Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

1. Chiddix 11 november 2019 11:01

   auteur info

   • Chiddix

     Lid sinds: 05 jul 2011

     Laatste bezoek: 24 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4068

     Gegeven: 291

   •    Aantal posts: 32.600

   Huishouding Kiadis: bron IEX fundamenteel- nettoverliezen op jaarbasis
   
   2016- 15 miljoen
   2017- 17 miljoen
   2018- 30 miljoen
   2019- 26 miljoen(halfjaar) - emissiekosten, kosten overname, meer personeel aangenomen, bonussen etc Kaspositie: 62,7 miljoen(30-06-2019).
   
   Kosten terugbrengen, reorganiseren, kom je met 30 miljoen(kasverbruik) op jaarbasis al een heel eind. Kan men 31-12-2020 halen? Moet kunnen. Iedereen begrijpt, als je 50 miljoen cash erdoorheen draait op jaarbasis je naar de Filistijnen gaat.
2. BassieNL 11 november 2019 11:05

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 09 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8600

     Gegeven: 2198

   •    Aantal posts: 13.272

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 11 november 2019 10:58:

   [...]
   In ieder geval maakt Kiadis hier geen reclame mee.
   
   Het zal wel ergens in de kleine lettertjes staan.
   

   pagina 73
   docs.google.com/viewerng/viewer?url=h...
3. BassieNL 11 november 2019 11:07

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 09 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8600

     Gegeven: 2198

   •    Aantal posts: 13.272

   quote:

   Chiddix schreef op 11 november 2019 11:01:

   Huishouding Kiadis: bron IEX fundamenteel- nettoverliezen op jaarbasis
   
   2016- 15 miljoen
   2017- 17 miljoen
   2018- 30 miljoen
   2019- 26 miljoen(halfjaar) - emissiekosten, kosten overname, meer personeel aangenomen, bonussen etc Kaspositie: 62,7 miljoen(30-06-2019).
   
   Kosten terugbrengen, reorganiseren, kom je met 30 miljoen(kasverbruik) op jaarbasis al een heel eind. Kan men 31-12-2020 halen? Moet kunnen. Iedereen begrijpt, als je 50 miljoen cash erdoorheen draait op jaarbasis je naar de Filistijnen gaat.
   

   Dat is een illusie.
   Fase 3 is in volle gang. Moeten ze die stopzetten/afremmen?
   
4. Chiddix 11 november 2019 11:09

   auteur info

   • Chiddix

     Lid sinds: 05 jul 2011

     Laatste bezoek: 24 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4068

     Gegeven: 291

   •    Aantal posts: 32.600

   Kosten overname CytoSen is niet de overnameprijs want die werd betaald in aandelen maar de kosten er omheen.
5. Chiddix 11 november 2019 11:19

   auteur info

   • Chiddix

     Lid sinds: 05 jul 2011

     Laatste bezoek: 24 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4068

     Gegeven: 291

   •    Aantal posts: 32.600

   quote:

   BassieNL schreef op 11 november 2019 11:07:

   [...]
   Dat is een illusie.
   Fase 3 is in volle gang. Moeten ze die stopzetten/afremmen?
   
   

   Kiadis is nu bezig met de inschrijving voor fase 3. Studie start in 2021 en wordt afgerond in 2023 met keuring EMA/FDA. Zo lees ik de persberichten.
6. BassieNL 11 november 2019 11:28

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 09 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8600

     Gegeven: 2198

   •    Aantal posts: 13.272

   quote:

   Chiddix schreef op 11 november 2019 11:19:

   [...]
   
   Kiadis is nu bezig met de inschrijving voor fase 3. Studie start in 2021 en wordt afgerond in 2023 met keuring EMA/FDA. Zo lees ik de persberichten.
   

   bijna 2 jaar geleden:
   www.kiadis.com/first-patient-enrolled...
7. Chiddix 11 november 2019 11:56

   auteur info

   • Chiddix

     Lid sinds: 05 jul 2011

     Laatste bezoek: 24 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4068

     Gegeven: 291

   •    Aantal posts: 32.600

   In 2021 hoopt Kiadis de inschrijving van 250 patienten af te ronden. Tegelijkertijd hoopt men dan de eerste Fase 3 data beschikbaar te hebben op die datum(onderzoeksdata).
   NIBC verwacht een eventuele goedkeuring in 2023 en rekent 60 miljoen euro voor het traject van Fase 3(kosten).
   Bij positieve resultaten van de eerste onderzoeksdata Fase 3 wordt waarschijnlijk de aanvraag ingediend voor goedkeuring, lees ik.
8. DeZwarteRidder 11 november 2019 11:59

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 09 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20969

     Gegeven: 9517

   •    Aantal posts: 97.018

   quote:

   Chiddix schreef op 11 november 2019 11:56:

   In 2021 hoopt Kiadis de inschrijving van 250 patienten af te ronden. Tegelijkertijd hoopt men dan de eerste Fase 3 data beschikbaar te hebben op die datum(onderzoeksdata).
   NIBC verwacht een eventuele goedkeuring in 2023 en rekent 60 miljoen euro voor het traject van Fase 3(kosten).
   Bij positieve resultaten van de eerste onderzoeksdata Fase 3 wordt waarschijnlijk de aanvraag ingediend voor goedkeuring, lees ik.
   

   Het beste kun je de kosten en de tijdslijnen verdubbelen.
   
   En het aantal patiënten halveren.......
   
9. Chiddix 11 november 2019 12:21

   auteur info

   • Chiddix

     Lid sinds: 05 jul 2011

     Laatste bezoek: 24 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4068

     Gegeven: 291

   •    Aantal posts: 32.600

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 11 november 2019 11:59:

   [...]
   Het beste kun je de kosten en de tijdslijnen verdubbelen.
   
   En het aantal patiënten halveren.......
   
   

   Voorlopig geen zorgen over de kosten. Eerst de jaarcijfers 2019 maar eens bekijken volgend jaar Maart. Eerder mag ook.
10. BassieNL 11 november 2019 14:05

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 09 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8600

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 13.272

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the withdrawal of marketing authorisation application
11. Dick123 11 november 2019 14:18

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    BassieNL schreef op 11 november 2019 14:05:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the withdrawal of marketing authorisation application
    

    For information schiet niet oo
12. Dick123 11 november 2019 14:23

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    [quote alias=Dick123 id=11941061 date=201911111418]
    [...]
    For information over het intrekken van de aanvraag schiet niet op.
    Wordt 2 jaar wachten
13. [verwijderd] 11 november 2019 14:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 november 2019 14:05:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    3.7.2. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
    Kiadis Pharma Netherlands B.V.; Adjunctive treatment in haemotopoietic stem cell
    transplantation (HSCT) for a malignant disease
    Scope: Letter from the applicant dated 06 November 2019 informing about the [b]withdrawal of marketing authorisation application[/b]
    

    Voor wie niet goed kan lezen, Kiadis heeft ondertussen dus ZELF op 6 November de aanvraag voor conditionele goedkeuring voor ATIR101 reeds ingetrokken!!
    
    Men zag dus al in dat het kansloos was om op de uitspraak van het CHMP te wachten. Het CHMP hoeft nu ook geen uitspraak meer te doen nu Kiadis de aanvraag zelf reeds heeft ingetrokken en wordt alleen nog maar geïnformeerd over het intrekken van de aanvraag door Kiadis. Het gaat nog sneller dan ik had verwacht.
    
    Zal het valluik zich nu openen is de vraag ?!!
14. Dick123 11 november 2019 14:49

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Reply schreef op 11 november 2019 14:31:

    [...]
    
    Voor wie niet goed kan lezen, Kiadis heeft ondertussen dus ZELF op 6 November de aanvraag voor conditionele goedkeuring voor ATIR101 reeds ingetrokken!!
    
    Men zag dus al in dat het kansloos was om op de uitspraak van het CHMP te wachten. Het CHMP hoeft nu ook geen uitspraak meer te doen nu Kiadis de aanvraag zelf reeds heeft ingetrokken en wordt alleen nog maar geïnformeerd over het intrekken van de aanvraag door Kiadis. Het gaat nog sneller dan ik had verwacht.
    
    Zal het valluik zich nu openen is de vraag ?!!
    

    Die was al open we zijn al meer wals 60 % neergestort. Hoop dat het de bodem is
15. Dick123 11 november 2019 14:56

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    Verkoop Chris en is dat geen tijdelijke oplossing ging destijds voor 24 dollar per aandeel
16. Dick123 11 november 2019 14:57

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Dick123 schreef op 11 november 2019 14:56:

    Verkoop Cytosen is dat geen tijdelijke oplossing ging destijds voor 24 dollar per aandeel
    

17. [verwijderd] 11 november 2019 15:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dick123 schreef op 11 november 2019 14:49:

    [...]
    Die was al open we zijn al meer wals 60 % neergestort. Hoop dat het de bodem is
    

    Waar ligt de bodem is inderdaad nu de vraag?
    
    Slechts één vonk (dump) kan een neerwaartse kettingreactie teweeg brengen.
18. Kouwe 81 11 november 2019 15:36

    auteur info

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    Euh, volgens mij had je al lang moeten verkopen?
    
19. Dick123 11 november 2019 15:47

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 11 november 2019 15:36:

    Euh, volgens mij had je al lang moeten verkopen?
    
    

    Het koersdoel van Oppenheimer is volledig tegen de ontwikkelingen in, toch vreemd
20. [verwijderd] 11 november 2019 17:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Toch enigszins vreemd. Op 17 Oktober komt Kiadis met een persbericht waaruit onderstaande alinea:
    
    Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019.
    
    Vandaag op 11 November blijkt dan, nota bene uit de agenda van de CHMP meeting van deze week 11 t/m 14 November, dat Kiadis ZELF reeds op 6 November jl. hun aanvraag voor conditionele goedkeuring van ATIR101 heeft ingetrokken, voorafgaand de definitieve beslissing vanuit het CHMP later in deze week.
    
    Waarom dan ook geen persbericht uitbrengen over het zelfstandig intrekken van de aanvraag voor conditionele goedkeuring reeds op 6 November jl. en moeten wij als beleggers dit vanuit de CHMP agenda vernemen?!!
    
    Het enige wat ik hierbij kan bedenken is dat elke extra negatieve aandacht meer koersdruk kan betekenen welke men vanuit Kiadis probeert te vermijden.
    
    Hoewel begrijpelijk verdient dit zeker geen schoonheidsprijs want het zelfstandig intrekken van de aanvraag voor conditionele goedkeuring is koersgevoelige informatie en daarmee Pb waardig!