Genfit FR0004163111

Het jaar van de waarheid

1. DeZwarteRidder 26 maart 2015 20:31

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 31 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 21303

     Gegeven: 9667

   •    Aantal posts: 97.659

   We think designing such a Ph3, if possible at all, will
   take a considerable amount of time putting GFT505 well behind OCA in the race for NASH.
2. [verwijderd] 26 maart 2015 20:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   RBC $GNFT $ICPT Genfit generally positive after some tweaking,
   ICPT remains the leader
   Impact:
   Initial Genfit data looks generally positive although a bit confusing. We
   believe ICPT's FLINT data is much more clear and convincing.
   First impression
   First look at Genfit data appears confusing and blurred although
   conclusion may be that it is "generally positive". The press release notes
   that the study met the primary endpoint at the high dose only after
   correcting for some "baseline severity and site heterogeneity". We do not
   understand exactly what this is but what we do know is that anything that
   is positive only after slicing the data in different ways is not usually that
   good. However, the good news for Genfit may be the benign safety, at
   least according to limited data in the PR. Weight gain, cardiac events, or
   cancer are some risks associated with the mechanism and so far in the
   1-year study it looks like there were no signals. Overall, we believe this
   supports our Outperform on ICPT as we believe it has the best oral drug
   for NASH with potential anti-fibrotic effects.
   Efficacy looks generally positive although the degree of benefit may
   be questionable and no mention on fibrosis. After "correcting" for
   some baseline heterogeneity, it says that the high dose met the primary
   endpoint of NASH resolution of p-value 0.016. If they exclude the NAS=3
   early stage patients, it reports that the p-value = 0.046, just below the
   threshold of stat-sig. When we look at the other measure of decrease
   of NAS-score > or = 2, which is more similar to ICPT FLINT's primary
   endpoint, the p-value here is 0.04 (in contrast, FLINT's primary endpoint
   p-value was 0.0002 even after stopping the trial early). Lastly, one of the
   key differentiating factors for OCA has been its stat-sig improvement on
   fibrosis. Here with Genfit, there is no mention; granted, it's a shorter 52
   weeks study. We believe investors were at least looking for positive trends
   as pre-clinical models showed potential anti-fibrotic effects.
   Safety looks generally benign, could potentially be used in combination
   with OCA. One of the downside arguments with OCA has been its safety
   with lipid imbalances and severe pruritus. However here GFT505 may
   have an edge on tolerability as markers such as lipids, weight, etc. all
   look generally benign. Our discussion with KOLs recently suggest there
   is greater push for combination work for NASH and we believe OCA and
   GFT505 could be good combination partners given both are oral, have
   efficacy trends, and do not have overlapping safety signals.
   
3. [verwijderd] 26 maart 2015 20:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Die van de RBC analyst klinkt het meest logisch. Het zijn geen slechte resultaten. Er komen wel nu heel wat andere dingen bij te kijk. Hoe lang zal het duren voordat Fase III design is afgesproken, zolang dit niet duidelijk wordt gaat het heel moeilijk zijn om geld in te zamelen. Ik denk dat we genfit indien niet morgen, binnen x aantal maanden rond de 25-30eur zullen zien trade zolang er onzekerheid is
4. [verwijderd] 26 maart 2015 20:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Veel zal afhangen van de reacties van gezaghebbende statistici op de correctheid van deze nogal opmerkelijke door Genfit "achteraf" gedane ingreep in de resultaten. We mogen toch hopen dat Genfit vakbekwame statistici geraadpleegd heeft die verzekerd hebben dat een dergelijke ingreep wetenschappelijk verantwoord was.
   
   Maar sterk oogt het uiteraard niet. Na de gedane correctie verdubbelden de resultaten weliswaar en zijn statistisch significant maar m.i. nog niet ijzersterk. Net als alle anderen zullen we vooral de "detailed publication in an international peer reviewed major scientific journal" moeten afwachten voor een volledige oordeelsvorming.
   Ik vermoed lange onderhandelingen met de FDA over het design voor Fase III.
   En onzekere koersbewegingen.
5. [verwijderd] 26 maart 2015 20:45

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Beur schreef op 26 maart 2015 20:43:

   Veel zal afhangen van de reacties van gezaghebbende statistici op de correctheid van deze nogal opmerkelijke door Genfit gedane ingreep in de resultaten. We mogen toch hopen dat Genfit vakbekwame statistici geraadpleegd heeft die verzekerd hebben dat een dergelijke ingreep wetenschappelijk verantwoord was.
   
   Maar sterk oogt het uiteraard niet. Na de gedane correctie verdubbelden de resultaten weliswaar en zijn statistisch significant maar m.i. nog niet ijzersterk. Net als alle anderen zullen we vooral de "detailed publication in an international peer reviewed major scientific journal" moeten afwachten voor een volledige oordeelsvorming.
   Ik vermoed lange onderhandelingen met de FDA over het design voor Fase III.
   En onzekere koersbewegingen.
   

   Volledig akkoord. Op de Nasdaq zou dit morgen -50, -60 % dalen. Geen ervaring op Euronext. Hoe ver zie je dit dalen morgen?
6. [verwijderd] 26 maart 2015 20:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Genfitnew schreef op 26 maart 2015 20:45:

   [...]
   
   Hoe ver zie je dit dalen morgen?
   

   Nu denk ik aan koersbewegingen van 55-35 euro.
   Maar hou me er asjeblieft niet aan vast...... :)
7. Opstapelen 26 maart 2015 20:55

   auteur info

   • Opstapelen

     Lid sinds: 23 okt 2005

     Laatste bezoek: 31 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1407

     Gegeven: 436

   •    Aantal posts: 4.892

   quote:

   Genfitnew schreef op 26 maart 2015 20:37:

   Die van de RBC analyst klinkt het meest logisch. Het zijn geen slechte resultaten. Er komen wel nu heel wat andere dingen bij te kijk. Hoe lang zal het duren voordat Fase III design is afgesproken, zolang dit niet duidelijk wordt gaat het heel moeilijk zijn om geld in te zamelen. Ik denk dat we genfit indien niet morgen, binnen x aantal maanden rond de 25-30eur zullen zien trade zolang er onzekerheid is
   

   JFM tijdens conference call, start fase3 eind dit jaar.
   Of dit wens is of ingecalculeerd weet ik niet.
   Voor die tijd zullen ze ook funding moeten hebben.
   Partners zullen vast wel te vinden zijn.
   
8. [verwijderd] 26 maart 2015 20:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Beur schreef op 26 maart 2015 20:47:

   [...]Nu denk ik aan koersbewegingen van 55-35 euro.
   Maar hou me er asjeblieft niet aan vast...... :)
   

   Lol, denk je dat dit even omhoog gaat naar 55? Of is het gewoon een typ fout (ik hoop van niet)
9. [verwijderd] 26 maart 2015 21:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Maar al met al toch jammer dat de Genfit-belegger weer een tijdje tussen hoop en vrees moet gaan leven. De shorters zullen vermoedelijk gaan profiteren en hun belang opvoeren. Had het liever anders gezien.
10. [verwijderd] 26 maart 2015 21:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Opstapelen schreef op 26 maart 2015 20:55:

    [...]
    
    JFM tijdens conference call, start fase3 eind dit jaar.
    Of dit wens is of ingecalculeerd weet ik niet.
    Voor die tijd zullen ze ook funding moeten hebben.
    Partners zullen vast wel te vinden zijn.
    
    

    Denk dit ook, maar hier heeft de markt nu niets aan. Het enige waar de markt nu rekening mee gaat houden is het feit dat primaire eindpunt gemist is en dat een aapaste analyse laat zien dat de drug werkt. Efficacy komt niet in de buurt van OCA, maar vertoont een zeer mooi veiligheidsprofiel+ cardioprotectieve eigenschappen. Ondanks dit zal potentiële partner nu meer kunnen opeisen en mogelijk succesgraad is lager. Het kan nog vele erger als statistici beweren dat dit biet kan wat GNFT heeft gedaan en wetenschappelijk nutteloos is.
11. Opstapelen 26 maart 2015 21:05

    auteur info

    • Opstapelen

      Lid sinds: 23 okt 2005

      Laatste bezoek: 31 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1407

      Gegeven: 436

    •    Aantal posts: 4.892

    Koers zal heel sterk afhangen van de heren analisten die hier morgen iets van gaan vinden. Zie dat de meeste onrust op frans forum wel voorbij is en meeste mensen positief zijn.
    Ik zou niet weten waar het heen gaat. Kan ook zomaar omhoog schieten, shorts naar de uitgang en verdubbelen.
    Andere kant op met versterking van de shorts sta je zo op 30.
    Geen idee, wordt spannend.
    Koersdoel dit jaar gewoon 80-100 voor mij, gaat meer uitgebnreide data komen nog in april.
12. [verwijderd] 26 maart 2015 21:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Genfitnew schreef op 26 maart 2015 20:58:

    [...]
    
    Lol, denk je dat dit even omhoog gaat naar 55? Of is het gewoon een typ fout (ik hoop van niet)
    

    Laten we het zo zeggen: ik sluit een korte "spike" naar 55 ook weer niet helemaal uit. Zo slecht is het ook niet allemaal en er zijn altijd haastige beslissers. Maar meteen "rood" is natuurlijk het meest te verwachten.
    Afwachten ook wat de analisten te vertellen hebben.
    
13. [verwijderd] 26 maart 2015 21:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Neen opstapelen, dat gaat niet gebeure dat de koers omhoog gaat. Kijk naar de OTC notering deze dobberde rond de 40-47 en ik denk dat de beurs morgen rond die prijs opengaat. Het is niet omdat ik graag iets wil dat het ook gaat gebeuren (wil graag opening op 55eur). Ik denk dat we blij mogen zijn als de bes morgen opent op 45 eur
14. Opstapelen 26 maart 2015 21:11

    auteur info

    • Opstapelen

      Lid sinds: 23 okt 2005

      Laatste bezoek: 31 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1407

      Gegeven: 436

    •    Aantal posts: 4.892

    quote:

    Genfitnew schreef op 26 maart 2015 21:03:

    [...]
    
    Denk dit ook, maar hier heeft de markt nu niets aan. Het enige waar de markt nu rekening mee gaat houden is het feit dat primaire eindpunt gemist is en dat een aapaste analyse laat zien dat de drug werkt. Efficacy komt niet in de buurt van OCA, maar vertoont een zeer mooi veiligheidsprofiel+ cardioprotectieve eigenschappen. Ondanks dit zal potentiële partner nu meer kunnen opeisen en mogelijk succesgraad is lager. Het kan nog vele erger als statistici beweren dat dit biet kan wat GNFT heeft gedaan en wetenschappelijk nutteloos is.
    

    Is niet veel gebeurd toch.
    Heel logisch als je mensen met lichte Nash laat meedoen en ze gezond laat leven dat de milde vorm verdwijnt en daarmee resultaten wazig worden. Mooi voor de mensen en beste preventie is gezond leven. Wisten we allang natuurlijk.
    Wat we wel weten is dat medicatie alleen noodzakelijk is voor middel en sterke Nash, geldt ook voor Intercept natuurlijk. Fase2 is juist om te experimenteren met verschillende dosis. Nu blijkt 120 mg te werken dus fase3 zal daar uit bestaan en met grotere concentraties mensen met meer vergevorderde Nash.
15. [verwijderd] 26 maart 2015 21:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beur schreef op 26 maart 2015 21:06:

    [...]Laten we het zo zeggen: ik sluit een korte "spike" naar 55 ook weer niet helemaal uit. Zo slecht is het ook niet allemaal en er zijn altijd haastige beslissers. Maar meteen "rood" is natuurlijk het meest te verwachten.
    Afwachten ook wat de analisten te vertellen hebben.
    
    

    Als een soort klassieke bulltrap voor de investeerders te pakken die de resultaten niet goed kunenn interpreteren? Zou geweldig zijn als dit gebeurt. Toen ik het nieuws las in de auto (vooral de inleiding over data Mining) was mijn hoop al weggeglipt om hier mijn centen heelhuids eruit te kunnen geraken. Als ik een Beetje winst kan pakken, daar zeg ik geen neen op
16. [verwijderd] 26 maart 2015 21:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Opstapelen schreef op 26 maart 2015 21:11:

    [...]
    
    Is niet veel gebeurd toch.
    Heel logisch als je mensen met lichte Nash laat meedoen en ze gezond laat leven dat de milde vorm verdwijnt en daarmee resultaten wazig worden. Mooi voor de mensen en beste preventie is gezond leven. Wisten we allang natuurlijk.
    Wat we wel weten is dat medicatie alleen noodzakelijk is voor middel en sterke Nash, geldt ook voor Intercept natuurlijk. Fase2 is juist om te experimenteren met verschillende dosis. Nu blijkt 120 mg te werken dus fase3 zal daar uit bestaan en met grotere concentraties mensen met meer vergevorderde Nash.
    

    Volledig mee eens. Is dus een design studie fout van genfit zelf om NAS <3 te recruteren. ICPT had deze trouwens ook in hun studie zitten en toch eindpunt gehaald. Verteld iets over de efficacy van OCA, of beter gezegd het gebrek aan een hoge efficacy van gft505. Wel moet gezegd worden dat er een heel clean safety profiel aan te pas komt. Als ae de juiste design voor fase III te pakken krijgen zou dit een topper kunnen worden. Gaan lange onderhandelingen worden met de FDA
17. [verwijderd] 26 maart 2015 21:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Genfitnew schreef op 26 maart 2015 21:10:

    Neen opstapelen, dat gaat niet gebeure dat de koers omhoog gaat. Kijk naar de OTC notering deze dobberde rond de 40-47 en ik denk dat de beurs morgen rond die prijs opengaat. Het is niet omdat ik graag iets wil dat het ook gaat gebeuren (wil graag opening op 55eur). Ik denk dat we blij mogen zijn als de bes morgen opent op 45 eur
    

    Voor de goede orde: met 35-55 doelde ik meer op mijn verwachting over de bandbreedte van de koers ;) Voor morgen denk ik trouwens ook eerst aan een opening van 45-46.
    Ook van belang is of zich voorbeurs al een analist zich gemeld heeft.
    We zullen zien. Gewoon lekker slapen eerst!
    
18. Opstapelen 26 maart 2015 21:25

    auteur info

    • Opstapelen

      Lid sinds: 23 okt 2005

      Laatste bezoek: 31 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1407

      Gegeven: 436

    •    Aantal posts: 4.892

    Franse gesproken conf call ook bezig,
    stemming slaat aardig om naar zeer poistief op boursorama.
19. [verwijderd] 26 maart 2015 21:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En voor de Genfitters die nu moeilijk kunnen slapen: misschien steken binnenkort de geruchten over een overname ook weer de kop op en dan is alles opeens weer anders :)
    Fijne avond nog!
20. [verwijderd] 26 maart 2015 21:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    We hadden er misschien wel wat meer van verwacht
    JFM meldt wel via de mondelinge toelichting een verbetering van de fibrose (bron frans forum) alleen een onderzoek van 1 jaar is te kort om duidelijke resultaten weer te geven en er conclusies aan te verbinden