Noob nr1 schreef op 18 november 2020 07:24:
(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse toezichthouder FDA gaat de aanvraag van Sanofi voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Pompe met voorrang beoordelen. Dit maakte Sanofi woensdagochtend bekend.
Het betreft een zogeheten Biologics License Application, of kortweg BLA.
De FDA zal uiterlijk 18 mei 2021 een besluit nemen.
In oktober liet het Europees Geneesmiddelenbureau al weten de behandeling te beoordelen en in het Verenigd Koninkrijk is de behandeling beoordeeld als een veelbelovend innovatief medicijn.
De ziekte van Pompe is een spierziekte die wordt veroorzaakt door een verstoorde stofwisseling in de spieren en treft zo'n 3.500 mensen in de VS.
Door: ABM Financial News.