Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

26,980
  • Verschill

    -0,360 -1,32%
  • Volume

    101.776 Gem. (3M) 85,3K
  • Bied

    26,600  
  • Laat

    27,260  
+ Toevoegen aan watchlist

Galapagos december 2020

5.922 Posts
Pagina: «« 1 ... 129 130 131 132 133 ... 297 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 15 december 2020 22:28
    oster City, Calif., and Mechelen, Belgium, December 15, 2020, 22.15 CET; regulated information – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) today announced that the companies have agreed to amend their existing arrangement for the commercialization and development of Jyseleca (filgotinib). This announcement follows a Type A meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss the points raised in the Complete Response Letter (CRL) related to the New Drug Application (NDA) for filgotinib in the treatment of RA.

    Based on the feedback received from the FDA during the NDA review process and in the Type A meeting, Gilead will not pursue FDA approval of filgotinib for RA. While both Gilead and Galapagos continue to believe in the clinical profile of the 200 mg dose, Gilead has concluded that this dose is required to be competitive in RA in the United States and that the 200 mg dose is unlikely to achieve approval for RA in the U.S. without conducting substantial additional clinical studies.

    Under the new arrangement between the companies, Galapagos will assume sole responsibility in Europe for filgotinib in RA, where 200 mg and 100 mg doses are approved for the treatment of moderate to severe RA, and in all future indications. Galapagos will receive payments from Gilead in connection with changes in responsibility for the commercialization and development of filgotinib in Europe and Gilead will receive royalties from European sales of filgotinib. This is an acceleration of the commercial strategy in place for products under the separate ten-year research and development collaboration between the companies, where Galapagos is also responsible for European commercialization.

    Through a phased transition including the transfer of filgotinib’s marketing authorization to Galapagos, the majority of activities supporting filgotinib in Europe are expected to be assumed by Galapagos by the end of 2021. Under the new operating model, Gilead will retain commercial rights and remain marketing authorization holder for filgotinib outside of Europe, including in Japan where filgotinib has recently been approved, and is co-marketed with Eisai.
  2. EFBO 15 december 2020 22:30
    Galapagos: GILEAD AND GALAPAGOS ANNOUNCE NEW COMMERCIALIZATION AND DEVELOPMENT AGREEMENT FOR JYSELECA® (FILGOTINIB) $GLPG
    -- Gilead will Not Advance Jyseleca for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in the U.S. Following FDA Type A Meeting
  3. [verwijderd] 15 december 2020 22:34
    geen omzet die toch werd geraamd op 3 miljard per jaar in de US
    dit bericht zal de omzet in Europa ook niet gaan helpen
    die gaan straks melden dat ze er geen pepernoot van verkopen
    daaaaaaaag
  4. Wittesneeuw 15 december 2020 22:35
    Jongens toch, drama drama drama, dat kunnen jullie hier allemaal.
    Relatievere toch wat eens. Zo een ramp
    Is dit niet. Is het positief, niet echt maar negatief ook niet. Ze proberen er gewoon het beste van te maken. Jongens toch als jullie allemaal snel rijk willen worden, niet moeilijk dat je dan allemaal zo ongeduldig loopt te posten!
  5. forum rang 7 bezinteergebelegt 15 december 2020 22:36
    We hebben iig de verklaring voor het waardeloze koersverloop vd afgelopen weken.

    En hoe identiek voor 19-8. Toen ook weken dalen en op 19-8 de doodschop. Nu ook weken dalen en morgen de doodschop. Filgo in RA in de VS is over en uit.

    Wat een drama zeg
  6. forum rang 7 Just lucky 15 december 2020 22:36
    quote:

    yvinho schreef op 15 december 2020 22:32:

    [...]

    Echt, is er een gemiddeld IQ om te mogen beleggen??
    Wat een klucht, Onno met zijn dikke prodent smile, zakken goed gevuld en het geld van beleggers morgen door het putje.
  7. ASMittaLGeer 15 december 2020 22:37
    Zie ik het goed dat Mip uiteindelijk toch nog iets gaat verdienen aan Gala? Graag een reactie Mip!!! Ik zou het je namelijk van harte gunnen!!!!
5.922 Posts
Pagina: «« 1 ... 129 130 131 132 133 ... 297 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 06 mei

    1. China inkoopmanagersindex diensten april
    2. PostNL Q1-cijfers
    3. Siemens Healthineers Q1-cijfers
    4. TKH Q1-cijfers
    5. Dui inkoopmanagersindex diensten april (def)
    6. EU inkoopmanagersindex diensten april (def) 52,9
    7. VK inkoopmanagersindex diensten april (def)
    8. EU producentenprijzen maart
    9. Tyson Foods Q1-cijfers
  2. 07 mei

    1. Japan inkoopmanagersindex diensten april
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht