer binnenkort zal gaan stijgen, doordat (bij)gekocht gaat worden. Pharming zal beslist vóór de Bava nog van zich laten horen via een persbericht.
    P.S. dit is dus een aanname van mij.
    

    Het lijkt me dat als Pharming iets van zich laten horen dat dat met de prophylacs te maken heeft, iets met overslaan fase 3?? :-)
    
    Btw Marlanki, weet u hoe dat nu verrekend wordt met die milestone voor prophylacs, het was een substantieel bedrag, is daar over onderhandeld bij het terug kopen van Ruconest door Pharming???
    
    Vriendelijke groet.
13. [verwijderd] 17 september 2016 15:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Wishdom schreef op 17 september 2016 15:33:

    [...]
    
    Het lijkt me dat als Pharming iets van zich laten horen dat dat met de prophylacs te maken heeft, iets met overslaan fase 3?? :-)
    
    Btw Marlanki, weet u hoe dat nu verrekend wordt met die milestone voor prophylacs, het was een substantieel bedrag, is daar over onderhandeld bij het terug kopen van Ruconest door Pharming???
    
    Vriendelijke groet.
    

    Als Pharming in de toekomst nog iets van Valeant zou krijgen voor resultaten op het gebied van prophylaxis zouden ze dat vast en zeker wel hebben gemeld want dat zou heel goed nieuws zijn. Dus ik zou daar zeker niet vanuit gaan.
    
    Ik kan me bijna niet voorstellen dat men verwacht dat een phase III studie kan worden overgeslagen want dan zou Valeant de rechten waarschijnlijk of niet terugverkocht hebben of voor een nog veel hogere vergoeding.
14. [verwijderd] 17 september 2016 15:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    AJ2016 schreef op 17 september 2016 15:40:

    [...]
    
    Als Pharming in de toekomst nog iets van Valeant zou krijgen voor resultaten op het gebied van prophylaxis zouden ze dat vast en zeker wel hebben gemeld want dat zou heel goed nieuws zijn. Dus ik zou daar zeker niet vanuit gaan.
    
    Ik kan me bijna niet voorstellen dat men verwacht dat een phase III studie kan worden overgeslagen want dan zou Valeant de rechten waarschijnlijk of niet terugverkocht hebben of voor een nog veel hogere vergoeding.
    

