Pharming Group NL0010391025

Pharming maart 2024

1. SvenZon 19 maart 2024 10:14

   auteur info

   • SvenZon

     Lid sinds: 14 feb 2019

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 506

     Gegeven: 10

   •    Aantal posts: 347

   Veel speculatie hier. Het enigste wat wij zeker weten is dat (A) de EMA deze week pharming bespreekt en (B) dat pharming op 12 maart een brief gestuurd heeft.
   
   We kunnen ons verbazen over de mannier van communicatie van Pharming, maar speculatie over conditional authorisation, full authorisation, geen authorisation, en/of clock stop leveren niks op.
   
   Die brief van pharming kan simpelweg uit administratieve voorzorg zijn of noodzakelijk. We weten het simpelweg niet.
2. BassieNL 19 maart 2024 10:14

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8569

     Gegeven: 2186

   •    Aantal posts: 13.244

   quote:

   Triple A schreef op 19 maart 2024 09:56:

   [...]
   
   Mijn inschatting is dat Pharming twee zaken heeft aangevraagd:
   
   1) een verlenging van de clockstop
   2) een conditional marketing authorization.
   
   Het CHMP heeft echter die conditional marketing authorization terzijde geschoven en behandelt alleen de aanvraag voor verlenging van de clockstop.
   
   Dat zou een verklaring kunnen bieden voor de uitspraken van de CEO vorige week. Hij zou dan vorige week nog niet hebben geweten dat het CHMP punt 2 terzijde zou schuiven.
   
   -
   

   Volgens het recente statement van Pharming, dat Inberg gisteren op X plaatste, is een besluit/oordeel deze week nog steeds een mogelijk scenario. Pharming zou dan de issues na goedkeuring oppakken.
   
   Dit statement is dus afgegeven nadat de agenda is gepubliceerd.
   
   Ik kan dat statement echter niet rijmen met de agenda.
   
   Ik houd er rekening mee dat dat Pharming vrijdag een PB plaatst.
   Waarin het meldt dat het verzoek tot een opinie in deze vergaderronde is afgewezen.
   En dat Pharming zich nu zal focussen op de volledige beantwoording van de 3e LoOI en opinie verwacht in Q2.
3. [verwijderd] 19 maart 2024 10:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Sharen schreef op 19 maart 2024 10:11:

   [...]
   Die briefing over de verwachte cijfers 2023 begin januari was op zich een goed initiatief.
   
   Maar beter had men toen OOK al een indicatie kunnen geven over de slechte winstcijfers van 2023
   
   Dan hadden we donderdag niet die koerskrater naar 0,92 ct gehad, waar de Citadels en Milleniums weer mee hebben zitten feesten, en waar vast veel particulieren hun stop-lossjes op zagen springen.
   

   Maak ik hier uit op dat de stoploss van de turbo's ook geraakt zijn?
   Laat het een wijze les zijn hoe risicovol dit soort producten zijn, zeker bij een zeer hoog risico aandeel als Pharming.
4. [verwijderd] 19 maart 2024 10:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   SvenZon schreef op 19 maart 2024 10:14:

   Veel speculatie hier. Het enigste wat wij zeker weten is dat (A) de EMA deze week pharming bespreekt en (B) dat pharming op 12 maart een brief gestuurd heeft.
   
   We kunnen ons verbazen over de mannier van communicatie van Pharming, maar speculatie over conditional authorisation, full authorisation, geen authorisation, en/of clock stop leveren niks op.
   
   Die brief van pharming kan simpelweg uit administratieve voorzorg zijn of noodzakelijk. We weten het simpelweg niet.
   

   Een aanvraag van verlenging clockstop doe je niet als je zeker bent van een compleet medicijn voor goedkeuring lijkt me.
5. Kees J 19 maart 2024 10:22

   auteur info

   • Kees J

     Lid sinds: 26 jan 2023

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 146

     Gegeven: 71

   •    Aantal posts: 123

   Als ze de clockstop niet verlengen, zal de CHMP allicht een opinie moeten vormen zoals ze eerder ook gedaan hebben. Dan krijg je een goedkeuring danwel afkeuring van de (conditional) marketing authorisatie aanvraag. Die BassieNL eerder liet zien was weliswaar een afwijzing, maar dat hoeft natuurlijk niet. We hebben ook niet echt inzicht in de lijst van uitstaande issues, dus is een beetje koffiedik kijken hoe kritisch die is. Pharming wil in ieder geval de kansen vergroten door de clockstop verder te verlengen.
   
   Al met al, denk ik nog steeds een goede kans op uiteindelijke goedkeuring, ook bij afwijzing van de clockstop verlenging.
6. Sharen 19 maart 2024 10:23

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9776

     Gegeven: 4952

   •    Aantal posts: 4.437

   quote:

   Triple A schreef op 19 maart 2024 09:56:

   [...]
   
   Mijn inschatting is dat Pharming twee zaken heeft aangevraagd:
   
   1) een verlenging van de clockstop
   2) een conditional marketing authorization.
   
   Het CHMP heeft echter die conditional marketing authorization terzijde geschoven en behandelt alleen de aanvraag voor verlenging van de clockstop.
   
   Dat zou een verklaring kunnen bieden voor de uitspraken van de CEO vorige week. Hij zou dan vorige week nog niet hebben geweten dat het CHMP punt 2 terzijde zou schuiven.
   
   -
   

   Is een Conditional Marketing Authorisation dan uberhaupt voldoende basis om al die verzekeraars in Europa al langs te gaan?
   
   Voordat je eenmaal op stoom bent kun je dan al weer door EMA van de markt gehaald worden.
   
   Ik denk dat Pharming dan hooguit in Duitsland al wat kan/wil gaan doen.
   
   Nee, mijn best guess is: deze week de uitgestelde clock stop, eind april dan de goedkeuring
7. LL 19 maart 2024 10:24

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4190

     Gegeven: 2291

   •    Aantal posts: 6.660

   quote:

   Sharen schreef op 19 maart 2024 10:11:

   [...]
   Die briefing over de verwachte cijfers 2023 begin januari was op zich een goed initiatief.
   
   Maar beter had hij toen OOK al een indicatie kunnen geven over de slechte winstcijfers van 2023
   
   Dan hadden we donderdag niet die koerskrater naar 0,92 ct gehad, waar de Citadels en Milleniums weer mee hebben zitten feesten, en waar vast veel particulieren hun stop-lossjes op zagen springen.
   

   Inzicht hebben in de winstcijfers op 1 jan is helaas niet zo eenvoudig i.t.t. de omzetcijfers. Winst wordt door verschillende variabelen beïnvloed in zowel positieve als negatieve zin. Er komen heel wat boekhoudkundige zaken bij kijken waardoor het gewoonweg wat tijd kost.
   
   Ik denk niet dat men alles kan ophangen aan de winstcijfers. De outlook was ook wat conservatief. Giet dit in een glas vol met particuliere beleggers en de ene dag gaat de koers naar nul en de andere dag gaat de koers naar € 2.
8. [verwijderd] 19 maart 2024 10:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   [Modbreak IEX: Gelieve niet zonder onderbouwing (in)directe beschuldigingen van illegale activiteiten te plaatsen, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
9. BassieNL 19 maart 2024 10:31

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 29 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8569

     Gegeven: 2186

   •    Aantal posts: 13.244

   Een verzoek tot een Conditional Marketing Authorisation doe je normaal gesproken mij bij aanvang van degoedkeuringsprocedure.
   Als klinisch onderzoek fase 3 nog niet is afgerond, maar er wel een urgent need is voor het medicijn.
   
   Dus niet kort voor de eindstreep kort voor de opinio.
   
   Enige verklaring die ik heb is dat de issues van Pharming gaan over lange termijnonderzoek en dat er nog veel tijd voor nodig is om de antwoorden daarop te geven.
   
   Maar het rare is wel dat de urgent need niet heel groot lijkt te zijn. CEO vertelde vorige week nog dat het nog wel enkele jaren kan duren voordat er omzet genereert in Europa.
10. Jupilerke 19 maart 2024 10:33

    auteur info

    • Jupilerke

      Lid sinds: 14 sep 2016

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 6539

    •    Aantal posts: 2.671

    quote:

    DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:21:

    [...]
    
    Een aanvraag van verlenging clockstop doe je niet als je zeker bent van een compleet medicijn voor goedkeuring lijkt me.
    

    Klopt niet, Clockstop is een periode waarin de beoordeling van een geneesmiddel officieel wordt stopgezet, terwijl de aanvrager antwoorden voorbereidt op vragen van de regelgevende instantie. De klok gaat verder zodra de aanvrager zijn antwoorden heeft verzonden. Kan ook gewoon admistatieve vragen zijn.
11. Natal 19 maart 2024 10:34

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2268

      Gegeven: 196

    •    Aantal posts: 5.597

    Urgent need is wereldwijd. Bedrijf kan zelf kiezen waar de kansen het grootst zijn.
12. [verwijderd] 19 maart 2024 10:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Vertrouwen schreef op 19 maart 2024 09:36:

    Shorters hebben afgebouwd.
    
    Ik houd er nog altijd rekening mee dat de goedkeuring er nog kan komen en Pharming naderhand toelichting moet geven.
    
    We zullen zien.
    

    Sterker nog, twee shorters hebben tegelijk behoorlijk afgebouwd, zonder dat de koers gestegen is.
    Terwijl hier een bepaald forumlid afbouw altijd relateert aan een koersexplosie. Hierbij het zoveelste voorbeeld dat dat niet het geval hoeft te zijn.
13. Sharen 19 maart 2024 10:35

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9776

      Gegeven: 4952

    •    Aantal posts: 4.437

    quote:

    DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:19:

    [...]
    
    Maak ik hier uit op dat de stoploss van de turbo's ook geraakt zijn?
    Laat het een wijze les zijn hoe risicovol dit soort producten zijn, zeker bij een zeer hoog risico aandeel als Pharming.
    

    Ik snap dat je weer hoopt dat mijn eigen turbo's zijn gesprongen.
    
    Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager...
    
    Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over.
14. [verwijderd] 19 maart 2024 10:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 19 maart 2024 10:31:

    Een verzoek tot een Conditional Marketing Authorisation doe je normaal gesproken mij bij aanvang van de procedure.
    Als klinisch onderzoek fase 3 nog niet is afgerond, maar er wel een urgent need is voor het medicijn.
    
    Dus niet kort voor de eindstreep.
    Enige verklaring ik heb is dat de issues van Pharming gaan over lange termijnonderzoek en dat er nog veel tijd voor nodig is om de antwoorden daarop te geven.
    
    Maar het rare is wel dat de urgent need niet heel groot lijkt te zijn. CEO vertelde vorige week nog dat het nog wel enkele jaren kan duren voordat er omzet genereert in Europa.
    

    Een klein jaar geleden deed ik de uitspraak dat ik verwachtte dat er in Europa in 2024 nog geen leniolisib verkocht zou worden, dat probeerde de roze brillen brigade af te branden. Nu doet Sijmen zelf die uitspraak met zelfs 'een aantal jaar'. De roze brillen brigade bleek weer eens slecht op de hoogte hoe een goedkeuringsprocedure en vermarkting in de EU werkt.
15. Jupilerke 19 maart 2024 10:37

    auteur info

    • Jupilerke

      Lid sinds: 14 sep 2016

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 6539

    •    Aantal posts: 2.671

    quote:

    DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:28:

    [...]
    
    [Modbreak IEX: Gelieve niet zonder onderbouwing (in)directe beschuldigingen van illegale activiteiten te plaatsen, bericht is bij dezen verwijderd. Waarschuwing.]
    

    Mensen gratis zwart maken zonder bewijzen, dit verdiend een zware NOK, iedereen zou dit moeten veroordelen.
    Lees je eens in man, zou veel opleveren.
    www.ema.europa.eu/en/documents/regula...
16. [verwijderd] 19 maart 2024 10:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sharen schreef op 19 maart 2024 10:35:

    [...]
    Ik snap dat je weer hoopt dat mijn eigen turbo's zijn gesprongen.
    
    Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager...
    
    Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over.
    

    Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager...
    Net zoals lucas die opeens geen vivoryon meer had?
    Afijn;
    Ik hoop dat jouw turbo's geld opleveren hoor. Maar ik wil jou ook op het hart drukken welke zeer grote risico's je neemt en ik je die ten strengste afraad. Kijk naar je rendement op die turbos ex financieringskosten. Dat zegt al genoeg.
    
    Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over.
    Dat klopt, en ik heb toen ook aangegeven waarom. Iedereen kon op de klompen aanvoelen wat daar ging gebeuren, maar dan moet je wel een realistisch beeld kunnen vormen rond dit aandeel, anders moet je niet aan turbo's/sprinters beginnen.
17. [verwijderd] 19 maart 2024 10:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jupilerke schreef op 19 maart 2024 10:37:

    [...]
    Mensen gratis zwart maken zonder bewijzen, dit verdiend een zware NOK, iedereen zou dit moeten veroordelen.
    Lees je eens in man, zou veel opleveren.
    

    Dat kan hij wel hebben. Op zijn kanaal probeert hij mij ook 'gratis zwart te maken zonder bewijzen', erg professioneel ook.
    Ik beweer nergens dat het zo is, ik vraag het mij gewoon af. Dat statement op X gisteren was daar weer zo'n voorbeeld van. Ik vind het vreemd, en die mening ventileer ik. En een mening ventileren is geen oordeel.
18. Sharen 19 maart 2024 10:46

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9776

      Gegeven: 4952

    •    Aantal posts: 4.437

    quote:

    DE MONITOR schreef op 19 maart 2024 10:42:

    [...]
    
    Nee Jules, daar stond de stop-loss een stuk lager...
    Net zoals lucas die opeens geen vivoryon meer had?
    Afijn;
    Ik hoop dat jouw turbo's geld opleveren hoor. Maar ik wil jou ook op het hart drukken welke zeer grote risico's je neemt en ik je die ten strengste afraad. Kijk naar je rendement op die turbos ex financieringskosten. Dat zegt al genoeg.
    
    Overigens had je zelf ook turbo's bij de Nasdaq listing, dus waar praat je over.
    Dat klopt, en ik heb toen ook aangegeven waarom. Iedereen kon op de klompen aanvoelen wat daar ging gebeuren, maar dan moet je wel een realistisch beeld kunnen vormen rond dit aandeel, anders moet je niet aan turbo's/sprinters beginnen.
    

    Net zoals lucas die opeens geen vivoryon meer had?
    
    Zoek anders gewoon even terug welke turbo's ik heb, daar ben je altijd zo goed in.
    
    Even een hint: het was ergens een week geleden
    
    maar dan moet je wel een realistisch beeld kunnen vormen rond dit aandeel
    
    En over jouw "realistische beeld" sinds het aandeel op ongeveer 0,70 cent stond 2 jaar geleden hebben we het inmiddels al genoeg gehad ! :-)
19. [verwijderd] 19 maart 2024 10:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sharen schreef op 19 maart 2024 10:46:

    [...]
    
    Zoek anders gewoon even terug welke turbo's ik heb, daar ben je altijd zo goed in.
    
    Even een hint: het was ergens een week geleden
    
    

    Dus je houdt al 2 maanden turbo's long aan?
    Dan is er al een behoorlijk percentage verdampt aan financieringskosten.
20. Jupilerke 19 maart 2024 11:04

    auteur info

    • Jupilerke

      Lid sinds: 14 sep 2016

      Laatste bezoek: 29 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 6539

    •    Aantal posts: 2.671

    quote:

    BassieNL schreef op 19 maart 2024 10:51:

    [...]
    307 pagina's 'post-authorisation procedural advice'
    
    Misschien wil jij het relevante deel samenvatten?
    

    [Modbreak: gelieve het netjes te houden op het forum.]
    
    Waarschuwing.