Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,905
  • Verschill

    +0,005 +0,56%
  • Volume

    4.531.435 Gem. (3M) 6,8M
  • Bied

    0,900  
  • Laat

    0,909  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming maart 2023

12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 281 282 283 284 285 ... 628 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 Sharen 21 maart 2023 13:19
    quote:

    Beets schreef op 21 maart 2023 13:10:

    [...]

    Klopt, dit geeft inderdaad niet het antwoord.
    Maar het is voor Sharen verleidelijk dit zo te interpreteren.

    Dank Beets,
    Maar dat er op 15 december een tussentijdse analyse is gepresenteerd van de extensie-studie was mij al bekend.

    De vraag was of deze resultaten nu ook al uitgewerkt bij de FDA liggen, en of dat door de FDA ook gewenst is.
  2. [verwijderd] 21 maart 2023 13:19
    quote:

    Gforce schreef op 21 maart 2023 08:06:

    [...]
    Bij Saxo moet je een soort van test afleggen voordat je met bepaalde producten kan handelen. Het zou een goed idee zijn om zo'n soort toelatingstest hier voor het forum in te stellen. Om een minimum niveau te garanderen.
    Zou je mij niet gaan missen dan?
  3. forum rang 5 bikes 21 maart 2023 13:20
    quote:

    Wilbar schreef op 21 maart 2023 12:10:

    [...]
    Heb je het over een kilo aardappelen?
    Een goed verstaander................?
  4. [verwijderd] 21 maart 2023 13:21
    quote:

    Mika schreef op 21 maart 2023 09:32:

    Van de 23 fondsen welke ik volg is er 1 rood gekleurd en dat is Pharming.
    Waar was je gisteren toen Pharming vet groen gekleurd was?
  5. [verwijderd] 21 maart 2023 13:22
    quote:

    Beets schreef op 21 maart 2023 13:10:

    [...]

    Klopt, dit geeft inderdaad niet het antwoord.
    Maar het is voor Sharen verleidelijk dit zo te interpreteren.

    Beets zonder groet Camobs is geen Beets.
  6. forum rang 6 fanaat 21 maart 2023 13:24
    Het dragen van een roze bril is niet toegestaan op het Saxo forum. Zouden ze op dit discussieplatform ook kunnen invoeren. Daarnaast zouden te optimistische berichten van een ceo verboden moeten worden want die zetten de deskundigengroep Pharmisten op het verkeerde been...................... met alle gevolgen van dien.
  7. Brommertje 21 maart 2023 13:26
    quote:

    Wilbar schreef op 21 maart 2023 12:10:

    [...]
    Heb je het over een kilo aardappelen?
    en dan de vraag is nu van wat is de GAK van 1 aardappel als 1 kilo 1.30 is ?
  8. [verwijderd] 21 maart 2023 13:50
    quote:

    Hefboom schreef op 21 maart 2023 11:59:

    [...]

    Heb jij het laatste half jaar de koers van Pharvaris niet goed ingeschat. Hierna Kalvista en Intellia ook niet. Staan beide 40 tot 50 % lager. Het aandeel Pharming staat nog steeds veel hoger. Jij vergeet te vertellen dat bij deze bedrijven ook niet alles goed gaat. Koersen zijn extreem gedaald.

    Heb jij het laatste half jaar de koers van Pharvaris niet goed ingeschat.
    Ik heb geen koersinschatting gedaan, dus dat lijkt me stug. Zoals je zelf ook wel weet behandel ik dit bedrijf op gebied van HAE, niet over wat de koers doet.

    Hierna Kalvista en Intellia ook niet. Staan beide 40 tot 50 % lager. Het aandeel Pharming staat nog steeds veel hoger. Jij vergeet te vertellen dat bij deze bedrijven ook niet alles goed gaat. Koersen zijn extreem gedaald.
    Hetzelfde zoals hierboven, ik behandel deze bedrijven op basis van hun HAE medicijn. Als jij naar de koersen wilt kijken moet je dat natuurlijk zelf weten.
    Jij beweert dat niet alles goed gaat, ik zie bij Intellia en de gentherapie niet wat er niet goed zou gaan. Ze gaan ongelooflijk snel voor een gentherapie. Ze hebben zelfs onlangs van de FDA goedkeuring gekregen om een fase II onderzoek te vervolgen met patiënten.
    Elke behandelde patiënt in deze trial is een patiënt minder voor elk ander HAE medicijn.
    En waarschijnlijk zal je het persbericht van vandaag van Intellia ook wel gemist hebben (het is jou immers helemaal niet om de inhoud te doen, maar om het pogen te etteren), over de RMAT designation, wat vele voordelen kan bieden om nog sneller tot een te vermarkten gentherapie te kunnen komen.
  9. forum rang 5 Jinxter 21 maart 2023 13:51
    quote:

    Marrr schreef op 21 maart 2023 13:28:

    [...]

    Heb je nog een gebit dan? Hahahaha
    Wil je het zien?

    ;-)
  10. [verwijderd] 21 maart 2023 13:57
    Intellia Therapeutics Announces FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation Granted to NTLA-2002 for the Treatment of Hereditary Angioedema
    March 21, 2023 at 7:30 AM EDT

    CAMBRIDGE, Mass., March 21, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), a leading clinical-stage genome editing company focused on developing potentially curative therapies leveraging CRISPR-based technologies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to NTLA-2002 for the treatment of hereditary angioedema (HAE). NTLA-2002 is an in vivo CRISPR-based investigational therapy designed to inactivate the target gene, kallikrein B1 (KLKB1), to potentially prevent life-threatening swelling attacks in people with HAE.

    “The RMAT designation is important recognition for our early clinical data. It indicates that a single dose of NTLA-2002 has the potential to address serious unmet medical need for people living with hereditary angioedema,” said Intellia President and Chief Executive Officer John Leonard, M.D. “We look forward to continuing our productive dialogue with the FDA to accelerate the development of NTLA-2002, an investigational in vivo CRISPR-based therapy, with the goal of bringing forth a potentially transformative treatment to patients more quickly.”

    The RMAT designation was established under the 21st Century Cures Act to expedite the development and review of promising therapeutic candidates, including genetic therapies, which are intended to treat, modify, reverse or cure a serious or life-threatening disease. RMAT designation includes benefits, such as early interactions with the FDA, including discussions on surrogate or intermediate endpoints that could potentially support accelerated approval and satisfy post-approval requirements, and potential priority review of a product’s biologics license application (BLA).

    The RMAT is the third special regulatory designation received by Intellia for NTLA-2002. NTLA-2002 was also granted Orphan Drug Designation by the FDA and the Innovation Passport by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
  11. forum rang 6 pakman 21 maart 2023 13:58
    quote:

    PausAdrianus schreef op 21 maart 2023 12:55:

    [...]

    Volstrekt uit de lucht gegrepen dat PI3Kd remmers onder een vergrootglas liggen.. Waar haalt u dat vandaan?
    Het rapport van Informa geeft een gemiddeld succespercentage van medicijnen die al zover in het goedkeuringsproces zitten, zoals bij lenio, van 90,4%...
    De FDA heeft alles geaccepteerd met een priority review status, en heel belangrijk, zonder een zogeheten Scientific Advisory Committee in te stellen. Dat was blijkbaar niet nodig. En dat geeft vertrouwen.
    De werking op langere termijn blijkt volgens de eind vorig jaar op ASH gepubliceerde data juist beter en sterker te worden. Dus hoe langer men het gebruikt, hoe beter de werking. De veiligheid is al lang geleden getest in fase I studies. De eerste patienten in de extensiestudie gebruiken leniolisib al bijna zes jaar...
    PI3Kd remmers liggen wel onder Vergrootglas
  12. High1 21 maart 2023 13:59
    Goedemiddag,

    Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!

    Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!

    In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.

    Succes allen!

    PharmingUp!
  13. forum rang 7 Winst gevend 21 maart 2023 14:22
    Anurag Relan, MD – Chief Medical Officer:

    I can't comment on any specifics, other than to say we're engaged in regular contact with
    the FDA and that contact includes the routine types of things, including inspections, audits,
    as well as labeling discussions that have, that are occurring.

    Als je het met de FDA hebt over hoe het label/etiket van Leniolisib er uit gaat/moet zien,
    was bij een afkeuring deze fase van gesprekken niet nodig geweest.

    Goedkeuring is wat mij betreft dan ook niet meer dan een formaliteit geworden.
  14. Harry1977 21 maart 2023 14:24
    quote:

    High1 schreef op 21 maart 2023 13:59:

    Goedemiddag,

    Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!

    Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!

    In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.

    Succes allen!

    PharmingUp!
12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 281 282 283 284 285 ... 628 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 30 april

    1. China inkoopmanagersindex industrie en diensten april volitaliteit verwacht
    2. Samsung Q1-cijfers
    3. NL producentenprijzen maart
    4. Arcadis Q1-cijfers
    5. Adidas Q1-cijfers
    6. Volkswagen Q1-cijfers
    7. Air France-KLM Q1-cijfers
    8. Dui detailhandelsverkopen maart
    9. PB Holding jaarcijfers
    10. Acomo €0,75 ex-dividend
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht