Brahim_av schreef op 3 augustus 2023 19:02:
Als er een bedrijf bestond dat een deal voor Donesta wil sluiten, dan hadden ze een Service Licence Agreement met Mithra om Nextstellis te verkopen in de VS.
Of ze zouden Mithra eerder gekocht hebben... toen Mithra nog niet diep in de problemen zat.
Mithra vondt niemand in de VS voor Estelle, en was noodgedwongen te kiezen voor een ambitieus Australisch bedrijf dat actief was in de VS: Mayne Pharma.
Mayne maakt al jaren verlies maar is overtuigd van het potentiëel van Nextstellis, dat is het positieve aan Mayne.
Toch slaagt Mayne Pharma er niet in om de verkoop van de pil significant op te schalen.
Mayne zei toen dat de goedkeuring van Nextellis door de FDA een beetje onverwacht kwam, toen in 2021.
Mayne had niet voldoende cash om een mooie upfront aan Mithra te betalen, daarom dat Mithra werd betaald in aandelen. (waarvan recent 50% verkocht werd).
Ik vraag me nog steeds af waarom nu voor Donesta een Amerikaanse partner wel plots geinteresseerd zou zijn?
Ik vraag me ook af hoeveel deze partner moet investeren om van Donesta een success te maken,
en hoe lang het zou duren om van het hormonaal product een blockbuster te maken met een omzet
van $200M tot $500M per jaar.
Volgens mij zijn er weinig die het antwoord hierop weten.
Enkele bestaande producten die hetzelfde doen als wat Donesta beoogt:
Meeste producten zijn wel in vaginale crème vorm of patch en sommige bestaan ook in orale tablet vorm.
Deze zijn FDA-approved products.
Voorbeelden hiervan zijn Estrace, Alora, Climara, Vivelle, Femtrace en andere producten
die oestrogenen bevatten, en Prometrium, een natuurlijk progesteron.
Een hele lijst kan je hier terugvinden (dateert van 2011):
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...Volgens IMS Health had Vivelle-Dot van Novartis in de VS een omzet van ongeveer $215 miljoen in 2010.
En sales van $240 miljoen in 2011.
(beperkte info gevonden over de omzet die wordt gedraaid)
Je hebt dan ook Estrace vaginal creme (gebruikt als Hormone Replacement Therapy):
deze komt van Allergan Pharma, de sales lopen mooi op.
$61 miljoen in 2013
$258 miljoen in 2014
$326 miljoenin 2015,
$379 miljoen in 2016,
$367 miljoen in 2017
$49 miljoen in 2018 (Door generische concurrentie)
Generische versies van Estrace® zijn in 2018 geintroduceerd waardoor de verkoop
significant naar beneden ging.
Dit betekent toch dat Donesta beter moet presteren qua efficientie en veiligheid om deze markt deels in te palmen. De volledige dataset Donesta is echter nog niet vrijgegeven door Mithra.
Er is ook geen bewijs dat Donesta beter is dan bestaande medicijnen.
Het moet ook gemakkelijk te produceren zijn, maar is dat het vandaag niet, dat is een groot probleem. De productie is nog veel te duur en slechts enkelen hebben de technologie om het te produceren. (zie problemen met PCAS)
Een deal van $20M voor de VS zou me niet verbazen. Volgens mij zijn dit de soort partners waar Mithra "verregaande onderhandelingen" mee voert op dit moment. Ze willen niet over de brug komen met veel cash...
Nu voor Europa, de CIS landen, Latijn America, Australië and Nieuw Zealand heeft G.R. €55M betaald.
En nog eens €15M na goedkeuring in Eu.
In theorie kan Mithra iemand vinden voor de VS die bereid is $50M te betalen. Maar in de praktijk lijkt dit bijna onmogelijk.