Pharming Group NL0010391025

Pharming september 2018

1. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 07:38

   auteur info

   • BASF en BAYER kopen

     Lid sinds: 21 mrt 2009

     Laatste bezoek: 25 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 434

     Gegeven: 6018

   •    Aantal posts: 5.501

   19-9-2018 07:33:30
   
   Amerikaanse FDA vraagt Pharming om extra onderzoeksdata
   
   (ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Pharming in de vorm van een zogeheten Complete Response Letter om extra onderzoeksgegevens gevraagd in verband met de uitbreiding van de toepassing van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf woensdag voorbeurs.
   
   "Voor ons is dit een tegenslag, zij het een beperkte. We gaan door met, en hebben de middelen noodzakelijk voor de ontwikkeling van innovatieve en meer gebruikersvriendelijke toedieningsmethoden voor de acute behandeling en profylaxe van erfelijk angio-oedeem ter verbetering van de zorg voor patiënten, overeenkomstig onze uiteenzetting tijdens de Capital Markets Briefing in juni van dit jaar”, zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting.
   
   Na een respons van de FDA op twee afgeronde onderzoeken, diende Pharming in 2017 aanvullende resultaten in ter uitbreiding van de reeds goedgekeurde indicatie, middels de resultaten van een tweetal fase 2 studies, die consistente werkzaamheids- en veiligheidsresultaten aantoonden.
   
   "In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut.
   
   In gesprek met ABM Financial News zei CEO De Vries niet aan te kunnen geven hoe lang het proces zal gaan duren. Dit hangt ook af van de keuzes die Pharming maakt. Indien de onderneming besluit niet alleen de vragen van de FDA te beantwoorden, maar ook een stap verder te gaan om het product verder te verbeteren, dan zal dit meer tijd kosten. "We gaan in overleg met de FDA wat onze volgende stap wordt", aldus de topman.
   
   Het aandeel Pharming sloot dinsdag 13,4 procent lager.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
2. [verwijderd] 19 september 2018 07:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kompas schreef op 19 september 2018 07:35:

   [...]
   Ja, nu wordt hij nog mooier en is het allemaal de schuld van de CEO?!
   
   Nee, de schuld van deze tijdelijke koersdaling ligt grotendeels bij de particuliere beleggers zelf welke richting de uitgang redden zodra er professioneel paniek wordt gezaaid in het aandeel!!
   
   

   Die groep is nu blij dat ze zijn weg gejaagd en het verlies beperkt hebben weten te houden
3. Jansplace 19 september 2018 07:40

   auteur info

   • Jansplace

     Lid sinds: 03 sep 2013

     Laatste bezoek: 22 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 266

     Gegeven: 97

   •    Aantal posts: 962

   @Sijmen
   Was wel handig geweest om te melden de volgende zaken
   A zoals je zei op de roadshow als de aanvullende info er is en oke is wordt het dan wel goed gekeurd.
   B wat willen ze weten wat is er niet goed
   C is er een tijdspad aan te geven hoelang hey duurt voor je de info kan leveren.
   D na inleveren hoelang duurt het dan voor de FDA weer een uitspraak doet
   
   Kan je deze vragen nog even in een PB zetten de volgende keer dat maakt het wel zo compleet en dan heb je als belegger ook een tijds horizon
   
   Dank weer
   C
4. [verwijderd] 19 september 2018 07:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Lunten schreef op 19 september 2018 07:26:

   Dus het is niet geweigerd maar ook niet goedgekeurd?
   

   Het is geen jongen en ook geen meisje. Opnieuw proberen!
5. [verwijderd] 19 september 2018 07:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wat is het toch een smerige wereld die beurs.Iedereen wist het al weken alleen de particuliere belegger niet.Dankjewel jongens.
6. JerHey 19 september 2018 07:43

   auteur info

   • JerHey

     Lid sinds: 17 okt 2017

     Laatste bezoek: 31 mei 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 15

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 93

   Is de laatste dagen al aardig op ingespeeld. En was duidelijk dat dit kon gebeuren. Het is niet best, maar idd ook geen afkeuring.
7. [verwijderd] 19 september 2018 07:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mijn mening verkoop het maar hij wist hier vanaf en alles leuk laten overkomen nu ook weer het valt wel mee nee dat doet het niet blij dat ik het heb verkocht zeker eerst geen pharming meer voor mij.
8. Tjeerdo 19 september 2018 07:44

   auteur info

   • Tjeerdo

     Lid sinds: 15 dec 2017

     Laatste bezoek: 28 jul 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 855

     Gegeven: 226

   •    Aantal posts: 2.267

   Ach ja... na dalen komen pieken. Ik blijf zitten, virtueel verlies is geen verlies.
   
   Op naar de Q3 cijfers en Basel...
9. [verwijderd] 19 september 2018 07:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   En Sijmen,wees eens duidelijker. Wat willen ze nog weten en hoelang gaat dit ongeveer weer duren.
10. toerist! 19 september 2018 07:45

    auteur info

    • toerist!

