Pharming Group NL0010391025

01-05-2021 oftewel het Mei-draadje

1. WD40 18 mei 2021 15:09

   auteur info

   • WD40

     Lid sinds: 06 mei 2020

     Laatste bezoek: 03 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 329

     Gegeven: 120

   •    Aantal posts: 380

   quote:

   Theo3 schreef op 18 mei 2021 15:06:

   WD onder welk punt staat dit geschreven je zoekt je scheel ernaar. bedankt alvast
   

   Je kunt ook zoeken in de.pdf
   Page 11/64 of pagina 47 van de .pdf
   
2. Theo3 18 mei 2021 15:12

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 30 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3565

     Gegeven: 1491

   •    Aantal posts: 11.712

   Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
   as these contain commercially confidential information.
   
   de vertaling ervan
   
   Scopes met betrekking tot chemie, fabricage en controles kunnen momenteel niet worden vrijgegeven
   aangezien deze commercieel vertrouwelijke informatie bevatten
3. nixke 18 mei 2021 15:14

   auteur info

   • nixke

     Lid sinds: 04 okt 2011

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 172

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 165

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 18 mei 2021 13:56:

   [...]
   
   Klein beetje naar boven scrollen leert dat het staat onder kopje
   
   Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
   as these contain commercially confidential information.
   
   Dikke AB WD40, het gaat daar als gesmeerd om maar in jou nickname te blijven
   

   Type II variations - Extension of indication procedures (section 5)
   Type II variations are applications for a change to the marketing authorisation which requires an
   update of the product information and which is not covered in section 4. Type II variations include
   applications for a new use of the medicine (extension of indication), for which the assessment takes up
   to 90 days. For the applications listed in this section, the CHMP may adopt an opinion or request
   supplementary information from the applicant.
4. BassieNL 18 mei 2021 15:14

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8570

     Gegeven: 2188

   •    Aantal posts: 13.244

   quote:

   dividend belegger schreef op 18 mei 2021 15:09:

   [...]
   maar ik voorzie wel een toename aan patiënten bij Pharming door orlaydo.
   

   Dat zou kunnen, maar dan gaat het om low-frequency users die relatief weinig bijdragen aan de omzet.
   De high -frequencey users die switchen naar de pil kost ze veel meer omzet
5. nixke 18 mei 2021 15:17

   auteur info

   • nixke

     Lid sinds: 04 okt 2011

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 172

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 165

   Type II variaties zijn aanvragen voor een wijziging van de handelsvergunning waarvoor een
   update van de productinformatie en die niet wordt behandeld in sectie 4. Type II variaties omvatten
   aanvragen voor een nieuw gebruik van het geneesmiddel (indicatie-uitbreiding), waarvoor de beoordeling plaatsvindt
   tot 90 dagen. Voor de toepassingen die in deze rubriek worden vermeld, kan het CHMP een advies of verzoek aannemen
   aanvullende informatie van de aanvrager.
6. Theo3 18 mei 2021 15:19

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 30 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3565

     Gegeven: 1491

   •    Aantal posts: 11.712

   staat alleen geen datum bij WD40
   
   IMVANEX - smallpox vaccine (live modified
   vaccinia virus Ankara) -
   EMEA/H/C/002596/II/0064
   Bavarian Nordic A/S, Rapporteur: Jan MuellerBerghaus
   Luveris - lutropin alfa -
   EMEA/H/C/000292/II/0089
   Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll
   Harboe
   Opinion adopted on 06.05.2021.
   Positive Opinion adopted by consensus on
   06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
   Members were in agreement with the CHMP
   recommendation.
   MenQuadfi - Meningococcal group A, C,
   W135 and Y conjugate vaccine -
   EMEA/H/C/005084/II/0001/G
   Sanofi Pasteur, Rapporteur: Andrea Laslop
   Request for Supplementary Information adopted
   on 09.04.2021.
   Myalepta - metreleptin -
   EMEA/H/C/004218/II/0017/G, Orphan
   Amryt Pharmaceuticals DAC, Rapporteur: Karin
   Janssen van Doorn
   Opinion adopted on 06.05.2021.
   Request for Supplementary Information adopted
   on 04.02.2021.
   Positive Opinion adopted by consensus on
   06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
   Members were in agreement with the CHMP
   recommendation.
   Ogivri - trastuzumab -
   EMEA/H/C/004916/II/0028
   Mylan S.A.S, Rapporteur: Karin Janssen van
   Doorn
   Pergoveris - follitropin alfa / lutropin alfa -
   EMEA/H/C/000714/II/0072
   Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll
   Harboe
   Opinion adopted on 29.04.2021.
   Positive Opinion adopted by consensus on
   29.04.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
   Members were in agreement with the CHMP
   recommendation.
   Resolor - prucalopride -
   EMEA/H/C/001012/II/0052
   Shire Pharmaceuticals Ireland Limited,
   Rapporteur: Kristina Dunder
   Ruconest - conestat alfa -
   EMEA/H/C/001223/II/0063
   Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop
   Vaxelis - diphtheria, tetanus, pertussis
   (acellular, component), hepatitis B (rDNA),
   poliomyelitis (inact.) and Haemophilus
   type b conjugate vaccine (adsorbed) -
   EMEA/H/C/003982/II/0076/G
   MCM Vaccine B.V., Rapporteur: Christophe
7. nixke 18 mei 2021 15:23

   auteur info

   • nixke

     Lid sinds: 04 okt 2011

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 172

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 165

   ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?
8. [verwijderd] 18 mei 2021 15:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   nixke schreef op 18 mei 2021 15:23:

   ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?
   

   Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.
   
   
9. WD40 18 mei 2021 15:32

   auteur info

   • WD40

     Lid sinds: 06 mei 2020

     Laatste bezoek: 03 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 329

     Gegeven: 120

   •    Aantal posts: 380

   quote:

   Ab Nok schreef op 18 mei 2021 15:28:

   [...]
   
   Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.
   
   

   Het staat in ieder geval op de agenda van EMA voor de komende dagen en ze zijn er ook geheimzinnig over.
10. WD40 18 mei 2021 15:40

    auteur info

    • WD40

      Lid sinds: 06 mei 2020

      Laatste bezoek: 03 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 329

      Gegeven: 120

    •    Aantal posts: 380

    In de .pdf staat een link: CHMP meeting highlights
    
    Hier staat de agenda en de minutes of meeting met de highlights, alleen zie ik dat de vorige MoM een maand na de agenda geüpload is.
11. Yes we can! 18 mei 2021 15:42

    auteur info

    • Yes we can!

      Lid sinds: 16 mei 2021

      Laatste bezoek: 25 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 137

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 55

    quote:

    BassieNL schreef op 18 mei 2021 15:41:

    [...]
    dom verzinsel
    
    

    dat je je opmerking uitleggen?
12. mamaloe 18 mei 2021 15:46

    auteur info

    • mamaloe

      Lid sinds: 05 feb 2008

      Laatste bezoek: 27 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 509

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 6.053

    En het aandeel doet helemaal niks. Elke dag 1 cent eraf.
13. Theo3 18 mei 2021 15:49

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3565

      Gegeven: 1491

    •    Aantal posts: 11.712

    gaat wel meer af vandaag met een beetje pech
14. nixke 18 mei 2021 15:50

    auteur info

    • nixke

      Lid sinds: 04 okt 2011

      Laatste bezoek: 18 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 172

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 165

    quote:

    BassieNL schreef op 18 mei 2021 15:41:

    [...]
    dom verzinsel
    
    

    misschien ben ik dom ja, maar ik ben niet iemand die dingen verzint. Dit roept bij mij gewoon vragen op, waar ik graag een antwoord op zou krijgen van iemand die minder dom is als ik.
15. voda 18 mei 2021 15:50

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82230

      Gegeven: 20934

    •    Aantal posts: 364.881

    Stagnatie bij wonderlijk biotechbedrijf Pharming
    15:06
    
    Biotechbedrijf Pharming is misschien wel een van de meest wonderlijke bedrijven op de Amsterdamse effectenbeurs. De onderneming haalt de werkzame stof van zijn enige goedgekeurde medicijn uit de melk van genetisch gemodificeerde konijnen. Het bedrijf heeft zelfs een eigen gepatenteerde melkmachine voor konijnen.
    
    Pharming is ook al twee jaar een winstgevend bedrijf met een sterke kaspositie. De vreugde daarover heeft helaas al weer plaatsgemaakt voor twijfel. Dat bleek vorig week nog eens na de publicatie van de cijfers over het eerste kwartaal van dit jaar. De omzet van €36 mln betekent een terugval van 20% ten opzichte van vorig jaar.
    
    Volgens Pharming zelf is er weinig aan de hand. In het vierde kwartaal was sprake geweest van een recordomzet (€51 mln), omdat veel patiënten extra Ruconest hadden ingeslagen uit vrees voor tekorten. Die patiënten zouden in het eerste kwartaal op hun voorraad hebben ingeteerd.
    
    Om de ernst van het omzetverlies te beoordelen, is het dus verstandig om te kijken naar de gemiddelde omzet over de laatste twee kwartalen. Die bedroeg €43,5 mln. Dat is geen geruststellend getal. Want €43,5 mln is minder dan het gemiddelde (€44,8 mln) van de zes voorgaande kwartalen. De conclusie is onontkoombaar: de groei is er uit.
    
    De vraag is of Pharming zich kan herpakken. Dat wordt nog spannend. Ruconest is een geneesmiddel tegen de zeldzame aandoening angio-oedeem, waarbij het weefsel in onder meer het gezicht van patiënten plotseling kan gaan zwellen, en dat is een zeer competitieve markt. Pharming moet het opnemen tegen de combinatie Takeda-Shire en tegen CSL Behring, twee bedrijven met een veel groter marktaandeel.
    
    Bovendien zijn er meer aanbieders op komst, die alweer nieuwe medicijnen tegen angio-oedeem ontwikkelen. Een van deze bedrijven — BioCryst — kreeg eind vorig jaar groen licht voor verkoop van zijn medicijn in de Verenigde Staten en boekte in het eerste kwartaal van dit jaar een omzet van $10 mln. Het succes van BioCryst kan ook Pharming pijn gaan doen.
    
    Om niet volledig afhankelijk te zijn van patiënten met angio-oedeem, moet Pharming een nieuwe inkomstenbron zien aan te boren. Bijvoorbeeld door goedkeuring van een tweede medicijn. Maar de vaart zit er niet erg in.
    
    De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte. In augustus 2019 meldde Pharming nog dat leniolisib mogelijk in de tweede helft van 2021 op de markt zou komen, maar dat is te optimistisch gebleken. Inmiddels is sprake van introductie in het vierde kwartaal van 2022. Een jaar later dan gehoopt. Een konijn is duidelijk geen haas.
    
    Reageren? Mail naar Bartjens@fd.nl
    
    Lees het volledige artikel: fd.nl/beurs/1384108/stagnatie-bij-won...
16. voda 18 mei 2021 15:52

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82230

      Gegeven: 20934

    •    Aantal posts: 364.881

    Nog de grafiek uit het artikel.

    Bijlage:
17. zjeeraar 18 mei 2021 15:58

    auteur info

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7203

      Gegeven: 294

    •    Aantal posts: 8.572

    Naast Ruconest komt er een volgende inkomsten bron aan mits goedgekeurd.
    De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn Leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte.
    
    Dan de lopende trials Ruconest versus Covid-19 waar de uitslagen ook wel op een redelijke termijn te verwachten zijn.
    
    Daarnaast nog eens een goede overname en dan hebben we het hier over een koers van minimaal 4/5€ gewoon Pharming/SDV zijn werk laten doen......zo simpel is het....
18. pharman 18 mei 2021 16:01

    auteur info

    • pharman

      Lid sinds: 26 sep 2011

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 224

    In het artikel van bartjes FD: De invloed van de USD/Eur wordt niet besproken!
    Slechte verslaglegging
19. pharman 18 mei 2021 16:01

    auteur info

    • pharman

      Lid sinds: 26 sep 2011

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 224

    FD onwaardig artikel over Pharming: waar is de invloed van de waarde vermindering van de USD?
    
20. zjeeraar 18 mei 2021 16:03

    auteur info

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7203

      Gegeven: 294

    •    Aantal posts: 8.572

    quote:

    pharman schreef op 18 mei 2021 16:01:

    waar is de invloed van de waarde vermindering van de USD?
    
    

    Die USD gaat echt wel weer herstellen.......en dan.....is Pharming spekkoper......