Galapagos BE0003818359

Galapagos juli 2020

1. de tuinman 12 juli 2020 16:49

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4001

     Gegeven: 2176

   •    Aantal posts: 12.744

   quote:

   baloub1 schreef op 12 juli 2020 14:41:

   Zit hier lekker in Antwerpen, met wat Belgische vrienden, waarvan er twee bij Galapagos werken en ik laat ze het commentaar zien op het forum van Galapagos. Moeten er erg om lachen en vragen zich ook af of wij niets anders te doen hebben dan op zo’n site zitten. Zij hebben in ieder geval veel personeelsopties en het volste vertrouwen dat ze heel rijk kunnen worden.
   

   Hebben die gasten niks beters te doen dan naar deze site te kijken?
   Er is nog genoeg te doen.
2. bezinteergebelegt 12 juli 2020 16:55

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4601

     Gegeven: 3789

   •    Aantal posts: 22.381

   quote:

   Just lucky schreef op 12 juli 2020 16:48:

   de slotscene wordt nu toch wel heel spannend.
   

   Klopt. En daarom zit de hele wereld dus te w88 op die goedkeuringsberichten. Maar ik vind dat EMA antwoord inzake dat niet kunnen bereiken van een goedkeuringsadvies in mei, niet echt een prettig antwoord.
   
   En helemaal niet in het licht dat je alleen maar gelezen hebt wat voor waanzinnige resultaten Filgo in RA heeft laten zien.
   
   Dat had ik dus een appeltje eitje verw8 qua advies.
   
   Niet dus.
   
   Het wordt dus echt heel spannend
   
3. [verwijderd] 12 juli 2020 16:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   durobinet schreef op 12 juli 2020 16:35:

   [...]
   
   En hier het levende bewijs hoe losers trachten te winnen met naamverkrachting.
   

   Het laatste wat ik zou willen, is jouw naam verkrachten. Ik heb alleen de indruk dat duobidet beter bij je past. Je maakt namelijk de intieme spelfouten van anderen zo graag schoon.
4. Shortgala 12 juli 2020 16:59

   auteur info

   • Shortgala

     Lid sinds: 28 feb 2015

     Laatste bezoek: 03 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 271

     Gegeven: 613

   •    Aantal posts: 1.540

   quote:

   bezinteergebelegt schreef op 12 juli 2020 16:44:

   [...]
   
   Goed dat je dit plaatst. Het feit dat niemand er op reageert hier, geeft aan met welk niveau we te maken hebben. Ik ben zelf niet echt enthousiast over het antwoord van de EMA. Sterker nog, ik ga steeds meer twijfelen aan een top uitkomst.
   
   Heb mijn eigen reactie geplaatst in de de Filgo draad.
   

   Je hoeft niet te twijfelen, de propagandamachine genaamd galapagos heeft 20 jaar uitmuntend, maar dan ook uitmuntend gefunctioneerd. Nu is het moment daar om te leveren en dat wordt een tegenvaller. Filgo, de eens zo bewierookte wonderpil, blijkt een bittere pil te zijn. Een ongelooflijke koersval is komende....
5. bezinteergebelegt 12 juli 2020 17:06

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4601

     Gegeven: 3789

   •    Aantal posts: 22.381

   quote:

   Shortgala schreef op 12 juli 2020 16:59:

   [...]
   
   Je hoeft niet te twijfelen, de propagandamachine genaamd galapagos heeft 20 jaar uitmuntend, maar dan ook uitmuntend gefunctioneerd. Nu is het moment daar om te leveren en dat wordt een tegenvaller. Filgo, de eens zo bewierookte wonderpil, blijkt een bittere pil te zijn. Een ongelooflijke koersval is komende....
   

   Ik kan het me nauwelijks voorstellen, een fail voor RA. Ik ga daar echt niet van uit. Zou toch een teleurstelling zijn van de buitencategorie.
   
   Maar een wonderpil ??? Daar geloof ik ook niet in.
6. durobinet 12 juli 2020 17:31

   auteur info

   • durobinet

     Lid sinds: 24 mrt 2002

     Laatste bezoek: 23 jan 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2798

     Gegeven: 3856

   •    Aantal posts: 21.815

   quote:

   bezinteergebelegt schreef op 12 juli 2020 17:06:

   [...]
   
   Ik kan het me nauwelijks voorstellen, een fail voor RA. Ik ga daar echt niet van uit. Zou toch een teleurstelling zijn van de buitencategorie.
   
   Maar een wonderpil ??? Daar geloof ik ook niet in.
   

   Zou te maken kunnen hebben met wel of geen black box warning wellicht?
7. Just lucky 12 juli 2020 17:32

   auteur info

   • Just lucky

     Lid sinds: 12 okt 2016

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2517

     Gegeven: 215

   •    Aantal posts: 7.917

   Dat speelt toch alleen bij de FDA?
8. [verwijderd] 12 juli 2020 17:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Kan ook zijn dat Gilead op verzoek eerst de FDA approval status voorrang laat geven omdat ze ervan overtuigd zijn dat er geen BBW komt. We zullen het snel zien. Zou een mooie verrassing zijn.
9. Raasgier 12 juli 2020 17:37

   auteur info

   • Raasgier

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 05 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2386

     Gegeven: 846

   •    Aantal posts: 3.495

   quote:

   Just lucky schreef op 12 juli 2020 16:48:

   Ik heb het gelezen, roept bij mij ook twijfels op, de slotscene wordt nu toch wel heel spannend.
   

   Mij lijkt dat het vooral helemaal niets zegt. Als het serieus aanvullende vragen waren, zou dat toch gemeld zijn in highlights of agenda maand erop, en als het over gewoon wat doorbabbelen ging, dan had het de maand erop er alsnog afgehamerd gekund. Geen idee hoe het wel zit en of het erg is, maar ik vind het antwoord vooral ontwijkend.
   
   Dacht ook dat bbw alleen een fda-ding was.
10. durobinet 12 juli 2020 17:40

    auteur info

    • durobinet

      Lid sinds: 24 mrt 2002

      Laatste bezoek: 23 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2798

      Gegeven: 3856

    •    Aantal posts: 21.815

    quote:

    Just lucky schreef op 12 juli 2020 17:32:

    Dat speelt toch alleen bij de FDA?
    

    Geen idee! Misschien heet het in Europa anders? Kan me niet voorstellen dat de EMA (of de CHMP) geen bijsluiter zou willen om op bepaald gevaar te wijzen als dat eventueel speelt.
11. Raasgier 12 juli 2020 17:41

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2386

      Gegeven: 846

    •    Aantal posts: 3.495

    Staat ook "discussions between committee and company". Dat kan echt niet over serieuze aanvullende vragen gaan, als het niet officeel geagendeerd is. Ik vind het verhaal van "nog even stilhouden voor de grote klapper" dus minstens zo geloofwaardig, al moeten we ons dus geen sprookjes wijsmaken.
12. Camul 12 juli 2020 17:57

    auteur info

    • Camul

      Lid sinds: 16 jan 2013

      Laatste bezoek: 19 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 242

      Gegeven: 136

    •    Aantal posts: 188

    Het grote probleem in heel deze discussie is dat LT-ers, daytraders, shorters met elkaar gaan discussieren ... Uiteraard leidt dat tot verwarring, twijfel, terughoudendheid. De meningen van de grootste roepers blijven meer nazinderen. Ik beperk me tot resultaten , cijfers, onderbouwde meningen. Dit alles samengesmolten in één conclusie : Galapagos ---> BUY & HOLD
13. Stapvoets 12 juli 2020 18:03

    auteur info

    • Stapvoets

      Lid sinds: 14 mrt 2019

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 152

      Gegeven: 1164

    •    Aantal posts: 581

    [quote alias=durobinet id=12565473 date=202007121740]
    [...]
    
    Geen idee! Misschien heet het in Europa anders? Kan me niet voorstellen dat de EMA (of de CHMP) geen bijsluiter zou willen om op bepaald gevaar te wijzen als dat eventueel speelt.
    
    Lijkt mij ook niet. Weet wel dat er regelmatig zwarte driehoekjes staan op een bijsluiter. Volgens mij ook iets ter waarschuwing.
14. Beurskingpin 12 juli 2020 18:03

    auteur info

    • Beurskingpin

      Lid sinds: 24 mrt 2014

      Laatste bezoek: 30 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1784

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 4.894

    quote:

    Shortgala schreef op 12 juli 2020 13:36:

    [...]
    
    Het enige wat overdone is is die koers. Veel en veel te hoog, maar dat zal spoedig worden gecorrigeerd. Gala staat op instorten...and i promise to you all; it s gonna happen...
    

    Zo dramatisch seeeg!! Heb jij toevallig toneelschool gedaan?:')
15. andelopendeband 12 juli 2020 18:03

    auteur info

    • andelopendeband

      Lid sinds: 08 sep 2010

      Laatste bezoek: 14 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 143

    •    Aantal posts: 318

    Zo het mogelijk zijn dat de Manta studie hier een rol speelt?
16. Rekyus 12 juli 2020 18:08

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    Ook geplaatst op het filgotininb draadje.
    
    Betreffende de post van Alphen.
    
    Weer zo'n reactie van een ambtelijk apparaat, in dit geval van EMA, waar je nauwelijks wijzer van wordt. Eerder het tegendeel. Het heeft - zo is mijn ervaring - niet of nauwelijks zin om ambtelijke organisaties gedurende vertrouwelijke besluitvormingsprocessen te bevragen over specifieke 'ins' en 'outs'.
    
    Even wat zaken op een rijtje.
    
    Vooraf: Er is bij de CHMP geen discussie over een mogelijke Black Box Warning. Dat waarschuwingsmechanisme is voorbehouden aan de FDA; EMA/CHMP kent dat niet. Dit is een hardnekkig, telkens terugkerend misverstand op dit forum.
    
    - De CHMP neemt met een meerderheid van stemmen een besluit om een negatief of positief advies uit te brengen: dat heeft een verstrekkende juridische betekenis. EMA, het ambtelijk apparaat, geleidt het verder naar de Europese Commissie zonder enige vorm van amendering. Die bevoegdheid heeft EMA ook niet. De EC kan in zeer uitzonderlijke omstandigheden politiek gemotiveerd (niet inhoudelijk!) het 'advies' weigeren te volgen. Dat is bij mijn weten nog nooit voorgekomen.
    - De CHMP kan als onderdeel van de beoordelingsprocedure de PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) om advies vragen over aangelegenheden betreffende het risicoprofiel van het geneesmiddel in kwestie of aangaande het risico management (het achteraf volgen van het gebruik, op zoek naar veiligheidsrisico's). Klein weetje: de PRAC wordt voorgezeten door een ervaren Nederlandse klinische epidemioloog, te weten mw. Sabine Straus (Erasmus Universiteit).
    - Dat is gebeurd met filgotinib. Op 11, 12 of 13 mei jl. heeft de PRAC filgotinib op haar vergadering besproken (zie agendapunt 5.1.11. interne code EMEA/H/C/005113, ook te vinden in de agenda van CHMP).
    - Het inroepen van de PRAC hoeft geenszins te betekenen dat er is iets mis met filgotinib; het kan even goed betekenen dat de CHMP wil horen of er voldoende gronden zijn om het door de registratieaanvrager beschreven, gunstige veiligheidsprofiel van filgotinib te honoreren. Mogelijk dat men bereid is akkoord te gaan met een overeenkomstige beschrijving in de productinformatie op voorwaarde dat er een gericht monitoring programma wordt ontworpen en ingevoerd dat de tot nu toe verkregen klinische data verder bevestigd.
    -Tussen EMA en FDA boterde het in het verleden niet zo goed. De relatie schijnt echter sterk verbeterd, zo heb ik gehoord 'in de wandelgangen'. Afstemming - ook op productniveau - kan soms nuttig zijn. Het zou vreemd toch wel zijn als de autoriteiten aan weerszijden van de 'grote plas' tegenovergestelde conclusies zouden trekken over de kwaliteiten van een bepaald geneesmiddel. Dat is tot nu toe maar al te vaak gebeurd, tot weigeren of goedkeuren toe! Voor de insiders: Glybera!
    
    'No panic' dus.
17. Beurskingpin 12 juli 2020 18:15

    auteur info

    • Beurskingpin

      Lid sinds: 24 mrt 2014

      Laatste bezoek: 30 nov 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1784

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 4.894

    quote:

    Creationist schreef op 12 juli 2020 15:36:

    [...].
    
    Thanks, ik had gisteren ook al een soortgelijk iets gezien, maar dit is wel duidelijker, we mogen dus concluderen dat FILGO wel terdege iets toevoegt aan de behandeling van reuma, doch we moeten de zaken niet overschatten.
    

    Zucht..dus eerst geef je hele stukken tekst kritiek op gala en hun pilletje en dan ga je vragen stellen of filgo wel IETS toevoegt. Wauw! Goed bezig man!
18. durobinet 12 juli 2020 18:23

    auteur info

    • durobinet

      Lid sinds: 24 mrt 2002

      Laatste bezoek: 23 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2798

      Gegeven: 3856

    •    Aantal posts: 21.815

    quote:

    Beurskingpin schreef op 12 juli 2020 18:15:

    [...]
    
    Zucht..dus eerst geef je hele stukken tekst kritiek op gala en hun pilletje en dan ga je vragen stellen of filgo wel IETS toevoegt. Wauw! Goed bezig man!
    

    Ben ik het zowaar een keer met je eens BKP! :-)
    
19. Shortgala 12 juli 2020 18:30

    auteur info

    • Shortgala

      Lid sinds: 28 feb 2015

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 271

      Gegeven: 613

    •    Aantal posts: 1.540

    [Modbreak IEX: Gelieve niet steeds dezelfde berichten te plaatsen, dit bericht is verwijderd. Waarschuwing.]
20. [verwijderd] 12 juli 2020 18:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De angst zit hem (onder de beleggers) niet specifiek in Gala of Filgotinib, beide zijn prima. Maar de angst zit hem dat iedereen met beetje gezond verstand toch wel een ALGEHELE CRASH van de beurzen aan ziet komen.
    
    De economie krijgt klappen van jewelste, en de beurzen staan vrijwel ATH!!! Dat kan niet goed gaan !!!
    En bij een beurscrash staat Gala weer eens vooraan om mee te dalen. Dus vandaar dat weinigen nu in Gala stappen.
    
    Eerst een beurscrash, daarna pas weer in Gala.