JUNI - t kan zomaar een mooie maand worden!!!

401 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 17 18 19 20 21 » | Laatste
StandaardVerlies
0
Mei is voorbij. Vorige maand begonnen met de tekst: "Koersgewijs zijn we nog niet veel opgeschoten, agendatechnisch wel. Komende weken verwacht ik wel de volgende stapjes."

Well... we zijn eigenlijk nog steeds in deze fase. Zit er nog hetzelfde in, en heb nog steeds hetzelfde vertrouwen. Succes allen in deze nieuwe maand vol met kansen.
Sjonnie2
0
Annual General Meeting
04 June 2018 Amsterdam, The Netherlands

Kiadis Pharma will hold its Annual General Meeting (AGM) of Shareholders on Monday 4 June 2018 at 10:00 CEST at the Amsterdam Stock Exchange (Euronext), Beursplein 5, 1012 JW Amsterdam, The Netherlands.

www.kiadis.com/investors/shareholders...

LB91
0
Sjonnie2
0
quote:

Jake7 schreef op 1 juni 2018 14:18:


www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

Ik vind niks terug over Kiadis ?


Ben bang dat BassieNL en Koetjuh gelijk hebben dat er een extra toelichting wordt gevraagd. Geeft niets, wachten zal beloond worden.


Jake7
0
Informatie over de inhoud, omvang en inschatting van de benodigde tijd voor het verzamelen van de extra gevraagde noodzakelijke gegevens, kunnen we nu enkel verwachten van de kant van KIadis ?
Of hoe zal dit soort communicatie nu verder verlopen ?
[verwijderd]
0
quote:

Jake7 schreef op 1 juni 2018 14:43:


Informatie over de inhoud, omvang en inschatting van de benodigde tijd voor het verzamelen van de extra gevraagde noodzakelijke gegevens, kunnen we nu enkel verwachten van de kant van KIadis ?
Of hoe zal dit soort communicatie nu verder verlopen ?

Ja, maar het begint met de vraag of ze überhaupt informatie gaan verstreekken in een PB.

Ik verwacht het eigenlijk wel, maar er zijn genoeg bedrijven die daar niks over los laten. Misschien komt het maandag wel aan de orde tijdens de AVA.
Rotel74
0
quote:

BassieNL schreef op 1 juni 2018 14:50:


[...]
Ja, maar het begint met de vraag of ze überhaupt informatie gaan verstreekken in een PB.

Ik verwacht het eigenlijk wel, maar er zijn genoeg bedrijven die daar niks over los laten. Misschien komt het maandag wel aan de orde tijdens de AVA.

Dan kun je die mededeling toch beter vooraf doen...?
[verwijderd]
0
quote:

Rotel74 schreef op 1 juni 2018 14:56:


[...]
Dan kun je die mededeling toch beter vooraf doen...?

Ik weet niet wanneer de EMA een terugkoppeling geeft, maar het zal inderdaad niet tijdens de AVA naar buiten komen. Misschien wel maandagochtend, misschien later in de week, misschien wel nooit.
Jake7
0
Dan toch maar vrede nemen met het verwachtingspatroon van Kiadis, nl. positief advies CHMP vierde kwartaal 2018. Hopelijk lichten ze tussentijds een tipje van de 'positieve' sluier op, zoniet worden het lange en saaie 5 tot 7 maanden...
[verwijderd]
0
Bij UCB communiceert men wel over het advies van de CHMP, al gaat het in dit geval wel over een positief advies...

Het Europees Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft een positief advies uitgebracht voor UCB's medicijn Briviact tegen epilepsie. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdag nabeurs bekend.

De Europese Commissie zal naar verwachting op basis van dit advies in de komende weken een beslissing nemen over het medicijn. Indien goedgekeurd zal Briviact volgens UCB een belangrijke nieuwe behandelingsoptie vormen voor kinderen met epilepsie.
[verwijderd]
0
quote:

Nuchtere Belg schreef op 2 juni 2018 09:15:


Bij UCB communiceert men wel over het advies van de CHMP, al gaat het in dit geval wel over een positief advies...

Het Europees Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft een positief advies uitgebracht voor UCB's medicijn Briviact tegen epilepsie. Dit maakte de Brusselse farmaceut vrijdag nabeurs bekend.

De Europese Commissie zal naar verwachting op basis van dit advies in de komende weken een beslissing nemen over het medicijn. Indien goedgekeurd zal Briviact volgens UCB een belangrijke nieuwe behandelingsoptie vormen voor kinderen met epilepsie.

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

Dus nog geen goedkeuring of negatieve opinion.
Anders stonden ze wel in het lijstje.
Windkracht
0
www.reuters.com/article/us-health-can...
FDA chief outlines new ways to speed cancer drug approvals
Julie Steenhuysen
3 MIN READ

CHICAGO (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration is taking steps to streamline the approval process for cancer drugs, reviewing clinical trial data up front to make sure applications companies submit are complete.

FILE PHOTO: U.S. Food and Drug Commissioner Scott Gottlieb attends an interview at Reuters headquarters in New York City, U.S., October 10, 2017. REUTERS/Eduardo Munoz
The new approach, outlined on Saturday in a speech by FDA commissioner Dr. Scott Gottlieb at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting in Chicago, is part of an effort to remove regulatory barriers that drag out reviews of promising new cancer treatments.

The new review process, which Gottlieb called a “real-time oncology review,” is already being piloted in a number of applications for expanded use of already approved cancer drugs. Gottlieb believes the early peek at data would allow companies to address quality issues before submitting their the full application seeking approval.

If the process succeeds, it will be expanded to applications for new cancer treatments.


As part of the pilot program, FDA is trying out a shared application document that allows FDA reviewers to add their comments to background documents submitted by companies.

The FDA is also taking steps to streamline and standardize the review of manufacturing processes for gene therapies and cell based products, such as new chimeric antigen receptor T-cell therapies, or CAR-Ts, which involve removing and altering patients’ immune cells to recognize and attack cancer.

Gottlieb said such a move could enable more sites, such as hospitals or research facilities, to manufacture these cells, expanding treatment options for patients. Currently, harvested T-cells are shipped back to the companies for processing, and it takes about three weeks before the cells are returned and administered to patients.

FDA also plans to expand its database on the long-term safety issues related to CAR-T therapy to more than 1,000 patients by later this summer. The information will be used to study potential biomarkers that can predict long-term remission.
NVS
0
Windkracht
0
Bijzonder dat er niets gecommuniceerd is vanuit het CHMP afgelopen vrijdag; stond toch echt op de agenda. iemand een verklaring hiervoor?
Windkracht
0
Agenda van de AandeelhoudersVergadering:
Agenda
1. Opening and announcements
2. Annual Report for 2017 by the Management Board
3. Explanation Corporate Governance
4. Implementation Management Board Remuneration Policy in 2017
5. Financial Statements for 2017 (voting item)
6. Release from liability of the members of the Management Board (voting item)
7. Release from liability of the members of the Supervisory Board (voting item)
8. Appointment of Dr. Otto Schwarz as a member of the Supervisory Board (voting item)
9. Appointment of Mr. Subhanu Saxena as a member of the Supervisory Board (voting
item)
10. Remuneration Policy for the Management Board which includes the granting of options
and stock appreciation rights (voting item)
11. Remuneration of the Supervisory Board (voting item)
12. Appointment of KPMG Accountants N.V. as Kiadis Pharma's external auditor for the
financial year 2018 (voting item)
13. Delegation to the Management Board of the authority to issue shares and grant rights to
acquire shares (voting item)
14. Delegation to the Management Board of the authority to restrict or exclude pre-emptive
rights upon the issue of shares and granting of rights to acquire shares (voting item)
15. Authorization of the Management Board to have Kiadis Pharma repurchase shares
(voting item)
16. Amendment of the Articles of Association (voting item)
17. Any other business
18. Closing

M.i.niets bijzonders dat de koers in beweging gaat zetten.
[verwijderd]
0
quote:

Windkracht schreef op 4 juni 2018 10:12:


Bijzonder dat er niets gecommuniceerd is vanuit het CHMP afgelopen vrijdag; stond toch echt op de agenda. iemand een verklaring hiervoor?

Kennelijk communiceert het CHMP alleen over goedkeuringen of afwijzingen.
En die staan hier:
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

Over tussenstapjes, zoals de Day180 LoOI, wordt niets openbaar gemaakt.
Dat is aan de bedrijven zelf om daar wel of niet over te communiceren.
Het lijkt erop dat Kiadis dat niet doet.

---
Het zou mooi zijn als er een analist bij de AVA aanwezig is die hiernaar vraagt.
[verwijderd]
0
401 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 17 18 19 20 21 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 jul 2020 17:35
Koers 2,000
Verschil -0,022 (-1,09%)
Hoog 2,032
Laag 1,910
Volume 1.251.902
Volume gemiddeld 575.772
Volume gisteren 1.972.898

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group