Galapagos BE0003818359

inhoudelijk LIGHT

1. Lama Daila 8 februari 2019 19:20

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   GlobalData sets out the prospects of the JAK inhibitor universe, including upa and filgo for 2025 in the following graphic:
   
   projected 2025 US JAK inhibitor revenues
   
   Its projections assume launches for upa in 2020 and filgo in 2021 following FDA approval giving heavy support for earlier to market therapies.
   
   Dus alhoewel GlobalData verwacht dat Filgotinib pas op 2021 op de markt komt verus 2020 voor upa, heeft Filgotinib in 2024 toch al 11% versus 7% voor upa.
   
   Dit komt wel uit een artikel van 13 juni 2018:
   www.pharmaceutical-technology.com/com...

   Bijlage:
2. Lingus 8 februari 2019 19:28

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2782

     Gegeven: 2655

   •    Aantal posts: 2.719

   quote:

   Lama Daila schreef op 8 februari 2019 19:20:

   GlobalData sets out the prospects of the JAK inhibitor universe, including upa and filgo for 2025 in the following graphic:
   
   projected 2025 US JAK inhibitor revenues
   
   Its projections assume launches for upa in 2020 and filgo in 2021 following FDA approval giving heavy support for earlier to market therapies.
   
   Dus alhoewel GlobalData verwacht dat Filgotinib pas op 2021 op de markt komt verus 2020 voor upa, heeft Filgotinib in 2024 toch al 11% versus 7% voor upa.
   
   Dit komt wel uit een artikel van 13 juni 2018:
   www.pharmaceutical-technology.com/com...
   

   Met zoveel kleuren blauw lastig te zien, maar upa gaat voor 13% in deze voorspelling, niet 7%.
3. Lama Daila 8 februari 2019 19:31

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   quote:

   Lingus schreef op 8 februari 2019 19:28:

   [...]
   
   Met zoveel kleuren blauw lastig te zien, maar upa gaat voor 13% in deze voorspelling, niet 7%.
   

   Inderdaad, ik denk dat je gelijk hebt.
4. winx09 11 februari 2019 13:47

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 23 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1012

     Gegeven: 437

   •    Aantal posts: 669

   De studie :
   Safety and Efficacy of Filgotinib and GS-9876 in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN)
   
   lijkt voortijdig beëindigd.
   Enrollment: 32 [Anticipated] 9 [Actual]
5. de tuinman 11 februari 2019 14:28

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3999

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.739

   quote:

   winx09 schreef op 11 februari 2019 13:47:

   De studie :
   Safety and Efficacy of Filgotinib and GS-9876 in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN)
   
   lijkt voortijdig beëindigd.
   Enrollment: 32 [Anticipated] 9 [Actual]
   

   Vreemd.
6. Up up and away 11 februari 2019 14:52

   auteur info

   • Up up and away

     Lid sinds: 07 okt 2015

     Laatste bezoek: 27 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 166

     Gegeven: 69

   •    Aantal posts: 574

   Volgens mij loopt de studie door, alleen met minder deelnemers dan de 34.
   
   (de status status staat op Active, not recruiting: The study is ongoing, and participants are receiving an intervention or being examined, but potential participants are not currently being recruited or enrolled.)
   
   Als de studie was gestopt, dan had de status op terminated of suspended moeten staan.
7. NielsjeB 11 februari 2019 20:50

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3178

     Gegeven: 10793

   •    Aantal posts: 4.497

   quote:

   winx09 schreef op 11 februari 2019 13:47:

   De studie :
   Safety and Efficacy of Filgotinib and GS-9876 in Adults With Lupus Membranous Nephropathy (LMN)
   
   lijkt voortijdig beëindigd.
   Enrollment: 32 [Anticipated] 9 [Actual]
   

   Ik heb het niet helemaal scherp meer, maar die GS-9876 lijkt toch niet zoveel te doen. Was ook al afgevoerd in combinatie met Filgo in RA.
   
   www.iex.nl/Forum/Upload/2018/11082271...
   
   Overigens loopt de studie in de andere Lupus-variant CLE nog wel door:
   
   Safety and Efficacy of Filgotinib and GS-9876 in Females With Moderately-to-Severely Active Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE)
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03134222
   
   Op sheet 63 van de GILD Q4 call zie je alleen CLE staan: investors.gilead.com/static-files/d37...
   
   Ik heb de slides van voorgaande kwartalen teruggekeken en vind daar nergens LMN.
   
