VIVORYON THERAPEUTICS N.V. NL00150002Q7

Vivoryon in 2024: Overname, Deal of Down the Drain?

1. DeZwarteRidder 24 april 2024 08:17

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20956

     Gegeven: 9512

   •    Aantal posts: 97.000

   Halle (Saale) / Munich, Germany, April 24, 2024 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext
   Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), a clinical stage company focused on the
   discovery and development of small molecule medicines to modulate the activity and stability
   of pathologically altered proteins, today announced financial results for the twelve-month
   period ended December 31, 2023, and provided varoglutamstat and strategic updates
   including its pipeline development priorities and financial guidance.
   "2023 was a year of clinical progress as we prepared for the readout from our VIVIAD Phase
   2b study and advanced our U.S. study, VIVA-MIND, in early Alzheimer’s disease. We were very
   disappointed to report negative results from VIVIAD in March of this year, given the significant
   unmet need for new disease-modifying therapies. Our ongoing analysis of the topline data
   confirms that there was no consistent effect of varoglutamstat on cognition and function at
   the 600mg dose and we are continuing our in-depth analysis to uncover key learnings and
   inform our long-term strategy in AD. Varoglutamstat’s safety profile continues to look
   encouraging and we are excited to report today that we have observed a statistically significant
   improvement in kidney function based on pre-specified analysis of the estimated glomerular
   filtration rate measured in VIVIAD. This is in line with our prior hypothesis and results of
   2
   Vivoryon Therapeutics N.V. Weinbergweg 22 contact@vivoryon.com
   www.vivoryon.com 06120 Halle (Saale)
   Germany
   pharmacological research on the role of the QPCT/L pathway beyond AD and is a very
   promising development. We are now prioritizing our resources and research and development
   activities to maximize value from varoglutamstat and our pipeline, with a focus on exploring its
   potential role in inflammatory and fibrotic diseases, including kidney disease, and determining
   additionally whether a path forward is viable in AD,” said Frank Weber, M.D., CEO of Vivoryon.
   He continued, “Based on the VIVIAD analysis, and an assessment of funding needs, we have
   taken the decision, jointly with our principal investigator, to discontinue the VIVA-MIND study
   in early AD in the second half of 2024. This will enable us to accelerate analysis of patients
   treated in the study and explore varoglutamstat’s effect on certain endpoints including EEG
   theta power and kidney function and look for any trends in cognition. We hope the data from
   VIVA-MIND will increase our understanding of the role of QPCT/L inhibition in AD and evolve
   the science behind this devastating disease."
   In light of recent developments, the Company is today announcing prioritization of its
   resources into research and development activities it believes have the greatest potential to
   provide a meaningful impact for patients and for value creation. Key priorities reflect the
   strategic shift towards a focus on inflammatory and fibrotic diseases and include:
   • Exploring varoglutamstat’s potential in inflammatory and fibrotic disorders, including
   of the kidney,
   • Concluding VIVIAD Phase 2b clinical study program for varoglutamstat in Europe,
   including an in-depth analysis of the results presented on March 4, 2024, and further
   ongoing biomarker analysis,
   • Discontinuing VIVA-MIND clinical Phase 2 study with varoglutamstat in the U.S. in the
   second half of 2024, earlier than planned, enabling accelerated analysis of the results
   which will contribute to the overall dataset informing varoglutamstat’s development
   strategy moving forward,
   • Assessing the potential of varoglutamstat in doses higher than 600mg BID orally in
   early Alzheimer’s disease,
   • Continuing to actively pursue potential business development and financing
   opportunities.
2. Opstapelen 24 april 2024 08:20

   auteur info

   • Opstapelen

     Lid sinds: 23 okt 2005

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1400

     Gegeven: 435

   •    Aantal posts: 4.887

   oei.... steeds lagere koers en dan geld ophalen
   aandelen pers van Pharming maar lenen
   
   The viability of the Company beyond the second quarter of 2025 is dependent on its ability to
   raise additional funds to finance its operations which also depends on the success of its
   research and development activities such as those focusing on exploring opportunities in
   kidney disease.
3. putdeksel 24 april 2024 08:27

   auteur info

   • putdeksel

     Lid sinds: 04 mrt 2024

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 87

     Gegeven: 4

   •    Aantal posts: 133

   Samengevat: ze burnden 28m per jaar en met nog ~25/26m over maar lagere kosten voor viviad, denken ze nog door te kunnen tot Q2 2025
   
   ("The viability of the Company beyond the second quarter of 2025 is dependent on its ability to
   raise additional funds to finance its operations which also depends on the success of its
   research and development activities")
   
   Ook nog even additioneel 2m verbrand aan personeel, inclusief een severance payment van mogelijk 6 ton (waarschijnlijk duidelijk in jaarverslag?)...
4. DeZwarteRidder 24 april 2024 08:29

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20956

     Gegeven: 9512

   •    Aantal posts: 97.000

   • In March 2024, Vivoryon announced topline data for VIVIAD. The study, which
   evaluated varoglutamstat up to 600mg BID, did not meet its primary endpoint of a
   statistically significant difference in cognitive improvement over time, assessed by the
   combined Z-score of the three elements of the Cogstate 3-item scale, as well as key
   secondary endpoints measuring cognition and function including the Cogstate Brief
   Battery (CBB); complete Cogstate neuropsychological test battery (NTB); the
   Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q) and
   electroencephalogram (EEG) global theta power.
   • Safety results from the study showed that varoglutamstat was generally well tolerated
   and showed rates similar to placebo of serious and severe treatment emergent adverse
   events (TEAEs), low discontinuation rates due to adverse events and no evidence of
   symptomatic ARIAs (amyloid-related imaging abnormalities) in the clinical setting.
   • Vivoryon is conducting an in-depth analysis of the VIVIAD data. While these analyses
   remain ongoing, findings to date confirm the topline results. Additionally, no statistically
   significant or clinically meaningful effect of varoglutamstat up to 600mg BID was
   observed on pre-specified subgroups. The only significant difference observed in favor
   of varoglutamstat was a lower change from baseline in the WAIS IV coding test and the
   letter fluency test, both measuring cognitive dysfunction, at week 48. Pharmacokinetic
   and QPCT/L enzyme inhibition data in VIVIAD were consistent with previous results.
   VIVIAD study – results from kidney function exploratory analyses
   • The VIVIAD protocol prospectively specified measurement of certain kidney function
   biomarkers. This was in line with the Company’s previously announced growth strategy
   to explore varoglutamstat’s potential effects on kidney function.
   • Varoglutamstat 600mg BID increased the estimated glomerular filtration rate (eGFR)
   over the treatment period up to 96 weeks, indicating a potential benefit of
   varoglutamstat on kidney function. Analysis is ongoing including a closer analysis of
   VIVIAD results in patients with different eGFR levels at baseline.
   • Given these statistically significant and clinically meaningful data, Vivoryon is
   evaluating a development path including business development and financing
   opportunities to further explore the potential of varoglutamstat and QPCT/L inhibitors
   in kidney disease.
   VIVA-MIND study in early AD
   VIVA-MIND (NCT03919162) is a Phase 2 study conducted in the U.S. evaluating the safety,
   tolerability, and efficacy of varoglutamstat in patients with early AD.
   • Vivoryon announced today that, based on the ongoing review of VIVIAD data published
   March 4, 2024, and an assessment of funding needs, the Company has decided jointly
   with its principal investigator, to voluntarily discontinue the Phase 2 VIVA-MIND study
   in early AD in the U.S. in the second half of 2024. This will enable accelerated analysis
   of the results and will contribute to the overall dataset informing varoglutamstat’s
5. Diegy 24 april 2024 09:03

   auteur info

   • Diegy

     Lid sinds: 31 mrt 2011

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 994

     Gegeven: 1142

   •    Aantal posts: 18.762

   quote:

   Amarillo schreef op 23 april 2024 10:57:

   Ik kijk toe vanaf de zijlijn..
   Eerst morgen afwachten.....ik mis nu liever de eerste paar % met wat meer zekerheid
   

   Vandaag stap je in?
6. Diegy 24 april 2024 09:06

   auteur info

   • Diegy

     Lid sinds: 31 mrt 2011

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 994

     Gegeven: 1142

   •    Aantal posts: 18.762

   quote:

   Diegy schreef op 22 april 2024 11:05:

   [...]
   Inderdaad vivoryon heeft zeker nog waarde. Alles is namelijk super negatief bij dit aandeel dus een miezerig klein lichtpuntje aanstaande woensdag kan de koers al flink doen opveren. We gaan het zien over 2 dagen als ze met de cijfers komen. Reken maar dat er morgen en wellicht vandaag ook nog een hoop gokkers gaan instappen voor de cijfers wat de koers hoger zal zetten.
   

   Vandaag richting de 1 euro
7. Rowi62 24 april 2024 09:12

   auteur info

   • Rowi62

     Lid sinds: 27 okt 2016

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2499

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 5.944

   Jammer dat je eruit bent Diegy!
8. Freshmeister 24 april 2024 09:14

   auteur info

   • Freshmeister

     Lid sinds: 06 feb 2012

     Laatste bezoek: 07 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 48

     Gegeven: 17

   •    Aantal posts: 261

   Freeze?
9. robin200 24 april 2024 09:16

   auteur info

   • robin200

     Lid sinds: 24 aug 2005

     Laatste bezoek: 08 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 41

     Gegeven: 9

   •    Aantal posts: 649

   eruit op 0,90. Jiehaaa
   
   Freeze up or down?
10. Amarillo 24 april 2024 09:16

    auteur info

    • Amarillo

      Lid sinds: 22 jun 2020

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 141

      Gegeven: 27

    •    Aantal posts: 1.492

    quote:

    Diegy schreef op 24 april 2024 09:03:

    [...]
    Vandaag stap je in?
    

    Nog niet...ff wachten nog.
    .maar heb wat klaar staan
11. Diegy 24 april 2024 09:16

    auteur info

    • Diegy

      Lid sinds: 31 mrt 2011

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 994

      Gegeven: 1142

    •    Aantal posts: 18.762

    quote:

    Rowi62 schreef op 24 april 2024 09:12:

    Jammer dat je eruit bent Diegy!
    

    Winst is winst. Zojuist weer ingestapt op 0,85 cent.
12. DeZwarteRidder 24 april 2024 09:17

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20956

      Gegeven: 9512

    •    Aantal posts: 97.000

    fd.nl/financiele-markten/1514733/na-d...
13. Strateeg 24 april 2024 09:18

    auteur info

    • Strateeg

      Lid sinds: 15 mrt 2019

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 199

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 714

    Jammer voor de mussen die gisteren verkocht hebben…
14. inbetween 24 april 2024 09:18

    auteur info

    • inbetween

      Lid sinds: 03 mrt 2016

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 418

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.995

    quote:

    Amarillo schreef op 24 april 2024 09:16:

    [...]
    
    Nog niet...ff wachten nog.
    .maar heb wat klaar staan
    

    Bloedlink. Grote partij kan de koers ineens terugzetten naar 60 cent. Casino aandeel.
15. voda 24 april 2024 09:20

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82573

      Gegeven: 20974

    •    Aantal posts: 365.398

    Vivoryon stopt eerder met studie naar middel tegen Alzheimer
    24-apr-2024 09:17
    
    Na blamage eerder dit jaar.
    
    (ABM FN-Dow Jones) Vivoryon trekt in de tweede helft van dit jaar de stekker uit het klinisch onderzoek naar zijn middel varoglumastat tegen de ziekte van Alzheimer. Dit bleek woensdag uit een update van het bedrijf.
    
    In maart werd al bekend dat het middel geen statistisch significante verbetering liet zien op cognitief gebied, waarop de koers van het aandeel Vivoryon implodeerde.
    
    "Op basis van de laatste analyses en na een beoordeling van onze financieringsbehoeftes, hebben we het besluit genomen om de VIVA-MIND-studie eerder dan gepland stop te zetten in de tweede helft van dit jaar", aldus CEO Frank Weber.
    
    De focus van het bedrijf ligt nu op het onderzoek naar de potentie van varoglumastat bij inflammatoire en fibrotische aandoeningen en op het afronden van het Viviad Fase 2 studie in Europa. Vivoryon wil nog wel kijken of varoglutamstat een effect heeft bij Alzheimerpatiënten als er een hogere dosis wordt toegediend.
    
    De nadruk zal ook liggen op het actief zoeken naar andere kansen in de markt.
    
    Onder de streep restte afgelopen jaar een verlies van 28,3 miljoen euro, grofweg gelijk aan het verlies een jaar eerder. Er zat eind december nog 18,6 miljoen euro in kas tegen 26,6 miljoen euro een jaar eerder.
    
    Vivoryon denkt met de huidige middelen door te kunnen tot in het tweede kwartaal van 2025, "zonder extra financiering".
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
16. robin200 24 april 2024 09:23

    auteur info

    • robin200

      Lid sinds: 24 aug 2005

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 41

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 649

    quote:

    Diegy schreef op 24 april 2024 09:16:

    [...]
    Winst is winst. Zojuist weer ingestapt op 0,85 cent.
    

    Ik vind het maar knap dat je het koersverloop van de afgelopen 2 dagen perfect hebt voorspeld. De 1 hangt boven de markt. Maar ik ben blij er toch vanaf te zijn
17. Redeemer 24 april 2024 09:27

    auteur info

    • Redeemer

      Lid sinds: 17 aug 2020

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1099

      Gegeven: 216

    •    Aantal posts: 1.309

    Shortcover? Die gaan voor het snelle geld. Maar er is toch geen basis meer om fundamenteel nog te beleggen in dit aandeel lijkt me. Ze gaan het overgebleven geld nog even opmaken tot Q2 2025.
18. putdeksel 24 april 2024 09:32

    auteur info

    • putdeksel

      Lid sinds: 04 mrt 2024

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 87

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 133

    Twintig jaar bezig met een alzheimermedicijn, werkt niet, nog een jaar funding en dan nog een laatste stuiptrekking omdat er een onduidelijke verbetering is gemeten in de nierfunctie. Lees: we gaan dat nog even bekijken maar als het niks is, gaat de stekker eruit. Een half jaar om op een compleet nieuwe markt te focussen. Je bent wel heel naief als je hierin gelooft, want het is tegen de odds in. Op naar 1 euro ... cent
19. aextracker 24 april 2024 09:32

    auteur info

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8554

      Gegeven: 1576

    •    Aantal posts: 13.557

    Indien je gokverslaafd bent is het Vivoryon aandeel een boeiend middel om je "kicks voor niks" proberen te halen.
    Getuige het persbericht "is de lifeline uitgegooid en wordt door het MT toegewerkt naar binnenharken van nieuw kapitaal middels een allessinds (uitgestelde winst) verwaterende emissie of een beurs exit omdat er geen "man overboord" meer te redden valt met een medicijn wat nog voor 2027 naar de markt gebracht kan worden met uitzicht op omzet.
    
    Het boek Vivoryon kan dicht; Een slechte thriller zonder happy end, waar je halverwege het boek vastloopt en blijft steken met de vraag ; wie heeft het gedaan...... ! ?
20. Bert71 24 april 2024 09:33

    auteur info

    • Bert71

      Lid sinds: 23 nov 2014

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 62

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 1.055

    Puur gokken nu! Doe er zelf ook aan mee. Op 0,83 ingestapt ,en op 0,98 verkocht. Instappen zal ik nu verder ook niet meer doen.