Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken
Aandeel

SEQUANA MEDICAL BE0974340722

Laatste koers (eur)

0,914

  • Verschil

    +0,008 +0,88%

  • Volume

    3.312 Gem. (3M) 66K

  • Bied

    -  

  • Laat

    -  
+ Toevoegen aan watchlist

Sequana Medical

208 Posts
Pagina: «« 1 ... 6 7 8 9 10 11 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Zeus 28 december 2023 11:44

    • Zeus

      Lid sinds: 18 apr 2001

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 69

      Gegeven: 13

    •    Aantal posts: 241

    Welnu, het dossier is ingediend. Dan is het verder wachten op goedkeuring door de FDA én een nieuwe kapitaalronde in 2024...
  2. NSBB 28 december 2023 11:47

    • NSBB

      Lid sinds: 30 aug 2015

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 133

      Gegeven: 796

    •    Aantal posts: 666

    Sequana Medical maakt zich op voor zijn eerste stappen op de lucratieve Amerikaanse farmamarkt en heeft het goedkeuringsdossier voor zijn Alfapump ingediend bij de farmawaakhond FDA. ‘Dit is een belangrijk moment voor Sequana Medical en het resultaat van vele jaren hard werk’, zegt CEO Ian Crosbie in een persbericht.
    Het bedrijf verwacht een beslissing van de FDA in de tweede jaarhelft. Analisten verwachten dat de Alfapump op termijn piekverkopen van enkele honderden miljoenen per jaar zal opleveren.
    De Alfapump is een medisch apparaat dat wordt ingeplant bij patiënten om ascites te behandelen. Dat is een complicatie van levercirrose waarbij vocht zich opstapelt in de buikholte. ‘Met ons pompje wordt het vocht automatisch en constant afgedreven. We pakken dus niet rechtstreeks de ziekte aan, maar verhogen wel de levenskwaliteit’, zei Crosbie eerder.
    Sequana zal de Alfapump met een eigen verkoopploeg in de VS aan de man brengen. Dat zal extra financiële middelen vergen. Eind juni had het bedrijf nog 17 miljoen euro op de bankrekening staan. Daarmee kan het de business financieren tot in het eerste kwartaal. Een nieuwe kapitaalverhoging - de vijfde sinds de beursgang - dringt zich dus op.
    In april haalde Sequana al eens 15,8 miljoen euro op. Om investeerders te overtuigen moest het nieuwe aandelen uitgeven tegen een bodemkoers: 3,55 euro. Dat was toen een korting van 30 procent tegenover de laatste beurskoers. Het bedrijf trok vier jaar geleden naar de beurs tegen 8,50 euro per aandeel.

    Bron : De Tijd
  3. docbert 29 december 2023 13:10

    • docbert

      Lid sinds: 23 nov 2020

      Laatste bezoek: 28 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 26

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 107

    de timing van het indienen van het dossier is wel bijzonder. Ze gebeurde nog in 2023. Is de rekening van de FDA voor 2023 of 2024?
    Indien dit laatste het geval is dan verdient de financiële dienst een pluim.
  5. TommekeW 3 januari 2024 11:30

    • TommekeW

      Lid sinds: 10 nov 2021

      Laatste bezoek: 10 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 66

      Gegeven: 14

    •    Aantal posts: 142

    quote:

    johan02 schreef op 3 januari 2024 08:31:

    Goed nieuws uit USA
    ! Heb ze gisteren gekocht. Kijken wat het nieuws gaat doen met de koers.
    Welk nieuws ?
  6. johan02 3 januari 2024 14:03

    • johan02

      Lid sinds: 09 mrt 2019

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 17

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 62

    Het bericht dat op iex stond kan ik helaas nu even niet meer vinden maar het kwam er op neer dat de FDA bepaalde codes heeft afgegeven (6x) waardoor verzekeraars de kosten van dit hulpmiddel zouden kunnen gaan vergoeden.
  12. The Munger Games 24 januari 2024 08:42

    • The Munger Games

      Lid sinds: 04 dec 2023

      Laatste bezoek: 10 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 844

    •    Aantal posts: 340

    Het is wachten op de kapitaalverhoging. Ik ben benieuwd naar welk bedrag ze kunnen ophalen en aan welke prijs. Met een mogelijke commercialisatie in de nabije toekomst, heb ik er goede hoop op dat de uitgifteprijs niet opnieuw ver onder de huidige beurskoers zal liggen maar dat er serieuze investeerders interesse zullen tonen.
  13. Tibs 29 januari 2024 08:52

    • Tibs

      Lid sinds: 30 sep 2020

      Laatste bezoek: 11 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 13

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 75

    Sequana Medical announces FDA acceptance for substantive review of the Premarket Approval application for alfapump® in recurrent or refractory ascites due to liver cirrhosis

    PRESS RELEASE

    Acceptance and filing review is a first step in the PMA review process

    Indicates PMA application is sufficiently complete for in-depth review

    Received in advance of anticipated timing

    Ghent, Belgium – 29 January 2024 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (the "Company" or "Sequana Medical"), a pioneer in the treatment of fluid overload in liver disease, heart failure and cancer, today announces that the Premarket Approval (PMA) application for its alfapump has been accepted for substantive review by the US Food and Drug Administration (FDA). The alfapump is the Company’s fully implantable, wirelessly charged device for patients with recurrent or refractory ascites due to liver cirrhosis and received breakthrough device designation from the US FDA in 2019.

    The PMA application for the alfapump system, which was based on the successful execution of Sequana Medical’s pivotal POSEIDON study, was submitted with a filing date of 28 December 2023, and is now under substantive review by the FDA. This notification from the FDA was anticipated on 11 February 2024. Pending FDA approval, which the Company anticipates in the second half of 2024, alfapump could become the first active implantable medical device in the US for treating liver ascites.

    Timur Resch, Global Vice President QM/QA/RA at Sequana Medical, commented: “The acceptance of our PMA file for substantive review by the FDA is an important milestone that reflects the tremendous efforts of our team. This achievement means that the FDA recognizes the completeness of our application and will now begin an in-depth review. We look forward to working closely with the FDA during the review process, with the ultimate goal of making the alfapump available to US patients as soon as possible.”
  16. The Munger Games 30 januari 2024 10:56

    • The Munger Games

      Lid sinds: 04 dec 2023

      Laatste bezoek: 10 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 844

    •    Aantal posts: 340

    quote:

    TommekeW schreef op 30 januari 2024 10:52:

    Naar 4.4 en handel gestopt ? Nieuws op komst ?
    Ik vermoed gewoon de Euronext trading safeguard die bereikt is. De handel wordt dan 15 min. stilgelegd, maar gaat nadien gewoon verder.
  17. The Munger Games 30 januari 2024 11:16

    • The Munger Games

      Lid sinds: 04 dec 2023

      Laatste bezoek: 10 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 844

    •    Aantal posts: 340

    De boodschap is veranderd naar Market Operations. Er zou dus inderdaad wel eens nieuws kunnen komen.. Laat ons hopen dat er een aantal met voorkennis aan het inkopen waren en dat het goed nieuws is..
208 Posts
Pagina: «« 1 ... 6 7 8 9 10 11 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in
Premium

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting!

Word abonnee

Laatste Nieuws

  1. Inflatie en groeicijfers bepalen beursweek
  2. Delivery Hero brengt Talabat naar de beurs in Dubai
  3. Syensqo en Azelis blinken uit in Brussel
  4. Fitch positiever over Spanje
  5. Bel20 beperkt schade in roerige verkiezingsweek
  6. Consumentenprijzen China stijgen minder hard
  7. Producentenprijzen China dalen harder
  8. Wall Street scherpt records verder aan
  9. Olieprijs lager gesloten
  10. Exmar boekt meer winst
  11. Europese beurzen lager gesloten
  12. Euronext meldt hogere volumes

Meest Gelezen Premium

  1. Premium Premium
    Optietip 48: Met relatief beperkte inleg inspelen op koersherstel ASML
  2. Premium Premium
    Dividendrendement ING Groep zal oplopen tot boven de 7%
  3. Premium Premium
    ASMI komt wél met een outlookverhoging: is het aandeel koopwaardig?
  4. Premium Premium
    Vooruitblik: deze 3 zaken kunnen voor toenemende volatiliteit zorgen
  5. Premium Premium
    Adyen verliest een grote klant
  6. Premium Premium
    Zuinige marktreactie op een wederom sterke cijferset van Shell
  7. Premium Premium
    Is de koersafstraffing van Philips terecht?

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 11 november

    1. B&S Group Q3-cijfers
    2. Aperam ex €0,50 dividend
    3. ArcelorMittal ex $0,50 dividend

  2. 12 november

    1. Inflatie oktober def. (NL)
    2. Kendrion Q3-cijfers
    3. OCI Q3-cijfers
    4. TKH Q3-cijfers
    5. Bayer Q3-cijfers
    6. Infineon Q4-cijfers
    7. Renewi Q3-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda