Pharming Group NL0010391025

Pharming April 2024

1. VriendjeStokVis 9 april 2024 17:59

   auteur info

   • VriendjeStokVis

     Lid sinds: 22 jun 2020

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 763

     Gegeven: 711

   •    Aantal posts: 739

   Dacht even een moment dat de euro weer behaald werd. Maar toch weer neer gesabeld.
2. De amateur 9 april 2024 18:26

   auteur info

   • De amateur

     Lid sinds: 09 okt 2014

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3832

     Gegeven: 765

   •    Aantal posts: 7.792

   quote:

   DE MONITOR schreef op 9 april 2024 17:38:

   [...]
   
   De prijs van Ruconest stijgt elk jaar met 5%
   In bovenstaand lijstje blijkt dat Ruconest in die tijd steeds minder gebruikt werd als je rekening houdt met de prijsstijging.
   In Q4 lijkt dit weer wat gestegen, maar mijn constatering heeft in die tijd daarvoor gewoon geklopt.
   

   Denk zelf dat Ruconest beter presteert dan verwacht door Orladeyo waarbij Ruconest voor doorbraakaanvallen gebruikt wordt.
3. Anna91 9 april 2024 19:18

   auteur info

   • Anna91

     Lid sinds: 28 jan 2021

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 603

     Gegeven: 922

   •    Aantal posts: 835

   Lees af en toe nog een flard mee hier. Maar er is weinig nieuws voorlopig. Het is afwachten en hopen dat geduld wordt beloond.
   
   Van deze maand verwacht ik weinig meer. Geloof/vertrouwen over snelle goedkeuring EMA is bij mij wat weggezakt door hoe het afgelopen maand is verlopen qua communicatie vanuit Pharming.
   
   Dus eerstvolgende waar ik naar uitkijk zijn de Q1 cijfers in mei.
4. LL 9 april 2024 19:22

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4199

     Gegeven: 2294

   •    Aantal posts: 6.669

   quote:

   De amateur schreef op 9 april 2024 18:26:

   [...]
   
   Denk zelf dat Ruconest beter presteert dan verwacht door Orladeyo waarbij Ruconest voor doorbraakaanvallen gebruikt wordt.
   

   Orladeyo is al een tijdje op de markt. Het helpt ongetwijfeld wat maar zou m.i. niet de groeispurt verklaren in q3 en q4.
   
   Daarom geduldig afwachten en de cijfers van Q1 analyseren.
5. Janssen&Janssen 9 april 2024 19:24

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9421

     Gegeven: 2037

   •    Aantal posts: 4.275

   Leniolisib's EMA approval: How to prevent delays from delaying your treatment
   
   everyone.org/blog/leniolisib-ema-appr...
   
   Leniolisib's EMA approval: Delays and timelines
   Joenja's marketing authorization application has been under review by the EMA since 27 October 2022. Typically, the EMA's approval process takes 210 days. However, in Joenja's case, it's taken longer, as the regulator asked for additional data in November 2023 3.
   
   The current indication from the CHMP is that it will make decision on leniolisib's approval in Europe somewhere in the first half of 2024 3. If the CHMP issues a positive recommendation, the medicine's EMA approval should become official within 67 days from that date.
   
   When will leniolisib be available in Europe?
   To keep things interesting, an EMA approval does not mean leniolisib will be immediately available on the local markets. Every EU member state has its own local procedures to complete before that happens - including local price negotiations with the manufacturer and decisions on reimbursement.
   
   How long these processes take varies greatly from one country to another. The average time from approval to availability ranges from 102 days in Germany to 1,081 days in Estonia, with an EU average of 636 days 4.
   
   In other words, some patients in Europe may be able to access leniolisib already within 2024, while others may be left waiting for another couple of years.
   
   Leniolisib in the UK: When will it be available?
   Pharming, the manufacturer of Joenja, has stated its intention to apply for MHRA approval within the first half of 2024. According to current accelerated procedures, a decision on leniolisib's approval in the UK should be made within 110 days from submission.
   
   Will leniolisib be available on the NHS?
   This will depend on the NICE's review of the medicine. A decision on including leniolisib on the NHS is expected in December 2024 5. It is of course dependent on a positive outcome of the application for MHRA approval.
   
   If NICE recommends including Joenja on the NHS, the medicine should become available to patients within 3 months from the NICE's decision.
   
   This takes us to March 2025 as the earliest date when APDS patients in the UK could access leniolisib.
6. Janssen&Janssen 9 april 2024 19:27

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9421

     Gegeven: 2037

   •    Aantal posts: 4.275

   How to safely get leniolisib before its MHRA and EMA approvals
   Despite what the timelines above suggest, waiting is not the only option for APDS patients in Europe and the UK.
   
   You could immediately access the medicine by importing it for your personal use. This option is known as Named Patient Import, or expanded access. Here's how it works.
   
   Leniolisib expanded access
   Even if a medicine is not yet approved or available in your country, you can legally access it. A regulation known as Named Patient Import allows you to buy and import a medicine, as long as it meets these conditions:
   
   it is approved somewhere;
   it is not approved or available in your country (yet);
   it has no local alternatives, and
   it is for personal use.
   This process requires a prescription from your treating doctor. As in all other cases, the doctor assumes responsibility for the treatment. Per country, specific documentation requirements can vary.
   
   Do you want to start your treatment with leniolisib sooner, using the Named Patient Import regulation? You will first need to consult your treating doctor and get a suitable prescription.
7. Janssen&Janssen 9 april 2024 20:09

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9421

     Gegeven: 2037

   •    Aantal posts: 4.275

   Zoals ik het lees kunnen patienten in de EU op named bases gebruik maken van lenio zolang de doktor achter de beslissing staat. Echter wie betaald deze behandeling dan zelf of de “verzekering/overheid”?
8. BassieNL 9 april 2024 21:02

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8570

     Gegeven: 2188

   •    Aantal posts: 13.244

   De CEO vertelde gisteren er in de Q1 omzet ook paid Named Patient Program omzet zal zitten (Joenja).
9. [verwijderd] 9 april 2024 21:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 9 april 2024 20:09:

   Zoals ik het lees kunnen patienten in de EU op named bases gebruik maken van lenio zolang de doktor achter de beslissing staat. Echter wie betaald deze behandeling dan zelf of de “verzekering/overheid”?
   

   Verzekeraars gaan dit nog niet vergoeden hoor.
   Dus dit zijn weer grote verhaaltjes die je probeert op te hemelen maar nauwelijks wat bij brengen.
10. Pannenkoek 9 april 2024 21:45

    auteur info

    • Pannenkoek

      Lid sinds: 17 mrt 2023

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 168

      Gegeven: 84

    •    Aantal posts: 175

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 9 april 2024 20:09:

    Zoals ik het lees kunnen patienten in de EU op named bases gebruik maken van lenio zolang de doktor achter de beslissing staat. Echter wie betaald deze behandeling dan zelf of de “verzekering/overheid”?
    

    Lange lappen tekst knippen en plakken en uiteindelijk geen idee hebben wat de tekst inhoudt. Klok en klepel.
11. [verwijderd] 9 april 2024 21:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Pannenkoek schreef op 9 april 2024 21:45:

    [...]
    
    Lange lappen tekst knippen en plakken en uiteindelijk geen idee hebben wat de tekst inhoudt. Klok en klepel.
    

    De Jansens stonden altijd bekend om allerlei pijplijn zaken hoog op te hemelen. Het valt mij op dat ze stil beginnen te vallen en de onzekerheid verder toeneemt.
    Zouden ze in gaan zien dat het allemaal niet zo rooskleurig is als ze gehoopt hadden?
12. [verwijderd] 9 april 2024 21:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 9 april 2024 19:24:

    Leniolisib's EMA approval: How to prevent delays from delaying your treatment
    
    everyone.org/blog/leniolisib-ema-appr...
    
    Leniolisib's EMA approval: Delays and timelines
    Joenja's marketing authorization application has been under review by the EMA since 27 October 2022. Typically, the EMA's approval process takes 210 days. However, in Joenja's case, it's taken longer, as the regulator asked for additional data in November 2023 3.
    
    

    Janssen er zijn inmiddels nieuwe forumregels rond het kopiëren en plakken van volledige artikelen. Deze kan je terugvinden in de koffiekamer op het copyright draadje.
    
    Zoals everyone.org aangeeft:
    Unless it is clearly allowed, you may not copy, display, download, distribute, change, reproduce, republish or retransmit any information, text or document contained on our website, either in digital or printed form. You are also not allowed to create any derivative work based on it, without Everyone.org’s written permission.
13. fanaat 9 april 2024 21:58

    auteur info

    • fanaat

      Lid sinds: 26 apr 2018

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3074

      Gegeven: 101

    •    Aantal posts: 3.857

    De baas kan weer een overtreding bijschrijven. Grote verhalen over goedkeuring en omzet Europa. De waarheid neemt de heer de Vries met een korreltje zout. Joenja en Europa kan gerust even in de ijskast. De koers blijft dus zeker een jaar onder vuur liggen. 90 cent en veel lager ligt niet op de loer maar komt eraan. De resultaten van de komende kwartalen zullen niet geweldig zijn en zeker geen paar centen per aandeel. Doe weg die dingen, gooi over de heg of beweer niet langer dan EMA of welk voorval dan ook van betekenis zijn voor dit vermaledijde fonds. Bestaansrecht is er ternauwernood maar voor het gehele management is er genoeg! Beursgenoteerd laat me niet lachen. Pharming is verworden tot een bescheiden groothandel met een veel te dure huishouding.
14. fanaat 9 april 2024 22:01

    auteur info

    • fanaat

      Lid sinds: 26 apr 2018

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3074

      Gegeven: 101

    •    Aantal posts: 3.857

    Oei, in Amerika is het kwartje gevallen. Relatief hoge omzet en een daabij behorende koers. Dik onder5 de 90 cent!! Het begin is gemaakt en de Vries weet het.
15. MichelH 9 april 2024 22:05

    auteur info

    • MichelH

      Lid sinds: 20 nov 2021

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 394

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 565

    quote:

    fanaat schreef op 9 april 2024 22:01:

    Oei, in Amerika is het kwartje gevallen. Relatief hoge omzet en een daabij behorende koers. Dik onder5 de 90 cent!! Het begin is gemaakt en de Vries weet het.
    

    Ze hebben daar toch geen dag voor nodig om de presentatie van Sijmen door Google translate te halen ;-))
16. Pannenkoek 9 april 2024 22:20

    auteur info

    • Pannenkoek

      Lid sinds: 17 mrt 2023

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 168

      Gegeven: 84

    •    Aantal posts: 175

    quote:

    DE MONITOR schreef op 9 april 2024 21:51:

    [...]
    
    De Jansens stonden altijd bekend om allerlei pijplijn zaken hoog op te hemelen. Het valt mij op dat ze stil beginnen te vallen en de onzekerheid verder toeneemt.
    Zouden ze in gaan zien dat het allemaal niet zo rooskleurig is als ze gehoopt hadden?
    

    Ik zie langzaamaan een omslag op dit forum. Het realisme schijnt door te dringen.
    
    Janssen en co doet nog een verwoede poging.
17. Janssen&Janssen 9 april 2024 22:24

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9421

      Gegeven: 2037

    •    Aantal posts: 4.275

    quote:

    Pannenkoek schreef op 9 april 2024 21:45:

    [...]
    
    Lange lappen tekst knippen en plakken en uiteindelijk geen idee hebben wat de tekst inhoudt. Klok en klepel.
    

    waarom zou ik geen idee hebben wat de tekst inhoud? dus welke klok met klepel zou ik niet snappen?
    als ik de tekst letterlijk vertaal naar het nederlands staat er hetzelfde als wat ik aangeef alleen dan in andere woorden:
    
    [i]Zoals ik het lees kunnen patienten in de EU op named bases gebruik maken van lenio zolang de doktor achter de beslissing staat. Echter wie betaald deze behandeling dan zelf of de “verzekering/overheid”?[/u]
    
    Leniolisib breidde de toegang uit
    Zelfs als een geneesmiddel in uw land nog niet is goedgekeurd of verkrijgbaar, kunt u er legaal toegang toe krijgen. Dankzij een regeling die bekend staat als Import op naam, kunt u een geneesmiddel kopen en importeren, zolang het aan deze voorwaarden voldoet:
    
    het is ergens goedgekeurd;
    het is (nog) niet goedgekeurd of beschikbaar in uw land;
    het heeft geen lokale alternatieven, en
    het is voor persoonlijk gebruik.
    Voor deze procedure is een recept van uw behandelend arts vereist. Zoals in alle andere gevallen neemt de arts de verantwoordelijkheid voor de behandeling op zich. Per land kunnen specifieke documentatievereisten variëren.
    
    er staat nergens wie deze behandeling dan betaald de patient zelf, misschien schiet de leverancier dit voor en kan dit later declareren bij de verzekeraar als het middel is goedgekeurd. betaald de overheid deze named bases behandeling. mischien hebben de verzekeraars hier een potje voor.
    
    ik weet het niet vandaar mijn vraag maar de antwoorden die ik terug zie snijden net zo veel hout als mijn aannames wie dit dan betaald/vergoed.
18. Vertrouwen 9 april 2024 22:27

    auteur info

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2089

      Gegeven: 1225

    •    Aantal posts: 1.280

    quote:

    DE MONITOR schreef op 9 april 2024 21:33:

    [...]
    
    Verzekeraars gaan dit nog niet vergoeden hoor.
    Dus dit zijn weer grote verhaaltjes die je probeert op te hemelen maar nauwelijks wat bij brengen.
    

    U zat op de cursus hoe kan ik iets wat positief is negatief uitleggen ?
19. Janssen&Janssen 9 april 2024 22:44

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9421

      Gegeven: 2037

    •    Aantal posts: 4.275

    quote:

    DE MONITOR schreef op 9 april 2024 21:51:

    [...]
    
    De Jansens stonden altijd bekend om allerlei pijplijn zaken hoog op te hemelen. Het valt mij op dat ze stil beginnen te vallen en de onzekerheid verder toeneemt.
    Zouden ze in gaan zien dat het allemaal niet zo rooskleurig is als ze gehoopt hadden?
    

    Als jij aanneemt dat mijn afwezigheid duid op een toenemende mate van onzekerheid van mij over pharming toekomst en mijn aandelen in pharming.
    Dan mag ik ook aannemen dat jouw terugkomst en continue aanwezigheid hier ook een toenemende mate van onzekerheid is. want elke keer als de koers omhoog ging in het verleden, werd de monitor zwart op een gegeven moment of werd deze vervangen door een nieuw exemplaar van een ander merk.
    
    over de rooskleurigheid daar kan ik ook helder in zijn, ik had het ema tijdspad inderdaad iets anders voorgesteld. Zoals vele hier met mij, want zeg nou zelf van AA naar 3x een LOOI die bingo had niemand goed toen Pharming aan het ema avontuur begon, zelf jij niet.
    
    Maar ik ben nog altijd onverminderd positief over pharming en ik weet zeker dat het goed komt in de nabije toekomst.
    hoe lang deze toekomst voor mij mag duren dat hou ik voor mezelf. doe ik hetzelfde als wat jij doet met je 'andere aandelen die je bezit.
    
    Maar mijn afwezigheid hier heeft niets te maken met de onzekerheid, meer met een leuk en invullingsrijk leven zowel prive als werk.
    
    Als ik alle berichten wel eens op een dag nalees dan vraag ik me bij heel veel posters af (niet alleen bij jou) of deze mensen die dag het weer in real life hebben geproefd. Of dat ze dit alleen maar vanuit binnen gezien hebben achter raam & laptop en zich voornemen morgen ga ik echt naar buiten om een frisse neus te halen. waarbij het de dag erna bij een voornemen blijft.
    
    Ik kan uit ervaring zeggen dat ik tegenwoordig (zeker na covid) niet meer tot die doelgroep hoor. en dat maakt het leven vaker als eens leuker dan de winst of verlies wat pharming op dat moment staat.
20. Vertrouwen 9 april 2024 22:50

    auteur info

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2089

      Gegeven: 1225

    •    Aantal posts: 1.280

    Er bestaan verschillende mogelijkheden voor het verkrijgen van medicijnen in een land waarin het nog niet is goedgekeurd.
    o.a.
    - Named patiënt programme
    - Compassionate use programme
    - Early acces programme.
    
    En nog wat meer mogelijkheden.