BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1.070 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 » | Laatste
chipmunk85
0
Ik zit er nu een half jaar in aan +/- 5€ en had net als velen stilaan op de return gehoopt, maar denk dat ik de rit uitzit tem HIV-endpoint denk ik.
Persoonlijk denk ik dat een partnership hen al veel verder had kunnen zetten maar het siert hen eigenlijk wel om het zelfstandig te doen. De voldoening voor hen uiteindelijk ook veel groter allicht.
Maar voor ons kleine belegger soms een stuk frustrerender...
Sub!et
0
Juist een aparte kijk toegezonden gekregen, gepost op Reddit.
Goed geschreven, leuk om te lezen.
Klare kijk op de zaak.

Posted byu/DonaldHuyDucLe
3 hours ago
My take on CYDY this morning

Last year, when everyone yelled "Sinking ship, abandon ship", I bought RCL at $26, CCL at $8, and NCLH at $8. I still now have these companies' shares almost a year later. I see the same scenarios here now, and I have to go through my checklist again before I make my next move. I feel much better today than I was last week. Last week, I held CYDY hoping and praying that Leronlimab will work on CoVid, and now I know for sure Leronlimab works on Covid. Here are my checklists:

* Does Leronlimab work on CoVid? Yes, and check. Leronlimab can save lives at the rate that no other drug on the planet can at this point.

* Did CD12 failed its primary endpoint, mortality? Yes, but comes very close to statistically significant on the subset, critical, and had proven Leronlimab work. Check

* Did CD12 failed its secondary endpoints? Yes, but comes very closed and had proven Leronlimab work. Check

* Did CD12 trial ended? No, the trial will continue since it is an adaptive trial and can change as needed to get to statistically significant. Check

* Did FDA, MHRA, Health Canada, Brazil, Philippines shut the door on CYDY and Leronlimab yet? No, and as a matter of fact, they all are working with CYDY to get Leronlimab to statistically significant. Check

* Is FDA corrupted? Yes, only at the top level. Most people who work at FDA have families too, and their family members could catch CoVid as well. So, most likely they will want the best drug for their family members just in case. That is why they still try to work with CYDY to get Leronlimab to statistically significant. Besides, corruption is everywhere, at every level, and in every society around the world. So, expected, accepted, and move on. Check.

* Do big pharmaceutical companies have power over FDA? Yes, of course, whoever has money will always have power, and that's just life. It was that way 1,000 years ago and it will be 1,000 years from now. Expected, accepted, and move on. Check.

* Did FDA slow walk CYDY to protect their buddies at BP? Yes, at the top level. Obviously, CYDY did not have any lobbying money or grease to smooth the process. This is where CYDY needs to partner with a BP just like BioNTech with Pfizer. CYDY needs to learn and play the game in order to excel to the next level. Expected, accepted, and move on. Check. (FYI, lobbying from big pharmaceutical companies is around $233 million per year. Google it and you can read it yourself)

* Will 140 more patients get Leronlimab to statistically significant? Yes, and most likely because now the scientists at CYDY already know how to get there and will design the trials to get there. Check.

* Will the scientist at CYDY have the capability to complete the trial? Yes, and check. (Management 101, if you have smarter people working for you, keep your mouth shut, leave them alone and let them do what they do best. Just sit back, enjoy, and share the reward with them.)

* It will take maybe 3 more months the finish this slow walk trial provided by FDA, does CYDY has the capability to finish this trial technically and financially? Yes, and absolutely.

* Will FDA throw another checklist at CYDY again and keep slow walk the Leronlimab again? Possible, but it will be much harder to do when Leronlimab shows statistical significance. At this point, most likely MHRA, Health Canada, Brazil, the Philippines, and other countries will already approve and take the entire inventory of Leronlimab. It is sucked to be working for FDA when the news hit the wire “American drug but FDA lets American die”.

* Is there any other drug on the market that can have the same efficacy on CoVid as Leronlimab at this point? No, and check

* Did Leronlimab work on HIV? Yes, and check

* Will Leronlimab get approved for HIV later this year 2021? Most likely and check. This alone will make me very happy and will act as a safety net.