      Lid sinds: 30 okt 2017

      Laatste bezoek: 03 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 255

      Gegeven: 196

    •    Aantal posts: 858

    half jaar werk en dan weer een halfjaar vergaderen???
11. [verwijderd] 19 september 2018 07:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dit nieuws betekent simpel dat de weg naar beneden opnieuw wordt ingezet.
    Eerst vandaag de regionen van 60 cent waarna de weg vrij is om het koersdoel die Kempen aangeeft serieus zal worden getest.
    Voor de huidige particulier geldt dan helaas over een half jaar of wellicht langer weer eens kijken welk herstel er plaatst heeft kunnen vinden.
    
12. [verwijderd] 19 september 2018 07:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    messenger schreef op 19 september 2018 07:44:

    En Sijmen,wees eens duidelijker. Wat willen ze nog weten en hoelang gaat dit ongeveer weer duren.
    

    Precies dit volgende keer weer het zelfde liedje.
13. [verwijderd] 19 september 2018 07:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goed lezen mensen, GEEN afkeuring!...
14. HansG020 19 september 2018 07:47

    auteur info

    • HansG020

      Lid sinds: 26 jul 2011

      Laatste bezoek: 06 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 194

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 3.351

    quote:

    Jansplace schreef op 19 september 2018 07:40:

    @Sijmen
    Was wel handig geweest om te melden de volgende zaken
    A zoals je zei op de roadshow als de aanvullende info er is en oke is wordt het dan wel goed gekeurd.
    B wat willen ze weten wat is er niet goed
    C is er een tijdspad aan te geven hoelang hey duurt voor je de info kan leveren.
    D na inleveren hoelang duurt het dan voor de FDA weer een uitspraak doet
    
    Kan je deze vragen nog even in een PB zetten de volgende keer dat maakt het wel zo compleet en dan heb je als belegger ook een tijds horizon
    
    Dank weer
    C
    

    Mijn inschatting is eerder een jaar dan een paar maanden
15. Lunten 19 september 2018 07:47

    auteur info

    • Lunten

      Lid sinds: 22 jun 2016

      Laatste bezoek: 10 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 238

      Gegeven: 573

    •    Aantal posts: 1.886

    Ik ga niet anders kunnen dan 25k verlies pakken blijkbaar :(
16. gerardom 19 september 2018 07:47

    auteur info

    • gerardom

      Lid sinds: 04 okt 2011

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 499

      Gegeven: 444

    •    Aantal posts: 3.025

    De koers zou zo wel eens omhoog kunnen gaan.
    Gebeurt wel vaker na een teleurstellende mededeling.
17. De koers is van ons 19 september 2018 07:48

    auteur info

    • De koers is van ons

      Lid sinds: 21 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 97

    •    Aantal posts: 1.035

    Toch wel raar dat ze tot op het laatste wachten om extra onderzoek na zelf eerst aan te geven dat alles in orde is. Dat wisten ze mijns inziens toch wel ruimschoots voor vandaag, of zijn ze er gisteren pas aan begonnen ? Dacht het niet...
    
    En lanadelumab zeilt er gewoon versneld door...
    
    Daar is toch echt iets aan de hand.
    
18. ValueChaser 19 september 2018 07:48

    auteur info

    • ValueChaser

      Lid sinds: 16 dec 2009

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 185

      Gegeven: 25

    •    Aantal posts: 976

    Prima nieuws, laat de koers maar weer lekker dalen vandaag! Alles boven 80 cent is echt teveel voor dit aandeel.
19. klein_duimpje 19 september 2018 07:49

    auteur info

    • klein_duimpje

      Lid sinds: 09 okt 2003

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 363

      Gegeven: 272

    •    Aantal posts: 1.928

    quote:

    gerardom schreef op 19 september 2018 07:47:

    De koers zou zo wel eens omhoog kunnen gaan.
    Gebeurt wel vaker na een teleurstellende mededeling.
    

    Ben jij wel wakker?
20. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 07:49

    auteur info

    • BASF en BAYER kopen

      Lid sinds: 21 mrt 2009

      Laatste bezoek: 25 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 434

      Gegeven: 6018

    •    Aantal posts: 5.501

    Sijmen de Vries heeft zelf zitten VERKOPEN:
    
    www.trivano.com/aandeel/pharming.450....
    
    Naam Transactie Aantal Prijs Tot. waarde
    01/08/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 15.400 1,280 EUR 19.712 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 910.332 1,450 EUR 1.319.981 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,340 EUR 489.600 EUR
    26/07/18 S. de Vries Verk. aandelen 3.300.000 1,450 EUR 4.785.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,510 EUR 1.224.000 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 500.000 1,350 EUR 675.000 EUR
    31/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 357.082 1,350 EUR 482.061 EUR
    28/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 300.000 1,330 EUR 399.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,210 EUR 504.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 2.840.000 1,360 EUR 3.862.400 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 840.000 1,360 EUR 1.142.400 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,210 EUR 302.400 EUR
    17/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 142.918 1,420 EUR 202.944 EUR
    09/04/18 S. de Vries Toekenning aandelen 64.579 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Toekenning aandelen 26.559 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 366.677 1,290 EUR 473.013 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 100.000 1,420 EUR 142.000 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 120.000 1,170 EUR 140.400 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 60.000 1,180 EUR 70.800 EUR
    26/03/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 21.000 1,180 EUR 24.780 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 925.000 1,180 EUR 1.091.500 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 374.266 1,220 EUR 456.605 EUR
    26/03/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.500.000 0,090 EUR 225.000 EUR