BassieNL schreef op 13 april 2018 15:58:
[...]
Uiteraard.
Zoals gebruikelijk weer een fletse presentatie. De cijfers waren bekend en min of meer in lijn der verwachtingen.
Wat interessant was in de Q&A:
- Over de planning van fase 3. Er is nooit een guidance afgegeven. Interim read-out verwacht in 2019. --> Volledige afronding gaat dus nog wel even duren.
- Patients recruitment. Voldoet aan de verwachtingen volgens Lahr. Alle ziekenhuizen die in eerder onderzoek patiënten hebben behandeld 'are enrolling patients now'. Daarnaast nog eens ruim 10 ziekenhuizen actief. Want Lahr sprak over '15 till 20 sites are open now'. Lahr wilde niet het aantal patienten noemen. --> Ik snap dat ze daar niet volledig transparant in willen zijn. Jammer dat ze niet iets meer richting hebben willen geven.
- Maar geen Amerikaanse ziekenhuizen die meedoen! Waarom niet, is mij niet helemaal duidelijk geworden. Volgens Lahr ook geen must voor 'fling bij de FDA' bij overtuigende fase 3 interim resultaten. Analist, die hierna vroeg was wat skeptisch daarover. --> Ik vind dit toch een vreemd verhaal, dat mij niet lekker zit.
- Er werd nog gevraagd over het lange traject tussen conditional approval en commerical launch. Volgens Lahr is er veel tijd nodig om prijsafspraken te maken met individuele landen in EU. Voor Zalmoxis duurde het ruim een half jaar om prijsafspraken, nadat eerst een samenwerking met een farma is aangegaan. Volgens Lahr heeft Kiadis zelf deze expertise en in huis en is geen samenwerking op dat vlak nodig. --> Ze willen dus zo lang mogelijk zelfstandig blijven.
- Er is nog gevraagd naar fase 2 eindresultaten (2-jaars), deze leken goed, maar toch ook wel iets zwakker dan misschien verwacht. Volgens Lahr zijn gegevens statistisch overtuigend. --> Lastige materie voor mij.