* Will Leronlimab work on other indications i.e. cancer, NASH, etc.? Who knows and who cares at this point. Check.

* Can I wait for another 3 to 9 more months to find out if CYDY is successful or not? Yes, and why not. Check. If I can hold other stocks for almost a year now and have no plan to sell any of them anytime soon, so absolutely the answer is yes, I can hold CYDY.

* Did I do careful research on CYDY before I buy? Yes, and I will stick with my research and my conviction all the way through.

* What is the chance of CYDY goes bankrupt? Zero, check. Leronlimab had proven to work on CoVid and HIV. Most likely, it will work on other similar indications. It is just they must patiently go through the bureaucratic paperwork, the corruption, and BS of the world that a typical small company must go through. Worst-case scenarios, I must wait until the end of the year for HIV approval. In better scenarios, one of the big pharmaceuticals will join forces with CYDY to bring Leronlimab to the market and eventually buy out CYDY.

* If CYDY completely failed, will I go through financial hardship? No, and check

So, what is my next move? Nothing. I will sit and watch for the bottom, and I will buy more shares.
Sub!et
0
En het kan echt niet meer op.
Nog een YouTube filmpie dit WE met NP.
Hij ziet er zeer vermoeid uit en bij nu zou je toch verwachten dat hij zijn verhaal vlot kan vertellen maar neen, alles behalve een vlotte prater. Heb zelfs niet uitgekeken.
Kan een aandeel in min gaan ? ?? (Please dont reply)

youtu.be/Xduqr2uDkSw
MisterBlues
0
quote:

Sub!et schreef op 7 maart 2021 21:57:

Juist een aparte kijk toegezonden gekregen, gepost op Reddit.
Goed geschreven, leuk om te lezen.
Klare kijk op de zaak.

Posted byu/DonaldHuyDucLe
3 hours ago
My take on CYDY this morning

Last year, when everyone yelled "Sinking ship, abandon ship", I bought RCL at $26, CCL at $8, and NCLH at $8. I still now have these companies' shares almost a year later. I see the same scenarios here now, and I have to go through my checklist again before I make my next move. I feel much better today than I was last week. Last week, I held CYDY hoping and praying that Leronlimab will work on CoVid, and now I know for sure Leronlimab works on Covid. Here are my checklists:

* Does Leronlimab work on CoVid? Yes, and check. Leronlimab can save lives at the rate that no other drug on the planet can at this point.

* Did CD12 failed its primary endpoint, mortality? Yes, but comes very close to statistically significant on the subset, critical, and had proven Leronlimab work. Check

* Did CD12 failed its secondary endpoints? Yes, but comes very closed and had proven Leronlimab work. Check

* Did CD12 trial ended? No, the trial will continue since it is an adaptive trial and can change as needed to get to statistically significant. Check

* Did FDA, MHRA, Health Canada, Brazil, Philippines shut the door on CYDY and Leronlimab yet? No, and as a matter of fact, they all are working with CYDY to get Leronlimab to statistically significant. Check

* Is FDA corrupted? Yes, only at the top level. Most people who work at FDA have families too, and their family members could catch CoVid as well. So, most likely they will want the best drug for their family members just in case. That is why they still try to work with CYDY to get Leronlimab to statistically significant. Besides, corruption is everywhere, at every level, and in every society around the world. So, expected, accepted, and move on. Check.

* Do big pharmaceutical companies have power over FDA? Yes, of course, whoever has money will always have power, and that's just life. It was that way 1,000 years ago and it will be 1,000 years from now. Expected, accepted, and move on. Check.

* Did FDA slow walk CYDY to protect their buddies at BP? Yes, at the top level. Obviously, CYDY did not have any lobbying money or grease to smooth the process. This is where CYDY needs to partner with a BP just like BioNTech with Pfizer. CYDY needs to learn and play the game in order to excel to the next level. Expected, accepted, and move on. Check. (FYI, lobbying from big pharmaceutical companies is around $233 million per year. Google it and you can read it yourself)

* Will 140 more patients get Leronlimab to statistically significant? Yes, and most likely because now the scientists at CYDY already know how to get there and will design the trials to get there. Check.

* Will the scientist at CYDY have the capability to complete the trial? Yes, and check. (Management 101, if you have smarter people working for you, keep your mouth shut, leave them alone and let them do what they do best. Just sit back, enjoy, and share the reward with them.)

* It will take maybe 3 more months the finish this slow walk trial provided by FDA, does CYDY has the capability to finish this trial technically and financially? Yes, and absolutely.

* Will FDA throw another checklist at CYDY again and keep slow walk the Leronlimab again? Possible, but it will be much harder to do when Leronlimab shows statistical significance. At this point, most likely MHRA, Health Canada, Brazil, the Philippines, and other countries will already approve and take the entire inventory of Leronlimab. It is sucked to be working for FDA when the news hit the wire “American drug but FDA lets American die”.

* Is there any other drug on the market that can have the same efficacy on CoVid as Leronlimab at this point? No, and check

* Did Leronlimab work on HIV? Yes, and check

* Will Leronlimab get approved for HIV later this year 2021? Most likely and check. This alone will make me very happy and will act as a safety net.

* Will Leronlimab work on other indications i.e. cancer, NASH, etc.? Who knows and who cares at this point. Check.

* Can I wait for another 3 to 9 more months to find out if CYDY is successful or not? Yes, and why not. Check. If I can hold other stocks for almost a year now and have no plan to sell any of them anytime soon, so absolutely the answer is yes, I can hold CYDY.

* Did I do careful research on CYDY before I buy? Yes, and I will stick with my research and my conviction all the way through.

* What is the chance of CYDY goes bankrupt? Zero, check. Leronlimab had proven to work on CoVid and HIV. Most likely, it will work on other similar indications. It is just they must patiently go through the bureaucratic paperwork, the corruption, and BS of the world that a typical small company must go through. Worst-case scenarios, I must wait until the end of the year for HIV approval. In better scenarios, one of the big pharmaceuticals will join forces with CYDY to bring Leronlimab to the market and eventually buy out CYDY.

* If CYDY completely failed, will I go through financial hardship? No, and check

So, what is my next move? Nothing. I will sit and watch for the bottom, and I will buy more shares.
Dit is min of meer ook mijn strategie. Voorzichtigheidshalve had ik al afgebouwd. Nu is de kans erg groot dat ergens in die drie maanden de koers zakt tot in een lage 2. Dan is het tijd om weer te kopen.

Volledig blijven zitten - no matter what - lijkt me niet slim, om de simpele reden dat ze nog steeds niets ECHT tot een succes hebben gemaakt. Dat kan evengoed structureel zijn. LL is geen wondermiddel en het management heeft absoluut geen kaas gegeten van medisch technocratische domeinen.
Sub!et
0
Ooooh, neen, help !!!!
Nog een pb of 2 in mijn mailbox.
Was misschien uit verveling.??
Stuttgart, als dit al een referentie mag zijn, -20 % ondertussen.
Go CYDY .
Sub!et
0
quote:

MisterBlues schreef op 8 maart 2021 12:18:

[...]

Dit is min of meer ook mijn strategie. Voorzichtigheidshalve had ik al afgebouwd. Nu is de kans erg groot dat ergens in die drie maanden de koers zakt tot in een lage 2. Dan is het tijd om weer te kopen.

Volledig blijven zitten - no matter what - lijkt me niet slim, om de simpele reden dat ze nog steeds niets ECHT tot een succes hebben gemaakt. Dat kan evengoed structureel zijn. LL is geen wondermiddel en het management heeft absoluut geen kaas gegeten van medisch technocratische domeinen.
Zou graag gewoon mijn centen terug willen.
BASTA !!!
MisterBlues
0
Sub!et
0
Mijn interresseniveau haalt dit niet meer.
Nu daagt het mij waarom het hier zo rustig was het afgelopen jaar.
Zelfs de stichter van dit draadje steekt hier zijn neus niet meer binnen.
Hij weet het nochtans altijd beter.
Met zijn staart tss de geharnaste benen afgedropen.
Trouwens andere zaken te doen vanavond.
Meet de schade morgen wel op.
Enjoy the ride.
Dappie
0
Zonder die anomalie in de leeftijdsgroepen in beide takken/armen van het onderzoek had het er nu al heel anders uit gezien en waren we aan het feesten. Als men een correctie daarvoor berekent komt men met de p waarde net onder de 0.05. En ik vermoed ook indien de trial 42 dagen zou gelopen hebben.
De trial heeft duidelijk bewezen dat LL werkt. Zij het minder spectaculair dan verhoopt. Dergelijke mortaliteitsverlaging op 28 dagen is ongezien. 1 op 4 meer overleeft. Andere onderzoeken tonen aan dat overlijdens in de placebo groep vooral na 28 dagen gebeuren.
Hopelijk vinden andere landen dit voldoende voor een EUA.
MisterBlues
0
quote:

Dappie schreef op 8 maart 2021 17:17:

Zonder die anomalie in de leeftijdsgroepen in beide takken/armen van het onderzoek had het er nu al heel anders uit gezien en waren we aan het feesten. Als men een correctie daarvoor berekent komt men met de p waarde net onder de 0.05. En ik vermoed ook indien de trial 42 dagen zou gelopen hebben.
De trial heeft duidelijk bewezen dat LL werkt. Zij het minder spectaculair dan verhoopt. Dergelijke mortaliteitsverlaging op 28 dagen is ongezien. 1 op 4 meer overleeft. Andere onderzoeken tonen aan dat overlijdens in de placebo groep vooral na 28 dagen gebeuren.
Hopelijk vinden andere landen dit voldoende voor een EUA.

Dit heb ik natuurlijk ook al gelezen op fora elders. De werkelijkheid is dat je niet op andere voorwaarden alsnog een EUA kunt krijgen. Als A dan B, en als B dan C en als C dan A. Niet nog eens D erbij halen om je gelijk te krijgen.

LL is inderdaad minder goed dan altijd wel is beweerd door meester-verkoper Nader. Dit is wat ik altijd al heb beargumenteerd. Toch ben ik met je eens dat er goede kans is op het halen van PE en SE in een uitgebreid critical-onderzoek. 8 juli 2021 zou dat afgerond kunnen zijn. Nieuwe ronde nieuwe kansen.

Ik geloof verder niet dat andere landen er anders over gaan denken.
MisterBlues
0
quote:

MisterBlues schreef op 22 februari 2021 12:25:

Ongoing discussions - kan er alleen op wijzen dat de resultaten niet onweerlegbaar goed zijn, lijkt me zo.

CytoDyn in Discussions with U.S. FDA, MHRA and Health Canada After Unblinding its CD12 Trial Data for Severe-to-Critically Ill COVID-19 Patients

February 22, 2021 6:00am EST..............

Dit is niet de eerste keer dat ik binnen dit forum heb gewaarschuwd de verwachtingen te matigen. Telkens terecht!

@sub!et, de stichter van dit forum was al afgehaakt voordat de remonte van over 1000% begon. Halverwege deze stijging is de wijziging van de MOA (Covid-19) opgepakt door FC en GFF die het aandeel de hemel in hebben geprezen. Ook toen heb ik al tegengas gegeven en terecht zo bleek...

Vervolgens zijn deze 2 afgehaakt met winstneming na het zakken van het onderzoek CD10 - onder het mom dat Cydy ernstige geldproblemen zou krijgen, en weer een pennystock zou worden. En ook omdat de FDA toch de HIV BLA zou traineren. Allebei niet waar geworden.

Dit betekent alles niet dat er geen geld kan worden verdiend met Cydy. Gewoon weer wachten op een koersdaling - en dan begint FOMO weer met uitzicht op een echt goed resultaat. Zou het dan toch een keer lukken!? :-)
Sub!et
1
Dear MisterBleus

bedankt voor je repliek.
Mijn eigen gevoel meer volgen , lesson learned.
Heb een paar mooie plankjes waar wel nog wat plaats met deze centen.
Of het hun ooit lukt weet ik niet, maar heb er momenteel geen oor naar.
Zal je raad in het vervolg iets meer wikken en wegen.

Happy & Safe trading
Dappie
0
Bruce Patterson op Twitter:

The science (of LERONLIMAB) is very strong. This is a trial design BLUNDER! Not age matching controls?" -BP
MisterBlues
0
quote:

Dappie schreef op 8 maart 2021 18:58:

Bruce Patterson op Twitter:

The science (of LERONLIMAB) is very strong. This is a trial design BLUNDER! Not age matching controls?" -BP
Gelukkig dat iemand het zegt. Een blunder zoals ze die bij Cydy al aan de lopende band aan het maken zijn. FC heeft gelijk gekregen in het feit dat het slecht nieuws was voor Cydy dat BP de tent verliet...
Dappie
1
Sharing a note from someone in r/CYDY:

Full CD12 Trial Data - Exceedingly strong data for the Critical (OS 2) Patients.
spoiler
I can see why the FDA asked them to keep going. The delta on every factor in the critical group (OS 2) shows very strong efficacy. The data also shows that Vyrologix is actually a very strong candidate for an add-on combination strategy with dexamethasone and the new standard of care. In each of those cases, there was a statistically significant benefit. If you add the two of them together, you have 90% of the group (and likely 100% of what is being done now in ICUs), and the numbers are well over significant and very strong.

If you look at the bar charts -- in every single group and subgroup, Vyrologix improved the condition of the patient. So while one can quibble with stat sig, the treatment effect is in the right direction for every single stat on every single group. That shows a very broad benefit for adding it into the treatment guidelines.

But it's especially powerful in the critical group, so I see why the FDA said just go focus there and let's get going on this.

Critical Group Analysis: So we know the headline number on all-cause mortality for the critical group -- it was roughly 25% fewer deaths. But in the critical under 65, it was a 61% difference -- massive.

If you look at the critical group that got the "common care" they get now, the differences were even more massive. This is the group that represents what a critical patient would be getting today, so the most relevant group for critical patients. The all-cause mortality was 36% fewer deaths, but for the under 65 it was a massive 73% difference in relative deaths!

If you were a dexamethasone only patient, no matter if you were critical or severe, there were roughly 24% lower deaths relative. If you were under 65, it was another massive 52% drop with Vyrologix.

For discharging alive, in the critical group and under 65 Vyrologix had more than twice the rate, 28% versus 10%. And for the critical group over 65, NO ONE WAS DISCHARGED ALIVE -- Vyrologix had 21% discharged alive.

Just look at the charts, every single group and every single stat you see Vyrologix beats the placebo group. So the one main weakness was there was a group of severe patients, not using dexamethasone or under common care, and Vyrologix didn't do much different than placebo and it brought the overall mortality number down. Otherwise, literally every other reading Vyrologix improved the patient and if you are CRITICAL and under 65, it was a MASSIVE help. THAT IS CLEARLY WHAT THE FDA SAW AND SAID, JUST FOCUS IN THAT GROUP. IF they even do half as well with the next 140, it's easily at the Primary Endpoint. Truly solid numbers in that group. Also, if you are under 65 and on the common care or dex, comboing with Vyrologix really improves your chances of leaving the hospital alive and leaving quicker.

These show what is a very clear path for efficacy and where to use it. Had they known before how effective it would be on Critical OS2 patients under 65, they should have tailored the trial, but you learn by doing these trials. They have learned as have the FDA and they are now doing what needs to be done to get this into the treatment guidelines. It definitely works if you are critical.

Lastly -- THEY WROTE HORRIBLE PR ON THIS.

So for the entire group of severe and critical, if you were in the common standard of care or dexamethasone, there was a statistically significant all -mortality benefit !! Done-- there's your primary endpoint met. There's a little bit of overlap between those two groups, but it is by far the majority of the entire trial. It was between 230-310 of the trial patients. So the vast majority were in one of those two categories or both. The failure was in severe only patients not getting the current standards including dex or whatever they defined as "common". Otherwise, it was a huge Passing Grade. They really botched how they explained it all. They desperately need smarter IR and PR to pull these things together better. Instead of being at $10 -- it's a $3! That cost them $7 at least in value.
MisterBlues
0
Onsterfelijk belachelijk

Cydy heeft geslaagd HIV Combo therapie onderzoek uitgevoerd maar ze slagen er niet in de BLA procedure zo in te leveren dat de FDA er wat mee kan. Misschien door drukte als gevolg van 2 Covid-19 onderzoeken, CD10 en 12 - die allebei PE en aantal SE niet halen. Nu hebben ze niets en alle schijn tegen dat ze ooit nog iets voor elkaar krijgen. Het is duidelijk te merken aan het sentiment op de fora & de markten dat ze Cydy ook wel lager gaan zetten dan 2.

Grote kans dat het gewoon onder de 1 zakt en dan is er een prima moment om in te stappen...
Sub!et
0
MisterBlues 9 maart 2021 19:56
" Grote kans dat het gewoon onder de 1 zakt en dan is er een prima moment om in te stappen..."

Oh Ja ?
Mag ik vragen met welk doel ?
Ze krijgen niks voor mekaar dus nog meer centen vergooien?

En die kerel stak onlangs nog 3 vingers in de lucht. Je moet maar durven.
3 digit stock , laat me (groen) lachen
MisterBlues
0
quote:

Sub!et schreef op 9 maart 2021 20:04:

MisterBlues 9 maart 2021 19:56
" Grote kans dat het gewoon onder de 1 zakt en dan is er een prima moment om in te stappen..."

Oh Ja ?
Mag ik vragen met welk doel ?
Ze krijgen niks voor mekaar dus nog meer centen vergooien?

En die kerel stak onlangs nog 3 vingers in de lucht. Je moet maar durven.
3 digit stock , laat me (groen) lachen
Ik stap zeker opnieuw in als ie om en nabij de 1 komt. Gezien de pijplijn en de uitstekende commerciële machinerie van Cydy zie ik het aandeel ook zonder bewezen voltooiing van onderzoeken en BLA procedures wel weer aanslaan. Kan je winst nemen zonder risico te lopen.

Ik verwacht dat het nog meer gaat zakken - ook omdat insiders gaan verkopen om belasting te kunnen betalen en andere onkosten te dekken. Door het negatieve resultaat heeft Cydy nog steeds njente, nakkes, nada inkomsten. De financiële situatie wordt steeds nijpender.

@sub!et, ik zou niet verkopen, je GAK gewoon verlagen en gewoon wachten op koerstriggers na de daling.

Geen garanties, uiteraard!
1.070 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

BEL 20 3.711,71 +48,69 +1,33% 18:05
AEX 656,71 +12,49 +1,94% 18:05
Germany40^ 12.617,20 +216,00 +1,74% 19:22
Europe50^ 3.425,94 +66,11 +1,97% 19:23
UK100 7.123,63 +17,98 +0,25% 19:23
US30^ 30.882,12 -59,76 -0,19% 19:23
Nasd100^ 11.812,99 +39,52 +0,34% 19:23
België 10 jaar 1,8670 -0,0610 -3,16% 16:30
US500^ 3.828,78 -1,06 -0,03% 19:22
Japan225^ 26.194,09 -56,45 -0,22% 19:22
Gold spot 1.737,11 -27,76 -1,57% 19:23
WTI 98,09 -1,53 -1,54% 19:22
Brent 100,70 -2,17 -2,11% 19:20
BTC/USD 20.260,84 -59,09 -0,29% 19:23
EUR/USD 1,0189 -0,0078 -0,75% 19:23
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Aandelenadviezen van IEX.nl

  1. Premium
    ASML: recessievrees onnodig
  2. Premium
  3. Premium
  4. Premium
    Prosus is onderwaardering beu
  5. Premium
    Irrationele koersvorming bij Shell

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Sofina 202,600 +9,000 +4,65% 17:35
VGP 157,200 +5,800 +3,83% 17:35
Umicore 32,360 +1,190 +3,82% 17:35
Dalers Laatst +/- % tijd
arGEN-X 362,700 -5,400 -1,47% 17:35
Ageas 40,300 -0,120 -0,30% 17:37
Proximus 13,995 -0,035 -0,25% 17:35

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront