Affimed NV NL0015001ZQ0

Forum Affimed geopend

1. Tom3 12 december 2022 23:04

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   quote:

   Hulskof schreef op 12 december 2022 22:43:

   twitter.com/GermanBiotech/status/1602...
   
   It urges caution that a non-cytokine activated NK (cryo)preparation from Artiva will be used in the future. It is completely unclear whether the NK in Artiva's AB-101 have equivalent cytotoxic activity to the currently used IL-12/IL-15/IL-18 activated NK from MDAnderson.
   
   Benieuwd of dit klopt.
   

   Denk het niet. Die pre-activatie was de hoeksteen van de MDAnderson methode. Als het goed is heeft Affimed dat patent overgenomen. De FDA zal er met argusogen naar kijken. Volgens mij heb ik in een Q&A sessie begrepen dat Harstrick gezegd heeft dat ook AB101 een pre activatie kent.
2. Tom3 12 december 2022 23:07

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   ir.fatetherapeutics.com/news-releases...
   
   Fate is in 2022 zeer stil over de durability van haar trials.Ik kan er geen expliciet persbericht over vinden.
3. nb 13 december 2022 07:31

   auteur info

   • nb

     Lid sinds: 09 sep 2009

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 475

     Gegeven: 86

   •    Aantal posts: 3.311

   [quote alias=4finance id=14551017 date=202212121753]
   [...]
   
   Vandaag bij Affimed en Heliogen (HLGN) een zeer forse daling.
   Beide stevig bijgekocht. Ik zie beide fondsen niet als belegging maar als een gok.
   
   Ik handel in deze fondsen met winst uit andere fondsen. Ik heb er geen stop-loss op staan.
   Kortom; ik beveel beide aandelen zeker niet aan, maar handel er zelf behoorlijk in.
   Time will tell.
   [/quote
   Is mij te onzeker, vanwege een te lage kaspositie,ook al waag ik me er weleens aan. Gaan biopharma richting 1 mld dan geeft me dat alweer een Iets rustiger gevoel, zonder garantie weliswaar. Zo'n imugene bv ben ik met 8ct erin gestapt en 15 eruit, doet nu 20, na paar keer pittig heen en weer. Maar tussentijds niet gehandeld. Nu zit ik er wel in met een klein bedrag voor 18 ct en wacht af. Verwacht dat die wel kan verdubbelen, heeft eens 50 aangetikt
4. Tom3 13 december 2022 09:03

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27432875/
   
   Ik heb me eens verdiept in de durability van de concurrent Adcetris. Het blijkt dat van diegenen met Hodgkin, die geen stamceltransplantatie hebben gehad, na 5 jaar dat slechts 9% in leven is en geen terugval hebben gehad (PFS). Inclusief diegenen die wel een transplantatie gehad hebben bedraagt dat percentage 22%. Van diegenen die een CR (=30%) hebben gehad was na 5 jaar ruwweg de helft nog in leven. Het gaat hier om 2/3e lijns behandelingen. Van de overlevers kampt ook nog een deel met door Adcetris opgelopen bijwerkingen. Toch brengt dit product jaarlijks $ 800+ miljoen in het laatje.
   
   Conclusie moet zijn dat het overgrote deel van de Adcetris gebruikers vroeg of laat baat bij AFM13 +cbNK zou kunnen hebben en dat de PFS horde van 9% na 5 jaar (zonder transplantatie) een goeie benchmark is.
   
   pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27432875/
5. harvester 13 december 2022 09:24

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1962

     Gegeven: 1843

   •    Aantal posts: 4.028

   quote:

   Hulskof schreef op 12 december 2022 20:41:

   [...]
   
   Alleen zit in Europa niet het grote geld waar we op mikken. ;-(
   

   De meeste patiënten zitten in Azië en Europa. Zo arm zijn Europa Australië en Japan ook weer niet.
   Dit is geen ziekte waarvoor je via de grote tv zenders reclame moet maken.
   Het grote geld wordt overal besteed aan zorg en met de juiste middelen kan daar veel op worden bespaard.
6. Seizethemoney 13 december 2022 10:42

   auteur info

   • Seizethemoney

     Lid sinds: 01 apr 2020

     Laatste bezoek: 29 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 142

     Gegeven: 136

   •    Aantal posts: 686

   Ik vrees als we nu weken geen vooruitgang zien/krijgen we sub 1$ gaan komen. De shorters hebben nu alles nog MEER in handen. Vreselijk te zien
7. Tom3 13 december 2022 11:21

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   Onbegrijpelijk dat Affimed voor AFM24 heeft gekozen voor autologe NK cellen:
   
   www.frontiersin.org/articles/10.3389/...
   
   The outcomes of earlier studies employing autologous NK cells were disappointing owing to self-HLA molecules mediated repression (50–52). With the establishment of KIR–ligand mismatch in transplantation, there came a boom in the application of allogeneic NK cells in both HSCT and non-HSCT (53–55). Compared with autologous NK cells, allogeneic NK cells does not face a repression from self-MHC molecules. Furthermore, multiple studies have indicated that infusing haploidentical NK cells into patients with AML to investigate the missing-self mechanism is safe and can induce substantial clinical activity (53–55). Adoptive transfer of haploidentical NK cells to patients with AML was found to be safe because it did not result in graft-versus-host disease (GVHD), and IL-2 administration increased their persistence by approximately 4 weeks (54).
   
   NK Cell Sources and Expansion
   NK cells are commonly used in cell-based immunotherapies for hematological malignancies (56); however, they have also shown some hope for the treatment of solid tumors in preclinical studies (discussed in detail in later sections of the manuscript). Previously, IL-2-stimulated autologous NK cells were used in NK cell immunotherapies; however, the binding of KIRs on NK cells to the ligands of endogenous HLAs present on cancer cells leads to suppression, limiting the clinical outcomes. This suppression can be prevented by transferring allogeneic or haploidentical NK cells having KIR–ligand mismatch owing to missing-self recognition of tumor cells (35). Consequently, allogeneic NK cell mixtures are considered safer and may help to eradicate leukemia regression and prevent GVHD, especially when HLA class I molecules are downregulated by cancer cells. Therefore, using allogeneic NK cells as specific unified sources of therapeutics may facilitate large-scale GMP-based ‘drug’ production, leading to overwhelming treatment effects.
8. 4finance 13 december 2022 11:50

   auteur info

   • 4finance

     Lid sinds: 24 jan 2014

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2546

     Gegeven: 1694

   •    Aantal posts: 8.724

   quote:

   Seizethemoney schreef op 13 december 2022 10:42:

   Ik vrees als we nu weken geen vooruitgang zien/krijgen we sub 1$ gaan komen. De shorters hebben nu alles nog MEER in handen. Vreselijk te zien
   

   De risico’s om hier nu in te “beleggen” zijn inderdaad zeer groot.
   Als je met Affimed wel de gok gaat maken, doe het dan met geld wat je echt kan missen. Hoess maakt er een aardige puinhoop van. Ook ik houd rekening met het gegeven dat het nu onder de 1 gaat duiken. Komt er wel een “positief” bericht, dan popt dit flink op.
9. Tom3 13 december 2022 12:53

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 28 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   Zou er ook nog een golf komen van tax loss sellers? Benieuwd welke institutionelen gisteren afscheid van Hoess hebben genomen. In Q1 zou de FDA beslissing aangaande een registratie-trial aangaande AFM13 de belangrijkste trigger kunnen zijn. Uherek pleit al voor doorgaan met MDAA, het zou plan B kunnen zijn.
10. Tom3 13 december 2022 13:25

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    Jacob Plieth doet ook een duit in het zakje:
    
    Ash 2022 – Affimed feels the pain
    author
    Jacob Plieth
    Affimed investors find that what goes up must come down, though the stock owes only part of its fall to an Ash presentation.
    
    Affimed was one of the early winners of the Ash abstract drop last month, but today it felt the pain. As the markets opened on the first trading day of the haematology conference the shares were off 38%, while other Ash-relevant stocks like Adicet, Fate, Kura, Caribou and Allogene were nursing losses of 37%, 15%, 14%, 11% and 11% respectively.
    
    With a few important caveats, however, the dataset Affimed had touted going into Ash – an MD Anderson-sponsored study of AFM13 combined with NK cells – more or less held up. It was results of a separate Affimed-sponsored study of AFM13 monotherapy, press released and not presented at the conference, that might have been more responsible for investors fleeing.
    
    The study, Redirect, was testing AFM13, an NK cell-redirecting anti-CD30 MAb, in CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (PTCL). On Saturday Affimed press released a respectable 32% overall response rate from 108 efficacy-evaluable patients.
    
    But poor persistence was a setback. Median duration of response was 2.3 months, below the 8.4 months and 9.4 months seen with Beleodaq and Folotyn in separate trials, though median PFS of 3.5 months and OS of 13.8 months were more in line with those established drugs.
    
    Wells Fargo analysts called the survival data confounding, and removed AFM13 monotherapy in PTCL from their models because the duration of response came up short of their internal target of 8-9 months. Affimed itself said it would now focus on combining AFM13 with AB-101 NK cells, which it recently secured via a deal with Artiva Biotherapeutics.
    
    No surprise
    
    In reality none of this should have come as a surprise. AFM13 has long been seen as mediocre in monotherapy, and it was only the early results of MD Anderson’s trial combining it with NK cells that revealed the approach’s promise.
    
    The basis for this is that many lymphoma patients are said to lack sufficiently potent NK cells of their own; give them a fresh source of NK cells and you solve this problem. This view drove Affimed’s Artiva deal, and the updated results of the MD Anderson trial, in CD30-positive lymphoma, have now informed Affimed’s strategy in PTCL.
    
    Those MD Anderson data featured at Ash on Saturday, and comprised 41 patients, all of whom were refractory to or intolerant of Seagen’s Adcetris. Initial responses across all doses were 93% overall, with a 66% rate of complete remissions.
    
    However, here too AFM13 faces durability questions. The data were split into 19 patients who had received two cycles of therapy, and 22 who had received up to four cycles, and only four of the 10 complete responders seen in the former group were still in remission at 12 months – two having received stem cell transplants.
    
    Meanwhile, most of the remissions seen in the second group are ongoing, but are of short duration. “When we go up to four cycles we’re hoping that duration of responses will increase,” said the presenting investigator, Dr Yago Nieto.
    
    He also revealed that two deaths had occurred in the study, one due to Covid and the other to stroke. Despite cell therapies’ documented links with susceptibility to infections and brain haemorrhage, these two grade 5 events were deemed unrelated to treatment, said Dr Nieto.
    
    If durability remains unproven, so does the efficacy Affimed might see in a future company-sponsored trial. It is assumed that when Affimed co-administers AFM13 with Artiva’s AB-101 cells the finished product will behave at least as well as the co-complexed AFM13/NK cells used by MD Anderson, but this has yet to be shown clinically.
    
    And Affimed’s own combo study is still some way off: the company has yet to hear back from the FDA, but expects to file an IND in the first half of next year to start a registrational trial of AFM13 plus AB-101 in Hodgkin lymphoma and CD30-positive PTCL.
11. Seizethemoney 13 december 2022 13:51

    auteur info

    • Seizethemoney

      Lid sinds: 01 apr 2020

      Laatste bezoek: 29 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 142

      Gegeven: 136

    •    Aantal posts: 686

    Afmd wordt meer en meer een dubbeltje op zijn kant. Hopelijk arwr het tegenovergestelde deze week!
12. Tom3 13 december 2022 13:51

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    Mijn voorzichtige conclusie is dat de NK therapie wel zorgt voor complete remission maar het genetisch defect (de oorzaak van Hodgkin is onbekend volgens de Wiki) in maar een minderheid verhelpt. Het zal ook het geval zijn bij CAR-NK. Dit is zichtbaar bij alle bloedkankers. Een allogene stamceltransplantatie is dan de enige oplossing. Maar voordat je dat kunt toepassen moet een patiënt in complete remission zijn. AFM13 +NK is dan het laatste redmiddel nadat chemo en Adcetris gefaald hebben. Alleen als er al eerder een stamceltransplantatie is geweest (2x overleef je niet) moet je het doen met AFM13+NK. En dat het liefst 4 cycli en wellicht nog meer.
13. Hulskof 13 december 2022 13:53

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1157

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 3.591

    quote:

    Tom3 schreef op 13 december 2022 12:53:

    Zou er ook nog een golf komen van tax loss sellers? Benieuwd welke institutionelen gisteren afscheid van Hoess hebben genomen. In Q1 zou de FDA beslissing aangaande een registratie-trial aangaande AFM13 de belangrijkste trigger kunnen zijn. Uherek pleit al voor doorgaan met MDAA, het zou plan B kunnen zijn.
    

    Maar NK-cellen van MDAA zijn niet off the shelf en niet snel massaal te produceren, toch?
14. Hulskof 13 december 2022 13:58

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1157

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 3.591

    quote:

    Tom3 schreef op 13 december 2022 13:51:

    Mijn voorzichtige conclusie is dat de NK therapie wel zorgt voor complete remission maar het genetisch defect (de oorzaak van Hodgkin is onbekend volgens de Wiki) in maar een minderheid verhelpt. Het zal ook het geval zijn bij CAR-NK. Dit is zichtbaar bij alle bloedkankers. Een allogene stamceltransplantatie is dan de enige oplossing. Maar voordat je dat kunt toepassen moet een patiënt in complete remission zijn. AFM13 +NK is dan het laatste redmiddel nadat chemo en Adcetris gefaald hebben. Alleen als er al eerder een stamceltransplantatie is geweest (2x overleef je niet) moet je het doen met AFM13+NK. En dat het liefst 4 cycli en wellicht nog meer.
    

    Kan het een genetisch defect überhaupt wel verhelpen? AFM13/NK spoort de kanker op en verwijdert deze (zo goed mogelijk), maar neemt de oorzaak niet weg. In die zin is een blijvende remissie (zonder stamceltransplantatie) naar mijn idee onmogelijk omdat het defect telkens opnieuw kankercellen zal blijven aanmaken.
15. Tom3 13 december 2022 14:16

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    quote:

    Hulskof schreef op 13 december 2022 13:53:

    [...]
    
    Maar NK-cellen van MDAA zijn niet off the shelf en niet snel massaal te produceren, toch?
    

    Dat zal zeker een rol spelen nu de meeste geleerden het er over eens zijn dat Hodgkin wellicht een zeer langdurige behandeling vergt met wellicht meer dan 4 cycli. Adcetris wordt ook landurig (tot 16 cycli) voorgeschreven. Het CR percentage bij de 2e behandeling steeg ook aanmerkelijk tov de eerste cyclus. Dan is het hebben van goedkope en toch kwalitatief hoogwaardige donorcellen die "van de plank" komen van levensbelang. Het meest tricky zal de lymphodepletion zijn die voor elke cyclus geldt (geldt ook voor AB101), maar daar lees je weinig negatiefs over.
    
    Uherek is dan ook een beetje kortzichtig. Ik denk dat er zat farmaceuten zijn die een AFM13+cbNK in fase 3 zo willen overnemen. Zelf zat ik aan Merck KGaA te denken die wel een heel magere pijplijn heeft en toch grote ambities koestert.
16. Tom3 13 december 2022 16:11

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    Waardering is nog steeds beneden cash waarde. Zelfs ProQR noteert in verhouding nog hoger. Voor CD30 is in de verste omtrek geen concurrent te vinden. Fate, die qua kostprijs in de buurt zou kunnen komen bij Affimed, heeft zo zijn eigen sores en zeker dezelfde problematiek mbt durability.
17. Hulskof 13 december 2022 17:39

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 28 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1157

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 3.591

    Affimed lijkt me nu meer dan ooit een speelbal voor shorters. Retail is er wel zo'n beetje uit, denk ik - behalve koppige longs als wij ;-). Het vertrouwen in het management lijkt me volledig verdwenen, en je kunt veel over Hoess zeggen, maar dat hij visie heeft niet. En precies dat heb je nodig als CEO van een biotech.
    Het zou me niks verbazen als de koers de komende weken onder de dollar zakt. De eerste echte mogelijke trigger komt pas als de FDA van zich heeft laten horen. Dat kan al in januari zijn, maar evengoed pas in maart.
    Ik zie het wel. Onder een dollar koop ik misschien nog wat bij. Uiteindelijk is de wetenschap hier te goed om waardeloos te zijn.
18. Wil Helmus 13 december 2022 18:11

    auteur info

    • Wil Helmus

      Lid sinds: 10 aug 2016

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 371

      Gegeven: 146

    •    Aantal posts: 1.429

    Ik blijf me verbazen hoe hard affimed wordt afgestraft na bekendmaking ASH data. Was het dan echt zo slecht?wordt nu het hele ROCK platform in twijfel getrokken? Was de durabity gewoon slecht? Ik kan mijn vinger er niet op leggen
19. RW1963 13 december 2022 18:23

    auteur info

    • RW1963

      Lid sinds: 16 apr 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1324

      Gegeven: 9933

    •    Aantal posts: 6.301

    Vaak voel ik mijn zo'n slechte belegger. Met Affimed, ProQR, Arrowhead e.a. op mooie winsten gestaan. En toch presteer ik het elke keer weer om ze te lang vast te houden omdat ik denk dat het nog wel verder stijgt. Tja.....en dan heb je weer te lang gewacht met verkopen en sta je weer in de rode cijfers. Nee, goed beleggen is denk ik maar voor weinigen weggelegd :-(
20. Wil Helmus 13 december 2022 18:36

    auteur info

    • Wil Helmus

      Lid sinds: 10 aug 2016

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 371

      Gegeven: 146

    •    Aantal posts: 1.429

    quote:

    RW1963 schreef op 13 december 2022 18:23:

    Vaak voel ik mijn zo'n slechte belegger. Met Affimed, ProQR, Arrowhead e.a. op mooie winsten gestaan. En toch presteer ik het elke keer weer om ze te lang vast te houden omdat ik denk dat het nog wel verder stijgt. Tja.....en dan heb je weer te lang gewacht met verkopen en sta je weer in de rode cijfers. Nee, goed beleggen is denk ik maar voor weinigen weggelegd :-(
    

    Zelfde hier hoor. Het zijn natuurlijk wel uitzonderlijke tijden,maar ik ben ook wel een beetje op de buy and hold strategie terug gekomen. Hou een vast deel voor de lange termijn, met de rest ben ik wat meer aan het handelen. Af en toe winst pakken is wel goed. Het risico is zo hoog in biotech er hoeft maar even iets tegen te zitten er er gaat zo 30% af. Door een beetje te traden verdeel je het risico wat meer