(ABM FN) Biocartis heeft een aanvraag voor zijn Idylla MSI test bij de Amerikaanse toezichthouder FDA ingediend. Dit meldde het Belgische biotechbedrijf dinsdagochtend.
De test wordt volgens Biocartis gebruikt als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de identificatie van ‘microsatellite instability’ (MSI) status bij colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.
Deze volledig geautomatiseerde test geeft binnen ongeveer 150 minuten al een uitslag.
Topman Herman Verrelst sprak van een belangrijke mijlpaal, “aangezien dit Biocartis' eerste US FDA indiening van een oncologietest is”.
ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden