Mei 2018

12 Posts
Kaviaar
0
Bedrijfsaankondiging

Kopenhagen, Denemarken; 15 mei 2018 - Genmab A / S (Nasdaq Copenhagen: GEN) zal zijn aandelenkapitaal verhogen met 155.576 aandelen als gevolg van de uitoefening van warrants voor werknemers.

De verhoging vindt plaats zonder voorkeursrechten voor de bestaande aandeelhouders van het bedrijf of anderen. De aandelen worden in contanten ingeschreven tegen de volgende prijs per aandeel van nominaal DKK 1:
• 3.750 aandelen voor 46,74 DKK,
• 500 aandelen voor DKK 129,75,
• 50.000 aandelen voor 174 DKK,
• 500 aandelen voor DKK 210,
• 2.450 aandelen op DKK 215,60,
• 213 aandelen voor DKK 220,40,
• 81.000 aandelen op DKK 225,90,
• 1.150 aandelen op DKK 231,50,
• 750 aandelen voor DKK 234,
• 5.525 aandelen op 246 DKK,
• 5.125 aandelen voor DKK 272,
• 2.688 aandelen voor DKK 337,40,
• 1.013 aandelen op 466,20 DKK,
• 175 aandelen op 623,50 DKK,
• 500 aandelen voor DKK 636,50,
• 175 aandelen tegen 815,50 DKK, en
• 62 aandelen op 939.50 DKK.

De opbrengst van het bedrijf bedraagt ??ongeveer DKK 33,1 miljoen. De toename komt overeen met ongeveer 0,25% van het aandelenkapitaal van de onderneming.

De nieuwe aandelen zijn gewone aandelen zonder speciale rechten en zijn vrij verhandelbare verhandelbare instrumenten. De nieuwe aandelen geven rechten op dividenden en andere rechten met betrekking tot de onderneming vanaf het moment van inschrijving, d.w.z. onder andere volledige rechten op dividenden voor het boekjaar 2018. De nieuwe aandelen zullen genoteerd worden op Nasdaq Copenhagen na registratie bij de Deense bedrijfsautoriteit. De kapitaalverhoging zal naar verwachting binnenkort worden afgerond.

Op grond van sectie 32 van de Danish Capital Markets Act nr. 12 van 8 januari 2018, wordt hierbij aangekondigd dat de totale nominale waarde van het maatschappelijk kapitaal van Genmab A / S na de kapitaalverhoging DKK 61.436.818 is, bestaande uit 61.436.818 aandelen met een nominale waarde van 1 DKK elk, wat overeenkomt met 61.436.818 stemmen.

Dat zal de daling verklaren. Of aandelen worden verkocht, of een shorter sorteert voor, omdat de koers wat zal gaan dalen.
DeZwarteRidder
0
Car-T cellen

Om dat medicijn te maken, worden T-cellen uit het bloed van de patiënt gefilterd. De cellen worden vervolgens in een lab geïnfecteerd met een leeggehaald virus, waar een stukje dna in zit dat opdracht geeft aan de T-cellen om een receptor te maken, een soort antenne op het dak die een specifiek eiwit op de kankercel herkent. CAR T-cellen heten die hergeprogrammeerde cellen en als ze daarna via een infuus worden teruggestopt in de bloedbaan van de patiënt gaan ze los, vertelt Kersten: ze vermenigvuldigen zich, binden aan de tumorcel, prikken er gaatjes in, maken de cel dood en gaan hup, door naar de volgende kankercel. Omdat in CAR T-cellen ook nog een hulpmotortje is aangebracht, worden ze nog actiever.

Er zijn wereldwijd nog maar een paar productiecentra waar de immuuncellen op grote schaal kunnen worden bewerkt. De T-cellen van de Nederlandse patiënten gaan diepgevroren met het vliegtuig naar Duitsland, Californië of New Jersey en komen dan een paar weken later, in een tafelhoge ton met vloeibaar stikstof, als CAR T-cellen terug. Deze week werd bekend dat er ook een productiefaciliteit in Nederland komt. Vorig jaar heeft de Amerikaanse FDA de behandeling van farmaceuten Novartis (tegen acute leukemie) en Kite (tegen lymfeklierkanker) al goedgekeurd, een Europese aanvraag is ingediend.

Er is één fikse hobbel: de kosten van CAR T-celtherapie zijn zo hoog dat het verreweg het duurste kankermedicijn zal worden: voor het herprogrammeren en vermenigvuldigen van de T-cellen vragen de Amerikaanse farmaceuten 315- tot 400 duizend euro per patiënt. En tel daar nog maar vijftig- tot honderdduizend euro bij op, becijfert Kersten: voor het oogsten van de T-cellen, de ziekenhuisopnamen (teruggave van de cellen en behandeling van de soms ernstige bijwerkingen) en de dure medicijnen.

Een half miljoen euro, voor een zakje cellen, dat riekt naar farmaceutische inhaligheid. Illustratief: een half jaar geleden is Kite, een van de pioniers op het gebied van CAR T-cellen, opgekocht door farmareus Gilead, voor 10 miljard euro. Volgens het Amerikaanse zakenblad Forbes kan de nieuwe behandeling het bedrijf miljarden gaan opleveren.

Maar ja, zegt Kersten, het gaat om een eenmalige behandeling en dat ene zakje kan wel het verschil betekenen tussen leven en dood.
KeepTHeFaith
0
quote:

twopence schreef op 28 mei 2018 09:32:


1/4e Waarde daling. Wat is hier aan se hand?

Janssen trekt de stekker uit Daratumumab.
Lechajiem
0
quote:

KeepTHeFaith schreef op 28 mei 2018 17:39:


[...]
Janssen trekt de stekker uit Daratumumab.
Onzin. Er wordt een fase Ib/II combi onderzoek met Anti-PD-(L)1 gestaakt.
Kaviaar
0
quote:

Lechajiem schreef op 28 mei 2018 18:07:


[...]Onzin. Er wordt een fase Ib/II combi onderzoek met Anti-PD-(L)1 gestaakt.


Genmab kan alleen al prima bestaan van de royalty's van Darzalex! Die gaat oplopen in de miljarden.

Het aandeel is nu echt dik ondergewaardeerd! Deze daling slaat nergens op. Dat zou je alleen verwachten als een bedrijf nog niets op de markt heeft gebracht/geen inkomsten heeft en afhankelijk is van de goedkeuring van hun enige medicijn.

Dat is bij Genmab beslist niet het geval!
nelis h
0
quote:

Kaviaar schreef op 28 mei 2018 18:39:


[...]

Genmab kan alleen al prima bestaan van de royalty's van Darzalex! Die gaat oplopen in de miljarden.




er speelt nog wel wat tav Darzalex:

District Court Grants MorphoSys's Request to Add Second Patent in Lawsuit

www.morphosys.com/media-investors/med...

Lechajiem
0
quote:

nelis h schreef op 28 mei 2018 19:02:


[...]

er speelt nog wel wat tav Darzalex:

District Court Grants MorphoSys's Request to Add Second Patent in Lawsuit

www.morphosys.com/media-investors/med...


Wat ik begrepen heb, is dit meer het probleem van J&J en niet van Genmab. Maar daar weet ik het fijne niet van.
Kaviaar
0
quote:

Lechajiem schreef op 28 mei 2018 19:05:


[...]Wat ik begrepen heb, is dit meer het probleem van J&J en niet van Genmab. Maar daar weet ik het fijne niet van.


Via Google translate

Bedrijfsaankondiging
• Op basis van een recente geplande evaluatie beveelt het Data Monitoring Committee (DMC) aan dat fase-II / II-onderzoek van daratumumab plus atezolizumab (antilichaam tegen PD-L1) bij patiënten met eerder behandelde niet-kleincellige longkanker wordt beëindigd.
• Fase I MMY2036-studie van daratumumab plus JNJ-63723283 (antilichaam tegen de PD-1) bij patiënten met multipel myeloom, stopgezet
• Gezondheidsautoriteiten zijn op de hoogte gebracht van deze gebeurtenissen en Janssen heeft contact opgenomen met haar partnerbedrijven die daratumumab- en anti-PD- (L) 1-combinatiestudies uitvoeren om de beëindiging van de registratie en de dosering van de combinatie te bespreken terwijl de gegevens verder worden onderzocht

Kopenhagen, Denemarken; 26 mei 2018 - Genmab A / S (Nasdaq Copenhagen: GEN) heeft vandaag aangekondigd dat de DMC na een geplande beoordeling de Fase Ib / II-studie (CALLISTO / LUC2001) van daratumumab in combinatie met atezolizumab versus atezolizumab als monotherapie bij patiënten heeft aanbevolen met eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker moet worden beëindigd. Daarnaast zal de fase I MMY2036 studie van daratumumab plus JNJ-63723283, een anti-PD-1 antilichaam bij patiënten met multipel myeloom worden stopgezet.

De DMC bepaalde dat er geen waargenomen voordeel was binnen de combinatiebehandelarm, daratumumab plus atezolizumab, ten opzichte van atezolizumab als monotherapie, en beval de beëindiging van het onderzoek aan. Naast het gebrek aan voordeel merkte de DMC een numerieke toename op van sterfte-gerelateerde gebeurtenissen in de combinatiearm.

Op basis van deze bevindingen heeft Janssen besloten om ook de MMY2036-studie te staken, die een combinatie van daratumumab en anti-PD-1 (JNJ-63723283) evalueerde bij patiënten met multipel myeloom. Janssen heeft gezondheidsautoriteiten geïnformeerd over deze gebeurtenissen en heeft contact opgenomen met haar partnerbedrijven die daratumumab- en anti-PD- (L) 1-combinatiestudies uitvoeren om de beëindiging van de registratie en de dosering van de combinatie te bespreken terwijl de gegevens verder worden onderzocht.

In augustus 2012 verleende Genmab Janssen een exclusieve wereldwijde licentie voor de ontwikkeling, vervaardiging en commercialisering van daratumumab.

"Hoewel we teleurgesteld zijn dat de onderzoeken zullen worden gestaakt, ondersteunt Genmab volledig het besluit van Janssen omdat patiëntveiligheid van het grootste belang is bij de ontwikkeling van geneesmiddelen." We verheugen ons erop het ontwikkelingsprogramma voor daratumumab te ontwikkelen. blijft expansief en blijft gunstig voor patiënten met multipel myeloom ", aldus Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer van Genmab.

Over het LUC2001-onderzoek
Deze gerandomiseerde, multicenter, fase Ib / II-studie omvat 98 patiënten met eerder behandelde geavanceerde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om daratumumab te krijgen op 16 milligram per kilogram (mg / kg) per week gedurende 3 cycli en daarna op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen. Atezolizumab wordt toegediend op 1.200 mg op dag 2 van cyclus 1 en daarna op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen. Patiënten zullen doorgaan met de behandeling tot progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten in de arm met als monotherapie voor atezolizumab met een bevestigde progressie van de ziekte komen in aanmerking voor cross-over naar de arm met daratumumab plus atezolizumab, indien zij voldoen aan de criteria voor crossover-ontvankelijkheid. Het primaire eindpunt van het onderzoek is percentage van patiënten met ORR, gedefinieerd als percentage van patiënten met PR of CR zoals gedefinieerd door Responsevaluatiecriteria in Solid Tumors (RECIST).

Over MMY2036-onderzoek
Deze gerandomiseerde multicenter multifase studie omvat maximaal 386 patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom. Ongeveer 6 proefpersonen zullen worden ingeschreven in deel 1 (een veiligheidsinloopcohort) gevolgd door 80 proefpersonen willekeurig toegewezen in een verhouding van 1: 1 aan de 2 behandelingsarmen in deel 2 (fase 2). Nadat alle onderwerpen in Deel 2 gedurende ongeveer 4 maanden zijn opgevolgd, zal op basis van beoordeling van alle beschikbare gegevens worden bepaald of Deel 3 (fase 3) van deze studie zal worden geïnitieerd, waarbij nog eens 300 proefpersonen willekeurig worden toegewezen in een 1: 1 verhouding tot de 2 behandelarmen. Patiënten worden gerandomiseerd en krijgen JNJ 63723283 (PD-1 antilichaam) toegediend in combinatie met daratumumab, vergeleken met daratumumab alleen. Daratumumab wordt gedoseerd met 16 milligram per kilo (mg / kg) per week gedurende 8 weken, daarna eenmaal om de andere week gedurende 16 weken; dan eens in de vier weken. JNJ 63723283 wordt gedoseerd in een vaste dosis van 240 milligram IV gedurende week 1 op cyclus 1 (28 dagen) dag 2, cyclus 1 dag 15, daarna elke 2 weken daarna. De primaire eindpunten van het onderzoek zijn in deel 1: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) inclusief dosisbeperkende toxiciteit (DLT's) tijdens cyclus 1. Een ongewenst voorval is een ongewenst medisch voorval bij deelnemers die een studiemedicijn hebben gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van oorzakelijke relatie. In Deel 2: Overall Response Rate (ORR) volgens de criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) en in Deel 3: Progression-Free Survival (PFS), de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de ziekte verergert.

Kaviaar
0
quote:

Kaviaar schreef op 28 mei 2018 21:21:


[...]

Via Google translate

Bedrijfsaankondiging
• Op basis van een recente geplande evaluatie beveelt het Data Monitoring Committee (DMC) aan dat fase-II / II-onderzoek van daratumumab plus atezolizumab (antilichaam tegen PD-L1) bij patiënten met eerder behandelde niet-kleincellige longkanker wordt beëindigd.
• Fase I MMY2036-studie van daratumumab plus JNJ-63723283 (antilichaam tegen de PD-1) bij patiënten met multipel myeloom, stopgezet
• Gezondheidsautoriteiten zijn op de hoogte gebracht van deze gebeurtenissen en Janssen heeft contact opgenomen met haar partnerbedrijven die daratumumab- en anti-PD- (L) 1-combinatiestudies uitvoeren om de beëindiging van de registratie en de dosering van de combinatie te bespreken terwijl de gegevens verder worden onderzocht

Kopenhagen, Denemarken; 26 mei 2018 - Genmab A / S (Nasdaq Copenhagen: GEN) heeft vandaag aangekondigd dat de DMC na een geplande beoordeling de Fase Ib / II-studie (CALLISTO / LUC2001) van daratumumab in combinatie met atezolizumab versus atezolizumab als monotherapie bij patiënten heeft aanbevolen met eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker moet worden beëindigd. Daarnaast zal de fase I MMY2036 studie van daratumumab plus JNJ-63723283, een anti-PD-1 antilichaam bij patiënten met multipel myeloom worden stopgezet.

De DMC bepaalde dat er geen waargenomen voordeel was binnen de combinatiebehandelarm, daratumumab plus atezolizumab, ten opzichte van atezolizumab als monotherapie, en beval de beëindiging van het onderzoek aan. Naast het gebrek aan voordeel merkte de DMC een numerieke toename op van sterfte-gerelateerde gebeurtenissen in de combinatiearm.

Op basis van deze bevindingen heeft Janssen besloten om ook de MMY2036-studie te staken, die een combinatie van daratumumab en anti-PD-1 (JNJ-63723283) evalueerde bij patiënten met multipel myeloom. Janssen heeft gezondheidsautoriteiten geïnformeerd over deze gebeurtenissen en heeft contact opgenomen met haar partnerbedrijven die daratumumab- en anti-PD- (L) 1-combinatiestudies uitvoeren om de beëindiging van de registratie en de dosering van de combinatie te bespreken terwijl de gegevens verder worden onderzocht.

In augustus 2012 verleende Genmab Janssen een exclusieve wereldwijde licentie voor de ontwikkeling, vervaardiging en commercialisering van daratumumab.

"Hoewel we teleurgesteld zijn dat de onderzoeken zullen worden gestaakt, ondersteunt Genmab volledig het besluit van Janssen omdat patiëntveiligheid van het grootste belang is bij de ontwikkeling van geneesmiddelen." We verheugen ons erop het ontwikkelingsprogramma voor daratumumab te ontwikkelen. blijft expansief en blijft gunstig voor patiënten met multipel myeloom ", aldus Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer van Genmab.

Over het LUC2001-onderzoek
Deze gerandomiseerde, multicenter, fase Ib / II-studie omvat 98 patiënten met eerder behandelde geavanceerde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om daratumumab te krijgen op 16 milligram per kilogram (mg / kg) per week gedurende 3 cycli en daarna op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen. Atezolizumab wordt toegediend op 1.200 mg op dag 2 van cyclus 1 en daarna op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen. Patiënten zullen doorgaan met de behandeling tot progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten in de arm met als monotherapie voor atezolizumab met een bevestigde progressie van de ziekte komen in aanmerking voor cross-over naar de arm met daratumumab plus atezolizumab, indien zij voldoen aan de criteria voor crossover-ontvankelijkheid. Het primaire eindpunt van het onderzoek is percentage van patiënten met ORR, gedefinieerd als percentage van patiënten met PR of CR zoals gedefinieerd door Responsevaluatiecriteria in Solid Tumors (RECIST).

Over MMY2036-onderzoek
Deze gerandomiseerde multicenter multifase studie omvat maximaal 386 patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom. Ongeveer 6 proefpersonen zullen worden ingeschreven in deel 1 (een veiligheidsinloopcohort) gevolgd door 80 proefpersonen willekeurig toegewezen in een verhouding van 1: 1 aan de 2 behandelingsarmen in deel 2 (fase 2). Nadat alle onderwerpen in Deel 2 gedurende ongeveer 4 maanden zijn opgevolgd, zal op basis van beoordeling van alle beschikbare gegevens worden bepaald of Deel 3 (fase 3) van deze studie zal worden geïnitieerd, waarbij nog eens 300 proefpersonen willekeurig worden toegewezen in een 1: 1 verhouding tot de 2 behandelarmen. Patiënten worden gerandomiseerd en krijgen JNJ 63723283 (PD-1 antilichaam) toegediend in combinatie met daratumumab, vergeleken met daratumumab alleen. Daratumumab wordt gedoseerd met 16 milligram per kilo (mg / kg) per week gedurende 8 weken, daarna eenmaal om de andere week gedurende 16 weken; dan eens in de vier weken. JNJ 63723283 wordt gedoseerd in een vaste dosis van 240 milligram IV gedurende week 1 op cyclus 1 (28 dagen) dag 2, cyclus 1 dag 15, daarna elke 2 weken daarna. De primaire eindpunten van het onderzoek zijn in deel 1: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE) inclusief dosisbeperkende toxiciteit (DLT's) tijdens cyclus 1. Een ongewenst voorval is een ongewenst medisch voorval bij deelnemers die een studiemedicijn hebben gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van oorzakelijke relatie. In Deel 2: Overall Response Rate (ORR) volgens de criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) en in Deel 3: Progression-Free Survival (PFS), de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de ziekte verergert.




Zo meteen het vervolg.
Kaviaar
0
Vervolg:

Over DARZALEX® (daratumumab)
DARZALEX® (daratumumab) injectie voor intraveneuze infusie is geïndiceerd in de Verenigde Staten in combinatie met bortezomib, melfalan en prednison voor de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie; in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen; in combinatie met pomalidomide en dexamethason voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste twee eerdere therapieën hebben ontvangen, waaronder lenalidomide en een proteasoominhibitor (PI); en als monotherapie voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste drie eerdere therapielijnen hebben gekregen, waaronder een PI en een immuunmodulerend agens, of die dubbel ongevoelig zijn voor een PI en een immunomodulerend agens.1 DARZALEX is de eerste monoklonaal antilichaam (mAb) om goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) te ontvangen om multipel myeloom te behandelen.

DARZALEX is in Europa geïndiceerd voor gebruik in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad en als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met een recidiverend en refractair multiple myeloom, wiens eerdere therapie een PI en een immuunmodulerend agens omvatte en die progressie van de ziekte bij de laatste therapie hebben aangetoond. In Japan is DARZALEX goedgekeurd in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair multipel myeloom. DARZALEX is het eerste menselijke monoklonale antilichaam CD38 dat op de markt verkrijgbaar is. Ga voor meer informatie naar www.DARZALEX.com.

Daratumumab is een menselijk IgG1k monoklonaal antilichaam (mAb) dat met hoge affiniteit bindt aan het CD38-molecuul, dat sterk tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van multipel myeloomcellen. Daratumumab activeert het eigen immuunsysteem van een persoon om de kankercellen aan te vallen, resulterend in snelle tumorceldood door meerdere immuungemedieerde werkingsmechanismen en door immuunmodulerende effecten, naast directe tumorceldood, via apoptose (geprogrammeerde celdood) .1, 2,3,4,5

Daratumumab wordt ontwikkeld door Janssen Biotech, Inc. onder een exclusieve wereldwijde licentie voor de ontwikkeling, vervaardiging en commercialisering van daratumumab van Genmab. Een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma voor daratumumab is aan de gang, waaronder meerdere fase III-studies in smoldering, recidiverende en frontale multipel myeloominstellingen en bij amyloïdose. Er zijn aanvullende onderzoeken gaande of gepland om het potentieel van daratumumab bij andere kwaadaardige en pre-maligne ziekten, zoals NKT-cellymfoom, myelodysplastische syndromen, B en T-ALL, te beoordelen. Daratumumab heeft twee doorbraakkentherapie-indicaties van de Amerikaanse FDA ontvangen voor multipel myeloom, zowel als monotherapie als in combinatie met andere therapieën.

ir.genmab.com/releasedetail.cfm?Relea...
Kaviaar
0
quote:

Kaviaar schreef op 28 mei 2018 21:23:


Vervolg:

Over DARZALEX® (daratumumab)
DARZALEX® (daratumumab) injectie voor intraveneuze infusie is geïndiceerd in de Verenigde Staten in combinatie met bortezomib, melfalan en prednison voor de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie; in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen; in combinatie met pomalidomide en dexamethason voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste twee eerdere therapieën hebben ontvangen, waaronder lenalidomide en een proteasoominhibitor (PI); en als monotherapie voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste drie eerdere therapielijnen hebben gekregen, waaronder een PI en een immuunmodulerend agens, of die dubbel ongevoelig zijn voor een PI en een immunomodulerend agens.1 DARZALEX is de eerste monoklonaal antilichaam (mAb) om goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) te ontvangen om multipel myeloom te behandelen.

DARZALEX is in Europa geïndiceerd voor gebruik in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad en als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met een recidiverend en refractair multiple myeloom, wiens eerdere therapie een PI en een immuunmodulerend agens omvatte en die progressie van de ziekte bij de laatste therapie hebben aangetoond. In Japan is DARZALEX goedgekeurd in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair multipel myeloom. DARZALEX is het eerste menselijke monoklonale antilichaam CD38 dat op de markt verkrijgbaar is. Ga voor meer informatie naar www.DARZALEX.com.

Daratumumab is een menselijk IgG1k monoklonaal antilichaam (mAb) dat met hoge affiniteit bindt aan het CD38-molecuul, dat sterk tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van multipel myeloomcellen. Daratumumab activeert het eigen immuunsysteem van een persoon om de kankercellen aan te vallen, resulterend in snelle tumorceldood door meerdere immuungemedieerde werkingsmechanismen en door immuunmodulerende effecten, naast directe tumorceldood, via apoptose (geprogrammeerde celdood) .1, 2,3,4,5

Daratumumab wordt ontwikkeld door Janssen Biotech, Inc. onder een exclusieve wereldwijde licentie voor de ontwikkeling, vervaardiging en commercialisering van daratumumab van Genmab. Een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma voor daratumumab is aan de gang, waaronder meerdere fase III-studies in smoldering, recidiverende en frontale multipel myeloominstellingen en bij amyloïdose. Er zijn aanvullende onderzoeken gaande of gepland om het potentieel van daratumumab bij andere kwaadaardige en pre-maligne ziekten, zoals NKT-cellymfoom, myelodysplastische syndromen, B en T-ALL, te beoordelen. Daratumumab heeft twee doorbraakkentherapie-indicaties van de Amerikaanse FDA ontvangen voor multipel myeloom, zowel als monotherapie als in combinatie met andere therapieën.

ir.genmab.com/releasedetail.cfm?Relea...



Ik wil iedereen graag nog even wijzen op mijn eerdere post op het forum: Genmab koopwaardig. Daarin lees je welke potentie Genmab wel niet in zich heeft met haar medicijnen!
12 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 4 jun 2020 16:54
Koers 1.919,500
Verschil -21,500 (-1,11%)
Hoog 1.954,000
Laag 1.883,000
Volume 25.692
Volume gemiddeld 25.187
Volume gisteren 33.465

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group