aston.martin schreef op 18 augustus 2023 00:22:
[...]
Het was
zonder twijfel een gecombineerde fase 2/3.
Op 1 februari 2021 kreeg Argenx de toestemming om van fase 2 naar fase 3 door te gaan op basis van de resultaten van de eerste 30 patiënten.
In totaal werden 322 patiënten behandeld. Daarmee was het de grootste studie die ooit uitgevoerd werd in CIDP.
www.argenx.com/news/argenx-announces-...Later dit jaar zal het dossier ingediend worden bij de FDA met de aanvraag om Vyvgart te gebruiken bij CIDP patiënten. Ik verwacht dat ze hiervoor opnieuw een priority review voucher zullen gebruiken.