Pharming Group NL0010391025

Pharming maart 2024

1. BassieNL 19 maart 2024 07:56

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8612

     Gegeven: 2212

   •    Aantal posts: 13.291

   quote:

   G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 07:39:

   [...]
   
   Heb je gekeken naar dezelfde criteria?:
   
   - 3 LoOI’s
   - met aan de laatste een specifieke tijdlijn verbonden
   - die Pharming vervolgens verlengd wil hebben
   
   Ik zal eens een paar gevallen nagaan om te zien tot welke conclusies/opinions die leidden.
   

   Heb even een check gedaan naar vergelijkbare voorbeelden die ook onder 3.4 op de agenda stonden (in 2023):
   
   - CHMP gaat vrijwel altijd akkoord met extra tijd/verlenging
   - een enkele keer ging de CHMP niet akkoord en volgt een Withdrawal diezelfde vergadering *)
   - geen enkele keer is er diezelfde vergadering alsnog een positieve opinie afgegeven
   
   *)
   www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
   3.4.2
   The CHMP did not agree to the request by the applicant for an extension to the clock stop to
   respond to the list of outstanding issues adopted in April 2023
   
   Medicijn is vervolgens geplaatst onder agendapunt 3.7 (Withdrawals of initial marketing authorisation application)
2. G. Hendriks 19 maart 2024 08:01

   auteur info

   • G. Hendriks

     Lid sinds: 10 nov 2023

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 848

     Gegeven: 520

   •    Aantal posts: 495

   quote:

   BassieNL schreef op 19 maart 2024 07:48:

   @Japaho, verwijder bericht maar snel
   

   Zo’n ongepaste opmerking en dan niet eens een waarschuwing. Opvallend.
3. Gforce 19 maart 2024 08:02

   auteur info

   • Gforce

     Lid sinds: 06 nov 2013

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2234

     Gegeven: 352

   •    Aantal posts: 1.620

   Veel paniek om niets. Dit is helemaal niet bijzonder in een goedkeuringsproces.
4. WMMH 19 maart 2024 08:02

   auteur info

   • WMMH

     Lid sinds: 05 jun 2020

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 308

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 243

   extension to the clock stop. extension is volgens mij verlenging, dus er liep al een clock stop. en daar is ook al niet over gecommuniceerd. foute inschatting of bewust. ??
   we zien vrijdag in de minute na de chmp wel wat het resultaat is van het verzoek. hoewel ik daarover bij de vorige clock stop (als die er al was) ook niets over gehoord heb, niet van EMA of van Pharming.
   
   www.ema.europa.eu/en/glossary/clock-s...,questions%20from%20the%20regulatory%20authority.
5. G. Hendriks 19 maart 2024 08:03

   auteur info

   • G. Hendriks

     Lid sinds: 10 nov 2023

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 848

     Gegeven: 520

   •    Aantal posts: 495

   quote:

   BassieNL schreef op 19 maart 2024 07:56:

   [...]
   Heb even een check gedaan naar vergelijkbare voorbeelden die ook onder 3.4 op de agenda stonden (in 2023):
   
   - CHMP gaat vrijwel altijd akkoord met extra tijd/verlenging
   - een enkele keer ging de CHMP niet akkoord en volgt een Withdrawal diezelfde vergadering
   - geen enkele keer is er diezelfde vergadering alsnog een positieve opinie afgegeven
   

   Ah, mooi + AB dat je dat al hebt gedaan. Hoewel niet zeker, dan toch iets minder spannend wat er vrijdag naar buiten komt.
6. Japaho 19 maart 2024 08:05

   auteur info

   • Japaho

     Lid sinds: 04 dec 2023

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 577

     Gegeven: 239

   •    Aantal posts: 1.172

   quote:

   Japaho schreef op 19 maart 2024 07:44:

   [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
   

   Sorry, zal niet weer gebeuren... :)
7. G. Hendriks 19 maart 2024 08:05

   auteur info

   • G. Hendriks

     Lid sinds: 10 nov 2023

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 848

     Gegeven: 520

   •    Aantal posts: 495

   quote:

   Gforce schreef op 19 maart 2024 08:02:

   Veel paniek om niets. Dit is helemaal niet bijzonder in een goedkeuringsproces.
   

   Het gaat niet om paniek, het gaat om ergernis over de communicatie vanuit Pharming.
8. Anna91 19 maart 2024 08:06

   auteur info

   • Anna91

     Lid sinds: 28 jan 2021

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 611

     Gegeven: 926

   •    Aantal posts: 843

   quote:

   Japaho schreef op 19 maart 2024 08:05:

   [...]
   
   Sorry, zal niet weer gebeuren... :)
   

   Zoiets hoef je maar 1 x te doen en zegt genoeg over je.
9. Japaho 19 maart 2024 08:07

   auteur info

   • Japaho

     Lid sinds: 04 dec 2023

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 577

     Gegeven: 239

   •    Aantal posts: 1.172

   quote:

   G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:01:

   [...]
   
   Zo’n ongepaste opmerking en dan niet eens een waarschuwing. Opvallend.
   

   Sorry.... excuses aan een ieder die er aanstoot aan genomen heeft. Zal niet weer gebeuren
10. BassieNL 19 maart 2024 08:08

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8612

      Gegeven: 2212

    •    Aantal posts: 13.291

    quote:

    WMMH schreef op 19 maart 2024 08:02:

    extension to the clock stop. extension is volgens mij verlenging, dus er liep al een clock stop. en daar is ook al niet over gecommuniceerd. foute inschatting of bewust. ??
    we zien vrijdag in de minute na de chmp wel wat het resultaat is van het verzoek. hoewel ik daarover bij de vorige clock stop (als die er al was) ook niets over gehoord heb, niet van EMA of van Pharming.
    
    www.ema.europa.eu/en/glossary/clock-s...,questions%20from%20the%20regulatory%20authority.
    

    Er is al een clockstop vanaf medio vorig jaar toen de eerste issuelijst werd vastgesteld.
11. BassieNL 19 maart 2024 08:08

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8612

      Gegeven: 2212

    •    Aantal posts: 13.291

    quote:

    Japaho schreef op 19 maart 2024 08:07:

    [...]
    
    Sorry.... excuses aan een ieder die er aanstoot aan genomen heeft. Zal niet weer gebeuren
    

    accepted
12. Gforce 19 maart 2024 08:10

    auteur info

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2234

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 1.620

    quote:

    G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:05:

    [...]
    
    Het gaat niet om paniek, het gaat om ergernis over de communicatie vanuit Pharming.
    

    Misschien bij jou G.H. Maar ik heb net een pagina of 10 paniek zitten doorlezen. En bij paniek duiken de aasgieren ook meteen weer. Pharming-forum op zijn best zeg maar.
13. Japaho 19 maart 2024 08:11

    auteur info

    • Japaho

      Lid sinds: 04 dec 2023

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 577

      Gegeven: 239

    •    Aantal posts: 1.172

    quote:

    Anna91 schreef op 19 maart 2024 08:06:

    [...]
    Zoiets hoef je maar 1 x te doen en zegt genoeg over je.
    

    Natuurlijk, één geintje en ik word direct al in een hokje geplaatst. Dat grapje heeft al een hele lange baard, maar er zijn er nog steeds die het vreselijk vinden. Nou wat erg, maar sorry hoor.
14. husa 19 maart 2024 08:11

    auteur info

    • husa

      Lid sinds: 14 dec 2006

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 542

      Gegeven: 7

    •    Aantal posts: 1.612

    Koersdoel verhoogd met 11% naar € 2,00
    Vanaf € 1,80 is het huidige koersdoel een gemiddelde van drie analisten.
    Het nieuwe koersdoel ligt 90% boven de laatste slotkoers van € 1,05.
    De aandelen zijn het afgelopen jaar met 9,2% gestegen.
    Er wordt verwacht dat het bedrijf volgend jaar een nettoverlies per aandeel van US$ 0,0033 zal boeken, vergeleken met een nettoverlies per aandeel van US$ 0,015 vorig jaar.
15. BassieNL 19 maart 2024 08:12

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8612

      Gegeven: 2212

    •    Aantal posts: 13.291

    quote:

    G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:03:

    [...]
    
    Ah, mooi + AB dat je dat al hebt gedaan. Hoewel niet zeker, dan toch iets minder spannend wat er vrijdag naar buiten komt.
    

    Ik kan me niet voorstellen dat de EMA het afwijst.
    Maar dit dossier zit vol verrassingen.
16. Gforce 19 maart 2024 08:15

    auteur info

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2234

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 1.620

    quote:

    BassieNL schreef op 19 maart 2024 08:12:

    [...]
    Ik kan me niet voorstellen dat de EMA het afwijst.
    Maar dit dossier zit vol verrassingen.
    

    Dat valt toch wel mee Bassie? De goedkeuring bij de FDA verliep soepel. De EMA heeft wat meer voeten in aarde. Maar daar hangt voor de korte termijn de groei niet van af. Dus waarom hier zo'n punt van gemaakt wordt is mij niet helemaal duidelijk. Tuurlijk zou goedkeuring nog meer vertrouwen geven. Maar Joenja is ondertussen al ruim een jaar in gebruik. Er komen geen gekke zaken naar buiten over de patienten. Dat geeft mij meer vertrouwen dan dat de mogelijke verlengde Clock-stop daar afbreuk aan doet.
17. pico bello 19 maart 2024 08:18

    auteur info

    • pico bello

      Lid sinds: 26 mei 2019

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 630

      Gegeven: 2348

    •    Aantal posts: 1.317

    quote:

    husa schreef op 19 maart 2024 08:11:

    Koersdoel verhoogd met 11% naar € 2,00
    Vanaf € 1,80 is het huidige koersdoel een gemiddelde van drie analisten.
    Het nieuwe koersdoel ligt 90% boven de laatste slotkoers van € 1,05.
    De aandelen zijn het afgelopen jaar met 9,2% gestegen.
    Er wordt verwacht dat het bedrijf volgend jaar een nettoverlies per aandeel van US$ 0,0033 zal boeken, vergeleken met een nettoverlies per aandeel van US$ 0,015 vorig jaar.
    

    dit zijn de berichten waar je wat mee kan ,dit jaar word het eindelijk tijd voor de 2 euro barbecue
18. JvH 19 maart 2024 08:21

    auteur info

    • JvH

      Lid sinds: 26 jan 2008

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 998

      Gegeven: 183

    •    Aantal posts: 5.094

    quote:

    G. Hendriks schreef op 19 maart 2024 08:05:

    [...]
    
    Het gaat niet om paniek, het gaat om ergernis over de communicatie vanuit Pharming.
    

    Dat is precies het punt. Veel beleggers zijn er klaar mee en dumpen Pharming, zelfs Voda heeft zijn verlies genomen. Zeer begrijpelijk, het stinkt aan alle kanten.
19. BassieNL 19 maart 2024 08:23

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8612

      Gegeven: 2212

    •    Aantal posts: 13.291

    quote:

    Gforce schreef op 19 maart 2024 08:15:

    [...]
    Dat valt toch wel mee Bassie? De goedkeuring bij de FDA verliep soepel. De EMA heeft wat meer voeten in aarde. Maar daar hangt voor de korte termijn de groei niet van af. Dus waarom hier zo'n punt van gemaakt wordt is mij niet helemaal duidelijk. Tuurlijk zou goedkeuring nog meer vertrouwen geven. Maar Joenja is ondertussen al ruim een jaar in gebruik. Er komen geen gekke zaken naar buiten over de patienten. Dat geeft mij meer vertrouwen dan dat de mogelijke verlengde Clock-stop daar afbreuk aan doet.
    

    Een vertraging op zichzelf is geen ramp.
    
    Wel de manier hoe Pharming er mee omgaat.
    Niet transparant zijn, valse hoop geven, het gekronkel van de CEO, het vage statement op X van Inberg (en niet op pagina Pharming).
20. Gforce 19 maart 2024 08:26

    auteur info

    • Gforce

      Lid sinds: 06 nov 2013

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2234

      Gegeven: 352

    •    Aantal posts: 1.620

    quote:

    BassieNL schreef op 19 maart 2024 08:23:

    [...]
    Een vertraging op zichzelf is geen ramp.
    
    Wel de manier hoe Pharming er mee omgaat.
    Niet transparant zijn, valse hoop geven, het gekronkel van de CEO, het vage statement op X van Inberg (en niet op pagina Pharming).
    

    Nou, ik vind het een storm in een glas water. Geeft weer voeding aan "De monitoren" van deze wereld. Maar ik ga weer eens aan de slag. Veel succes vandaag allemaal, en fijne dag!