Jorisgast schreef op 18 juni 2016 12:06:
Als celbioloog zegt m'n pa hetvolgende over het persbericht:
dit is een fase I experiment. In een fase I studie worden nieuwe middelen puur experimenteel getest op veiligheid . Er wordt dus alleen gekeken naar bijverschijnselen bij het inspuiten van stamcellen. Daarvoor neemt men geen patienten die een zeer verhoogd risico hebben op een tweede infarct. Eerst weten of het inspuiten goed gaat en geen ellende veroorzaakt. Dat staat ook in het bericht:
As per the protocol design, the primary objective of this study is to provide evidence of the acute and long-term safety profile of AlloCSC-01.
En daar blijkt uit dat placebo vs mensen met een infarct er geen rare dingen gebeuren met de grootte van de linkerkamer. Dat is een eerste belangrijke stap. Het komt vaak voor dat het lichaam onverwacht reageert op medicijnen. En dat is niet het geval.
Goed bericht
Ze hebben ook alleen gekeken naar de conditie van de hartspier via MRI. Bij een fase II proef gaat dat verder uitgebreid worden met meer patienten, langere perioden en meer meetmethodieken
Nee, Dit is geen slecht bericht (ze zouden wat beter mogen uitleggen, dat wel, wat fase 1, 2 en 3 inhouden) maar je kunt al zien dat dit nog jaaaaaaaaren gaat duren voor het op de markt is