drammerdje schreef:
Wanneer ik dit lees dan hoeft Isotis toch niet te vrezen dat het op kosten wordt gejaagd door "het Call back "verhaal waar in een ander draadje over wordt gesproken?
Isotis heeft toestemming. Waar ligt dan het probleem?[/quote]
Dat ze een octrooi hebben op de betreffende technologie betekent alleen dat andere bedrijven het niet mogen kopieren.
Doet verder weinig (lees: niets) af aan de FDA discussie. Overigens las ik van de week in het jaarverslag van 2005:
[quote]We believe that our Accell DBM100 and Accell TBM products are HCT/Ps not subject to the 510(k) premarket notification process. We cannot assure you that the FDA would agree with our conclusion or would not require us to obtain 510(k) clearance for Accell DBM100 and Accell TBM. If we are required to obtain 510(k) clearance for these products, the FDA could require us to cease
marketing until such clearance is obtained and could impose other significant sanctions. We may submit applications for FDA 510(k) regulatory approval of one or more products in 2006.