Ablynx Terug naar discussie overzicht

ABLYNX NOVEMBER 2016, het vervolg.... (inhoudelijk graag)

1. Joho 2.0 18 november 2016 16:19

   auteur info

   • Joho 2.0

     Lid sinds: 12 jul 2015

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 43

     Gegeven: 48

   •    Aantal posts: 241

   De interesse van Fidelity in Ablynx,vind ik positief; zolang ze maar niet short gaan.
   Ik sta al genoeg onderwater met Ablynx.
2. R dayhigh 18 november 2016 17:25

   auteur info

   • R dayhigh

     Lid sinds: 03 jul 2015

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 72

     Gegeven: 133

   •    Aantal posts: 360

   Tja de 6,22% shorts.
   
   In deze fase van ontwikkeling en relatieve "onzekerheid" m.i. niet iets om je druk over te maken.
   een onverwacht zeer positief bericht kan heel wat teweeg brengen.
   
   niet te vergelijken maar toch leuk te zien wat een shortsqueeze teweeg kan brengen, kijk eens naar het aandeel dryships.inc.
   
   nogmaals situatie totaal verschillend, wel interessant om te zien.
   
   
   
   
3. aossa 19 november 2016 11:46

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 30 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4032

     Gegeven: 3336

   •    Aantal posts: 17.588

   quote:

   R dayhigh schreef op 18 november 2016 17:25:

   Tja de 6,22% shorts.
   
   In deze fase van ontwikkeling en relatieve "onzekerheid" m.i. niet iets om je druk over te maken.
   een onverwacht zeer positief bericht kan heel wat teweeg brengen.
   
   niet te vergelijken maar toch leuk te zien wat een shortsqueeze teweeg kan brengen, kijk eens naar het aandeel dryships.inc.
   
   nogmaals situatie totaal verschillend, wel interessant om te zien.

   Bij oa. biotech zal de gelegenheid te baat worden genomen om extra aandelen te creëren, op vraag van een ondersteunende partij...
   
   Zo gaat dat gewoonlijk (vraag en aanbod).
4. K. Wiebes 20 november 2016 09:36

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 30 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1349

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 5.000

   Vanaf 20:05 uur plus volgende pagina:
   
   beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
5. [verwijderd] 20 november 2016 17:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   hoebeet schreef op 20 november 2016 09:36:

   Vanaf 20:05 uur plus volgende pagina:
   
   beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
   

   Deze tekst mag ook hier wel staan. Buffalo deed het op beursig.
   
   Ablynx krijgt 'fast track' voor medicijn van 100.000 dollar
   
   Ablynx gaat - als alles goed loopt - zijn medicijn tegen een zeldzame en dodelijke bloedziekte al in 2018 op de markt te brengen. Het kiest voor een 'fast track' waardoor het enkele jaren in het hele proces wint.
   
   Zo'n fast track is niet ongebruikelijk voor medicijnen tegen ziektes die fataal aflopen en waarvoor nog geen behandeling mogelijk is. Caplacizumab is zo'n medicijn. Na gesprekken met de goedkeuringsautoriteiten heeft Ablynx beslist om zo'n fast track te volgen. Maar enkel in Europa, waar het geneesmiddelenagentschap iets flexibeler omgaat met zo'n dossier dan de FDA in de VS.
   
   In Europa stelt Ablynx de komende kwartalen een uitgebreid dossier samen op basis van de resultaten van de fase2-studies. In het beste geval kan Ablynx zijn medicijn in Europa in 2018 beginnen verkopen als de instanties hun goedkeuring geven. Een 'voorwaarderlijke goedkeuring' weliswaar. Want intussen moet het wel ook een fase3-studie uitvoeren. Indien eerdere testresultaten daarin niet bevestigd worden of er bijvoorbeeld tot nu toe ongekende problemen opduiken, kan het medicijn teruggeroepen worden.
   
   In de VS blijft Ablynx gewoon de geijkte paden volgen, zijnde eerst fase3-studies uitvoeren en dan pas het dossier indienen. Ablynx denkt in de VS het middel in 2019 op de markt te kunnen krijgen.
   
   Caplacizumab is een medicijn tegen TTP, een heel zeldzame bloedziekte. Voor weesziektes is het gebruikelijk dat farmabedrijven heel hoge prijzen opleggen. Analisten schatten dat het medicijn wel eens 100.000 dollar per patiënt zou kunnen kosten.
   
   Bron: Tijd
6. Masiquodo 21 november 2016 15:17

   auteur info

   • Masiquodo

     Lid sinds: 19 aug 2015

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 3

   •    Aantal posts: 1.003

   Best positief allemaal, hopelijk nog een keer naar de 8,50 en ik doe mee.
7. R dayhigh 22 november 2016 13:27

   auteur info

   • R dayhigh

     Lid sinds: 03 jul 2015

     Laatste bezoek: 23 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 72

     Gegeven: 133

   •    Aantal posts: 360

   morgen: 23/11/2016 Kwartaalcijfers (3e kwartaal)
   
   &
   
   Upcoming IR Events
   Kempen & Co's 13th London Conference
   23-24 November 2016 - London, UK
   
   
8. Spreidstand 22 november 2016 13:32

   auteur info

   • Spreidstand

     Lid sinds: 17 apr 2015

     Laatste bezoek: 06 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 351

     Gegeven: 271

   •    Aantal posts: 1.893

   quote:

   R dayhigh schreef op 22 november 2016 13:27:

   morgen: 23/11/2016 Kwartaalcijfers (3e kwartaal)
   
   &
   
   Upcoming IR Events
   Kempen & Co's 13th London Conference
   23-24 November 2016 - London, UK
   
   

   Zou mooi zijn als bij de cijfers nu ook eens een inhoudelijk nieuwtje gepresenteerd wordt. Normaal zijn kwartaalcijfers altijd non-events...
9. K. Wiebes 22 november 2016 14:12

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 30 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1349

     Gegeven: 106

   •    Aantal posts: 5.000

   Enerzijds kán Eddy koersgevoelige info nu eenmaal niét vasthouden totdat er ergens de een of de andere presentatie wordt gegeven, of, zoals
   morgen, Q-cijfers aan de beurt zijn.
   
   Anderzijds: 'n update over Vobar, qua rechten en eventuele alliantie-
   gesprekken zou natuurlijk wel kunnen.
10. Tom3 22 november 2016 15:18

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.004

    Gezien de geringe omzet vandaag en beuk gisteren verwacht men geen wonderen van de cijferpresentatie.
11. Spreidstand 22 november 2016 15:33

    auteur info

    • Spreidstand

      Lid sinds: 17 apr 2015

      Laatste bezoek: 06 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 351

      Gegeven: 271

    •    Aantal posts: 1.893

    quote:

    hoebeet schreef op 22 november 2016 14:12:

    Enerzijds kán Eddy koersgevoelige info nu eenmaal niét vasthouden totdat er ergens de een of de andere presentatie wordt gegeven, of, zoals
    morgen, Q-cijfers aan de beurt zijn.
    
    Anderzijds: 'n update over Vobar, qua rechten en eventuele alliantie-
    gesprekken zou natuurlijk wel kunnen.
    

    ik probeer ieg nog wat extra stukjes onder de 9 euro in te slaan bij het scheiden van de markt zo meteen. You never know ;-)
12. maurice 1971 22 november 2016 16:16

    auteur info

    • maurice 1971

      Lid sinds: 08 mrt 2010

      Laatste bezoek: 25 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 117

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 3.542

    Laatste half uur gaan we flink omhoog dit aandeel is goudwaard!!!
13. [verwijderd] 22 november 2016 16:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Aan het volume te zien houdt iedereen zijn stukken vast.
14. Spreidstand 22 november 2016 16:39

    auteur info

    • Spreidstand

      Lid sinds: 17 apr 2015

      Laatste bezoek: 06 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 351

      Gegeven: 271

    •    Aantal posts: 1.893

    quote:

    zarzamora schreef op 22 november 2016 16:25:

    Aan het volume te zien houdt iedereen zijn stukken vast.
    

    gelukkig heeft iemand er nog 500 aan mij verkocht voor 8,965. Leg ze weer lekker op de plank....
15. [verwijderd] 22 november 2016 17:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Als er Cijfers zijn bij Ablynx ,is het altijd rood...dus voor morgen weet je ook al dat het een rode dag zal zijn.
16. Tom3 22 november 2016 18:14

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.004

    quote:

    Spreidstand schreef op 22 november 2016 15:33:

    [...]
    
    ik probeer ieg nog wat extra stukjes onder de 9 euro in te slaan bij het scheiden van de markt zo meteen. You never know ;-)
    

    Vond 9,03 vandaag ook al een mooie prijs, de vandaag gekochte stukken had ik eerder verkocht voor 9,50.
17. Spreidstand 23 november 2016 07:10

    auteur info

    • Spreidstand

      Lid sinds: 17 apr 2015

      Laatste bezoek: 06 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 351

      Gegeven: 271

    •    Aantal posts: 1.893

    ABLYNX PUBLICEERT RESULTATEN VOOR DE EERSTE NEGEN MAANDEN VAN 2016 EN GEEFT EEN BUSINESS UPDATE VOOR HET JAAR TOT OP HEDEN
    
    GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
    
    Sterke klinische vooruitgang in onze productportefeuille
    
    GENT, België, 23 november 2016 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] rapporteerde vandaag haar financiële resultaten die een overzicht geven van de niet-geauditeerde financiële positie voor de eerste negen maanden van 2016, een business update voor het jaar tot op heden en de vooruitzichten voor de komende periode.
    
    Operationele hoogtepunten van het jaar tot op heden
    Caplacizumab - anti-vWF Nanobody® in volledige eigendom voor de behandeling van verworven TTP (aTTP)
    Publicatie van de Fase II TITAN studieresultaten voor caplacizumab in The New England Journal of Medicine (NEJM).
    Post-hoc analyses van de TITAN studieresultaten toonden aan dat caplacizumab een aanzienlijk effect heeft op klinisch relevante eindpunten met 71% minder voorvallen van ernstige trombo-embolische complicaties (bijv. beroerte) en een drastische vermindering in ongevoeligheid voor behandeling; het laatste gaat gepaard met een zeer lage kans op overleven na een acute episode van aTTP.
    Het initieel beoogd recruteringsaantal van 92 patiënten in de HERCULES Fase III studie voor caplacizumab werd reeds behaald en is 6 maanden vóór op schema. Het beoogde recruteringsaantal is verhoogd tot 132 patiënten, en de resultaten worden nog steeds verwacht in H2 2017.
    Een opvolgingstudie van drie jaar met patiënten die de HERCULES studie voltooiden werd gestart om de veiligheid en werkzaamheid van caplacizumab op lange termijn, en herhaalde toediening van caplacizumab te evalueren, en om de impact van aTTP op lange termijn te karakteriseren.
    Op schema om het dossier voor voorwaardelijke goedkeuring van caplacizumab in Europa begin 2017 in te dienen.
    ALX-0171 - geïnhaleerd Nanobody in volledige eigendom voor de behandeling van RSV infecties
    Eénmalige dagelijkse inhalatie gedurende drie opeenvolgende dagen met ALX-0171 in baby's opgenomen in het ziekenhuis met een RSV infectie was veilig en werd goed verdragen, had een aanzienlijke en onmiddellijke impact op virusvermenigvuldiging en een bemoedigend initieel therapeutisch effect.
    Een Fase II dosis-bepalende werkzaamheidsstudie in 180 gehospitaliseerde baby's met een RSV infectie zit op schema om tegen jaareinde te starten.
    Vobarilizumab - anti-IL-6R Nanobody voor de behandeling van RA en SLE
    Rapporteerde uitstekende werkzaamheids- en veiligheidsresultaten voor de Fase IIb monotherapie en combinatietherapie studies met vobarilizumab in RA; AbbVie besliste vervolgens om haar recht niet uit te oefenen om vobarilizumab in deze indicatie op te nemen en te licentiëren. Ablynx is gestart met het proces voor de identificatie van een nieuwe partner voor vobarilizumab in RA.
    Recrutering van 300 patiënten in de Fase II SLE studie zit vóór op schema; resultaten worden verwacht in H1 2018.
    Drie gepartnerde Nanobody programma's startten Fase I klinische ontwikkeling, wat >€16 miljoen in succesbetalingen opleverde voor Ablynx.
    De ionkanaal samenwerkingsovereenkomst met Merck & Co., Inc. werd voor een tweede maal verlengd, wat resulteerde in een mijlpaalbetaling van €1 miljoen aan Ablynx.
    Startte >15 nieuwe eigen en gepartnerde preklinische programma's, wat het totaal aantal actieve programma's in de O&O productportefeuille op meer dan 45 brengt.
    
    
    Financiële hoogtepunten - op 30 september 2016
    Haalde met succes €74 miljoen (bruto) op via een overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen
    Totale inkomsten bedroegen €68,9 miljoen, een stijging van 29% in vergelijking met 2015
    Operationeel verlies van €13,6 miljoen, tegenover €13,3 miljoen in 2015
    Netto winst van €10,9 miljoen, voornamelijk gedreven door de boekhoudkundige verwerking van de converteerbare obligatie
    Kaspositie van €263,6 miljoen, tegenover €262,2 miljoen op 30 september 2015
    Financiële vooruitzichten voor het volledige jaar 2016 blijven behouden
    
    Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "Sinds begin dit jaar hebben we enorme vooruitgang geboekt in onze O&O portefeuille met uitstekende resultaten voor drie klinische studies, de uitbreiding van onze klinische Nanobody portefeuille met de start van drie nieuwe gepartnerde Fase I programma's en de vooruitgang van onze eigen en gepartnerde programma's in vroeg stadium. Ons verstgevorderde programma, caplacizumab, boekt heel goede vooruitgang en we zitten op schema om dit product zelf te commercialiseren, met de eerste lancering in Europa verwacht in 2018. We waren uiteraard ontgoocheld dat AbbVie besliste om haar recht niet uit te oefenen om vobarilizumab na onze Fase IIb resultaten in RA te licentiëren, maar we blijven op schema zitten om de end-of-Phase II meetings te organiseren met de FDA en de EMA in H1 2017. We zijn gestart met het identificatieproces naar een nieuwe partner voor vobarilizumab in RA om dit innovatief kandidaat-geneesmiddel verder te helpen ontwikkelen in de Fase III studie en te commercialiseren. Tevens verloopt de recrutering in de Fase II SLE studie met vobarilizumab heel vlot. We hebben onze kaspositie verder versterkt via een overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen en hebben een tweede verlenging bekomen van onze ionkanaal samenwerking met Merck & Co."
    
    "We kijken er naar uit verder te rapporteren over belangrijke ontwikkelingen in 2016 en daarna."
    
    
18. Spreidstand 23 november 2016 07:11

    auteur info

    • Spreidstand

      Lid sinds: 17 apr 2015

      Laatste bezoek: 06 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 351

      Gegeven: 271

    •    Aantal posts: 1.893

    De opbrengsten stegen met 29% tot €68,9 miljoen (2015: €53,6 miljoen), hoofzakelijk dankzij mijlpaalbetalingen ontvangen van Boehringer Ingelheim en erkende inkomsten uit de vooruitbetalingen ontvangen van Merck & Co., Inc. en Novo Nordisk. Gezien de portefeuille verder evolueert naar klinische producten in een later stadium van ontwikkeling, stegen de operationele kosten tot €82,6 miljoen (2015: €66,9 miljoen), hoofdzakelijk door hogere O&O kosten toe te schrijven aan investeringen in personeel en externe ontwikkelingskosten. Als gevolg van het voorgaande bedroeg het operationeel verlies €13,6 miljoen voor de eerste negen maanden van 2016 (2015: €13,3 miljoen).
    
    Het netto financieel resultaat van €24,5 miljoen heeft voornamelijk betrekking op de impact van de reële waarde (hoofdzakelijk non-cash) van de converteerbare obligatie (in lijn met een lagere aandelenkoers op 30 september 2016 in vergelijking met de koers op 31 december 2015).
    
    Als gevolg van het voorgaande eindigde de Vennootschap de eerste negen maanden van 2016 met een winst van €10,9 miljoen (2015: verlies van €21,7 miljoen).
    
    Naar aanleiding van de succesvolle private plaatsing van nieuwe aandelen, waarbij €71,4 miljoen in netto opbrengsten werd opgehaald, had de Vennootschap een positieve netto kasinstroom van €27,4 miljoen voor de eerste negen maanden van 2016 en eindigde ze de periode met €263,6 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn.
    
    
    Vooruitzichten en financiële guidance voor 2016 bevestigd
    Ablynx zal deelnemen aan de jaarlijkse meeting van de American Society of Hematology (ASH) die zal plaatsvinden van 3 tot 6 december 2016 in San Diego, VS. Voorafgaand het congres, zal een HERCULES investigator meeting gehost worden door Ablynx en zal de eerste wereldwijde aTTP workshop met belangrijke geneesheren in TTP worden georganiseerd.
    
    Vóór het jaareinde verwacht Ablynx om een Fase IIb dosis-bepalende werkzaamzaamheidsstudie te starten met geïnhaleerd ALX-0171 in 180 baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen als gevolg van een RSV infectie. De resultaten van deze studie worden verwacht in de tweede helft van 2018.
    
    De Vennootschap behoudt haar verwachting voor netto cash burn voor het volledige jaar 2016 op €65-75 miljoen, zonder inbegrip van de netto opbrengsten uit de private plaatsing van nieuwe aandelen aangekondigd op 1 juni 2016.
    
    
    Financiële kalender 2017
    23 februari 2017 - jaarresultaten 2016
    27 april 2017 - Jaarlijkse Algemene Vergadering
    11 mei 2017 - resultaten Q1 2017
    24 augustus 2017 - halfjaarresultaten 2017
    16 november 2017 - resultaten Q3 2017
    
    
    Aandeelhoudersclubs @ Ablynx
    7 december 2016 om 17u45
    8 maart 2017 om 17u45
    Indien u wenst deel te nemen, gelieve ons te contacteren via investors@ablynx.com.
    
    
    Verklarende woordenlijst
    EMA European Medicines Agency
    FDA U.S. Food and Drug Administration
    IL-6R receptor voor interleukine-6 - een cytokine dat een rol speelt in een brede waaier van biologische activiteiten
    RA reumatoïde artritis
    RSV respiratoir syncytiaal virus
    SLE systemische lupus erythematodes
    aTTP verworven trombotische trombocytopenische purpura
    
19. [verwijderd] 23 november 2016 07:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Recruitering Capla ligt 6 maanden voor op schema, oorspronkelijk aantal 92 al gereed.
20. maurice 1971 23 november 2016 07:45

    auteur info

    • maurice 1971

      Lid sinds: 08 mrt 2010

      Laatste bezoek: 25 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 117

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 3.542

    Nu de koers nog !! Want die ligt ver achter.