Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

1. [verwijderd] 26 september 2019 07:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Cambridge, UK and Indianapolis, US – 26 September 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or “the Company”), a pharmaceutical company developing and commercializing hospital products for US and international markets, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted its resubmitted New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS® (amisulpride injection). FDA has classified the resubmission as Class 2 and has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than 26 February 2020.
   As part of this process, Acacia Pharma has nominated an alternative contract manufacturer to supply amisulpride, the active pharmaceutical ingredient (API) in BARHEMSYS. The new supplier has extensive experience both in manufacturing amisulpride and in producing APIs to the standards required by FDA. The supplier has also successfully undergone and passed regular inspections by regulatory authorities for compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).
   “We are very pleased the FDA has accepted the resubmission of our application and granted us a Q1 PDUFA date, as we anticipated. Our team has worked very hard qualifying a new supplier of amisulpride for our application and I am delighted how quickly this has been achieved. Given the proven track record of our new supplier, we are very confident of success in this review period and our commercial team is well positioned to launch BARHEMSYS in the USA next year,” said Acacia Pharma CEO, Mike Bolinder.
   Contacts
   Acacia Pharma Group plc
   Mike Bolinder, CEO
   Christine Soden, CFO
   +44 1223 919760
   IR@acaciapharma.com
   
   
2. Kahuna 26 september 2019 07:43

   auteur info

   • Kahuna

     Lid sinds: 10 jan 2019

     Laatste bezoek: 27 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 28

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 392

   Acacia Pharma Announces New BARHEMSYS® PDUFA Target Date of 26 February 2020
3. [verwijderd] 26 september 2019 07:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Leuk. Ik heb geen aandelen meer van acacia maar waarschijnlijk een mooie stijging vandaag
4. MVo_ 26 september 2019 07:55

   auteur info

   • MVo_

     Lid sinds: 20 nov 2006

     Laatste bezoek: 21 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 71

     Gegeven: 109

   •    Aantal posts: 696

   Dat worden leuke maanden! Vandaag een stijging, vervolgens vlak.. eind januari verder omhoog om vervolgens na de PDUFA in elkaar te zakken :)
   
   Het is natuurlijk gokken, maar dit is afgelopen jaar bij de meeste aandelen gebeurt waar de PDUFA in zicht kwam.
5. holenbeer 26 september 2019 08:03

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   Lancering H1 2020.
6. [verwijderd] 26 september 2019 08:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MVo_ schreef op 26 september 2019 07:55:

   Dat worden leuke maanden! Vandaag een stijging, vervolgens vlak.. eind januari verder omhoog om vervolgens na de PDUFA in elkaar te zakken :)
   
   Het is natuurlijk gokken, maar dit is afgelopen jaar bij de meeste aandelen gebeurt waar de PDUFA in zicht kwam.
   

   Ik denk ook nog ergens een emissie
7. kmmr 26 september 2019 08:07

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 13 jun 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   Precies, dat denk ik ook. Verwacht deze eigenlijk al snel. Hopelijk vrijdag einde dag, zodat dit eindelijk van tafel is
8. [verwijderd] 26 september 2019 08:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   kmmr schreef op 26 september 2019 08:07:

   Precies, dat denk ik ook. Verwacht deze eigenlijk al snel. Hopelijk vrijdag einde dag, zodat dit eindelijk van tafel is
   

   lol, ik zit er ook op te wachten; het zou trouwens niet onlogisch zijn
9. Endless 26 september 2019 08:33

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2673

     Gegeven: 2094

   •    Aantal posts: 5.834

   Vandaag groen dat is zeker.
10. MVo_ 26 september 2019 08:37

    auteur info

    • MVo_

      Lid sinds: 20 nov 2006

      Laatste bezoek: 21 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 71

      Gegeven: 109

    •    Aantal posts: 696

    Market order in de bied en de laat, ben benieuwd waar ze gaan openen zo.
11. [verwijderd] 26 september 2019 08:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik denk ook dat ze snel een emissie doen. Anders gaat hij steeds wat zakken omdat er onzekerheid is omtrent emissie Of ze moeten natuurlijk een andere geldschieter hebben maar ik denk dat die voorzichting zijn gezien 2x afkeuring.
12. MVo_ 26 september 2019 08:57

    auteur info

    • MVo_

      Lid sinds: 20 nov 2006

      Laatste bezoek: 21 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 71

      Gegeven: 109

    •    Aantal posts: 696

    Als ze een emissie doen, lijkt het me slim dat ze dit doen na een paar dagen (als de koers is opgelopen). Emissies tegen de huidige koers vind ik een enorm zwaktebod en zal een flinke leegloop betekenen wellicht.
13. drulletje drie 26 september 2019 09:02

    auteur info

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 647

      Gegeven: 186

    •    Aantal posts: 19.204

    Mooi nieuws zoals verwacht ! Februari ook al snel dus spannende maanden voor de boeg! Laten we hopen op een goedkeuring dat we in 2020 een medicijn op de markt hebben.
    
    Eventuele emissie zullen ze op hogere koersen willen vermoed ik.
14. holenbeer 26 september 2019 09:15

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    Iemand zicht op openingskoers? Zit onderweg, is er een freeze?
    
    Edit 1,92 zie ik. Plukje binnen
15. [verwijderd] 26 september 2019 09:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    misschien al vroegtijdig van de beurs nu deze vervelende en langdurige hindernis van de baan is.
16. drulletje drie 26 september 2019 09:22

    auteur info

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 647

      Gegeven: 186

    •    Aantal posts: 19.204

    Volume begint op te lopen vermoed dat we de € 2.00 nog wel gaan zien vandaag!
17. kmmr 26 september 2019 09:34

    auteur info

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 13 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    De koers gaat niet oplopen, iedereen weet dat er verwatering zit aan te komen.
18. StandaardVerlies 26 september 2019 09:58

    auteur info

    • StandaardVerlies

      Lid sinds: 04 feb 2013

      Laatste bezoek: 14 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 223

      Gegeven: 481

    •    Aantal posts: 1.021

    als ze een kiadisje doen pompen ze er eerst een eurootje bij :)
19. drulletje drie 26 september 2019 10:15

    auteur info

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 647

      Gegeven: 186

    •    Aantal posts: 19.204

    quote:

    kmmr schreef op 26 september 2019 09:34:

    De koers gaat niet oplopen, iedereen weet dat er verwatering zit aan te komen.
    

    Dat denk ik ook maar denk ook dat ze de emissie willen doen op een hogere koers.
    Dus eerst koers omhoog dan emissie en dan goedkeuring product om daarna overgenomen te worden ;)
20. Rode Duivel 26 september 2019 10:23

    auteur info

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 332

      Gegeven: 201

    •    Aantal posts: 1.498

    Denken jullie nu echt dat ze bij Acacia staan te springen om bij deze lage koersen vers geld binnen te halen met een emissie?
    Ik ben eerder van mening dat ze liever inkomsten willen binnenhalen met een goedgekeurd product, waardoor er meerwaarde wordt gecreëerd i.p.v. verwatering.