Obbetje schreef op 12 maart 2011 21:12:
Ja, zo zie ik het ook, op het verkeerde been gezet.
Mooi stukje.
Kan 28dec de marktaanvraag Rhucin er nog bij?
Leiden, Nederland, 29 november 2010. Pharming Group NV ("Pharming" of "de Onderneming") (NYSE Euronext: PHARM) kondigde vandaag de resultaten van de verkennende fase II studie naar de veiligheid en de profylactische effect van recombinant humaan C1 remmer ("rhC1INH") bij patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE).Zou het kunnen dat na de ema goedkeuring 28-10, dit dossier en aanvullingen van het lopende profylactische onderzoek de hoop op een goede afloop BLA was toegenomen?
Dat daarom toch de BLA is ingediend?
Dat er daarom nog het volste vertrouwen was?
Dat er wat later negatieve signalen kwamen, de start van de klinische studie werd ingediend hopende dat de aanvraag werd goedgekeurd en ondertussen de studie door kon gaan tot Rhucin goedgekeurd zou zijn?