Winst gevend schreef op 27 april 2023 14:29:
.
14-4-2023 update.
leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
Pharming Technologies B.V.
Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
Scope: List of questions
Action: For adoption
The Committee discussed the issues identified in this application.
The Committee adopted the CHMP recommendation and scientific discussion
together with the list of questions.
Net als met de FDA is naar mijn mening de Joenja goedkeuring en lancering
in Europa, de 2e goedkeuring waarop we nu wachten, ook een formaliteit geworden.