MZ schreef op 27 maart 2019 17:26:
Hoe ik het zie?
Zowel Gilead als Gala hebben tot onlangs aangegeven te publiceren in Q1 2019. Aan deze tijdlijn twijfel ik dan ook niet. Gilead zit aan het stuur en Onno kan enkel afwachten totdat Gilead het seintje geeft.
Ik denk dat Gilead de resultaten al lang heeft. Waarom dan zo laat pas publiceren?
De resultaten zijn subliem:
1. Gilead wil wil Galapagos overnemen
2. Gilead is in gesprek met FDA over priority voucher, dan wel manta studie
De resultaten zijn niet subliem:
3. Gilead bekijkt alle mogelijkheden hoe de data zo positief mogelijk te publiceren
Ik ga overigens uit van de tweede optie.
Het aantal patiëntenjaren uit voorgaande studies wijzen tot nu toe voor filgotinib op best-in-class. Echter weten wij allemaal dat statistische uitschieters direct grote gevolgen kunnen hebben (DVT/PE). Bekijken we het echter op het totaal aantal patiëntjaren zal filgotinib sowieso goed tot zeer goed scoren. Hoe goed valt te bezien bij de aanstaande resultaten.
Efficacy staat voor mij buiten kijf, filgotinib werkt gewoon. Veiligheid ook, de vraag is echter hoe veilig precies?
Gilead en gala nemen nieuw personeel aan voor commercialisering. Dit zegt m.i. niet zoveel. Het is logisch dat dit vooraf wordt opgezet. Maar eerdere ervaring (kuch Geron kuch) leert dat je hier niet blind op af moet gaan.
Spannende tijden, maar ik blijf 100% geloof hebben in galapagos. Ik ga dan ook zeker niet vlak voor de einstreep de climax missen.
Succes aan iedereen!