    Update 2: Pharmings's Ruconest Fase 2 studie toont positieve resultaten
    
    Maandag 18 juli 2016 11:35
    CEO ziet ruimte om Fase 3 studie te ontlopen.
    Het Fase 2 onderzoek voor Pharmings' Ruconest laat een klinisch relevante en statistisch significante vermindering zien van de aanvalsfrequentie bij een één- en tweewekelijkse dosering van het medicijn, een medicijn tegen erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf maandag voorbeurs.
    CEO Sijmen de Vries sprak in een eerste reactie tegen ABM Financial News van een "significant afname".
    De Vries meldde op basis van de onderzoeksresultaten in overleg te zullen treden met de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Europese toezichthouder EMA. "Dit betekent dat de toezichthouders pakweg 6 tot 9 maanden de tijd nemen om met een stofkam door de studieresultaten te lopen, waarna mogelijk goedkeuring kan volgen", aldus De Vries.
    "Wij gaan er allereerst vanuit dat de toezichthouders om een Fase 3 studie zullen vragen. De mogelijkheid bestaat echter dat de resultaten dusdanig significant worden bevonden dat een Fase 3 studie niet noodzakelijk wordt geacht", aldus de bestuurder van het biotechbedrijf, "waarna het medicijn ook preventief ingezet zou kunnen worden, waardoor het financieel potentieel van het medicijn veel groter wordt voor het bedrijf. De markt voor preventieve behandeling is circa anderhalf keer zo groot als de markt voor de acute behandeling."
    "Per kwartaal realiseert de verkoop van het medicijn in de VS een omzet van circa 1,5 tot 2 miljoen euro", aldus De Vries. Over het eerste kwartaal rapporteerde het biotechbedrijf voor de verkoop van Ruconest in de Verenigde Staten een omzet van 1,5 miljoen euro, tegenover 0,6 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder. De rechtstreekse verkopen in de Europese Unie bedroegen in het eerste kwartaal 0,1 miljoen euro.
    Aan het onderzoek namen in totaal tweeëndertig patiënten deel met een geschiedenis van ten minste vier aanvallen per maand, meldde het bedrijf in het begeleidend persbericht. "De patiënten kregen eenmaal en tweemaal per week het medicijn of een placebo toegediend in drie behandelingsperioden van vier weken", aldus het bedrijf. Het resultaat was een reductie van het aantal aanvallen met 50 procent of meer onder de patiënten die werden behandeld met Ruconest, versus de patiënten die werden behandeld met een placebo.
    De zogenaamde ITT-analyse, intent-to-treat-analyse, liet een significant verschil zien in het gemiddelde aanvallen onder patiënten gedurende de zowel een- als tweewekelijkse dosering, in vergelijking tot de patiënten die werden behandeld met een placebo.
    Daarnaast meldde het concern dat de patiënten die werden behandeld met een placebo gemiddeld 7,2 aanvallen per maand hadden. De patiënten die daarentegen in een periode van vier weken tweewekelijks werden behandeld met Ruconest hadden tijdens de behandeling van vier weken gemiddeld 2,7 aanvallen. De patiënten die gedurende een periode van vier weken eenwekelijks werden behandeld met Ruconest hadden gemiddeld 4,4 aanvallen.
    Michaël Vlemmix van KBC Securities sprak van positief nieuws voor de ontwikkeling van Ruconest en de analist kijkt uit naar de toekomstige plannen van het biotechbedrijf en het oordeel van de toezichthouders.
    De marktvorser meent wel dat nog een Fase 3 studie nodig is om goedkeuring te krijgen voor preventief gebruik van het medicijn. De analist verwacht in het licht van de huidige concurrentie en de planning omtrent de uitrol van het medicijn, dat Pharming in 2019 goedkeuring kan krijgen voor preventief gebruik van Ruconest. Tegen die tijd kan het biotechbedrijf ook een mijlpaalbetaling verwachten van de Amerikaanse partner Valeant, aldus Vlemmix.
    KBC Securities handhaafde het Houden advies op Pharming met een koersdoel van 0,25 euro. Het aandeel noteerde maandag 6,9 procent hoger op 0,23 euro op een groen Damrak.
15. [verwijderd] 17 september 2016 15:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    AJ2016 schreef op 17 september 2016 15:40:

    [...]
    
    Als Pharming in de toekomst nog iets van Valeant zou krijgen voor resultaten op het gebied van prophylaxis zouden ze dat vast en zeker wel hebben gemeld want dat zou heel goed nieuws zijn. Dus ik zou daar zeker niet vanuit gaan.
    
    Ik kan me bijna niet voorstellen dat men verwacht dat een phase III studie kan worden overgeslagen want dan zou Valeant de rechten waarschijnlijk of niet terugverkocht hebben of voor een nog veel hogere vergoeding.
    

    Goedkeuring van de Amerikaanse toezichthouder FDA voor het gebruik van Ruconest als voorzorgsmiddel ('prophylaxis') kan leiden tot een nieuwe mijlpaalbetaling aan het bedrijf door samenwerkingspartner Valeant. De hoogte van die beloning maakte Pharming niet bekend. De Vries gaf wel aan dat het om een ,,zeer significant'' bedrag gaat.
16. [verwijderd] 17 september 2016 15:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nog maar twee maanden geleden.
    
    Vriendelijke groet.
17. [verwijderd] 17 september 2016 15:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Wishdom schreef op 17 september 2016 15:51:

    Nog maar twee maanden geleden.
    
    Vriendelijke groet.
    

    Maar voor de nieuwe deal met Valeant.
18. [verwijderd] 17 september 2016 16:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    AJ2016 schreef op 17 september 2016 15:55:

    [...]
    
    Maar voor de nieuwe deal met Valeant.
    

    Ja,duhu, maar daar gaat het niet om.
    
    Toch bedankt voor je bijdrage.
    
    Vriendelijke groet.
19. [verwijderd] 17 september 2016 19:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Laat ze dat nieuws dan maar maandag wereldkundig maken aub!!!
20. [verwijderd] 17 september 2016 19:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Wishdom schreef op 17 september 2016 16:53:

    [...]
    
    Ja,duhu, maar daar gaat het niet om.
    
    Toch bedankt voor je bijdrage.
    
    Vriendelijke groet.
    

    ik ga er vanuit dat met de nieuwe deal alle oude afspraken komen te vervallen.