   Maar we zullen de voorzichtige conclusie wel kunnen trekken dat LMN afgevoerd is.
8. maxen 12 februari 2019 01:33

   auteur info

   • maxen

     Lid sinds: 17 sep 2003

     Laatste bezoek: 13 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3604

     Gegeven: 1214

   •    Aantal posts: 2.488

   Even over Gilead in NASH...
   
   Gilead tijdens de recente Q4 earnings presentatie, tijdens vragenuurtje:
   finance.yahoo.com/news/edited-transcr...
   
   Matthew Kelsey Harrison, Morgan Stanley, Research Division:
   --------------------------------------------------------------------------------
   
   John, I have one for you, specifically on the NASH study. Can you talk a little bit about how you powered those studies? I know you've talked in the past about the 20% delta is clinically meaningful. I wonder if you can comment if you achieved the delta below that, if those studies could still be statistically successful and how you might look at a result like that.
   
   --------------------------------------------------------------------------------
   
   John G. McHutchison, Gilead Sciences, Inc:
   
   Thank you, Matthew. We're excited about the NASH readouts from STELLAR 3 and STELLAR 4. We have 1,600 patients with bridging fibrosis or cirrhosis. So those results are due to imminently read out this quarter, so we are looking forward to them. To answer your question, we are looking for a significant increase over placebo response rate, which we believe we can calculate accurately from our previous trials. And we believe that we would like to show a 10% to 15% increase or a doubling of response rates over placebo to have a meaningful effect in a group of people that have a high likelihood of disease progressing to transplant, et cetera. ...
   
   
   PB van vandaag 11 feb 2019:
   www.businesswire.com/news/home/201902...
   
   In the study of 877 enrolled patients who received study drug, 14.4 percent of patients treated with selonsertib 18 mg (p=0.56 vs. placebo) and 12.5 percent of patients treated with selonsertib 6 mg (p=1.00) achieved a = 1-stage improvement in fibrosis according to the NASH Clinical Research Network (CRN) classification without worsening of NASH after 48 weeks of treatment, compared with 12.8 percent of patients who received placebo
   
   Dus Gilead zou graag een 10% tot 15% hogere response rate hebben gehad dan het placebo.
   Ik weet niet zeker of de door McHutchinson vermelde gewenste response rate hetzelfde is als de vandaag gerapporteerde one-stage improvent rate. Maar die laatste is dus 14.4% voor de hoge dosis, 12.5% voor de lage dosis en 12.8% voor placebo. Dus niet bepaald 10% tot 15% hoger vergeleken met placebo. De hoge dosis heeft een 1.6% hogere rate dan placebo, en de lage dosis is zelfs 0.3% slechter dan placebo.
   
   Gileads behoefte aan goed nieuws uit de pipeline wordt alleen maar groter.
9. Endless 12 februari 2019 06:20

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2663

     Gegeven: 2093

   •    Aantal posts: 5.831

   Op de site van Kiadis zie ik dat Onno 14 feb healthcare conferentie in Rotterdam aanwezig is.
10. Pokerface 12 februari 2019 11:22

    auteur info

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 979

      Gegeven: 1202

    •    Aantal posts: 3.891

    Van BioPharmCatalyst:
    
    Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) announced that its Phase 3 STELLAR-4 trial of selonsertib, in patients with compensated cirrhosis (F4) due to nonalcoholic steatohepatitis (NASH), did not meet the pre-specified week 48 primary endpoint of a = 1-stage histologic improvement in fibrosis without worsening of NASH. Shares are trading down 3.3% to $65.40 after hours.
11. Sirlander 12 februari 2019 17:00

    auteur info

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    www.sec.gov/Archives/edgar/data/90221...
    Wellington heeft voor het eerst belang genomen bij de bekendmaking van de deal met Gilead in 2015.
    Sand Capital heeft ook belangen bij Gilead.
    Ben ik de enige die dit op zijn minst opmerkelijk vind?
    
12. Wall Street Trader 12 februari 2019 17:40

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3388

      Gegeven: 1188

    •    Aantal posts: 1.226

    Gilead downgraded to Neutral from Buy at Citi. Citi analyst Robyn Karnauskas downgraded Gilead Sciences to Neutral and lowered her price target for the shares to $75 from $100.
    
    CITI Gilead "Without NASH, Gilead needs M&A to grow.
    Company is looking, keeping future CEO informed.
    In speaking with mgmt, the sense of urgency remains, they are actively looking.
    
    JPM we believe that this failure adds an increasing amount of pressure on the incoming CEO to put his stamp on the company (in the form of M&A/BD) after taking the helm on March 1st.
    
    Most Recent M&A Gilead
    

    Bijlage:
13. hema65 12 februari 2019 20:38

    auteur info

    • hema65

      Lid sinds: 04 mei 2007

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 8

    Weet iemand hoe de Duitse reumamarkt zich verhoudt tot Filgotinib? Ik begreep dat daar in 2017 2 JAK-inhibitors zijn geïntroduceerd door Lilly en Pfizer en samen 15% van de markt hebben gepakt.
14. de tuinman 12 februari 2019 20:43

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3999

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.739

    quote:

    hema65 schreef op 12 februari 2019 20:38:

    Weet iemand hoe de Duitse reumamarkt zich verhoudt tot Filgotinib? Ik begreep dat daar in 2017 2 JAK-inhibitors zijn geïntroduceerd door Lilly en Pfizer en samen 15% van de markt hebben gepakt.
    

    Ik snap de vraag niet.
15. hema65 12 februari 2019 21:01

    auteur info

    • hema65

      Lid sinds: 04 mei 2007

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 8

    Op de nieuwjaarsborrel is toegelicht dat de JAK-inhibitors de biologics zullen verdrijven. Als voorbeeld zijn toen de JAK's van Lilly en Pfizer in Duitsland genoemd. Zijn dit serieuze concurrenten voor Filgotinib ?
16. Lama Daila 12 februari 2019 21:16

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Was dit hier al bevestigd?
    
    seekingalpha.com/article/4239990-gile...
    
    Already, Filgotinib was supposed to complete enrollment of DIVERSITY phase 3 study in Crohn's Disease, in the second half of 2019. However, Gilead´s postponed it to the third quarter of 2020.
    
17. Lama Daila 12 februari 2019 21:21

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    quote:

    hema65 schreef op 12 februari 2019 21:01:

    Op de nieuwjaarsborrel is toegelicht dat de JAK-inhibitors de biologics zullen verdrijven. Als voorbeeld zijn toen de JAK's van Lilly en Pfizer in Duitsland genoemd. Zijn dit serieuze concurrenten voor Filgotinib ?
    

    users.telenet.be/LamaDaila/Galapagos/...
    Ten eerste zijn er twee effectief goede JAK-inhibitors nu ontwikkeld en dat is onze concurrent bij Abbvie upadacitinib en Filgotinib. De andere JAK-inhibitors hebben problemen zowel qua effectiviteit maar ook qua safety.
    
18. de tuinman 12 februari 2019 21:22

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3999

      Gegeven: 2176

    •    Aantal posts: 12.739

    quote:

    hema65 schreef op 12 februari 2019 21:01:

    Op de nieuwjaarsborrel is toegelicht dat de JAK-inhibitors de biologics zullen verdrijven. Als voorbeeld zijn toen de JAK's van Lilly en Pfizer in Duitsland genoemd. Zijn dit serieuze concurrenten voor Filgotinib ?
    

    Elk Reuma medicijn is een concurrent. Maar met name in Duitsland lijken de JAK snel markt te veroveren.
    
    Tot nu toe lijken Filgotinib en Upa(Abbvie) een betere efficiëntie te hebben.
    
    Tot nu toe scoort Filgotinib ook behoorlijk beter dan de andere JAK inhibitors op het gebied van veiligheid.
    
    Maar deze 2 hebben nu natuurlijk wel een achterstand. Voordeel is dat de markt wel enorm groot is.
19. NielsjeB 13 februari 2019 10:45

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3178

      Gegeven: 10793

    •    Aantal posts: 4.497

    quote:

    Lama Daila schreef op 12 februari 2019 21:16:

    Was dit hier al bevestigd?
    
    seekingalpha.com/article/4239990-gile...
    
    Already, Filgotinib was supposed to complete enrollment of DIVERSITY phase 3 study in Crohn's Disease, in the second half of 2019. However, Gilead´s postponed it to the third quarter of 2020.
    
    

    Ja, de Crohn's enrollment gaat zwaar moeizaam.
20. Beurskingpin 13 februari 2019 10:58

    auteur info

    • Beurskingpin

      Lid sinds: 24 mrt 2014

      Laatste bezoek: 30 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1784

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 4.894

    quote:

    NielsjeB schreef op 13 februari 2019 10:45:

    [...]
    Ja, de Crohn's enrollment gaat zwaar moeizaam.
    

    En de reden is? Zijn er dan niet meer dan genoeg crohns patienten ?