(ABM FN) Sequana Medical heeft voldoende patiënten gevonden voor de Fase 2a Sahara DSR studie. Dit meldde het biotechbedrijf gespecialiseerd in leveraandoeningen en hartfalen dinsdagochtend.
De geslaagde rekrutering betreft een studie naar congestief hartfalen.
Sequana is van plan om de SAHARA-studie uit te breiden om een klein aantal patiënten te behandelen met haar eigen tweede-generatie DSR-product ter ondersteuning van de IND-aanvraag in de VS. Deze aanvraag wordt verwacht tegen het einde van het jaar.
"Wij zijn zeer bemoedigd door de resultaten van ons DSR-programma en beschouwen de Korte Termijn DSR als een ziektemodificerende geneesmiddeltherapie voor deze grote en zeer moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie", aldus CEO Ian Crosbie in een toelichting.
Vertraging
Tegelijk meldde Sequana dat de Amerikaanse Poseidon-studie voor de alfapump op schema ligt om de primaire eindpuntdata te rapporteren in het vierde kwartaal van 2022.
"Op basis van recente feedback van de FDA, zijn de biocompatibiliteitstesten ter ondersteuning van de PMA indiening met 3 maanden verlengd. De vennootschap is nu van plan om de PMA-registratieaanvraag in te dienen in de tweede helft van 2023."
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden