Galapagos BE0003818359

Galapagos januari 2016

1. Sentiment 21 januari 2016 12:51

   auteur info

   • Sentiment

     Lid sinds: 13 nov 2003

     Laatste bezoek: 19 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 631

   •    Aantal posts: 10.257

   Er is niet alleen in de media een 'negativiteit offensief', sommigen vinden dat ze dat hier ook moeten promoten.
   Met als gevolg dat hier niemand meer komt...
2. [verwijderd] 21 januari 2016 13:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   we're all doomed until we decide we're not.
3. [verwijderd] 21 januari 2016 13:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   zo, nu is het tijd voor de sneeuwstorm van de eeuw.
   
   24 inches. Tok!
4. [verwijderd] 21 januari 2016 13:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Sentiment schreef op 21 januari 2016 12:51:

   Er is niet alleen in de media een 'negativiteit offensief', sommigen vinden dat ze dat hier ook moeten promoten.
   Met als gevolg dat hier niemand meer komt...
   

   Het is niet voor niets dat uit verschillende onderzoeken blijkt dat particuliere beleggers maar zelden winst maken. Iedereen met een beetje kennis van zaken en die achter zijn beslissing staat om dit aandeel te bezitten kan makkelijk door bear comments heen lezen. Alleen mensen die niet weten waar ze mee bezig zijn voelen zich hierdoor onprettig en verdwijnen om straks in een bullmarkt weer te voorschijn te komen. Dan horen ze eindelijk weer de hele dag dingen die hen bevalt. Buy high-Sell low was het toch?
5. [verwijderd] 21 januari 2016 13:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   mooiweer schreef op 21 januari 2016 08:53:

   [...]
   
   Goedemorgen. Er zijn leden die weleens een ander standpunt hebben maar hier moet je een roze Gala bril hebben beetje dom want kijk eens wat de koers de afgelopen tijd heeft gedaan.
   
   Ik had aangegeven terug naar 45 euro of zelfs daaronder en hij tikte de 45 net niet aan.
   
   Vandaag gaan we up richting koers Nasdaq daarna down als USA open gaat dus pak je winst want morgen gaat misschien alles weer ver en heel ver naar beneden de markt is veel te onzeker voor dit jaar koersdoel 55 euro als ik eerder heb aangegeven.
   
   

   
   
   The markets have still to adjust the oil war and reach "bear" market country for some indices.
   
   Yes short term there are ups and down BUT Galagapagos still riding along the long term uptrend.
   I believe the next test is up at €50. then moving through to €58.
   When will we reach the €100? let us say that it would be a nice Christmas present.
   
   Time is in favour of Galapagos.
6. [verwijderd] 21 januari 2016 13:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hoe groot schatten de deskundigen hier in dat de 200mg door de FDA word goedgekeurd?
   Zelf denk ik van wel, maar er zijn hier altijd mensen die een zeer grote medicijnenkennis hebben, en er dus wat meer over kunnen vertellen.
7. twinkletown 21 januari 2016 13:32

   auteur info

   • twinkletown

     Lid sinds: 28 okt 2005

     Laatste bezoek: 16 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 394

     Gegeven: 655

   •    Aantal posts: 2.232

   quote:

   SJURVM schreef op 21 januari 2016 13:18:

   [...]
   
   
   The markets have still to adjust the oil war and reach "bear" market country for some indices.
   
   Yes short term there are ups and down BUT Galagapagos still riding along the long term uptrend.
   I believe the next test is up at €50. then moving through to €58.
   When will we reach the €100? let us say that it would be a nice Christmas present.
   
   Time is in favour of Galapagos.
   

   Christmas (december) will be magic again
   www.youtube.com/watch?v=pZiadb3bpOI
   
8. [verwijderd] 21 januari 2016 13:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   biospec schreef op 21 januari 2016 13:21:

   Hoe groot schatten de deskundigen hier in dat de 200mg door de FDA word goedgekeurd?
   Zelf denk ik van wel, maar er zijn hier altijd mensen die een zeer grote medicijnenkennis hebben, en er dus wat meer over kunnen vertellen.
   

   Zie inhoudelijke discussie, comments onder seekingalfa artikel van laatst ''Gileads stake in Galapagos is not a game changer '', de webcast transcripts, etc.
   
   Geen deskundige of ''een zeer grote medicijnenkennis''(XD) maar ik schat de kans groot.
9. [verwijderd] 21 januari 2016 14:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   biospec schreef op 21 januari 2016 13:21:

   Hoe groot schatten de deskundigen hier in dat de 200mg door de FDA word goedgekeurd?
   Zelf denk ik van wel, maar er zijn hier altijd mensen die een zeer grote medicijnenkennis hebben, en er dus wat meer over kunnen vertellen.
   

   Ben evenmin medicijnexpert maar denk dat de commentaren van specialisten op het feit dat Abbvie bij de afwijzing van Figotinib mogelijke vruchtbaarheidsproblemen bij mannen in de hoogste dosis als één van de redenen aangaf, voor zich spreken. Ik heb toen nergens gelezen dat dit gegrond zou kunnen zijn. Het gevaar werd sterk genuanceerd of als drogreden bestempeld. Het verhaal is later ook niet meer opgedoken dus ik veronderstel dat we daar geen problemen moeten verwachten.
10. aossa 21 januari 2016 14:09

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 16 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4035

      Gegeven: 3337

    •    Aantal posts: 17.594

    quote:

    biospec schreef op 21 januari 2016 13:21:

    Hoe groot schatten de deskundigen hier in dat de 200mg door de FDA word goedgekeurd?
    Zelf denk ik van wel, maar er zijn hier altijd mensen die een zeer grote medicijnenkennis hebben, en er dus wat meer over kunnen vertellen.
    

    Wat maakt het uit ?
    
    1 pilletje à 200mg per dag of
    2 pilletjes à 100mg per dag ...
    
    Ik lig daar niet lang wakker van, als die pilletjes maar meer doen dan placebo. (Enne veiliger zijn dan huidige therapie).
11. Rekyus 21 januari 2016 14:16

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    Het is inderdaad niet 100% zeker dat de FDA toestemming geeft om de dosering van 200 mg filgotinib te betrekken in het fase 3 onderzoek. Ambtelijke organisaties hebben de neiging om vaak tegen beter in vast te houden aan een eerder ingenomen standpunt, hoezeer dat ook door de ontwikkelingen is achterhaald (900 patiëntenjaren met filgotinib zonder bijwerkingen van enige betekenis; het Darwin 3 onderzoek loopt ook nog altijd).
    
    In veel landen is het toezicht op het klinisch onderzoek niet in handen gelegd van de registratieautoriteiten, uit (m.i. terechte) angst voor een positieve bias bij de uiteindelijke beoordeling van de toelatingsvergunning.
    
    Uiteraard is de FDA gebonden aan spelregels en is hun bemoeienis begrensd.
    
    “Even though FDA offers extensive technical assistance, drug developers are not required to take FDA’s suggestions. As long as clinical trials are thoughtfully designed, reflect what developers know about a product, safeguard participants, and otherwise meet Federal standards, FDA allows wide latitude in clinical trial design.”
    Beleidsmatig is er dus sprake van zelf opgelegde terughoudendheid bij FDA over de opzet van klinische trials. Wel is de FDA gehouden aan de eigen IND procedure.
    
    In essentie betekent dat: “The process protects volunteers who participate in clinical trials from unreasonable and significant risk in clinical trials. FDA responds to IND applications in one of two ways:
    - Approval to begin clinical trials.?
    - Clinical hold to delay or stop the investigation. FDA can place a clinical hold for specific reasons, including:
    Participants are exposed to unreasonable or significant risk.
    Investigators are not qualified.?
    Materials for the volunteer participants are misleading.?
    The IND application does not include enough information about the trial’s risks. “
    
    In de EU bijvoorbeeld is er geen toestemming nodig van de European Medicines Agency (EMA) om de fase 3 trial te starten. Wel vinden er gesprekken plaats tussen de klinische onderzoekers en vertegenwoordigers van EMA. De genoemde gesprekken zijn alleen nodig voor ‘comfort’ over en weer, maar vormen geen formele barrière die moet worden genomen. Het zijn de medisch ethische commissies in verschillende landen die de onderzoeksopzet op ethische aanvaardbaarheid toetsen (in Nederland bijvoorbeeld de METC’s).
    
    Buiten de Verenigde Staten kan Galapagos/Gilead dus zonder enig probleem de 200 mg dosering testen.
    
12. Maycon 21 januari 2016 14:17

    auteur info

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 16 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 942

    quote:

    biospec schreef op 21 januari 2016 13:21:

    Hoe groot schatten de deskundigen hier in dat de 200mg door de FDA word goedgekeurd?
    Zelf denk ik van wel, maar er zijn hier altijd mensen die een zeer grote medicijnenkennis hebben, en er dus wat meer over kunnen vertellen.
    

    Ik ben geen complotdenker maar heb toch altijd het idee dat je die echt grote jongens als Abbvie niet moet onderschatten als dat je concurrenten zijn. Wat dat betreft blij dat ze nu in ieder geval Gilead als partner hebben
13. Staycalm 21 januari 2016 14:23

    auteur info

    • Staycalm

      Lid sinds: 23 mrt 2015

      Laatste bezoek: 09 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 385

      Gegeven: 113

    •    Aantal posts: 1.023

    Gilead zal hier toch ook risico-analyse op los hebben gelaten alvorens een dikke 700 miljoen over te boeken.
14. [verwijderd] 21 januari 2016 14:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Staycalm schreef op 21 januari 2016 14:23:

    Gilead zal hier toch ook risico-analyse op los hebben gelaten alvorens een dikke 700 miljoen over te boeken.
    

    Gilead zal het wel gezien hebben als een kleine mogelijkheid op een klein tegenvallertje; geen dealbreaker.
    
    Ben benieuwd of en hoe de markt zal reageren op dit toch wel op een manier "binary event".
15. Rotel74 21 januari 2016 15:07

    auteur info

    • Rotel74

      Lid sinds: 01 sep 2015

      Laatste bezoek: 13 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 425

      Gegeven: 762

    •    Aantal posts: 3.689

    States worden minder groen naar opening toe!
16. Zouph 21 januari 2016 15:11

    auteur info

    • Zouph

      Lid sinds: 30 jan 2015

      Laatste bezoek: 26 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 51

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 156

    weet iemand wat de excacte datum is van de eop2 meeting? en wanneer horen we daarvan de uitslag/aanbevelingen?
17. Endless 21 januari 2016 15:13

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 16 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2677

      Gegeven: 2097

    •    Aantal posts: 5.846

    [quote alias=Zouph id=9113411 date=201601211511]
    weet iemand wat de excacte datum is van de eop2 meeting? en wanneer horen we daarvan de uitslag/aanbevelingen?
    [/quote
    Ik geloof eind feb of begin maart wat ik hoorde 6 jan in Leiden
18. egeltjemetstekel 21 januari 2016 15:27

    auteur info

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1562

      Gegeven: 1253

    •    Aantal posts: 11.121

    quote:

    Barnevelder schreef op 21 januari 2016 13:07:

    we're all doomed until we decide we're not.
    

    wand tegeltjes materiaal, chicken!
19. Gala-diner 21 januari 2016 15:47

    auteur info

    • Gala-diner

      Lid sinds: 05 sep 2009

      Laatste bezoek: 18 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 821

      Gegeven: 155

    •    Aantal posts: 5.674

    quote:

    BiostockAddict schreef op 21 januari 2016 10:45:

    [...]
    
    Redelijk dom lijkt mij dat.
    
    Zeker zijn dat het nog serieus lager gaat maar toch kopen.
    Het is de bedoeling van winst te maken op de beurs he slimmeke, geen verlies !
    

    Ach, deze fantasierijke kleuter met een mega-dikke-duim moet niet overschat worden, dat doet 'het' zelf al.
    Tis eigenlijk best een beetje sneu, 'redelijk dom' dekt de lading niet echt.
    'Mooi weer spelen'...
    
20. [verwijderd] 21 januari 2016 15:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Oneoff schreef op 21 januari 2016 15:13:

    [quote alias=Zouph id=9113411 date=201601211511]
    weet iemand wat de excacte datum is van de eop2 meeting? en wanneer horen we daarvan de uitslag/aanbevelingen?
    [/quote
    Ik geloof eind feb of begin maart wat ik hoorde 6 jan in Leiden
    

    Het is niet gebruikelijk dus onverstandig om daarover te communiceren dus als het goed is weten wij dit pas achteraf.
    
    De verwachting was dat het voor zowel Europa als voor de US in maart is. Als het eerder is dan hebben Galapagos en Gilead een meevaller.