Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

BioPharma Terug naar discussie overzicht

Mooi instap moment Dendreon

1.743 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 88 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 maart 2007 20:13
    Kom wat laat thuis door een vergadering en zie:

    18.500.000 shares

    ++ 11,5% (+53 cents)

    5.14

    You aint seen nothing yet!!

    Morgen go/no go.

    Psycho
  2. svenhedin 28 maart 2007 20:50
    Wanneer precies wordt de beslissing verwacht ?
    Op Yahoo heeft men het (ook) over vrijdag.
    Ik meen dat morgen (donderdag) de beslissing valt.
    Premarket ? Voor een duidelijk antwoord bij voorbaat hartelijk dank.
  3. [verwijderd] 28 maart 2007 21:04
    quote:

    svenhedin schreef:

    Wanneer precies wordt de beslissing verwacht ?
    Op Yahoo heeft men het (ook) over vrijdag.
    Ik meen dat morgen (donderdag) de beslissing valt.
    Premarket ? Voor een duidelijk antwoord bij voorbaat hartelijk dank.

    waarschijnlijk is er GEEN handel mogelijk tijdens AC

    dus of morgen halve trading dag.. of GEEN trading morgen
  4. [verwijderd] 28 maart 2007 21:48
    quote:

    crackedtooth schreef:

    ik heb winst genomen psycho
    verwacht goedkeuring
    maar wil even minder risico
    Sidney or the bush!!!!!!!

    was getekend,

    Psycho
  5. [verwijderd] 28 maart 2007 23:17
    Blijkbaar willen veel mensen het aandeel hebben en iets minder mensen niet meer.
    +12%

    Dendreon heeft enig tijd geleden besloten alles in te zetten op de 1 kaart (provenge).

    Redelijk vlot ingediend ter goedkeuring.
    In periode daarvoor nauw samengewerkt met de FDA.

    Men moet gezien de neit volledige resultaten toch enige redenen hebben om zo snel in te dienen.

    Zou de FDA zelf dit gestimuleerd kunnen hebben.
    Zo van , probeer het maar, wij doen er alles aan om het er door te krijgen ?
  6. [verwijderd] 29 maart 2007 12:14
    Er zal vandaag waarschijnlijk geen handel in DNDN zijn.

    Voor de liefhebber:

    Agenda for March 29 Session

    DRAFT AGENDA

    OPEN SESSION

    Topic I:
    Open Committee Discussion: Sipuleucel-T, Dendreon (BLA-STN 125197) indicated for the treatment of men with asymptomatic metastatic hormone refractory prostate cancer

    8:00 a.m.
    Welcoming Remarks
    James Mulé, Ph.D., Chair
    Conflict of Interest Statement
    Gail Dapolito, Executive Secretary
    Introduction of Members
    James Mulé, Ph.D.
    Recognition of Committee Service
    Jesse L. Goodman, M.D., M.P.H., Director
    Center for Biologics Evaluation and Research

    8:30
    Sponsor Presentation

    9:30
    Q&A

    9:50
    Break

    10:10
    FDA Perspective

    11:10
    Q&A

    11:30
    Open Public Hearing

    12:30 p.m.
    Lunch

    1:30
    Questions for Committee Discussion

    3:20
    Break

    3:30
    Committee Vote

    5:30 p.m.
    Break

    www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/agend...


    P.
  7. [verwijderd] 29 maart 2007 12:27
    Leerzaam!!

    DNDN will be approved (Not rated) 29-Mar-07 04:41 am
    why? the FDA has little to lose and everything to gain. There are 50,000 with advanced prostate cancer out there who will be dead in 18 months or less, with no option except Taxotere, which has horrible side effects. 3.9% of DNDN subjects get a stroke, versus 2.9% on placebo. No one in this population gives a crap about this diffence. They care about living longer, even if it's a few months longer. The issue is whether the FDA wants to deny a potentially promising vaccine drug for a desperate population, when there is enough evidence to leet it be approved and see what happens, perhaps in a phase 4 post approval mode. I just don't see the FDA turn this down and be so callous. It's not like the safety profile puts many at risk.

    Sentiment : Strong Buy
    -----

    I disagree with you. I have 25 years of experience with biotechs and Provenge will NOT be approved. There are parallels with Provenge and other drugs that have not garnered approval. The panel submission data does not show this drug to be efficacious. Primary endpoints in all trials were not met. At the very least, the FDA will require more studies and more data. I know what I'm talking about. I hope your investment portfolio is well diversified and you did not put all of your eggs in one basket. The soup lines are already full.
    --------

    "Primary endpoints in all trials were not met."

    The FDA already knew this when it told DNDN to file on the basis of overall survival. At the recent FDA/NCI workshop, the FDA stated that primary endpoints such as TTP are not applicable to vaccine immunotherapy drugs and will need to be modified. If you read the briefing documents, you would know that the FDA's bio stat reviewer urged the AC to look past the technical endpoints because the trials demonstrated an improvement in overall survival. Twenty-five years of experience with biotechs is not the key. The key is understanding the new paradigm associated with cancer vaccines and a lot of old-timers like yourself are not up to speed. Provenge will be approved under the "do no harm" doctrine. These are death sentence patients who will not be denied a chance to live additional months by taking a drug with almost zero side effects.
    ----

    Psycho
    steeds positiever lijkt het
  8. [verwijderd] 29 maart 2007 12:50
    Trouwens, geen bashers meer op Yahoo, dus nu zitten er gewoon goede stukken tussen.

    Voorlopig laatste:

    It is this paragragh that caused me to add to my position. The bio stat reviewers normally hammer the company on the statistical problems whereas this reviewer is leading the AC to look past the primary endpoints to the survival data. This is consistent with the views expressed at the recent FDA/NCI workshop where it was acknowledged that the traditional endpoints used in traditional chemotherapy drug trials are not applicable to vaccine immunotherapies. At the time the initial Provenge trials were designed, it was not understood the the MOA involves a delay from the time of infusion. That's why the FDA changed the endpoint in the subsequent trials to survival. Anyone who has not really dug into DNDN is not aware of the nuances and is on the wrong side of the trade because they are evaluating Provenge's approval chances based on old-school concepts. At the workshop, the FDA stated that cancer vaccine availability was "around the corner" and that it would act as a partner and facilitator rather than an obstructer. The AC is only voting on two questions--safety and efficacy. It will vote "yes" on both IMO.
  9. [verwijderd] 29 maart 2007 13:04
    Vandaag kun je nog de aandelen kopen in duitsland (http://www.wallstreet-online.de/informer/?spid=ws&informer_searchkey=dndn )
    want de verwachte koersexplosie morgen, als iedereen in amerika een nachtje heeft kunnen slapen over de uitslag van de vote vanmiddag zal geweldig zijn om mee te maken. Een oorlog met de shorts van epische omvang. ( er zijn meer dan 30 millioen geshorte aandelen en een waanzinnig aantal uitstaande opties). Het zal me niet verbazen als de omzet hoger zal zijn dan alle uitstaande aandelen bij elkaar (ca 80 millioen)
    Ik heb nog nooit een aandeel gezien met zoveel potentiele energie.
    Voor de goede orde vandaag wordt alleen gestemd over het advies aan de FDA. (door een groep experts die niet in directe dienst zijn van de FDA) De FDA heeft alle mogelijkheid dat advies naast zich neer te leggen, wat alleen niet erg waarschijnlijk is.
    De formele(goedkeurings)beslissing kan tussen nu en uiterlijk 15 mei loskomen.
    Een prachtig schouwspel toegewenst.
    Leo S
  10. [verwijderd] 29 maart 2007 13:41
    Als Provenge het niet haalt, dan is $2 ons lot.
    Maar als het goedgekeurd wordt (>75% lijkt mij), dan wordt het een fantastische kruising tussen een achtbaan en vuurwerk.
    Voorde aardigheid en voor het geval iemand een verkeerde bestensknop indrukt, heb ik 10K te koop op pps $106,-

    Psycho
    rode oortjes of rode banksaldi
  11. [verwijderd] 29 maart 2007 21:58
    FDA Panel: Dendreon Prostate Cancer Drug Is Safe >DNDNLast update: 3/29/2007 3:56:59 PM

    By Jennifer Corbett Dooren
    Of DOW JONES NEWSWIRES
    WASHINGTON (Dow Jones)--A Food and Drug Administration panel said Thursday that a proposed prostate-cancer treatment from Dendreon Corp. (DNDN) is safe. However, the panel is now voting on a question about whether the drug is effective, and that vote will be the key vote in determining whether the panel thinks the FDA should approve the drug. The FDA said two studies of Provenge showed it failed to meet a study goal of reducing so-called time to progression, or the advancement of cancer. However, a subsequent analysis of one of the studies, which involved a total of 127 men, showed those receiving Provenge lived about 4.5 months longer than men not receiving the drug. Unlike existing cancer treatments, Provenge is considered a therapeutic vaccine that is made using a patient's own white blood cells, combined with a protein and then infused back into a person. The treatment is designed to stimulate the body's immune system to fight the cancer. Existing therapies are aimed at killing cancer cells or choking off blood supply and other proteins involved in cancer growth. -By Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; 202-862-9294; Jennifer.Corbett@dowjones.com
  12. [verwijderd] 29 maart 2007 22:06
    Yahoo:

    effacy: yes appear to have won with proviso to finish study

    (streetmatrix vanuit de vergaderzaal van de FDA)

    + 100% voor veilig!

    17 yes voor veiligheid
    13 yes/4 no voor werkzaamheid

    A 10 bagger!!!!!!!!!!!!!!!

    P.
  13. [verwijderd] 29 maart 2007 22:09
    Ik herhaal:

    quote:

    psycho-pharma schreef:

    Yahoo:

    effacy: yes appear to have won with proviso to finish study

    (streetmatrix vanuit de vergaderzaal van de FDA)

    + 100% voor veilig!

    17 yes voor veiligheid
    13 yes/4 no voor werkzaamheid

    A 10 bagger!!!!!!!!!!!!!!!

    P.
  14. [verwijderd] 29 maart 2007 22:11
    quote:

    rac69 schreef:

    ik heb gekocht op 4,45 en blijf lekker zitten.
    bij goed nieuws gaan we flink knallen.
    ik heb er alle vertrouwen in.
    wordt knallen dus.mmmhhhhh$$$$$$$$
1.743 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 88 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.916
AB InBev 2 5.363
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.581 49.677
ABO-Group 1 21
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 262
Accsys Technologies 22 9.781
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 173
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 17.429
Aedifica 3 886
Aegon 3.257 321.659
AFC Ajax 537 7.052
Affimed NV 2 6.071
ageas 5.843 109.840
Agfa-Gevaert 13 1.950
Ahold 3.536 74.140
Air France - KLM 1.024 34.654
AIRBUS 1 10
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.905
Alfen 15 21.905
Allfunds Group 3 1.307
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.250
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 370
Altice 106 51.197
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.791
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.824 241.129
AMG 966 130.703
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.605
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 414
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.539
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 357
Arcadis 251 8.667
Arcelor Mittal 2.028 319.766
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 281
arGEN-X 15 9.725
Aroundtown SA 1 210
Arrowhead Research 5 9.471
Ascencio 1 24
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 38.322
ASML 1.763 90.454
ASR Nederland 19 4.395
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 375
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 31 11.942
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 60
Azerion 7 2.866

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 26 september

    1. Hennes & Mauritz Q3-cijfers
    2. Consumentenvertrouwen okt (Dld)
    3. Randstad ex €1,27 dividend
    4. SNB rentebesluit (Zwi)
    5. Geldhoeveelheid aug (eur)
    6. Steunaanvragen - wekelijks (VS)
    7. Orders duurzame goederen aug (VS) -2,8% MoM volitaliteit verwacht
    8. Economische groei Q2 def. (VS) 3% YoY volitaliteit verwacht
    9. Aanstaande woningverkopen aug (VS)
    10. BlackBerry Q2-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht