| PHA |
Pharming juni 2024
quote:Beur schreef op 5 juni 2024 14:59:[Modbreak IEX: Gelieve hier geen persoonlijke vetes uit te vechten, dit bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]Schors...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:E Green schreef op 5 juni 2024 15:00:[...]de Vries gaat spreken!!!Om 16:30... ik lees dat er een live webcast zal zijn....
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:Beur schreef op 5 juni 2024 11:07:[...]Ze kunnen altijd een beroep doen op expertise binnen de beroepsorganisaties of overheidsinstanties.Zo zal het wel gaan in de praktijk...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=Beur id=15322649 date=202406050927][...]Eerst was het Sijmen De Vries die hier postte namens Ph. maar dat bleek later weer zeer waarschijnlijk niet (meer) om Sijmen zelf te ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=wiegveld id=15322507 date=202406050807]Ik weet dat SdV dit forum leest dus hierbij een vraag over iets wat ik nog steeds onbegrijpelijk vind.Hoe kan het dat Pharming wordt teruggefl...
|
BassieNL |
| BIT |
Nieuw Bitcoin Forum
[quote alias=voda id=15321049 date=202406040834]Hele entourage van de vamp is wegIs de ‘Cryptoqueen’ die met 4,5 miljard euro van haar klanten verdween aan de vissen gevoerd?THIERRY GOEMAN1 ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:VriendjeStokVis schreef op 4 juni 2024 12:52:[...]0,0% stemrecht hebben de kleintjes :) Ze gaan echt niet luisteren naar wat wij roepen hier.Van de aandeelhouders heeft P...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:G. Hendriks schreef op 4 juni 2024 11:21:[...]Pre-submission is volgens mij na de trials. Dan zou Pharming dat toch gedaan moeten hebben?Je hebt gelijk. Ik vroeg me...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=Natal id=15321076 date=202406040849][...]Misschien kunnen jullie (bassie- beur- gh- KeesJ) er wat mee. Mogelijk tussentijds veranderende eisen? Of was dat nog voor Novartis?ht...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=voda id=15321253 date=202406041001][...]In dit licht is de vervroegde aflossing en nieuwe lening dan een slimme zet geweest.Ik heb mij al lang afgevraagd waarom Pharming die zet g...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
Bij Pharming wisten ze minstens al in maart dat de EMA nog een hele lastige issue had die veel tijd zou gaan kosten. Toen hintte de CEO er al op dat hij het liefst een soort tijdelijke goedkeuring z...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=G. Hendriks id=15320919 date=202406032254][...]De EMA beveelt een pre-submission meeting aan. Dan wordt getoetst of een aanvraag aan de eisen voldoet. Hieronder een van die e...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
Sinds fase 2/3 wordt dezelfde externe producent van leniolisib gebruikt.Waarom checkt de EMA niet vooraf (bij de toetsing van de klinische studies) of het medicijn voldoet aan alle criteria?...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:De amateur schreef op 3 juni 2024 15:47:[...]Haal nergens uit dat het om het omhulsel/verpakking gaat.Natal is een kletskous en een wensdenker die te gemakkelijk conclu...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=Beur id=15320149 date=202406031409][...]Zoals ik al een paar keer heb opgemerkt gaat het hier denk ik niet om onzuiverheden bij de productie van Joenja of om de toedieningsvorm ervan ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:Natal schreef op 3 juni 2024 13:49:Zo zie je dat Pharming de recommended tablets heeft gebruikt dus vanuit de FDA geen problemen te verwachten.Ik denk het ook niet.... ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
Dit dossier uit 2022 laat zien hoe de FDA oordeelt over de productie van leniolisib en verschillende batches vergelijkt. Kennelijk is er eerst een Novartis-variant ontwikkeld, die in fase 1 is geb...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
quote:Natal schreef op 3 juni 2024 09:45:Waarom vind je de vertraging zorgwekkend Bassie. Niet fijn, absoluut, maar welke gevaren zie je specifiek.zorgwekkend omdat:- 18 maan...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
Businessmodel van Pharming is mager en onzeker:- er zit nauwelijks nog rek in omzetgroei Ruconest.- omzetstijging Joenja in VS vlakt af - enorme EMA vertraging is zorgwekkend---> onvoldoen...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
[quote alias=putdeksel id=15318661 date=202406011341]Er waren al twee forumleden die met ASMF documentatie kwamen. Uit de communicatie van Pharming zelf: [i]Pharming verzocht om de door CHMP v...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming juni 2024
Niet heel recent... maar wel een document van de EMA over Starting Materials for the Manufacture ofChemical Active Substances. Toen al een hot item (2017). [i]Disagreements between app...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=G. Hendriks id=15318478 date=202406010927]Er zijn twee werelden:- de ene gaat over de beschikbaarheid van een medicijn. Heel goed dus dat er groen licht aan de horizon gloort voor l...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:wiegveld schreef op 31 mei 2024 22:03:[...]Klopt met nieuw middel tegen HAE. Mogelijk slecht nieuws voor ruconestBegin dit jaar was die arts nog in het nieuws met een g...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=rabbit in your headlights id=15317625 date=202405311436][...]Als Pharming nu al een zo duidelijke tijdslijn aangeeft van 18 maanden , krijg ik sterk de indruk dat ze hier al een pa...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
Slaat het bureaucratische Europa niet te ver door met de opgelegde regeldruk? Vooropgesteld dat ik een leek ben op het gebied van medicijnproductie en ik snap dat je aan alle criteria van de EMA m...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:De Zwarte kat schreef op 31 mei 2024 11:27:Wie heeft het lef om het juni draadje te openenvoor iemand met hoop, lef en trots...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
Staat nergens. Zijn termijn loopt pas af tijdens AVA/2025. Kijk er niet van op als hij daarna door wil gaan. Daar heeft al hij wel eens op gehint....
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Raymond id=15317126 date=202405311053][...]Dat klopt niet helemaal, de veiligheid van joenja is al bewezen, dus dat zijn studies die onnodig zijn of veel sneller zullen gaan bij een...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Natal schreef op 31 mei 2024 08:21:[...]Het is redelijk goed nieuws. Veel erger zou zijn vragen over veiligheid, werkzaamheid of LT effecten. Niets van dat alles.Het i...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
Je sluit een licentie af van een medicijn in fase3. En 7 jaar later kun je beginnen met de verkoop in Europa (mits alles voorspoedig verloopt vanaf nu). Dat is het speelveld waar Pharming zich ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Sharen id=15316562 date=202405310823][...]Daarom zeg ik ook ‘redelijk’ goed nieuws.Want naar zeggen van het PB al geaccepteerd door de EMA op het gebied van werking en veiligheid
...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Natal schreef op 31 mei 2024 08:21:[...]Het is redelijk goed nieuws. Veel erger zou zijn vragen over veiligheid, werkzaamheid of LT effecten. Niets van dat alles.Voor ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Sharen id=15316527 date=202405310811]De huidige TO is 0,81Nu zegt die TO niet alles, maar die ‘freeze bij opening’ of die ‘ -50 % koers ‘ die sommigen hier roepen wordt het totaal n...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Beur id=15316363 date=202405310031][...]Voor zover ik weet heeft Ph. de productie uitbesteed aan een contractleverancier in Frankrijk.Wat ik me nu echter afvraag is of wanneer het EMA...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
In maart was De Vries al aan het draaien. Hij toen verzweeg informatie (verlenging clockstop) en hakkelde toen al over een voorlopige goedkeuring die hij wenste, om daarna nog de laatste issues op t...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Natal schreef op 30 mei 2024 16:14:Pharming zal nu wel in contact zijn met de EMA. Dan nog een pb opstellen dus nog eventjes geduld.Dat getuigt van hoop, lef en trots !...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Natal id=15313005 date=202405290853][...]Dat vind ik dus het gekke: sommige goedkeuringen zijn direct na de oral. Wat kon er dan VOOR zo,n oral dan niet beantwoord worden??D...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=G. Hendriks id=15312984 date=202405290846][...]Er wordt geen ‘oral explanation’ georganiseerd voor niemendalletjes. Mooi als er alsnog donderdag een positief besluit genomen wordt. ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Hadrians project schreef op 29 mei 2024 08:38:Beste forum vrienden, waar kan ik lezen dat de toelichting van Pharming slechts 20 minuten heeft geduurd?resource.ddre...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Triple A id=15309623 date=202405271029][...]Ik neem aan dat je doelt op de vele aandelenemissies. Maar al die aandelenemissies kennen hun oorsprong voor 2017 (sommige uitgiftes ware...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Triple A id=15311263 date=202405280948]Beste forum,Ik ga het forum definitief verlaten. Ik zal niet meer terugkeren. Ik vond het altijd leuk om te kwalitatief goede posts te sch...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:DE MONITOR schreef op 28 mei 2024 07:41:[...]Juist.Ik hoop niet dat het veiligheidprofiel steeds in de issuelijst aan bod komt.Gewoon afwachten.Wat is er mis met di...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Natal schreef op 28 mei 2024 09:15:[...]Leniolisib staat onder dat kopjeDat zegt alleen iets over de fase in het goedkeuringsproces....
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Triple A id=15311099 date=202405280901][...]Manipulatiegedrag check 1:Jij weet niet wat er in de issuelijst aan bod komt. De kans is zeer klein dat dat het veiligheidsprofiel ...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Triple A id=15311098 date=202405280900][...]Fact check 2:Er zijn twee issuelijsten gekomen. In januari was er alleen een list of questions.Als jij op safari twee...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces....
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Natal schreef op 27 mei 2024 15:53:Volgens mij is het een taak voor Anurag Relan en onderzoekers zoals Dr. Rao.Succeswww.youtube.com/watch?v=KnsROuzuKtA...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
Hier ook een voorbeeld[i]Draft agenda for the meeting on 22-25 May 20232.1.3. piflufolastat (18F) www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
[quote alias=Beur id=15310567 date=202405271804][...]Zei Relan toen bij het beantwoorden vn de vragen niet dat Lenio op de agenda van deze week zou komen ,dan wel een opinie te verwachten? Of vergi...
|
BassieNL |
| PHA |
Pharming Mei 2024
quote:Braniek schreef op 27 mei 2024 17:31:[...]wat bedoel je ? heeft het tweede lid informatie achter gehouden of heeft gelogen? gaarne je uitleg svpOp 8 mei zei de CMO dat ...
|
BassieNL |